73,717 matches
-
sau după săptămâna 204 pâna în săptămâna 252 ( anul 5 ) . c Pacienții au de asemenea , substituții rLVD . d ≥ 1 log creștere a ADN VHB , măsurat prin metoda PCR , peste valorile cele mai mici , confirmată prin măsurători succesive sau la sfârșitul intervalului de timp stabilit . Substituțiile rETV ( pe lângă substituțiile rLVD rtM204V/ I ± rtL180M ) au fost observate la momentul inițial în tulpinile izolate de la 10/ 187 ( 5 % ) dintre pacienții care nu au răspuns la lamivudină , care au fost tratați cu entecavir și monotorizați
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
4 ) sau după săptămâna 204 până în săptămâna 252 ( anul 5 ) . c Pacienții au de asemenea , substituții rLVD . d ≥ 1 log creștere a ADN VHB , măsurat prin metoda PCR , peste valorile cele mai mici , confirmată prin măsurători succesive sau la sfârșitul intervalului de timp stabilit . e Apariția rETV în orice an ; recădere virologică în anul respectiv . Printre pacienții rezistenți la lamivudină cu valoarea inițială ADN VHB < 107 log multiplicări/ ml , 64 % ( 9/ 14 ) au atins ADN VHB < 300 multiplicări/ ml
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
datorită diferențelor privind funcția renală și greutatea . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , nu a existat nicio diferență privind expunerea între subiecții de sex masculin și feminin . 47 74 ani ) cu subiecți tineri , cu vârsta în intervalul 20- 40 ani ( vârsta medie a femeilor , de 29 ani , iar a bărbaților , de 25 ani ) . Valoarea ASC a fost cu 29 % mai mare la subiecții vârstnici , decât la cei tineri , mai ales datorită diferențelor în funcția renală și greutatea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
datorită diferențelor în funcția renală și greutatea corporală . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , subiecții vârstnici au avut valoarea ASC cu 12, 5 % mai mare decât cei tineri . Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți cu vârsta în intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o influență semnificativă asupra farmacocineticii entecavirului . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de toxicitate după doze repetate la câini , în sistemul nervos central s- a observat inflamație perivasculară reversibilă
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
inițial între 0 și 5, 5 ) . Pacienții la care s- a administrat Betaferon au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) și a severității recurențelor clinice , precum și a numărului de internări din cauza bolii . În plus , s- a înregistrat o prelungire a intervalului fără recurențe . SM- SP : Au fost efectuate două studii clinice controlate cu Betaferon , incluzând un număr total de 1657 de pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă ( scor EDSS la momentul inițial între 3 și 6, 5 , adică pacienții puteau să
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
rezultate neconcordante în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , reprezentat de durata până la apariția progresiei confirmate , adică întârzierea progresiei incapacității . Unul dintre cele două studii a demonstrat că există o întârziere a apariției progresiei incapacității semnificativă statistic ( Raportul Șanselor = 0, 69 , 95 % interval de încredere ( 0, 55 , 0, 86 ) , p=0, 0010 , corespunzator la o reducere a riscului de 31 % datorită Betaferonului ) și a momentului în care pacientul devine dependent de scaunul cu rotile ( Raportul Șanselor= 0, 61 , 95 % interval de încredere ( 0
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
0, 69 , 95 % interval de încredere ( 0, 55 , 0, 86 ) , p=0, 0010 , corespunzator la o reducere a riscului de 31 % datorită Betaferonului ) și a momentului în care pacientul devine dependent de scaunul cu rotile ( Raportul Șanselor= 0, 61 , 95 % interval de încredere ( 0, 44 , 0, 85 ) , p=0, 0036 , corespunzator la o reducere a riscului de 39 % datorită Betaferonului ) la pacienții care au primit Betaferon . Acest efect a continuat de- a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul că efectul tratamentului asupra progresiei incapacității este mai probabil să apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Raportul Șanselor 0, 72 , 95 % interval de încredere ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator la o reducere a riscului cu 28 % datorită Betaferonului la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
grupul cu tratament întârziat ” ) . În faza controlată cu placebo , Betaferonul a întârziat progresia de la primul eveniment clinic la scleroza multiplă clinic definită ( SMCD ) având semnificație statistică și clinică , corespunzând unei reduceri a riscului cu 47 % ( Raportul Șanselor = 0, 53 , 95 % interval de încredere ( 0, 39 , 0, 73 ) , p < 0, 0001 ) . Pe durata de 2 ani , SMCD a apărut la 45 % dintre pacienții din lotul placebo comparativ cu 28 % dintre cei din lotul cu Betaferon ( estimări Kaplan- Meier ) . Betaferonul a întârziat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
lotul cu placebo la 618 zile în lotul cu Betaferon ( pe baza percentilelor 25 ) . Acest efect al tratamentului a fost încă evident după anul suplimentar de urmărire , stadiu în care reducerea riscului a fost de 41 % ( Riscul relativ = 0, 59 ; interval de încredere 95 % ( 0, 42 , 0, 83 ) ; p=0, 0011 ) . Pe durata perioadei de studiu de trei ani , SMCD a apărut la 51 % dintre pacienții din grupul cu tratament întârziat comparativ cu 37 % dintre cei din grupul cu tratament imediat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
efectului tratamentului a fost de asemenea demonstrată prin întârzierea progresiei către scleroză multiplă conform criteriilor McDonald . În doi ani , riscul în lotul cu placebo a fost de 85 % și de 69 % în lotul cu Betaferon ( Risc Relativ = 0, 57 , 95 % interval de încredere ( 0, 46 , 0, 71 ) , p < 0, 00001 ) . După 3 ani , analizele interimare pre- planificate arată progresia EDSS ( confirmând o creștere în EDSS mai mare sau egală cu 1, 0 comparativ cu examenul inițial ) cu o incidență de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
confirmând o creștere în EDSS mai mare sau egală cu 1, 0 comparativ cu examenul inițial ) cu o incidență de 24 % la pacienții din grupul cu tratament întârziat comparativ cu 16 % în grupul cu tratament imediat ( Riscul relativ = 0, 6 , intervalul de încredere 95 % ( 0, 39 , 0, 92 ) , p=0, 022 ) . Nu există dovezi care să indice beneficiile în sensul confirmării progresiei disabilității la majoritatea paciențiilor care au primit tratament imediat . Analizele de subgrup în funcție de factorii de la momentul inițial au furnizat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
inițial între 0 și 5, 5 ) . Pacienții la care s- a administrat Betaferon au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) și a severității recurențelor clinice , precum și a numărului de internări din cauza bolii . În plus , s- a înregistrat o prelungire a intervalului fără recurențe . SM- SP : Au fost efectuate două studii clinice controlate cu Betaferon , incluzând un număr total de 1657 de pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă ( scor EDSS la momentul inițial între 3 și 6, 5 , adică pacienții puteau să
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
rezultate neconcordante în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , reprezentat de durata până la apariția progresiei confirmate , adică întârzierea progresiei incapacității . Unul dintre cele două studii a demonstrat că există o întârziere a apariției progresiei incapacității semnificativă statistic ( Raportul Șanselor = 0, 69 , 95 % interval de încredere ( 0, 55 , 0, 86 ) , p=0, 0010 , corespunzator la o reducere a riscului de 31 % datorită Betaferonului ) și a momentului în care pacientul devine dependent de scaunul cu rotile ( Raportul Șanselor= 0, 61 , 95 % interval de încredere ( 0
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
0, 69 , 95 % interval de încredere ( 0, 55 , 0, 86 ) , p=0, 0010 , corespunzator la o reducere a riscului de 31 % datorită Betaferonului ) și a momentului în care pacientul devine dependent de scaunul cu rotile ( Raportul Șanselor= 0, 61 , 95 % interval de încredere ( 0, 44 , 0, 85 ) , p=0, 0036 , corespunzator la o reducere a riscului de 39 % datorită Betaferonului ) la pacienții care au primit Betaferon . Acest efect a continuat de- a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . 28 Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul că efectul tratamentului asupra progresiei incapacității este mai probabil să apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Raportul Șanselor 0, 72 , 95 % interval de încredere ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator la o reducere a riscului cu 28 % datorită Betaferonului la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
grupul cu tratament întârziat ” ) . În faza controlată cu placebo , Betaferonul a întârziat progresia de la primul eveniment clinic la scleroza multiplă clinic definită ( SMCD ) având semnificație statistică și clinică , corespunzând unei reduceri a riscului cu 47 % ( Raportul Șanselor = 0, 53 , 95 % interval de încredere ( 0, 39 , 0, 73 ) , p < 0, 0001 ) . Pe durata de 2 ani , SMCD a apărut la 45 % dintre pacienții din lotul placebo comparativ cu 28 % dintre cei din lotul cu Betaferon ( estimări Kaplan- Meier ) . Betaferonul a întârziat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
lotul cu placebo la 618 zile în lotul cu Betaferon ( pe baza percentilelor 25 ) . Acest efect al tratamentului a fost încă evident după anul suplimentar de urmărire , stadiu în care reducerea riscului a fost de 41 % ( Riscul relativ = 0, 59 ; interval de încredere 95 % ( 0, 42 , 0, 83 ) ; p=0, 0011 ) . Pe durata perioadei de studiu de trei ani , SMCD a apărut la 51 % dintre pacienții din grupul cu tratament întârziat comparativ cu 37 % dintre cei din grupul cu tratament imediat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
efectului tratamentului a fost de asemenea demonstrată prin întârzierea progresiei către scleroză multiplă conform criteriilor McDonald . În doi ani , riscul în lotul cu placebo a fost de 85 % și de 69 % în lotul cu Betaferon ( Risc Relativ = 0, 57 , 95 % interval de încredere ( 0, 46 , 0, 71 ) , p < 0, 00001 ) . După 3 ani , analizele interimare pre- planificate arată progresia EDSS ( confirmând o creștere în EDSS mai mare sau egală cu 1, 0 comparativ cu examenul inițial ) cu o incidență de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
confirmând o creștere în EDSS mai mare sau egală cu 1, 0 comparativ cu examenul inițial ) cu o incidență de 24 % la pacienții din grupul cu tratament întârziat comparativ cu 16 % în grupul cu tratament imediat ( Riscul relativ = 0, 6 , intervalul de încredere 95 % ( 0, 39 , 0, 92 ) , p=0, 022 ) . Nu există dovezi care să indice beneficiile în sensul confirmării progresiei disabilității la majoritatea paciențiilor care au primit tratament imediat . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
treptat până la o doză totală de 1, 0 ml ( 250 micrograme ) . Doza trebuie crescută la fiecare a patra injecție în patru etape ( 0, 25 ml , 0, 5 ml , 0, 75 ml și 1, 0 ml ) . Medicul poate decide împreună cu dumneavoastră intervalele de timp pentru creșterea dozei , în funcție de reacțiile adverse pe care le puteți prezenta la începerea tratamentului . Prepararea injecției : Înainte de injectare , soluția injectabilă de Betaferon trebuie preparată dintr- un flacon de Betaferon pulbere și 1, 2 ml de lichid din seringa
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
doze de numai 0, 25 ml de medicament și apoi crescând , după fiecare a treia injecție , la 0, 50 ml , 0, 75 ml și în final la doza completă ( 1 ml ) de Betaferon . Medicul poate decide , împreună cu dumneavoastră , să modifice intervalul de timp dintre creșterile dozei , în funcție de reacțiile adverse pe care le puteți prezenta la începerea tratamentului . Pentru a crește cu ușurință dozajul în timpul primelor 12 injecții , este posibil să vi se dea un pachet special pentru inițierea tratamentului , care conține
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
spațiu permanent de păstrare , într- un loc convenabil care să nu fie la îndemâna - Pentru detalii privind condițiile de păstrare , vezi punctul 5 : „ Cum se păstrează Betaferon” din - Încercați să vă faceți injecția în același moment al zilei . vă planificați un interval de timp în care să nu fiți întrerupt . - Pregătiți fiecare doză numai în momentul în care sunteți gata pentru injecție . amestecului de Betaferon , trebuie să vă administrați imediat injecția ( dacă Betaferon nu este utilizat imediat , vezi pct . 5 “ Cum se
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
copiii cu vârsta peste 6 ani , secvența standard de vaccinare primară cu DUKORAL împotriva holerei prevede administrarea a 2 doze de vaccin . La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani se administrează 3 doze . Dozele se administrează la interval de cel puțin o săptămână una de cealaltă . În cazul trecerii unui interval de timp mai mare de 6 săptămâni între doze , secvența de imunizare primară trebuie reluată . Procesul de imunizare trebuie încheiat cu cel puțin 1 săptămână înainte de potențiala
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
împotriva holerei prevede administrarea a 2 doze de vaccin . La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani se administrează 3 doze . Dozele se administrează la interval de cel puțin o săptămână una de cealaltă . În cazul trecerii unui interval de timp mai mare de 6 săptămâni între doze , secvența de imunizare primară trebuie reluată . Procesul de imunizare trebuie încheiat cu cel puțin 1 săptămână înainte de potențiala expunere la V . cholerae O1 . Doza de rapel Pentru asigurarea unei protecții continue
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]