6,969 matches
-
sau consultații în clinicile de urgență pentru gastroenterite cauzate de rotavirus la sugarii vaccinați . Care sunt riscurile asociate cu RotaTeq ? În timpul studiului principal , în care aproximativ 35 000 de sugari au primit RotaTeq și 35 000 au primit placebo , șase sugari au prezentat invaginație la 42 de zile de la administrarea unei doze de RotaTeq , comparativ cu cinci sugari la care această boală a apărut după vaccinarea cu placebo . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
asociate cu RotaTeq ? În timpul studiului principal , în care aproximativ 35 000 de sugari au primit RotaTeq și 35 000 au primit placebo , șase sugari au prezentat invaginație la 42 de zile de la administrarea unei doze de RotaTeq , comparativ cu cinci sugari la care această boală a apărut după vaccinarea cu placebo . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt pirexia ( febra ) , diareea și vărsăturile . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
placebo . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt pirexia ( febra ) , diareea și vărsăturile . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu RotaTeq , a se consulta prospectul . RotaTeq nu se administrează sugarilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient , ori care au prezentat semne de alergie după administrarea unei doze de RotaTeq sau a unui alt vaccin împotriva rotavirusului . RotaTeq nu trebuie administrat la sugarii care
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
administrează sugarilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient , ori care au prezentat semne de alergie după administrarea unei doze de RotaTeq sau a unui alt vaccin împotriva rotavirusului . RotaTeq nu trebuie administrat la sugarii care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la această boală sau la sugarii cu un sistem imunitar slăbit . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . Ca în cazul tuturor
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
după administrarea unei doze de RotaTeq sau a unui alt vaccin împotriva rotavirusului . RotaTeq nu trebuie administrat la sugarii care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la această boală sau la sugarii cu un sistem imunitar slăbit . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă RotaTeq se administrează la prematurii cu vârsta foarte mică , există riscul apariției apneei ( pauze scurte în respirație ) . De ce a fost
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
Posibilitatea riscului mic de apariție a invaginației după vaccinare , care nu poate fi exclusă , va fi monitorizată atent după ce vaccinul este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat la sugari începând de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RotaTeq . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a RotaTeq ? Compania care
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
măsuri contraceptive eficace în timpul și până la cinci luni după tratament . Alăptarea : Nu se știe dacă eculizumab este secretat în laptele uman . Întrucât multe medicamente și imunoglobine sunt secretate în laptele uman și datorită posibilității apariției unor reacții adverse grave la sugarii hrăniți natural , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului și pe o perioadă de cinci luni după încheierea acestuia . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Utilizarea eculizumab în tratarea
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 4 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 15 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 26 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 37 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
efectele teratogene potențiale sau genotoxice asupra embrionului sau fătului uman . Deși datele de la aproximativ 300 nașteri urmărite prospectiv care prezentau expunere paternă la Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ribavirin Teva nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
șapte luni după tratament . Bărbații ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiți să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la partener . Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rebetol nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
șapte luni după tratament . Bărbații ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiți să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la partener . Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rebetol nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
infecțiile în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Simulect este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Basiliximab are efecte imunosupresoare potențial periculoase cu privire la evoluția sarcinii și asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 16 săptămâni după tratament . Nu există date disponibile cu privire la excreția basiliximab în lapte , la animale sau la om . Cu toate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
infecțiile în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Simulect este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) .. Basiliximab are efecte imunosupresoare potențial periculoase cu privire la evoluția sarcinii și asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 16 săptămâni după tratament . Nu există date disponibile cu privire la excreția basiliximab în lapte , la animale sau la om . Cu toate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 144 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine reducerea cantității de lapte produse . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Neupro vă poate face să vă simțiți foarte somnolent și este posibil să adormiți brusc
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 153 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine reducerea cantității de lapte produse . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Neupro vă poate face să vă simțiți foarte somnolent și este posibil să adormiți brusc
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 163 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine reducerea cantității de lapte produse . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Neupro vă poate face să vă simțiți foarte somnolent și este posibil să adormiți brusc
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 172 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine reducerea cantității de lapte produse . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Neupro vă poate face să vă simțiți foarte somnolent și este posibil să adormiți brusc
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 182 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine reducerea cantității de lapte produse . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Neupro vă poate face să vă simțiți foarte somnolent și este posibil să adormiți brusc
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 192 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine reducerea cantității de lapte produse . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Neupro vă poate face să vă simțiți foarte somnolent și este posibil să adormiți brusc
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
gravidă , deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine reducerea cantității de lapte produse . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Neupro vă poate face să vă simțiți foarte somnolent și este posibil să adormiți brusc
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
utilizarea Silgard în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul sarcinii . La femeile care alăptează și cărora li s- a administrat Silgard sau placebo în timpul perioadei de vaccinare din cadrul studiilor clinice , frecvențele apariției reacțiilor adverse la mame și la sugari au fost comparabile între grupurile la care s- a administrat vaccinul și cele la care s- a administrat placebo . În plus , în timpul administrării vaccinului imunogenicitatea acestuia a fost comparabilă între mamele care alăptau și cele care nu alăptau . Prin urmare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
utilizarea Silgard în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul sarcinii . La femeile care alăptează și cărora li s- a administrat Silgard sau placebo în timpul perioadei de vaccinare din cadrul studiilor clinice , frecvențele apariției reacțiilor adverse la mame și la sugari au fost comparabile între grupurile la care s- a administrat vaccinul și cele la care s- a administrat placebo . În plus , în timpul administrării vaccinului imunogenicitatea acestuia a fost comparabilă între mamele care alăptau și cele care nu alăptau . Prin urmare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]