7,092 matches
-
dureri de cap , amețeală , somnolență ( senzație de somn ) , insomnie ( dificultăți de adormire ) , migrenă , greață ( senzație de rău ) , diaree , constipație , dureri ale abdomenului superior ( dureri de stomac ) , hiperhidroză ( transpirație excesivă ) , dureri de spate , fatigabilitate ( oboseală ) , creșteri ale nivelurilor enzimelor hepatice și anxietate . Majoritatea efectelor secundare au avut o intensitate scăzută sau moderată și au fost observate în timpul primelor două săptămâni de tratament . Unele dintre aceste efecte secundare pot avea legătură mai degrabă cu depresia de care suferă pacientul decât cu Valdoxan . Pentru
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
de administrare : 5 Frecvente : fatigabilitate Tulburări hepatobiliare : Frecvente : creșteri ( > 3 ori limita superioară a valorilor normale ) ale ALAT și/ sau ASAT ( 1, 1 % pentru agomelatină 25/ 50 mg comparativ cu 0, 7 % pentru placebo ) . Rare : hepatită . Tulburări psihice : Frecvente : anxietate Cu frecvență necunoscută : idei suicidare sau comportament suicidar ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Datele privind supradozajul cu agomelatină sunt limitate . În perioada dezvoltării clinice au existat câteva raportări de supradozaj cu agomelatină , administrată singură ( până la 450 mg ) sau
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
serotonină . Agomelatina a demonstrat un efect de tip antidepresiv la modelele animale de depresie ( testul de neajutorare învățată , testul de disperare , testul de stres cronic ușor ) , precum și la modelele cu ritm circadian desincronizat și la cele legate de stres și anxietate . La om , Valdoxan are proprietăți pozitive asupra schimbării fazelor ; induce o fază avansată de somn , favorizează scăderea temperaturii corporale și secreția de melatonină . Eficacitatea și siguranța Valdoxan în cazul episoadelor depresive majore au fost studiate în cadrul unui program clinic care
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
reprezintă o tulburare persistentă a stării de dispoziție , care interferă cu activitatea zilnică . Simptomele depresiei variază de la o persoană la alta , dar adesea includ tristețe profundă , sentimente de inutilitate , pierderea interesului pentru activitățile preferate , tulburări ale somnului , senzații de încetinire , anxietate , modificări ale greutății corporale . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI VALDOXAN Nu luați Valdoxan - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la agomelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Valdoxan ( vezi „ Ce conține Valdoxan ” la pct . 6 ) - dacă luați fluvoxamină ( un alt medicament utilizat
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
nu poate fi estimată din datele disponibile ) Aceste reacții adverse includ : - Reacții adverse frecvente : amețeli , somnolență , tulburări ale somnului ( insomnie ) , migrenă , dureri de cap , greață , diaree , constipație , dureri în partea superioară a abdomenului , transpirație excesivă ( hiperhidroză ) , dureri de spate , oboseală , anxietate , creșterea enzimelor hepatice din sânge . - Reacții adverse mai puțin frecvente : furnicături și înțepături în degetele de la mâini și picioare - Reacții adverse rare : erupții grave pe piele ( erupții eritematoase ) , hepatită . - Alte reacții adverse posibile : idei sau comportament suicidar ( cu frecvență necunoscută
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu 99 se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață și vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 114 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață și vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu 129 se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață și vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu vârsta sub 18 ani . Folosirea altor medicamente În timp ce luați Olanzapine Teva , nu luați alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate . Dacă luați Olanzapine Teva în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiți ( tranchilizante ) , s- ar putea să vă simțiți somnolent . Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă luați fluvoxamină ( un antidepresiv ) sau ciprofloxacină ( un antibiotic ) , deoarece s- ar putea să fie necesar să se modifice doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Nu luați două doze în aceeași zi . Dacă încetați să luați Olanzapine Teva Nu încetați să luați comprimatele pentru că vă simțiți mai bine . Dacă încetați brusc să luați Olanzapine Teva , pot apare simptome precum transpirații , incapacitatea de a dormi , tremurături , anxietate sau grețuri și vărsături . Înainte de a opri tratamentul , medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceți doza gradat . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Reacții adverse foarte frecvente : afectează 1 utilizator din
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu vârsta sub 18 ani . Folosirea altor medicamente În timp ce luați Olanzapine Teva , nu luați alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate . Dacă luați Olanzapine Teva în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiți ( tranchilizante ) , s- ar putea să vă simțiți somnolent . Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă luați fluvoxamină ( un antidepresiv ) sau ciprofloxacină ( un antibiotic ) , deoarece s- ar putea să fie necesar să se modifice doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Nu luați două doze în aceeași zi . Dacă încetați să luați Olanzapine Teva Nu încetați să luați comprimatele pentru că vă simțiți mai bine . Dacă încetați brusc să luați Olanzapine Teva , pot apare simptome precum transpirații , incapacitatea de a dormi , tremurături , anxietate sau grețuri și vărsături . Înainte de a opri tratamentul , medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceți doza gradat . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Reacții adverse foarte frecvente : afectează 1 utilizator din 10
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insulină , scăderea lipoproteinelor cu densitate mare , creșterea apetitului alimentar , polidipsie , creșterea lactat dehidrogenazei serice diabet zaharat , lipodistrofie , inclusiv lipohipertrofie , lipodistrofie lipoatrofie , gută , anorexie , scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , creștere ponderală , rezistență la insulină Mai puțin frecvente Depresie , stare confuzională , dezorientare , anxietate , alterări ale dispoziției , tulburări ale somnului , vise anormale , coșmaruri , scăderea libidoului , neliniște Depresie , stare de confuzie , dezorientare , anxietate , alterări ale dispoziției , insomnie , tulburări ale somnului , vise anormale Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Cefalee , neuropatie periferică , amețeli Mai puțin frecvente Tulburări
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
lipohipertrofie , lipodistrofie lipoatrofie , gută , anorexie , scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , creștere ponderală , rezistență la insulină Mai puțin frecvente Depresie , stare confuzională , dezorientare , anxietate , alterări ale dispoziției , tulburări ale somnului , vise anormale , coșmaruri , scăderea libidoului , neliniște Depresie , stare de confuzie , dezorientare , anxietate , alterări ale dispoziției , insomnie , tulburări ale somnului , vise anormale Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Cefalee , neuropatie periferică , amețeli Mai puțin frecvente Tulburări oculare Neuropatie periferică , amețeli , letargie , parestezie , hipoestezie , somnolență Mai puțin frecvente Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
insulină , scăderea lipoproteinelor cu densitate mare , creșterea apetitului alimentar , polidipsie , creșterea lactat dehidrogenazei serice diabet zaharat , lipodistrofie , inclusiv lipohipertrofie , lipodistrofie lipoatrofie , gută , anorexie , scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , creștere ponderală , rezistență la insulină Mai puțin frecvente Depresie , stare confuzională , dezorientare , anxietate , alterări ale dispoziției , tulburări ale somnului , vise anormale , coșmaruri , scăderea libidoului , neliniște Depresie , stare de confuzie , dezorientare , anxietate , alterări ale dispoziției , insomnie , tulburări ale somnului , vise anormale Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Cefalee , neuropatie periferică , amețeli Mai puțin frecvente Tulburări
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]