7,684 matches
-
reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la această clasă de medicamente ( bifosfonați ) . Acestea includ scădere a numărului de locuri de implantare , interferența cu nașterea naturală ( distocie ) , creșterea malformațiilor viscerale ( sindromul ureterului renal pelvin ) și anomalii dentare la generația F1 de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic ( 99 % ) Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic , slab metabolizanți ai desloratadinei și pot prezenta
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic , slab metabolizanți ai desloratadinei și pot prezenta
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro-
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Mai puțin frecvente la nivelul locului de administrare Oboseală Disconfort toracic , durere toracică , febră , frisoane , astenie , tulburări ale ritmului circadian , stare generală de rău , chisturi Mai puțin frecvente Tensiune arterială crescută , electrocardiogramă : subdenivelarea segmentului ST , scăderea amplitudinii undei T , tahicardie ; anomalii ale testelor funcției hepatice , scăderea numărului de trombocite , creșteri în greutate , anomalii ale spermei , creșterea proteinei C- reactive , scăderea valorii calciului plasmatic După punerea pe piață de infarct miocardic , a medicamentului , la pacienții care au luat vareniclină au fost raportate
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
toracică , febră , frisoane , astenie , tulburări ale ritmului circadian , stare generală de rău , chisturi Mai puțin frecvente Tensiune arterială crescută , electrocardiogramă : subdenivelarea segmentului ST , scăderea amplitudinii undei T , tahicardie ; anomalii ale testelor funcției hepatice , scăderea numărului de trombocite , creșteri în greutate , anomalii ale spermei , creșterea proteinei C- reactive , scăderea valorii calciului plasmatic După punerea pe piață de infarct miocardic , a medicamentului , la pacienții care au luat vareniclină au fost raportate cazuri depresie și ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro-
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Infecții și infestări supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare și/ sau unei intervenții chirurgicale abdominale Rare : infecția plăgii postoperatorii Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : sângerare ( epistaxis , gastro- intestinală , hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii plachetare , tulburări de coagulare hemoptizie , sângerare gingivală ) Mai puțin frecvente : anemie Rare : hipotensiune arterială Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro - intestinale Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin frecvente : durere Mai puțin frecvente : edeme
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : sângerare ( epistaxis , gastro- intestinală , hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii plachetare , tulburări de coagulare hemoptizie , sângerare gingivală ) Mai puțin frecvente : anemie Rare : hipotensiune arterială Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro - intestinale Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin frecvente : durere Mai puțin frecvente : edeme
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero- vaginală , limfatice hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare : reacție alergică la locul de administrare ( 1 ) EA izolate nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 50 1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare : reacție alergică la locul de administrare ( 1 ) EA izolate nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
alăptarea 4. 6 Nu s- au efectuat studii de teratogenitate cu DepoCyte administrat la animale și nici nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea de DepoCyte la femeile gravide ; cu toate acestea , se consideră că citarabina poate provoca anomalii fetale atunci când este administrată în timpul sarcinii . De aceea , femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să primească tratament cu DepoCyte pînă când sarcina nu este exclusă și trebuie sfătuite să utilizeze măsuri contraceptive sigure . Deoarece citarabina are potențial mutagen și
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
este administrată în timpul sarcinii . De aceea , femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să primească tratament cu DepoCyte pînă când sarcina nu este exclusă și trebuie sfătuite să utilizeze măsuri contraceptive sigure . Deoarece citarabina are potențial mutagen și poate induce anomalii cromozomiale la nivelul spermatozoizilor , pacienții de sex masculin care urmează tratament cu DepoCyte și partenerele acestora trebuie sfătuiți să utilizeze măsuri contraceptive sigure . Nu se cunoaște dacă citarabina se elimină în laptele uman , în urma administrării pe cale intratecală a medicamentului . Expunerea
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de hamster și a celulelor H43 de șobolan in vitro . Citarabina a avut un efect clastogen asupra celulelor meiotice ; la șoarecii la care s- a administrat citarabina intraperitoneal ( i . p . ) s- au observat creșteri dependente de doză ale numărului de anomalii ale capului speramatozoizilor și aberații cromozomiale . În literatura de specialitate nu există date privind efectele citarabinei asupra fertilității . Deoarece expunerea sistemică la citarabina liberă după tratamentul intratecal cu DepoCyte a fost neglijabilă , se consideră că riscul de afectare a fertilității
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
în timpul unei examinări radiografice . În consecință , se recomandă observarea periodică a pielii și , dacă se consideră necesar , efectuarea examinărilor radiografice la nivelul osului . Auto- examinarea pielii de către pacienți sau de către părinții acestora trebuie de asemenea recomandată . Dacă apar astfel de anomalii cutanate sau osoase , se recomandă reducerea dozei de CYSTAGON . Nu se recomandă utilizarea dozelor mai mari de 1, 95 g/ m și zi ( vezi pct . 4. 2 . și 4. 8 ) . Se recomandă monitorizarea numărului de celule sanguine în mod regulat
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
în timpul unei examinări radiografice . În consecință , se recomandă observarea periodică a pielii și , dacă se consideră necesar , efectuarea examinărilor radiografice la nivelul osului . Auto- examinarea pielii de către pacienți sau de către părinții acestora trebuie de asemenea recomandată . Dacă apar astfel de anomalii cutanate sau osoase , se recomandă reducerea dozei de CYSTAGON . Nu se recomandă utilizarea dozelor mai mari de 1, 95 g/ m / și zi ( vezi pct . 4. 2 . și 4. 8 ) . Se recomandă monitorizarea numărului de celule sanguine în mod regulat
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
precum fracturi sau deformări osoase , și cu laxitatea articulațiilor . Medicul dumneavoastră poate programa examene fizice și examinări radiografice periodice ale pielii și oaselor , pentru a controla efectele medicamentului . Se recomandă autoexaminarea pielii dumneavoastră sau a pielii copilului dumneavoastră . Dacă apar anomalii cutanate sau osoase , vă rugăm să vă informați imediat medicul . - Medicul dumneavoastră poate solicita verificarea periodică a numărului celulelor sanguine copii cu vârste de 6 ani sau mai mici . Utilizarea CYSTAGON cu alimente și băuturi Pentru copii cu vârste de
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
primit IP , la care s- a administrat Agenerase 1200 mg de două ori pe zi . Sunt incluse evenimentele ( de grad 2- 4 ) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție 12 Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală a țesutului adipos , anorexie Mai puțin frecvente : hiperglicemie , hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
primiseră anterior INRT , tratați cu amprenavir și la 27 ( 11 % ) din 241 de subiecți tratați cu indinavir , în asociere cu diferiți INRT , pentru o perioadă medie de 56 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pacienții care au mai primit IP , tratați cu Agenerase capsule 600 mg de două ori pe zi și doze mici de ritonavir , 100 mg de două ori pe zi , natura și frecvența reacțiilor adverse ( de grad 2- 4 ) și a anomaliilor de laborator de grad 3/ 4 au fost similare celor observate în cazul administrării de Agenerase singur , cu excepția hipertrigliceridemiei și concentrațiilor plasmatice crescute de CPK care au fost foarte frecvente la pacienții tratați cu Agenerase și doze mici de ritonavir
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
primit IP , la care s- a administrat Agenerase 1200 mg de două ori pe zi . Sunt incluse evenimentele ( de grad 2- 4 ) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție 33 Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală a țesutului adipos , anorexie Mai puțin frecvente : hiperglicemie , hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
primiseră anterior INRT , tratați cu amprenavir și la 27 ( 11 % ) din 241 de subiecți tratați cu indinavir , în asociere cu diferiți INRT , pentru o perioadă medie de 56 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]