8,529 matches
-
cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS); 3. Cancerul colorectal metastatic cu indicație chirurgicală; 4. Cancerul mamar și col uterin tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS; 5. Limfoame (în vederea evaluării terapiei cu molecule aprobate de Comisiile de experți CNAS în limfoamele Hodgkin și non-Hodgkin cu dimensiuni mari ale masei tumorale, agresive și/sau recidivante); 6. Indicații pediatrice: limfoame, sarcoame și tumori de părți moi, neuroblastom. Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS); 3. Cancerul colorectal metastatic cu indicație chirurgicală; 4. Cancerul mamar și col uterin tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS; 5. Limfoame (în vederea evaluării terapiei cu molecule aprobate de Comisiile de experți CNAS în limfoamele Hodgkin și non-Hodgkin cu dimensiuni mari ale masei tumorale, agresive și/sau recidivante); 6. Indicații pediatrice: limfoame, sarcoame și tumori de părți moi, neuroblastom. Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222194_a_223523]
-
cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS); 3. Cancerul colorectal metastatic cu indicație chirurgicală; 4. Cancerul mamar și col uterin tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS; 5. Limfoame (în vederea evaluării terapiei cu molecule aprobate de Comisiile de experți CNAS în limfoamele Hodgkin și non-Hodgkin cu dimensiuni mari ale masei tumorale, agresive și/sau recidivante); 6. Indicații pediatrice: limfoame, sarcoame și tumori de părți moi, neuroblastom. Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223115_a_224444]
-
cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS); 3. Cancerul colorectal metastatic cu indicație chirurgicală; 4. Cancerul mamar și col uterin tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS; 5. Limfoame (în vederea evaluării terapiei cu molecule aprobate de Comisiile de experți CNAS în limfoamele Hodgkin și non-Hodgkin cu dimensiuni mari ale masei tumorale, agresive și/sau recidivante); 6. Indicații pediatrice: limfoame, sarcoame și tumori de părți moi, neuroblastom. Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
biologică pentru fiecare substanță activă pe cantitatea măsurată. ... 3.2. Substanțele active prezente sub formă de compuși sau derivați sunt indicate cantitativ cu ajutorul masei totale a acestora și, dacă este necesar sau relevant, cu ajutorul masei radicalului sau radicalilor activi ai moleculei. 3.3. Pentru produsele medicinale veterinare care conțin o substanță activă care face pentru prima dată obiectul unei cereri pentru obținerea autorizației de comercializare într-un stat membru al Uniunii Europene, datele cantitative cu privire la o substanță activă care este o
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
prima dată obiectul unei cereri pentru obținerea autorizației de comercializare într-un stat membru al Uniunii Europene, datele cantitative cu privire la o substanță activă care este o sare sau un hidrat se exprimă întotdeauna prin masa radicalului sau radicalilor activi din moleculă. Compoziția cantitativă a tuturor produselor medicinale veterinare, autorizate ulterior în statele membre ale Uniunii Europene, se stabilește în același mod pentru aceeași substanță activă. 4. Dezvoltarea farmaceutică Trebuie furnizată o explicație privind alegerea compoziției, a constituenților, a ambalajului primar, a
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
identificarea produsului medicinal veterinar utilizat în cadrul testării, inclusiv: a) compoziția; ... b) rezultatele testelor fizico-chimice - concentrație și puritate - pentru loturile relevante; ... c) identificarea lotului; ... d) relația cu produsul finit; ... e) activitatea specifică și puritatea radiochimică a substanțelor etichetate; ... f) poziția în moleculă a atomilor marcați. ... 1.2. Dosarul testelor privind reziduurile include: a) un index al tuturor studiilor cuprinse în dosar; ... b) o declarație prin care se confirmă faptul că sunt incluse toate datele cunoscute de solicitant la momentul înaintării cererii, atât
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
pozitive pentru lactat și │ calciu B. Teste de solubilitate │Solubil în apă și practic insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare Determinat prin uscare la 120°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 3,0 % │- cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0 % │- cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0 % │- cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0 % Aciditate Nu mai mult de 0,5 % din substanța
ORDIN nr. 192 din 19 februarie 2009 pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438 / 295/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214606_a_215935]
-
apă și practic insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare Determinat prin uscare la 120°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 3,0 % │- cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0 % │- cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0 % │- cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0 % Aciditate Nu mai mult de 0,5 % din substanța uscată │exprimată ca acid lactic Fluoruri Nu mai mult de 30
ORDIN nr. 192 din 19 februarie 2009 pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438 / 295/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214606_a_215935]
-
uscare la 120°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 3,0 % │- cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0 % │- cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0 % │- cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0 % Aciditate Nu mai mult de 0,5 % din substanța uscată │exprimată ca acid lactic Fluoruri Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimat ca fluor) pH-ul unei soluții 5 % │Între 6
ORDIN nr. 192 din 19 februarie 2009 pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438 / 295/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214606_a_215935]
-
C(6)H(8)O(7) (anhidru) │(b) C(6)H(8)O(7) x H(2)O (monohidrat) Masă moleculară │(a) 192,13 (anhidru) │(b) 210,15 (monohidrat) Compoziție │Acidul citric există sub formă anhidră sau │poate conține o moleculă de apă. Acidul citric │conține nu mai puțin de 99,5 % C(6)H(8)O(7) │calculat raportat la substanța anhidră. Descriere │Acidul citric este un solid cristalin alb sau │incolor, inodor, având un gust acid puternic. Monohidratul este
ORDIN nr. 192 din 19 februarie 2009 pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438 / 295/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214606_a_215935]
-
Nu mai mult de 5 mg/kg E 331 (îi) CITRAT DISODIC Sinonime │Citrat disodic │Citrat de sodiu dibasic Definiție │ Denumire chimică │Citrat disodic │Sare disodică a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic │Sare disodică a acidului citric cu 1,5 molecule │apă Iesce │205-623-3 Formulă chimică │C(6)H(6)O(7)Na x 1,5 H(2)O Masă moleculară │263,11 Compoziție │Conținut nu mai puțin de 99 % raportat la │substanța anhidră Descriere │Pulbere cristalină albă sau cristale incolore
ORDIN nr. 192 din 19 februarie 2009 pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438 / 295/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214606_a_215935]
-
kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 336 (îi)-TARTRAT DIPOTASIC Sare dipotasică cu o jumătate de moleculă de apă �� │a acidului L-(+)-tartric Iesce │213-067-8 Formulă chimică │C(4)H(4)O(6)K(2) x 1/2H(2)O Masă moleculară │235,2 Compoziție │Conținut nu mai puțin de 99 % raportat la │substanța anhidră Descriere │Pulbere
ORDIN nr. 192 din 19 februarie 2009 pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438 / 295/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214606_a_215935]
-
Alginat de hidroxipropil │Ester depropan-1,2-diol al acidului alginic │Alginat de propilenglicol Definiție │ Denumire chimică │Esterul de propan-1,2-diol al acidului alginic; │are compoziție variabilă în funcție de gradul de │esterificare și de procentul de grupe de │carboxili liberi și neutralizați din moleculă Formula chimică │[C(9)H(14)O(7)](n) (esterificat) Masă moleculară │10 000-600 000 (medie tipică) Compoziție │Degajă, raportat la substanță anhidră, nu mai │puțin de 16 % și nu mai mult de 20 % bioxid │de carbon [CO(2)] Descriere
ORDIN nr. 192 din 19 februarie 2009 pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438 / 295/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214606_a_215935]
-
moleculară │Media minimum 500 Vâscozitate la 100°C │Nu mai puțin de 1,1 x 10^-5 m^2s^-1 Reziduu la calcinare │Nu mai mult de 0,1 % Număr carbon la punct de │Nu mai mult de 5 % din molecule cu număr distilare 5 % │carbon mai mic de 25 Culoare │Trece testul Sulf Nu mai mult de 0,4 % Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 3 mg/kg Compuși aromatici policiclici │Hidrocarburile aromatice
ORDIN nr. 192 din 19 februarie 2009 pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438 / 295/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214606_a_215935]
-
pozitive pentru lactat și │ calciu B. Teste de solubilitate │Solubil în apă și practic insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare Determinat prin uscare la 120°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 3,0 % │- cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0 % │- cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0 % │- cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0 % Aciditate Nu mai mult de 0,5 % din substanța
ORDIN nr. 302 din 7 mai 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
apă și practic insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare Determinat prin uscare la 120°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 3,0 % │- cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0 % │- cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0 % │- cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0 % Aciditate Nu mai mult de 0,5 % din substanța uscată │exprimată ca acid lactic Fluoruri Nu mai mult de 30
ORDIN nr. 302 din 7 mai 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
uscare la 120°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 3,0 % │- cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0 % │- cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0 % │- cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0 % Aciditate Nu mai mult de 0,5 % din substanța uscată │exprimată ca acid lactic Fluoruri Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimat ca fluor) pH-ul unei soluții 5 % │Între 6
ORDIN nr. 302 din 7 mai 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
C(6)H(8)O(7) (anhidru) │(b) C(6)H(8)O(7) x H(2)O (monohidrat) Masă moleculară │(a) 192,13 (anhidru) │(b) 210,15 (monohidrat) Compoziție │Acidul citric există sub formă anhidră sau │poate conține o moleculă de apă. Acidul citric │conține nu mai puțin de 99,5 % C(6)H(8)O(7) │calculat raportat la substanța anhidră. Descriere │Acidul citric este un solid cristalin alb sau �� │incolor, inodor, având un gust acid puternic. Monohidratul este
ORDIN nr. 302 din 7 mai 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
Nu mai mult de 5 mg/kg E 331 (îi) CITRAT DISODIC Sinonime │Citrat disodic │Citrat de sodiu dibasic Definiție │ Denumire chimică │Citrat disodic │Sare disodică a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic │Sare disodică a acidului citric cu 1,5 molecule │apă Iesce │205-623-3 Formulă chimică │C(6)H(6)O(7)Na x 1,5 H(2)O Masă moleculară │263,11 Compoziție │Conținut nu mai puțin de 99 % raportat la │substanța anhidră Descriere │Pulbere cristalină albă sau cristale incolore
ORDIN nr. 302 din 7 mai 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 336 (îi)-TARTRAT DIPOTASIC Sare dipotasică cu o jumătate de moleculă de apă │a acidului L-(+)-tartric Iesce │213-067-8 Formulă chimică │C(4)H(4)O(6)K(2) x 1/2H(2)O Masă moleculară │235,2 Compoziție │Conținut nu mai puțin de 99 % raportat la │substanța anhidră Descriere │Pulbere
ORDIN nr. 302 din 7 mai 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
Alginat de hidroxipropil │Ester depropan-1,2-diol al acidului alginic │Alginat de propilenglicol Definiție │ Denumire chimică │Esterul de propan-1,2-diol al acidului alginic; │are compoziție variabilă în funcție de gradul de │esterificare și de procentul de grupe de �� │carboxili liberi și neutralizați din moleculă Formula chimică │[C(9)H(14)O(7)](n) (esterificat) Masă moleculară │10 000-600 000 (medie tipică) Compoziție │Degajă, raportat la substanță anhidră, nu mai │puțin de 16 % și nu mai mult de 20 % bioxid │de carbon [CO(2)] Descriere
ORDIN nr. 302 din 7 mai 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
moleculară │Media minimum 500 Vâscozitate la 100°C │Nu mai puțin de 1,1 x 10^-5 m^2s^-1 Reziduu la calcinare │Nu mai mult de 0,1 % Număr carbon la punct de │Nu mai mult de 5 % din molecule cu număr distilare 5 % │carbon mai mic de 25 Culoare │Trece testul Sulf Nu mai mult de 0,4 % Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 3 mg/kg Compuși aromatici policiclici │Hidrocarburile aromatice
ORDIN nr. 302 din 7 mai 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
pozitive pentru lactat și │ calciu B. Teste de solubilitate │Solubil în apă și practic insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare Determinat prin uscare la 120°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 3,0 % │- cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0 % │- cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0 % │- cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0 % Aciditate Nu mai mult de 0,5 % din substan
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
apă și practic insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare Determinat prin uscare la 120°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 3,0 % │- cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0 % │- cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0 % │- cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0 % Aciditate Nu mai mult de 0,5 % din substan��a uscată │exprimată ca acid lactic Fluoruri Nu mai mult de
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]