6,931 matches
-
stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate avea potențialul de a crește riscul infecțiilor și de a reactiva infecțiile
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
afecțiuni maligne cutanate și necutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu s- au efectuat studii care să includă pacienți cu antecedente de boli maligne sau care să continue tratamentul la pacienții care dezvoltă afecțiuni maligne în timpul tratamentului cu STELARA . Reacții de hipersensibilitate Dacă apare o reacție anafilactica sau o altă reacție alergica gravă , administrarea medicamentului STELARA trebuie întreruptă imediat și trebuie instituia o terapie adecvată ( vezi pct . 4. 8 ) . Vaccinări Se recomandă că vaccinurile virale sau bacteriene vii ( cum ar fi vaccinul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
29 , 1, 34 ] ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 80 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 18 pacienți la 2245 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate În studiile clinice cu ustekinumab , urticaria a fost observată la < 2 % dintre pacienți . Inumogenitatea Aproximativ 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat ustekinumab au dezvoltat anticorpi la ustekinumab , care au fost în general în concentrație mică . Nu s-
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate avea potențialul de a crește riscul infecțiilor și de a reactiva infecții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
29 , 1, 34 ] ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 80 la 100 pacient - ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 18 pacienți la 2245 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate În studiile clinice cu ustekinumab , urticaria a fost observată la < 2 % dintre pacienți . Imunogenicitatea Aproximativ 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat ustekinumab au dezvoltat anticorpi la ustekinumab , care au fost în general în concentrație mică . Nu s-
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
6. 6 ) . Se recomandă ca subiecții cărora li se administrează o primă doză de Silgard , să completeze seria de vaccinare de 3 doze tot cu Silgard ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 5 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare generală de rău . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6. 6 ) . Se recomandă ca subiecții cărora li se administrează o primă doză de Silgard , să completeze seria de vaccinare de 3 doze tot cu Silgard ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 18 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare generală de rău . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 5 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel de antecedente . În cazul utilizării de diuretice tiazidice a fost raportată exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Excipienți Rasilez HCT conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot conduce la inhibarea lactației . Acestea pot produce reacții adverse de natură biologică , inclusiv hipokaliemie , hemoliză ( deficit de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază ( G6PD )) și hipersensibilitate datorată proprietăților sulfonamidei . 8 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Este puțin probabil ca
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 21 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel de antecedente . În cazul utilizării de diuretice tiazidice a fost raportată exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Excipienți Rasilez HCT conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot conduce la inhibarea lactației . Acestea pot produce reacții adverse de natură biologică , inclusiv hipokaliemie , hemoliză ( deficit de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază ( G6PD )) și hipersensibilitate datorată proprietăților sulfonamidei . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Este puțin probabil ca Rasilez
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 38 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel de antecedente . În cazul utilizării de diuretice tiazidice a fost raportată exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Excipienți Rasilez HCT conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot conduce la inhibarea lactației . Acestea pot produce reacții adverse de natură biologică , inclusiv hipokaliemie , hemoliză ( deficit de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază ( G6PD )) și hipersensibilitate datorată proprietăților sulfonamidei . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Este puțin probabil ca Rasilez
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel de antecedente . În cazul utilizării de diuretice tiazidice a fost raportată exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . 55 Excipienți Rasilez HCT conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot conduce la inhibarea lactației . Acestea pot produce reacții adverse de natură biologică , inclusiv hipokaliemie , hemoliză ( deficit de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază ( G6PD )) și hipersensibilitate datorată proprietăților sulfonamidei . 58 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Este puțin probabil ca
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
efecte secundare pot avea legătură mai degrabă cu depresia de care suferă pacientul decât cu Thymanax . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thymanax , a se consulta prospectul . Thymanax nu se utilizează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la agomelatină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice , cum ar fi ciroză ( cicatrizare a ficatului ) sau boală hepatică activă . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cărora li se
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de necroză la locul injectării ( lezarea pielii și distrugerea țesutului ) care s- a raportat la pacienții tratați cu Rebif . Dacă apar reacții locale care vă deranjează , adresați- vă medicului dumneavoastră . 77 • Înainte de tratamentul cu Rebif , anunțați medicul dacă aveți alergie ( hipersensibilitate ) la orice alte medicamente . Informați medicul dumneavoastră dacă aveți o afecțiune a • măduvei osoase , • rinichiului , • ficatului , • inimii , • tiroidei , • sau dacă ați avut depresie , • sau dacă aveți antecedente de crize epileptice astfel încât medicul dumneavoastră să monitorizeze atent tratamentul și agravarea acestor
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]