68,357 matches
-
a utilizării de corticosteroizi , au fost observate în grupurile cu infliximab ca tratament de întreținere comparativ cu grupul care a primit placebo ca întreținere în săptămânile 30 și 54 . Tratamentul de inducție în boala Crohn activă fistulizată Eficacitatea a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la un număr de 94 pacienți cu boală Crohn fistulizată care prezentau fistule de cel puțin 3 luni . Treizeci și unu dintre acești pacienți au fost tratați cu infliximab 5
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
kg în săptămânile 0 , 2 și 6 . Inițial , 87 % dintre pacienți au prezentat fistule perianale , 14 % au prezentat fistule abdominale , iar 9 % au prezentat fistule rectovaginale . Scorul CDAI median a fost 180 . În săptămâna 14 , 282 de pacienți au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie 5 mg/ kg infliximab la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 46 . Pacienții care au răspuns la tratament până în săptămâna 14 ( 195/ 282 ) au fost analizați în ceea ce privește criteriul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu 5 mg/ kg infliximab în săptămânile 0 , 2 și 6 . Toți pacienții trebuiau să primească o doză stabilă de 6- MP , AZA sau MTX ( 35 % dintre ei primeau de asemenea și corticosteroizi la inițierea studiului ) . Pacienții care au fost evaluați de către investigator ca prezentând un răspuns clinic la tratament în săptămâna 10 , au fost împărțiți aleatoriu și au fost tratați cu 5 mg/ kg infliximab fie la un interval de 8 săptămâni , fie la 12 săptămâni , ca tratament de întreținere
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului . Scăderea parametrilor activității periferice caracteristice artritei psoriazice ( cum sunt numărul de articulații tumefiate , numărul de articulații dureroase , dactilită și prezența entezopatiei ) au fost observate la pacienții tratați cu infliximab . Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2 . Au fost colectate radiografii ale mâinilor și picioarelor la momentul inițial , la săptămâna 24 și 54 . Tratamentul cu infliximab a redus rata de progresie a afectării articulare periferice comparativ cu tratamentul cu placebo , obiectivul final primar
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
îmbunătațire semnificativă a stării fizice conform evaluării HAQ . În IMPACT 2 ameliorarea semnificativă a calității vieții legată de sănătate a fost de asemenea demonstrată prin măsurători ale componentelor fizice și mentale ale scorului SF- 36 . Psoriazis Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu- orb : SPIRIT și EXPRESS . În ambele studii pacienții prezentau plăci psoriazice ( Suprafața Corporală [ BSA ] ≥ 10 % și Arii de Psoriazis și Indexul de Severitate ( Scor [ PASI ] ≥ 12 ) . Obiectivul final primar în ambele studii l- a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
10 % și Arii de Psoriazis și Indexul de Severitate ( Scor [ PASI ] ≥ 12 ) . Obiectivul final primar în ambele studii l- a reprezentat procentul de pacienți care au obținut o ameliorare a PASI ≥ 75 % în săptămâna 10 față de momentul inițial . SPIRIT a evaluat eficacitatea terapiei de inducție cu infliximab la 249 pacienți cu plăci psoriazice care au utilizat anterior PUVA sau tratament sistemic . La pacienți s- au efectuat perfuzii cu 3 sau cu 5 mg infliximab/ kg sau cu placebo în săptămânile 0
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
kg și 13, 8 % din grupul tratat cu 3 mg/ kg au 27 obținut PASI 75 . Între săptămânile 6 și 26 simptomele de psoriazis au cedat treptat cu un interval mediu de recădere a bolii > 20 săptămâni . EXPRESS a evaluat eficacitatea terapiei de inducție și de întreținere cu infliximab la 378 pacienți cu psoriazis în plăci . Pacienților li s- au administrat perfuzii cu 5 mg infliximab/ kg sau placebo în săptămânile 0 , 2 și 6 urmate de terapie de întreținere
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
grupul tratat cu infliximab . În săptămâna 24 , grupul tratat cu placebo a fost trecut pe terapie de inducție cu infliximab ( 5 mg/ kg ) , urmat de terapie de întreținere cu infliximab ( 5 mg/ kg ) . Leziunile psoriazice la nivelul unghiiilor au fost evaluate folosind Scala de Severitate a Psoriazisului Unghiilor ( NAPSI - Nail Psoriazis Severity Index ) Deși nu au prezentat neapărat rezistență , 71, 4 % dintre pacienți utilizaseră anterior tratament cu PUVA , metotrexat , ciclosporină sau acitretină . Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 9 . La subiecții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
H/ C/ 250 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) STOCRIN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Stocrin ? Stocrin a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 1 100 de adulți : în primul studiu , Stocrin în combinație cu lamivudină și zidovudină sau cu indinavir ( alte medicamente antivirale ) a fost comparat cu combinația compusă din indinavir , lamivudină și zidovudină ; al doilea
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
hemolizei intravasculare complement terminal- mediate la majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării Soliris la pacienții HPN cu hemoliză au fost evaluate într- un studiu randomizat dublu- orb , placebo- controlat , pe o perioadă de 26 de săptămâni ( C04- 001 ) ; alti pacienti HPN au fost tratați , de asemenea , cu Solaris într- un studiu cu un singur braț cu durata de 52 de săptămâni
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
25 unități , > 25 unități ) . După 3 săptămâni de tratament cu Soliris , pacienții au raportat reducerea oboselii și ameliorarea calității vieții din punct de vedere al stării de sănătate . Datorită dimensiunilor eșantionului și a duratei studiului , nu s- au putut evalua efectele Soliris asupra evenimentelor tromboembolice . În cazul studiului SHEPHERD , 96 din 97 de pacienți înrolați au încheiat experimentul ( unul a decedat în urma unui eveniment tromboembolic ) . Pe durata tratamentului , s- a constatat o reducere susținută a hemolizei intravasculare , măsurată prin valori
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
în vederea evaluării farmacocineticii în ceea ce privește administrarea de Soliris la populațiile speciale de pacienți , în funcție de sex , rasă , vârstă ( copii sau vârstnici ) sau în funcție de disfuncțiile renale sau hepatice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Specificitatea eculizumabului pentru C5 în serul uman a fost evaluată în două studii in vitro . Reactivitatea încrucișată a țesutului la eculizumab a fost apreciată prin evaluarea legării la un grup de 38 de țesuturi umane . Exprimarea C5 la nivelul țesuturilor umane examinate în acest studiu , corespunde rapoartelor publicate privind exprimarea
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
H/ C/ 687 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SUTENT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
C/ 1021 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TADALAFIL LILLY Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu vârste între 7- 16 ani într- un studiu de susținere ) . Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii , există tendința unor evenimente adverse cu frecvențe mai mari la copii cu vârste cuprinse între 7- 16 ani , comparativ cu adulții . În prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 8 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu vârste între 7- 16 ani într- un studiu de susținere ) . Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii , există tendința unor evenimente adverse cu frecvențe mai mari la copii cu vârste cuprinse între 7- 16 ani , comparativ cu adulții . În prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 19 tranzitorie , urticarie generalizată , cefalee , erupție cutanată , hipotensiune arterială
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu vârste între 7- 16 ani într- un studiu de susținere ) . Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii , există tendința unor evenimente adverse cu frecvențe mai mari la copii cu vârste cuprinse între 7- 16 ani , comparativ cu adulții . În prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 30 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu vârste între 7- 16 ani într- un studiu de susținere ) . Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]