8,219 matches
-
MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate Agomelatină 2 . Un comprimat conține agomelatină 25 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 15 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
mg comprimate filmate Agomelatină 2 . Un comprimat conține agomelatină 25 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 15 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg Forma farmaceutică Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Calea de administrare Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare
Ro_1123 () [Corola-website/Science/291882_a_293211]
-
mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg Forma farmaceutică Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Calea de administrare Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Ambalajul Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE
Ro_1123 () [Corola-website/Science/291882_a_293211]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 25 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 25 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 25 ” și logo- ul firmei cu cerneală galben- maronie . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 100 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 100 ” și logo- ul firmei cu cerneală gri . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 150 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 150 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 150 ” și logo- ul firmei cu cerneală maro . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține erlotinib 25 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 150 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
după deschiderea blisterului . Alternativ , ele pot fi dispersate într- un pahar plin cu apă sau cu o altă băutură potrivită ( suc de portocale , suc de mere , lapte sau cafea ) imediat înainte de administrare . Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină , având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile au concentrații și frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
portocale , suc de mere , lapte sau cafea ) imediat înainte de administrare . Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină , având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile au concentrații și frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină , având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile au concentrații și frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile de olanzapină se pot folosi ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile de olanzapină se pot folosi ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
după deschiderea blisterului . Alternativ , ele pot fi dispersate într- un pahar plin cu apă sau cu o altă băutură potrivită ( suc de portocale , suc de mere , lapte sau cafea ) imediat înainte de administrare . Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină , având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile au concentrații și frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
portocale , suc de mere , lapte sau cafea ) imediat înainte de administrare . Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină , având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile au concentrații și frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină , având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile au concentrații și frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile de olanzapină se pot folosi ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]