7,111 matches
-
În studiile comparative cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi , începând de la 12 ore postoperator , hemoragii majore au fost observate la 2, 8 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux la dozele recomandate , față de 2, 6 % în cazul enoxaparinei . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru fractura de șold , tratați până la 24 de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fatale , raportate în grupul placebo . Hemoragiile majore , toate la nivelul plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
7 % în grupul cu fondaparinux , comparativ cu 7, 7 % în grupul cu dalteparină . Hemoragii majore au fost observate la 3, 4 % dintre pacienții din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % dintre pacienții din grupul cu dalteparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
4. 1 Indicații terapeutice Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență cardiacă și/ sau tulburări respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Tratamentul anginei instabile
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
este de 2, 5 mg o dată pe zi , administrată postoperator printr- o injecție subcutanată . Prima doză trebuie administrată la 6 ore după închiderea plăgii chirurgicale , cu condiția să fi fost efectuată hemostaza eficientă . Tratamentul trebuie continuat până când riscul de tromboembolism venos scade , de obicei până când pacientul începe să se deplaseze , cel puțin 5 până la 9 zile de la operație . Din experiența clinică , la pacienții la care s- a practicat o intervenție chirurgicală pentru fractură de șold , riscul de ETV persistă 12 mai
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
International Normalised Ratio ( INR ) ale plasmei , și nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . Totuși , au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza venoasă profundă ( TVP
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
indusă de heparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza venoasă profundă ( TVP ) proximală și distală și embolismul pulmonar ( EP ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza venoasă profundă ( TVP ) proximală și distală și embolismul pulmonar ( EP ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . În urma analizei globale a
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
În studiile comparative cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi , începând de la 12 ore postoperator , hemoragii majore au fost observate la 2, 8 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux la dozele recomandate , față de 2, 6 % în cazul enoxaparinei . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru fractura de șold , tratați până la 24 de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fatale , raportate în grupul placebo . Hemoragiile majore , toate la nivelul plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
7 % în grupul cu fondaparinux , comparativ cu 7, 7 % în grupul cu dalteparină . Hemoragii majore au fost observate la 3, 4 % dintre pacienții din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % dintre pacienții din grupul cu dalteparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării de fondaparinux a fost evaluată la 2517 pacienți tratați pentru tromboembolism venos și cărora li s- a administrat fondaparinux în medie 7 zile . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost complicațiile hemoragice ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă , seringi preumplute . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării de fondaparinux a fost evaluată la 2517 pacienți tratați pentru tromboembolism venos și cărora li s- a administrat fondaparinux în medie 7 zile . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost complicațiile hemoragice ( vezi pct . 4. 4 ) . 40 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării de fondaparinux a fost evaluată la 2517 pacienți tratați pentru tromboembolism venos și cărora li s- a administrat fondaparinux în medie 7 zile . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost complicațiile hemoragice ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]