6,767 matches
-
la poziția majorității o explicație detaliată privind motivele științifice care stau la baza diferențelor, împreună cu recomandarea. ... Secțiunea a 5-a Punere în aplicare și ghiduri Articolul 853 ANMDM aplică normele de punere în aplicare adoptate de Comisia Europeană pentru a armoniza desfășurarea activităților de farmacovigilență prevăzute în prezenta lege, în următoarele domenii de farmacovigilență prevăzute la art. 706 alin. (4) și la art. 827, 830, 831, 835, 836, 837, 843, 849 și 851: a) conținutul și gestionarea dosarului standard al sistemului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
sensul prezentului titlu, accesoriile sunt tratate ca dispozitive medicale. ... Articolul 925 (1) Termenii folosiți în prezentul titlu se definesc conform prevederilor art. 2 din Ordonanța Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislației UE care armonizează condițiile de comercializare a produselor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 606 din 26 august 2010, cu modificările ulterioare, art. 2 din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a dispozitivelor medicale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
noțiunea de "autorități competente", dar această posibilitate este limitată strict la entitățile care au fost însărcinate, prin legislația națională, să îndeplinească atribuții de autoritate publică sau competențe publice în sensul directivei. 2. Acordul prevede, de asemenea, criterii și condiții minime armonizate privind posibilele limitări ale normelor generale. Acestea vizează, în special, drepturile persoanelor fizice de a fi informate atunci când autoritățile polițienești și judiciare utilizează sau accesează datele lor. Astfel de limitări sunt necesare pentru eficacitatea prevenirii, investigării, identificării sau urmăririi penale
HOTĂRÂRE nr. 106 din 28 iunie 2016 referitoare la Comunicarea Comisiei către Parlamentul European în conformitate cu art. 294 alin. (6) din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene privind poziţia Consiliului în ceea ce priveşte adoptarea unei directive a Parlamentului European şi a Consiliului privind protecţia persoanelor fizice referitor la prelucrarea datelor cu caracter personal de către autorităţile competente în scopul prevenirii, identificării, investigării sau urmăririi penale a infracţiunilor sau al executării pedepselor şi la libera circulaţie a acestor date şi de abrogare a Deciziei-cadru 2008/977/JAI a Consiliului COM (2016) 213 final. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273196_a_274525]
-
acordă certificate de recunoaștere și desemnare ca organisme de inspecție tehnică a unor operatori economici, pentru limitarea emisiilor de compuși organici volatili, în baza prevederilor legale; 14. coordonează activitățile de supraveghere a pieței produselor reglementate de normele Uniunii Europene, care armonizează condițiile de comercializare a acestora, în conformitate cu legislația în vigoare; ---------- Pct. 14 de la lit. A a alin. (1) al art. 3 a fost modificat de pct. 5 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 448 din 22 iunie 2016 , publicată în MONITORUL
HOTĂRÂRE nr. 957 din 9 decembrie 2015 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Economiei, Comerţului şi Relaţiilor cu Mediul de Afaceri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272854_a_274183]
-
cu camerele de comerț și industrie și cu asociațiile profesionale în domeniile coordonate; 23. coordonează, cu respectarea Hotărârii Guvernului nr. 379/2013 , domeniul infrastructurii calității și urmărește aplicarea unitară a măsurilor aferente pentru produsele reglementate de legislația Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a acestora; 24. elaborează și propune spre aprobare strategii, programe și acte normative pentru aplicarea Programului de guvernare în industria de apărare și securitate, indiferent de forma de proprietate a operatorilor economici; 25. aplică măsuri în vederea reorganizării
HOTĂRÂRE nr. 957 din 9 decembrie 2015 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Economiei, Comerţului şi Relaţiilor cu Mediul de Afaceri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272854_a_274183]
-
Arhitectura generală Infrastructura de rețea și de comunicații care susține această comunitate de interoperabilitate feroviară se bazează pe o arhitectură comună a schimbului de date, cunoscută și adoptată de toți participanții la proces. Arhitectura schimbului de date: * este proiectată să armonizeze modelele informatice eterogene prin transformarea semantică a datelor schimbate între sisteme și prin armonizarea diferențelor la nivelul proceselor economice și al protocoalelor aplicațiilor; * are un impact minim asupra arhitecturii de tehnologie a informației utilizate de fiecare participant la proces; * protejează
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
Comisiei stabilesc condițiile de sănătate animală și modelul de certificat sanitar-veterinar și, respectiv, lista țărilor terțe din care statele membre autorizează importul de produse din carne obținute dintr-o mare varietate de animale. Astfel, aceste două decizii prevăd deja normele armonizate privind condițiile de sănătate animală pentru importul din țări terțe de produse din carne. De asemenea, pentru a evita duplicarea listelor cu țări terțe autorizate pentru exportul acestor produse, este necesar să se excludă produsele din carne din domeniul de
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de sănătate animală și certificarea sanitar-veterinară pentru importul de bovine și porcine vii și listele cu țări terțe din care statele membre autorizează importul acestor animale. În ceea ce privește animalele biongulate care intră sub incidența Directivei 92/65/CEE, trebuie să se armonizeze la nivel comunitar condițiile de sănătate, certificarea sanitar-veterinară și lista țărilor terțe autorizate pentru importul acestor animale în Comunitate. Toate aceste animale se supun acelorași criterii privind bolile animale și sănătatea animală. În consecință, deciziile 93/198/CE, 97/232
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
anexa II la Decizia 79/542/CEE, astfel cum a fost modificată prin prezenta decizie. (27) Pe baza Directivei 72/462/CEE, deciziile 89/18/CEE58, 92/183/CEE59 și 92/187/CEE60 ale Comisiei au fost adoptate pentru a armoniza condițiile de sănătate animală, certificarea sanitar-veterinară și normele ce reglementează importul din mai multe țări terțe de materii prime pentru sectorul de transformare a cărnii proaspete provenite de la bovine, ovine, caprine, porcine și ecvidee domestice, care nu este destinată consumului
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
animale vii și carne proaspătă în Comunitate, prevăzute în prezenta decizie, se întocmesc în conformitate cu notele menționate la partea 2 din anexele I și II. Cu toate acestea, acest lucru nu împiedică utilizarea certificării electronice sau a altor sisteme autorizate și armonizate la nivel comunitar." 3. Articolul 4 devine articolul 14. 4. Anexa se înlocuiește cu anexa A la prezenta decizie. Articolul 2 Modificări la Decizia 2000/572/CE Decizia 2000/572/ CE se modifică după cum urmează: 1. Titlul se înlocuiește cu
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
înalt de protecție a sănătății promovat de Comunitate, suspendarea utilizării azodicarbonamidei în conformitate cu principiul precauției prevăzut la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului3 (Legea alimentației). Suspendarea azodicarbonamidei din lista incompletă de aditivi integral armonizată la nivel comunitar ar trebui să se aplice pe măsură ce Comunitatea caută informații cât mai complete, din orice sursă, care să clarifice lacunele din cunoștințele actuale despre SEM. (8) Comisia a fost informată că, în viitorul apropiat, vor exista alternative la
32004L0001-ro () [Corola-website/Law/292625_a_293954]
-
reducere a emisiilor de dioxid de carbon (CO2) la autoturisme, așa cum se subliniază în comunicarea Comisiei către Parlamentul European și Consiliu, intitulată "Strategie comunitară de reducere a emisiilor de CO2 la autoturisme și de îmbunătățire a economiei de carburant", metodologia armonizată de măsurare, prevăzută de Directiva 80/1268/CEE, a fost folosită ca act de bază. Pentru a permite adoptarea de măsuri ulterioare de reducere a consumului de carburant și a emisiilor de CO2 în sectorul vehiculelor utilitare ușoare, este necesar
32004L0003-ro () [Corola-website/Law/292627_a_293956]
-
a Parlamentului European și a Consiliului din 22 iunie 2000 de stabilire a unui program de supraveghere a emisiilor specifice de CO2 medii provenite de la autoturismele noi6, Comisia a realizat un studiu pentru a analiza posibilitățile și implicațiile unei proceduri armonizate de măsurare a emisiilor specifice de CO2 provenite de la vehiculele din categoria N1. În acest sens, se consideră că aplicarea încercării pentru determinarea emisiilor deja existente, prevăzută de Directiva 70/220/CEE a Consiliului din 20 martie 1970 privind apropierea
32004L0003-ro () [Corola-website/Law/292627_a_293956]
-
7) Procedurile de certificare prevăzute la articolul 7 din Decizia 2003/858/CE trebuie prin urmare modificate în consecință, iar anexa VI la decizia în cauză trebuie eliminată. (8) Din considerente de simplificare și de claritate, este necesar să se armonizeze mențiunile prevăzute în modelele de certificate prevăzute la anexele la Decizia 2003/858/CE și cele prevăzute în modelele de certificate stabilite în conformitate cu Directiva 91/493/CEE. Prin urmare, anexele II, III, IV și V la Decizia 2003/858/ CE
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
asigura aplicarea de către laboratoarele autorizate să efectueze controale a metodelor de analiză cu niveluri de performanță comparabile. De asemenea, este de o importanță majoră ca rezultatele analizelor să fie raportate și interpretate în mod unitar pentru a se asigura aplicarea armonizată pe teritoriul Uniunii Europene. Aceste norme de interpretare se aplică la rezultatele analitice obținute pe probele destinate controlului oficial. În cazul unor analize în vederea exercitarea unei căi de atac sau arbitraj, se aplică normele de drept intern. (4) Dispozițiile referitoare
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
sau necorectată, pentru recuperare. Este obligatoriu să se înregistreze metoda de înregistrare și nivelul de recuperare. Rezultatul analizei corectat pentru recuperare este utilizat pentru verificarea conformității (a se vedea anexa I, punctul 5). Analistul trebuie să țină seama de "Orientările armonizate pentru utilizarea informațiilor privind recuperarea din măsurările analitice" (referința 3) elaborate de IUPAC/ISO/AOAC. Aceste orientări sunt utile pentru determinarea factorilor de recuperare. Rezultatul analitic se înregistrează ca x +/- U, unde x este rezultatul analitic și U incertitudinea măsurării
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
nivel comunitar trebuie să existe date anuale privind ambalajele și deșeurile din ambalaje, inclusiv privind deșeurile exportate pentru a fi reciclate sau valorificate în afara Comunității, pentru a putea urmări îndeplinirea obiectivelor prezentei directive. În acest sens sunt necesare o tehnică armonizată pentru instituirea rapoartelor, precum și linii directoare clare destinate furnizorilor de date. (10) Comisia trebuie să examineze punerea în aplicare a prezentei directive și impactul acesteia asupra mediului și asupra pieței interne și trebuie să întocmească un raport în acest sens
32004L0012-ro () [Corola-website/Law/292636_a_293965]
-
22) întrucât este necesară garantarea utilizării eficiente a spectrului radio pentru evitarea interferențelor dăunătoare; întrucât este necesară promovarea utilizării cu eficiență maximă, în conformitate cu gradul de dezvoltare a tehnicii, a resurselor limitate cum ar fi spectrul frecvențelor radioelectrice; (23) întrucât interfețele armonizate între echipamentele terminale și rețelele de telecomunicații favorizează piețele concurențiale, atât pentru echipamentele terminale cât și pentru serviciile rețelelor; (24) întrucât totuși, exploatatorii rețelelor publice de telecomunicații trebuie să aibă posibilitatea de a stabili caracteristicile tehnice ale interfețelor, ținând seama
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
98/34/ CE din 22 iunie 1998 privind o procedură de informare în domeniul standardelor și reglementărilor tehnice și a regulilor privind serviciile din societatea informațională 10; (27) întrucât pentru interesul public este de preferat să se dispună de standarde armonizate la nivel european în domeniul proiectării și fabricării echipamentelor hertziene și a echipamentelor terminale de telecomunicații; întrucât respectarea acestor standarde armonizate oferă o prezumție de conformitate cu cerințele esențiale; întrucât pot fi utilizate și alte mijloace pentru a demonstra conformitatea
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
întrucât o asemenea cooperare trebuie, în măsura posibilităților, să recurgă la mijloace electronice; întrucât această cooperare trebuie să permită cu precădere informarea autorităților naționale privind echipamentele hertziene existente pe piețele lor și care utilizează benzi de frecvență care nu sunt armonizate în Comunitate; (31) întrucât producătorii trebuie să notifice statelor membre intențiile de comercializare a echipamentelor hertziene care folosesc benzi de frecvență a căror utilizare nu este armonizată pe ansamblul Comunității; întrucât statele membre trebuie, în consecință, să introducă proceduri pentru
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
existente pe piețele lor și care utilizează benzi de frecvență care nu sunt armonizate în Comunitate; (31) întrucât producătorii trebuie să notifice statelor membre intențiile de comercializare a echipamentelor hertziene care folosesc benzi de frecvență a căror utilizare nu este armonizată pe ansamblul Comunității; întrucât statele membre trebuie, în consecință, să introducă proceduri pentru astfel de notificări; întrucât aceste proceduri trebuie să fie proporționate și să nu constituie o procedură de evaluare a conformității care se adaugă celor din anexele IV
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
astfel de notificări; întrucât aceste proceduri trebuie să fie proporționate și să nu constituie o procedură de evaluare a conformității care se adaugă celor din anexele IV și V; întrucât este de dorit ca aceste proceduri de notificare să fie armonizate și de preferință aplicate prin mijloace electronice și un ghișeu unic ("one-stop-shopping"); (32) întrucât echipamentele hertziene și echipamentele terminale de telecomunicații care sunt conforme cerințelor principale relevante trebuie să poată circula liber; întrucât aceste echipamente trebuie să poată fi puse
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
echipamentelor hertziene expuse, din motive legate de utilizarea eficientă și adecvată a spectrului radio, de necesitatea evitării interferențelor dăunătoare sau de probleme legate de sănătatea publică; (34) întrucât frecvențele radio sunt atribuite la nivel național și, în măsura în care nu au fost armonizate, rămân de competența exclusivă a statelor membre; întrucât este necesară prevederea unei clauze de protecție care să permită statelor membre, conform art. 36 din Tratat, să interzică, să limiteze sau să ceară retragerea de pe piață a echipamentelor hertziene care au
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
poate publica în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene liniile directoare privind interpretarea standardelor armonizate sau condițiile în care respectarea acestor standarde generează o prezumție de conformitate. După consultarea comitetului și conform procedurii prevăzute în art. 14, Comisia poate retrage standardele armonizate prin publicarea unui aviz în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 6 Introducerea pe piață (1) Statele membre veghează ca aparatele să nu fie introduse pe piață decât dacă sunt în conformitate cu principalele cerințe stabilite în art. 3 și cu alte
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
pentru a permite identificarea interfețelor rețelelor publice de telecomunicații la care echipamentele urmează a fi racordate. Pentru toate aparatele, aceste informații trebuie scoase în evidență. (4) În cazul echipamentelor hertziene care folosesc benzi de frecvență a căror utilizare nu este armonizată pe ansamblul Comunității, fabricantul sau mandatarul acestuia, rezident al Comunității, sau persoana responsabilă cu introducerea pe piață a echipamentelor informează autoritatea națională responsabilă cu gestionarea frecvențelor în statul membru respectiv despre intenția comercializării acestor echipamente pe piața națională a acestuia
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]