6,870 matches
-
MEDICAMENTULUI TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml , soluție perfuzabilă mangafodipir trisodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține : 7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 01 mmol ( 10 μmol ) , echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile Conține și sodiu : 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) la ml . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Mediu
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
efectuată urmând regulile uzuale ale injectării intravenoase , de exemplu în bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
efectuată urmând regulile uzuale ale injectării intravenoase , de exemplu în bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
efectuată urmând regulile uzuale ale injectării intravenoase , de exemplu în bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
efectuată urmând regulile uzuale ale injectării intravenoase , de exemplu în bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Enbrel nu determinat mortalitate sau semne notabile de toxicitate la șoareci sau șobolani , în urma unei doze unice subcutanate de 2000 mg/ kg sau a unei doze unice intravenoase de 1000 mg/ kg . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 207 Clorură de sodiu Clorhidrat de L- arginină Fosfat de sodiu monobazic dihidrat Fosfat de sodiu dibazic dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
10 - - 20 100 100 100 100 100 - 3 Piele - - Piele Piele Piele - Piele - Piele Piele - Piele Piele - - Piele - - - - - - - - Piele Piele - 231-131-3 231-595-7 231-633-2 231-635-3 231-954-8 231-978-9 233-113-0 247-852-1 252-104-2 7440-22-4 7647-01-0 7664-38-2 7664-41-7 7782-41-4 7783-07-5 10035-10-6 26628-22-8 34590-94-8 Argint metalic Clorură de hidrogen Acid fosforic Amoniac anhidră Fluor Seleniură de dihidrogen Bromura de hidrogen Acid de sodiu (2-Metoximetiletoxi)-propanol Fluoruri inorganice 0,1 8 1 14 1,58 0,07 - 0,1 308 2,5 - 5 - 20 1 0,02 - - 50
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
B. Intervalul de topire Între 164 și 169oC. C. Cromatografie în strat subțire Trece proba D. Rotația specifică [α]20D: + 23oC până la 25oC (soluție de borat) E. pH Între 5 și 8 Se adaugă 0,5 ml soluție saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluție 10 % greutate/volum de probă, apoi se măsoară pH-ul Puritate Pierdere la uscare Maximum 0,3 % (105oC, 4 ore) Zaharoze reducătoare Maximum 0,3 % (glucoză) Zaharoze totale Maximum 1 % (glucoză) Cenușă sulfatată
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
10 ml de soluție 10 % greutate/volum de probă, apoi se măsoară pH-ul Puritate Pierdere la uscare Maximum 0,3 % (105oC, 4 ore) Zaharoze reducătoare Maximum 0,3 % (glucoză) Zaharoze totale Maximum 1 % (glucoză) Cenușă sulfatată Maximum 0,1 % Cloruri Maximum 70 mg/kg Sulfat Maximum 100 mg/kg Nichel Maximum 2 mg/kg Plumb Maximum 1 mg/kg 2. Manitol obținut prin fermentație Sinonime D-manitol Definiție Manitolul se mai poate obține prin fermentarea discontinuă în condiții aerobe a unei
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
B. Intervalul de topire Între 164 și 169oC. C. Cromatografie în strat subțire Trece proba D. Rotația specifică [α]20D: + 23oC până la 25oC (soluție de borat) E. pH Între 5 și 8 Se adaugă 0,5 ml soluție saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluție 10 % greutate/volum de probă, apoi se măsoară pH-ul Puritate Arabitol Maximum 0,3 % Pierdere la uscare Maximum 0,3 % (105oC, 4 ore) Zaharoze reducătoare Maximum 0,3 % (glucoză) Zaharoze totale Maximum
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
10 % greutate/volum de probă, apoi se măsoară pH-ul Puritate Arabitol Maximum 0,3 % Pierdere la uscare Maximum 0,3 % (105oC, 4 ore) Zaharoze reducătoare Maximum 0,3 % (glucoză) Zaharoze totale Maximum 1 % (glucoză) Cenușă sulfatată Maximum 0,1 % Cloruri Maximum 70 mg/kg Sulfat Maximum 100 mg/kg Plumb Maximum 1 mg/kg Bacterii mezofile aerobe Maximum 103/g Colibacili Absenți în 10 mg Salmonela Absentă în 10 mg E. coli Absentă în 10 mg Staphylococcus aureus Absent în
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
inodor sau mase cristaline albe Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol B. Cromatografie în strat subțire Trece proba Puritate Apă Maximum 31 % (Karl Fischer) Zaharoze reducătoare Maximum 0,3 % (glucoză) Cenușă sulfatată Maximum 0,1 % Cloruri Maximum 50 mg/kg Sulfat Maximum 100 mg/kg Nichel Maximum 2 mg/kg Plumb Maximum 1 mg/kg" 1 JO L 40, 11.02.1989, p. 27. 2 JO L 237, 10.09.1994, p. 1. 3 JO L
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
o denumire generală de tipul : "Compuși de/ai ..." sau "Săruri de/ale ...". În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care introduce o astfel de substanță pe piată este obligat să precizeze pe etichetă denumirea chimică exactă. Exemplu: pentru BeCl2: clorura de beriliu. Notă B Anumite substanțe (acizi, baze etc.) sunt introduse pe piață în soluție apoasa în diferite concentrații și necesită din această cauză o etichetare diferită, deoarece pericolele pe care le reprezintă variază în funcție de concentrație. Intrările însoțite de nota
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem R: 22-33-41-52/53 S: (2-)22-26-39-61 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di caneen ț razione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS - Nr. CEE 404-820-3 Nr. 016-058-00-5 ES: cloruro de tienilo, productos de reacción con l,34-tiadiazol-l,5-ditiol, terc-nonantiol y Cl2-14-terc-alquilamina DA: thionylchlorid, reaktionsprodukter med l,3,4-thiadiazol-2,5-dithiol, tert-nonanthiol og Cl2-14-tert-alkylamin DE: Thionylchlorid, Reaktionsprodukte mit l,3,4-Thiadiazol-2,5-dithiol, tert-Nonanthiol und C12-14-tert-Alkylamin ΕΝ: thionyl chloride, reaction products with
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
DE: Thionylchlorid, Reaktionsprodukte mit l,3,4-Thiadiazol-2,5-dithiol, tert-Nonanthiol und C12-14-tert-Alkylamin ΕΝ: thionyl chloride, reaction products with 1,3,4-thiadiazol-2,5-dithiol, tert-nonanethiol and Cl2-14-tert-alkylamine FR: chlorure de thionyle, produits de reaction avec l,3,4-thiadiazole-2,5-dithiol, tert-nonanethiol et C12-14-tert-alkylamine IT: cloruro di donile, prodotti di reazione con l,3,4-tiadiazol-2,5-ditiolo, terz-nonantiolo e C12-14-terz-alchilammina NL: thionylchloride, reaktieprodukten met l,3,4-thiadiazool-2,5-dithìol, tert-nonaanthiol en C12-14-tert-alkylamine PT: cloruro de tionilo, produtos de reacçăo com 1,3,4-tiadiazolo-2,5-ditiol, terc-nonanotiol e Cl2-14-terc-alquilamina Clasificación
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
de thionyle, produits de reaction avec l,3,4-thiadiazole-2,5-dithiol, tert-nonanethiol et C12-14-tert-alkylamine IT: cloruro di donile, prodotti di reazione con l,3,4-tiadiazol-2,5-ditiolo, terz-nonantiolo e C12-14-terz-alchilammina NL: thionylchloride, reaktieprodukten met l,3,4-thiadiazool-2,5-dithìol, tert-nonaanthiol en C12-14-tert-alkylamine PT: cloruro de tionilo, produtos de reacçăo com 1,3,4-tiadiazolo-2,5-ditiol, terc-nonanotiol e Cl2-14-terc-alquilamina Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Xi; R 38 R 43 R 52-53 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem R: 38-43-52
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo C 1% Ț; R 40-48/23 0,2% ≤ C < 1% Xn; R 48/20 Nr. CAS 107-05-1 Nr. CEE 203-457-6 Nr. 602-029-00-X NOTĂ D ES: 3-cloropropeno; cloruro de alilo DA: 3-chlorpropen; allylchlorid DE: 3-Chlorpropen; Allylchlorid EN: 3-chloropropene; allyl chloride FR: 3-chloropropène; chlorure d'allyle IT: 3-cloropropene; cloruro di aliile NL: 3-chloorpropeen; allylchloride PT: 3-cloropropeno; cloreto de alilo Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo F
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
0,2% ≤ C < 1% Xn; R 48/20 Nr. CAS 107-05-1 Nr. CEE 203-457-6 Nr. 602-029-00-X NOTĂ D ES: 3-cloropropeno; cloruro de alilo DA: 3-chlorpropen; allylchlorid DE: 3-Chlorpropen; Allylchlorid EN: 3-chloropropene; allyl chloride FR: 3-chloropropène; chlorure d'allyle IT: 3-cloropropene; cloruro di aliile NL: 3-chloorpropeen; allylchloride PT: 3-cloropropeno; cloreto de alilo Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo F; R11 Ț +; R26 N; R 50 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem R: 11-26-50 S: (l/2-
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem R: 11-26-50 S: (l/2-)l6-29-33-45-61 Limites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS 563-47-3 Nr. CEE 209-251-2 Nr. 602-032-00-6 ES: 3-cloro-2-metilpropeno; cloruro de metalilo DA: 3-chlor-2-methylpropen; 2-methylallylchlorid DE: 3-Chlor-2-methylpropen; 2-Methyl-allylchlorid EN: 3-chloro-2-methylpropene; methallyl chloride FR: 3-chloro-2-methyl-1-propène; chlorène de méthallyle IT: 3-cloro-2-metil-l -propene; cloruro di metallile NL: methallylchloride; 2-methylallylchloride PT: 3-cloro-2-met.il-1 -propeno; cloreto de 2-metilalilo Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS 563-47-3 Nr. CEE 209-251-2 Nr. 602-032-00-6 ES: 3-cloro-2-metilpropeno; cloruro de metalilo DA: 3-chlor-2-methylpropen; 2-methylallylchlorid DE: 3-Chlor-2-methylpropen; 2-Methyl-allylchlorid EN: 3-chloro-2-methylpropene; methallyl chloride FR: 3-chloro-2-methyl-1-propène; chlorène de méthallyle IT: 3-cloro-2-metil-l -propene; cloruro di metallile NL: methallylchloride; 2-methylallylchloride PT: 3-cloro-2-met.il-1 -propeno; cloreto de 2-metilalilo Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo F; R 11 Xn; R 20 N; R 51-53 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem R
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem R: 22-43 S: (2-)24-37 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Oçia σνγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS 463-71-8 Nr. CEE 207-341-6 Nr. 607-201-00-8 ES: cloruro de tiocarbonilo DA: tiocarbonychlorid DE: Thiocarbonychlorid; Thiophosgen EN: thiocarbonyl chloride FR: chlorure de thiocarbonyle IT: cloruro di tiocarbonile; tiofosgene NL: thiocarbonylchloride PT: cloreto de tiocarbonilo Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Ț; R 23 Xn; R 22
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Konzentrationsgrenzwerte, Oçia σνγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS 463-71-8 Nr. CEE 207-341-6 Nr. 607-201-00-8 ES: cloruro de tiocarbonilo DA: tiocarbonychlorid DE: Thiocarbonychlorid; Thiophosgen EN: thiocarbonyl chloride FR: chlorure de thiocarbonyle IT: cloruro di tiocarbonile; tiofosgene NL: thiocarbonylchloride PT: cloreto de tiocarbonilo Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Ț; R 23 Xn; R 22 Xi; R 36/37/38 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem R: 22-23-36
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
R: 45-46-11-26/27/28-34-51/53 S: 53-45-61 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS 108-77-0 Nr. CEE 203-614-9 Nr. 613-009-00-5 ES: 2,4,6-tricloro-l,3,5-triazina; cloruro de cianurilo DA: 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazin DE: 2,4,6-Trichlor-l,3,5-triazin; Cyanurchlorid EL: 2,4,6-τριχλωρο- 1,3,5-τριαζίνη EN: 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine; cyanuric chloride FR: 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine; chlorure de cyanuryle IT
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
6-trichlor-1,3,5-triazin DE: 2,4,6-Trichlor-l,3,5-triazin; Cyanurchlorid EL: 2,4,6-τριχλωρο- 1,3,5-τριαζίνη EN: 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine; cyanuric chloride FR: 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine; chlorure de cyanuryle IT: 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina; cloruro di cianurile NL: 2,4,6-trichloor-l,3,5-triazine PT: 2,4,6-tricloro-l,3,5-triazina; cloreto de cianurilo Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificafăo Xi; R 36/37/38 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem Xn R: 21/22-36-43 S: (2-)26-28 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS 15159-40-7 Nr. CEE 239-213-0 Nr. 613-041 -00-X ES: cloruro de morfolina-4-carbonilo DA: morphol în-4-carbonylchlorid DE: Morpholin-4-carbonylchlorid EL: EN: morpholine-4-carbonyl chloride FR: chlorure de morpholine-4-carbonyle IT: cloruro di morfolin-4-carbonile NL: morfoline-4-carbonylchloride PT: cloreto de morfolina-4-carbonilo Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo R 14 Cârc. Cât. 3; R
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]