7,285 matches
-
luni . Valdoxan 25- 50 mg o dată pe zi a demonstrat o superioritate semnificativă statistic față de placebo ( p=0, 0001 ) în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , prevenirea reapariției depresiei măsurată ca intervalul de timp până la reapariția bolii . În acest studiu clinic dublu- orb , incidența reapariției bolii pe parcursul celor 6 luni de urmărire a fost de 22 % pentru Valdoxan și de 47 % pentru placebo . La voluntarii sănătoși , Valdoxan nu influențează vigilența diurnă sau memoria . La pacienții cu depresie , tratamentul cu Valdoxan 25 mg a
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
sl biciune , ame eal , anemie , trombocitopenie i leucopenie . 5 . 5. 1 Propriet i farmacodinamice S- a ar țâț c Vaniqa reduce rata cre terii p rului . Siguran a i eficacitatea medicamentului Vaniqa au fost evaluate în dou studii clinice dublu orb , randomizate , cu controlare a excipien ilor , la care au participat 594 femei cu piele de tip I- VI ( 393 tratate cu Vaniqa , 201 tratate excipien i ) tratate timp de pan la 24 s pt mani . Medicii au evaluat schimbarea fă
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo ( BR. 21 ) , la 731 pacienți cu CPCNM avansat local sau metastazat după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie . Pacienții au fost randomizați în raport de 2: 1 între grupul celor la care s- a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
dispneei și durerii , comparativ cu placebo . Cancer pancreatic ( Tarceva administrat în asociere cu gemcitabină în studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo ( BR. 21 ) , la 731 pacienți cu CPCNM avansat local sau metastazat după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie . Pacienții au fost randomizați în raport de 2: 1 între grupul celor la care s- a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
dispneei și durerii , comparativ cu placebo . Cancer pancreatic ( Tarceva administrat în asociere cu gemcitabină în studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo ( BR. 21 ) , la 731 pacienți cu CPCNM avansat local sau metastazat după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie . Pacienții au fost randomizați în raport de 2: 1 între grupul celor la care s- a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
dispneei și durerii , comparativ cu placebo . Cancer pancreatic ( Tarceva administrat în asociere cu gemcitabină în studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
IGF- I liber , subunitatea acidă instabilă a IGF- I ( ALS ) și proteina 3 de legare a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo și pegvisomant . La grupul tratat cu pegvisomant , cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului , s- au observate reduceri semnificative statistic , dependente de doză , ale valorilor medii ale IGF- I ( p < 0, 0001 ) , IGF- I liber
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
IGF- I liber , subunitatea acidă instabilă a IGF- I ( ALS ) și proteina 3 de legare a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo și pegvisomant . La grupul tratat cu pegvisomant , cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului , s- au observate reduceri semnificative statistic , dependente de doză , ale valorilor medii ale IGF- I ( p < 0, 0001 ) , IGF- I liber
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
IGF- I liber , subunitatea acidă instabilă a IGF- I ( ALS ) și proteina 3 de legare a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo și pegvisomant . La grupul tratat cu pegvisomant , cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului , s- au observate reduceri semnificative statistic , dependente de doză , ale valorilor medii ale IGF- I ( p < 0, 0001 ) , IGF- I liber
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Evaluarea reacțiilor adverse se bazează în mod esențial pe două studii ( NV- 02B- 007 „ GLOBE ” și NV - 02B- 015 ) în care 1699 pacienți cu hepatită cronică B au primit tratament dublu- orb cu telbivudină 600 mg/ zi ( n = 847 ) sau cu lamivudină ( n = 852 ) timp de 104 săptămâni . În studiile clinice cu durată de 104 săptămâni , reacțiile adverse raportate au fost clasificate de obicei ca fiind cu gravitate redusă sau moderată . Cele
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în cadrul a două studii clinice cu control activ care au inclus 1699 pacienți cu hepatită cronică B ( NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 ) . Studiul NV- 02B- 007 GLOBE Studiul NV- 02B- 007 GLOBE , este un studiu randomizat , dublu- orb , multinațional , de fază III în ceea ce privește telbivudina în comparație cu lamivudina pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni la 1367 pacienți cu hepatită cronică B cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ care nu au știut că li se administra nucleozid . Majoritatea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
log peste valoarea nadir ” definiție evaluată la săptămâna 104 Studiul NV- 02B- 015 Rezultatele de eficacitate și de siguranță ale studiului 007 GLOBE au fost confirmate în studiul NV- 02B - 015 . Acesta este un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb de administrare a telbivudinei în doză unică zilnică de 600 mg comparativ cu administrarea lamivudinei în doză unică zilnică de 100 mg pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni , efectuat la 332 pacienți chinezi , cu hepatită cronică B , cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Evaluarea reacțiilor adverse se bazează în mod esențial pe două studii ( NV- 02B- 007 „ GLOBE ” și NV - 02B- 015 ) în care 1699 pacienți cu hepatită cronică B au primit tratament dublu- orb cu telbivudină 600 mg/ zi ( n = 847 ) sau cu lamivudină ( n = 852 ) timp de 104 săptămâni . În studiile clinice cu durată de 104 săptămâni , reacțiile adverse raportate au fost clasificate de obicei ca fiind cu gravitate redusă sau moderată . Cele
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în cadrul a două studii clinice cu control activ care au inclus 1699 pacienți cu hepatită cronică B ( NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 ) . Studiul NV- 02B- 007 GLOBE Studiul NV- 02B- 007 GLOBE , este un studiu randomizat , dublu- orb , multinațional , de fază III în ceea ce privește telbivudina în comparație cu lamivudina pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni la 1367 pacienți cu hepatită cronică B cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ care nu au știut că li se administra nucleozid . Majoritatea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
log peste valoarea nadir ” definiție evaluată la săptămâna 104 Studiul NV- 02B- 015 Rezultatele de eficacitate și de siguranță ale studiului 007 GLOBE au fost confirmate în studiul NV- 02B - 015 . Acesta este un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb de administrare a telbivudinei în doză unică zilnică de 600 mg comparativ cu administrarea lamivudinei în doză unică zilnică de 100 mg pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni , efectuat la 332 pacienți chinezi , cu hepatită cronică B , cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină ( diferență de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină ( diferență de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină ( diferență de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS 6 12 ** Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS 12 ** Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]