6,870 matches
-
cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet , până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , medicamentul conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHF ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere pe durata preparării și administrării medicamentului , incluzând timpul de depozitare într- un recipient de PVC după reconstituire . Este important ca recomandările date la punctul 6. 3 să fie urmate cu strictețe
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . 43 Nu s- au efectuat investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . 43 Nu s- au efectuat investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat , deoarece este
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , medicamentul conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , medicamentul conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHF ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere pe durata preparării și administrării medicamentului , incluzând timpul de depozitare într- un recipient de PVC după reconstituire . Este important ca recomandările date la punctul 6. 3 să fie urmate cu strictețe
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 4 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 500 UI , pulbere și solvent
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
reconstituire utilizați numai seringa preumplută furnizată în cutie . Pentru administrare se pot utiliza alte seringi sterile de unică folosință . ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu solventul [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] din seringa furnizată în acest scop . ReFacto AF nu trebuie amestecat cu alte soluții de perfuzie . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de reconstituire și administrare descrise mai jos . 1
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
activă este moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant ) . Fiecare flacon de ReFacto AF conține o cantitate nominală de 250 , 500 , 1000 , sau 2000 UI moroctocog alfa . Celelalte componente sunt zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 și clorură de sodiu . De asemenea , este prevăzut un solvent [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] pentru reconstituire . După reconstituirea cu solventul prevăzut [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] , fiecare flacon conține
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ReFacto AF conține o cantitate nominală de 250 , 500 , 1000 , sau 2000 UI moroctocog alfa . Celelalte componente sunt zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 și clorură de sodiu . De asemenea , este prevăzut un solvent [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] pentru reconstituire . După reconstituirea cu solventul prevăzut [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] , fiecare flacon conține 62, 5 , 125 , 250 sau respectiv 500 UI ( pe baza concentrației de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 și clorură de sodiu . De asemenea , este prevăzut un solvent [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] pentru reconstituire . După reconstituirea cu solventul prevăzut [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] , fiecare flacon conține 62, 5 , 125 , 250 sau respectiv 500 UI ( pe baza concentrației de moroctocog alfa , și anume 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI ) de moroctocog alfa per 1 ml de soluție
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
un flacon de sticlă și solventul este prevăzut într- o seringă preumplută . - 1 flacon cu 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI de moroctocog alfa sub formă de pulbere - 1 seringă preumplută cu solvent , 4 ml de soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru reconstituire , cu un piston cu tijă - 1 dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon - 1 set de perfuzie steril - 1 plasture - 1 bucată de tifon Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Indigotină 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 300C 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ribavirin Teva capsule este ambalat în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) - aluminiu . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Perioada de valabilitate 24 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 300C 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ribavirin Teva capsule este ambalat în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) - aluminiu . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma B.
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Agent colorant ( E 132 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30 °C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele de ribavirină sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 26 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30 °C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele de ribavirină sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 26 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a observat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate la maimuțele Cynomolgus cărora li s- au administrat 5 mg basiliximab/ kg de 2 ori pe săptămână în timpul organogenezei . Nu s- a observat potențial mutagen in vitro . 6 . 6. 1 Lista excipienților 7 Clorură de sodiu Zahăr Manitol ( E421 ) Glicină 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere : 3 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
a observat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate la maimuțele Cynomolgus cărora li s- au administrat 5 mg basiliximab/ kg de 2 ori pe săptămână în timpul organogenezei . Nu s- a observat potențial mutagen in vitro . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 Clorură de sodiu Zahăr Manitol ( E421 ) Glicină 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere : 3 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Simulect 20 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 20 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Simulect 10 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 10 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 10 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este basiliximab . Fiecare flacon conține basiliximab 20 mg . - Celelalte componente sunt : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Cum arată Simulect și conținutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă , în flacon din sticlă incoloră care conține basiliximab 20 mg . Acesta este însoțit de o fiolă din sticlă incoloră care
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este basiliximab . Fiecare flacon conține basiliximab 10 mg . - Celelalte componente sunt : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Cum arată Simulect și conținutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă , în flacon din sticlă incoloră care conține basiliximab 10 mg . Acesta este însoțit de o fiolă din sticlă incoloră care
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
și metabolismul . Mangafodipir este teratogen la șobolani ; el determină anomalii crescute ale scheletului fetal atunci când este administrat zilnic prin injectare intravenoasă la femelele de șobolan , în doze ce depășesc cu puțin dozele clinice . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Nedeschis : 2 ani . După deschidere produsul trebuie
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , flacoanele de TESLASCAN trebuie să fie inspectate vizual pentru a verifica integritatea flaconului și eventuala prezență a unui conținut de particule . Tubul de legătură poate fi spălat cu soluție salină fiziologică ( clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) , pentru a asigura administrarea completă a mediului de contrast . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 P. O . Box 4220 Nydalen NO- 0401 OSLO , Norvegia 8 . NUMERELE
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
MEDICAMENTULUI TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml soluție perfuzabilă mangafodipir trisodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține : 7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 01 mmol ( 10 μmol ) , echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile Conține și sodiu : 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) la ml . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă 1 x 50 ml 10 x 50 ml 5 . MODUL
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]