7,432 matches
-
să crească riscul posibil de aritmii ventriculare . Exemple de astfel de medicamente includ anumite antihistaminice ( de exemplu : terfenadina , astemizolul , mizolastina ) , anumite antiaritmice ( de exemplu : chinidina , disopiramida , procainamida ) , eritromicina și antidepresivele triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ranexa poate produce amețeală și vedere încețoșată
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
să crească riscul posibil de aritmii ventriculare . Exemple de astfel de medicamente includ anumite antihistaminice ( de exemplu : terfenadina , astemizolul , mizolastina ) , anumite antiaritmice ( de exemplu : chinidina , disopiramida , procainamida ) , eritromicina și antidepresivele triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ranexa poate produce amețeală și vedere încețoșată
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Ranexa poate fi luat cu sau fără alimente . În timpul tratamentului cu Ranexa nu trebuie să beți suc de grapefruit . 53 Sarcina Nu trebuie să luați Ranexa dacă sunteți gravidă , cu excepția cazului în care medicul v- a sfătuit să o faceți . Alăptarea Nu trebuie să luați Ranexa dacă alăptați . Adresați- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mică cantitate de alimente . 4. 3 Contraindicații Insuficiență hepatică severă ( clasa C pe scala Child- Pugh ) sau insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . Atingerea unor valori toxice de supresie medulară , conform descrierii de la pct . 4. 2 . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul administrării Siklos ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 Tratamentul cu Siklos necesită o supraveghere clinică atentă . Statusul hematologic , precum și funcțiile renală și hepatică , trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului , precum și pe
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
general , răspunsul anticorpic al pacienților la vaccin poate fi scăzut . Tratamentul cu Siklos și imunizarea concomitentă cu un vaccin cu virus viu , trebuie efectuate numai în cazul în care beneficiile depășesc în mod evident potențiale riscuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele care urmează tratament cu hidroxicarbamidă trebuie atenționate asupra riscurilor teoretice pentru făt , iar cele care doresc să conceapă un copil trebuie să oprească tratamentul
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
adecvate . În timpul tratamentului cu hidroxicarbamidă , femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive adecvate . Se recomandă cu insistență utilizarea unei contracepții eficace . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Siklos , ea trebuie informată asupra riscului potențial pentru făt . Alăptarea : La om , hidroxicarbamida se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie solicitat un consult medical de urgență • Informații pentru părinți , privind urmărirea creșterii copiilor tratați DAPP trebuie să implementeze acest plan educațional la nivel național , înainte de punerea pe piață , conform celor
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
benzodiazepine ) trebuie monitorizați , deoarece poate fi necesară creșterea dozelor pentru menținerea efectului terapeutic . Efectul tocilizumabului asupra activității CYP3A poate persista timp de cîteva săptămâni după întreruperea tratamentului , datorită timpului de înjumătățire ( t/ 2 ) de eliminare lung . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea tocilizumab la femeile gravide . Un studiu la animale a evidențiat un risc crescut de avort spontan / moarte embrio- fetală la doze ridicate ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Femeile
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
risc crescut de avort spontan / moarte embrio- fetală la doze ridicate ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după . 6 Alăptare Nu se cunoaște dacă tocilizumab este excretat în laptele matern . Eliminarea tocilizumabului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia continuării / întreruperii alăptării sau continuării / întreruperii tratamentului cu RoActemra trebuie luată , ținându- se cont de beneficiul alăptării pentru copil
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după . 6 Alăptare Nu se cunoaște dacă tocilizumab este excretat în laptele matern . Eliminarea tocilizumabului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia continuării / întreruperii alăptării sau continuării / întreruperii tratamentului cu RoActemra trebuie luată , ținându- se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului cu RoActemra pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
după . 6 Alăptare Nu se cunoaște dacă tocilizumab este excretat în laptele matern . Eliminarea tocilizumabului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia continuării / întreruperii alăptării sau continuării / întreruperii tratamentului cu RoActemra trebuie luată , ținându- se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului cu RoActemra pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
tratarea convulsiilor • ciclosporina , folosită pentru supresia sistemului imunitar , în timpul transplantului de organe • benzodiazepinele ( de exemplu temazepam ) , utilizate pentru tratamentul anxietății Datorită lipsei experienței clinice , nu se recomandă utilizarea RoActemra în asociere cu alte medicamente biologice pentru tratamentul PR . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă este posibil să fiți gravidă , dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după . RoActemra nu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după . RoActemra nu trebuie administrat în timpul sarcinii , în afară de cazul în care este absolut necesar . 33 Nu se cunoaște dacă RoActemra se excretă în lapte . Dacă alăptați , ar trebui să opriți alăptarea dacă vi se va administra RoActemra . Ultimul dumneavoastră tratament cu RoActemra trebuie să fie cu cel puțin 3 luni înainte de a începe alăptarea . Informații importante privind unele componente ale RoActemra Acest medicament conține 26, 55 mg sodiu pentru o doză
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
necesar . 33 Nu se cunoaște dacă RoActemra se excretă în lapte . Dacă alăptați , ar trebui să opriți alăptarea dacă vi se va administra RoActemra . Ultimul dumneavoastră tratament cu RoActemra trebuie să fie cu cel puțin 3 luni înainte de a începe alăptarea . Informații importante privind unele componente ale RoActemra Acest medicament conține 26, 55 mg sodiu pentru o doză maximă de 1200 mg ( 8, 85 mg sodiu într- un flacon de 400 mg ) . Pacienții care urmează o dietă hiposodată controlată trebuie să
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Riprazo . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Riprazo . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Riprazo nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Riprazo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Riprazo . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Riprazo . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Riprazo nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Riprazo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RIPRAZO Nu utilizați Riprazo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
tratamentul infecțiilor micotice . Utilizarea Riprazo cu alimente și băuturi Trebuie să administrați Riprazo cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Nu trebuie să utilizați Riprazo împreună cu suc de grepfrut . Sarcina și alăptarea Nu utilizați Riprazo dacă sunteți gravidă . Este important să discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă credeți că este posibil să fi rămas gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu alăptați dacă utilizați Riprazo . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RIPRAZO Nu utilizați Riprazo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
tratamentul infecțiilor micotice . Utilizarea Riprazo cu alimente și băuturi Trebuie să administrați Riprazo cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Nu trebuie să utilizați Riprazo împreună cu suc de grepfrut . Sarcina și alăptarea Nu utilizați Riprazo dacă sunteți gravidă . Este important să discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă credeți că este posibil să fi rămas gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu alăptați dacă utilizați Riprazo . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]