6,969 matches
-
la pacienții cărora uș 4. 6 Sarcina și alăptarea od 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 11 4. 8 Reacții adverse În cadrul câtorva studii clinice , s- a administrat Quintanrix la aproximativ 1340 sugari sănătoși de la vârsta de 6 săptămâni , în momentul începerii ciclului de vaccinare primară . iza la locul injectării , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) și iritabilitate , care au fost asociate cu aproximativ 50 % din dozele administrate . tor Reacțiile adverse
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj au Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . ste 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ie 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 297 sugari mă au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . moment , procentul de
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
mă au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . moment , procentul de sugari cu titruri anti- PRP ≥ 0, 15 µg/ ml a fost > 99 % , iar procentul celor cu titruri anti- HBs ≥ 10 mIU/ ml a fost de 97, 3 % . Procentele de seroprotecție anti- HBs ( ≥10 mIU/ ml ) ici Schemă de administrare la
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
6 , Schemă de administrare la 3 , Schemă de administrare la 2 , 10 , 14 săptămâni 4 , 5 luni 4 , 6 luni N = 97 N = 107 N = 672 ul 98, 9 % 95, 3 % 92, 8 % arătat că , în cazul a 63 de sugari cărora li s- a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni , > 80 % aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti- difterici , anti- tetanici , anti- HBs și anti- PRP . studiile clinice arată că Quintanrix , administrat că
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
sau după aplicări repetate de tacrolimus unguent , expunerea sistemică la tacrolimus este mică sau inexistentă . Majoritatea pacienților cu dermatită atopică ( adulți și copii ) tratați cu o singură aplicare sau cu aplicări repetate de tacrolimus unguent ( 0, 03- 0, 1 % ) și sugarii cu vârsta peste 5 luni tratați cu tacrolimus unguent ( 0, 03 % ) au avut concentrații plasmatice < 1, 0 ng/ ml . Când au fost observate concentrațiile mai mari de 1, 0 ng/ ml , acestea au fost tranzitorii . Expunerea sistemică se mărește
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
sau după aplicări repetate de tacrolimus unguent , expunerea sistemică la tacrolimus este mică sau inexistentă . Majoritatea pacienților cu dermatită atopică ( adulți și copii ) tratați cu o singură aplicare sau cu aplicări repetate de tacrolimus unguent ( 0, 03- 0, 1 % ) și sugarii cu vârsta peste 5 luni tratați cu tacrolimus unguent ( 0, 03 % ) au avut concentrații plasmatice < 1, 0 ng/ ml . Când au fost observate concentrațiile mai mari de 1, 0 ng/ ml , acestea au fost tranzitorii . Expunerea sistemică se mărește
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
contact cu indivizii vaccinați . Consecutiv , transmiterea prin contact personal strâns , este acceptată din punct de vedere teoretic , dar nu este privită ca un risc semnificativ ; cu toate acestea , a fost studiată transmiterea virusului din vaccinul rubeolic , prin laptele matern la sugari , fără nicio evidență de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu există rapoarte privitoare la transmiterea tulpinii Enders Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinii Jeryl Lynn™ a virusului urlian de la cei vaccinați la contacții susceptibili . Experiența după punere pe
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
precum și persoanele cu risc ridicat susceptibile la varicelă ( vezi pct . 4. 8 ) . • persoanele cu imunitatea deprimată ( vezi pct . 4. 3 . ) , femeile gravide fără antecedente pozitive de varicelă ( vărsat de vânt ) documentate sau cu • evidențe de laborator ale unei infecții anterioare , • sugarii nou- născuți ai căror mame nu au antecedente pozitive documentate de varicelă sau dovezi de laborator ale unei infecții anterioare . Persoanele vaccinate trebuie să încerce să evite , oricând este posibil , contactul strâns cu persoanele cu un risc ridicat , susceptibile la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post- partum , care sunt vaccinate cu virus rubeolic viu atenuat , pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite sugarilor alăptați . Nu există dovezi că virusul vaccinului varicelic este secretat în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
contact cu indivizii vaccinați . Consecutiv , transmiterea prin contact personal strâns , este acceptată din punct de vedere teoretic , dar nu este privită ca un risc semnificativ ; cu toate acestea , a fost studiată transmiterea virusului din vaccinul rubeolic , prin laptele matern la sugari , fără nicio evidență de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu există rapoarte privitoare la transmiterea tulpinii Enders Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinii Jeryl Lynn™ a virusului urlian de la cei vaccinați la contacții susceptibili . Experiența după punere pe
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
precum și persoanele cu risc ridicat susceptibile la varicelă ( vezi pct . 4. 8 ) . • persoanele cu imunitatea deprimată ( vezi pct . 4. 3 . ) , • femeile gravide fără antecedente pozitive de varicelă ( vărsat de vânt ) documentate sau cu evidențe de laborator ale unei infecții anterioare , • sugarii nou- născuți ai căror mame nu au antecedente pozitive documentate de varicelă sau dovezi de laborator ale unei infecții anterioare . Persoanele vaccinate trebuie să încerce să evite , oricând este posibil , contactul strâns cu persoanele cu un risc ridicat , susceptibile la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccin este de asemenea capabilă să inducă efecte adverse asupra fătului . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post- partum , care sunt vaccinate cu virus rubeolic viu atenuat , pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite sugarilor alăptați . Nu există dovezi că virusul vaccinului varicelic este secretat în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
forma unei soluții într- un tub cu o singură doză . Conține cinci tulpini vii de rotavirus , fiecare având un antigen diferit ( G1 , G2 , G3 , G4 și P1[ 8 ] ) . Pentru ce se utilizează RotaTeq ? RotaTeq este un vaccin care se administrează sugarilor începând de la vârsta de 6 săptămâni pentru prevenirea gastroenteritei ( diaree și vărsături ) cauzate de infecția cu rotavirus . RotaTeq se administrează conform recomandărilor oficiale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RotaTeq ? RotaTeq se administrează în
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
oficiale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RotaTeq ? RotaTeq se administrează în trei doze , la un interval de cel puțin patru săptămâni între fiecare doză . Conținutul tubului de RotaTeq se administrează direct în gura sugarului . Prima doză se administrează când sugarul are vârsta cuprinsă între 6 și 12 săptămâni . Este de preferat ca ultima doză să se administreze înainte de vârsta de 20 până la 22 de săptămâni și , în orice caz , toate cele trei doze ar
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
pe bază de rețetă . Cum se utilizează RotaTeq ? RotaTeq se administrează în trei doze , la un interval de cel puțin patru săptămâni între fiecare doză . Conținutul tubului de RotaTeq se administrează direct în gura sugarului . Prima doză se administrează când sugarul are vârsta cuprinsă între 6 și 12 săptămâni . Este de preferat ca ultima doză să se administreze înainte de vârsta de 20 până la 22 de săptămâni și , în orice caz , toate cele trei doze ar trebui administrate înainte de vârsta de 26
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
trebui administrate înainte de vârsta de 26 de săptămâni ( 6 luni ) . RotaTeq se poate administra concomitent cu alte vaccinuri ( cu excepția vaccinului polio oral , când este necesar un interval de două săptămâni între administrarea celor două vaccinuri ) . RotaTeq se poate administra la sugarii născuți prematur , cu condiția ca sarcina să fi avut cel puțin 25 de săptămâni . Prima doză trebuie administrată la șase săptămâni de la naștere . Cum acționează RotaTeq ? Există diferite tipuri de rotavirus care cauzează gastroenterita . Diferența dintre ele constă în faptul
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat RotaTeq ? Efectele RotaTeq au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile asupra RotaTeq au implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
acknowledged Cum a fost studiat RotaTeq ? Efectele RotaTeq au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile asupra RotaTeq au implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
Efectele RotaTeq au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile asupra RotaTeq au implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj . Eficacitatea vaccinului a fost măsurată
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
virus ( momentul din an în care se cunoaște că rotavirusurile sunt prezente și că determină infecții , în general în timpul lunilor reci din timpul iernii până la începutul primăverii ) . Ce beneficii a prezentat RotaTeq în timpul studiilor ? La cei aproximativ 6 000 de sugari la care a fost evaluată eficacitatea , numărul cazurilor de gastroenterită produsă de rotavirusurile cu același antigen ca cel din vaccin a scăzut în urma vaccinării cu RotaTeq : 82 de sugari vaccinați cu RotaTeq au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus ( un caz
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
a prezentat RotaTeq în timpul studiilor ? La cei aproximativ 6 000 de sugari la care a fost evaluată eficacitatea , numărul cazurilor de gastroenterită produsă de rotavirusurile cu același antigen ca cel din vaccin a scăzut în urma vaccinării cu RotaTeq : 82 de sugari vaccinați cu RotaTeq au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus ( un caz cu gastroenterită severă ) , comparativ cu 315 cazuri la cei care au primit placebo ( 51 de cazuri severe ) . De asemenea , studiul a demonstrat că , după ce copilul a fost vaccinat cu
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
la cei care au primit placebo ( 51 de cazuri severe ) . De asemenea , studiul a demonstrat că , după ce copilul a fost vaccinat cu RotaTeq , au existat mai puține internări sau consultații în clinicile de urgență pentru gastroenterite cauzate de rotavirus la sugarii vaccinați . Care sunt riscurile asociate cu RotaTeq ? În timpul studiului principal , în care aproximativ 35 000 de sugari au primit RotaTeq și 35 000 au primit placebo , șase sugari au prezentat invaginație la 42 de zile de la administrarea unei doze de
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
copilul a fost vaccinat cu RotaTeq , au existat mai puține internări sau consultații în clinicile de urgență pentru gastroenterite cauzate de rotavirus la sugarii vaccinați . Care sunt riscurile asociate cu RotaTeq ? În timpul studiului principal , în care aproximativ 35 000 de sugari au primit RotaTeq și 35 000 au primit placebo , șase sugari au prezentat invaginație la 42 de zile de la administrarea unei doze de RotaTeq , comparativ cu cinci sugari la care această boală a apărut după vaccinarea cu placebo . Cele mai
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]