89,637 matches
-
simptomele nu mai sunt severe. Tratamentul cu corticosteroizi poate fi redus treptat după remedierea simptomelor și trebuie administrat cel puțin 3 zile. Simptomele sindromului de diferențiere pot să recidiveze în cazul întreruperii premature a tratamentului cu corticosteroizi. • Dacă se suspectează apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR), aceasta trebuie confirmată prin metode de imagistică medicală, preferabil prin imagistică prin rezonanță magnetică (IRM). Se recomandă întreruperea tratamentului cu gilteritinib la pacienții care dezvoltă SEPR. • Pacienții care dezvoltă semne și simptome ce sugerează
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR), aceasta trebuie confirmată prin metode de imagistică medicală, preferabil prin imagistică prin rezonanță magnetică (IRM). Se recomandă întreruperea tratamentului cu gilteritinib la pacienții care dezvoltă SEPR. • Pacienții care dezvoltă semne și simptome ce sugerează apariția pancreatitei trebuie evaluați și monitorizați. Tratamentul cu gilteritinib trebuie întrerupt și poate fi reluat la doză redusă atunci când semnele și simptomele de pancreatită au fost remediate • Gilteritinib nu este recomandat pentru pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a cincea săptămână, urmate de 900 mg Eculiumab administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 – 45 minute (35 minute ± 10 minute) la intervale de 14 ± 2 zile Pacienții trebuie monitorizați timp de o oră după administrarea perfuziei. În cazul apariției unui eveniment advers în timpul administrării Eculizumab, rata de perfuzie poate fi scăzută sau întreruptă, la decizia medicului. Dacă rata de perfuzie este scăzută, timpul total de perfuzie nu trebuie să depășească două ore la adulți. ... IV. Atenționări și precauții
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
determinate de Neisseria și de bacterii încapsulate. Au fost raportate infecții grave cu specii de Neisseria (altele decât Neisseria meningitidis), inclusiv infecții gonococice diseminate. Se recomandă informarea pacienților prin prospectul medicamentului, pentru a crește gradul de conștientizare legat de posibilitatea apariției unor infecții grave și pentru a identifica semnele și simptomele acestora. Medicii trebuie să informeze pacienții cu privire la profilaxia gonoreei. Sarcina La femeile aflate la vârsta fertilă trebuie luată în considerare utilizarea contracepției adecvate în scopul prevenirii sarcinii în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
progresează în timp, tulburările motorii în special, dar și celelalte simptome parkinsoniene se agravează, ajungând să afecteze calitatea vieții zilnice și independența pacientului pentru efectuarea activităților curente. O a doua mare problemă care se ridică la majoritatea acestor pacienți este apariția complicațiilor medicamentoase induse de medicația dopaminergică, în mod particular de levodopa. De aceea, pe de o parte se impune introducerea la un moment dat a tratamentului cu levodopa (dacă nu a fost introdus chiar de la început), deoarece acest medicament
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
moment dat a tratamentului cu levodopa (dacă nu a fost introdus chiar de la început), deoarece acest medicament este în prezent cel mai eficient din punct de vedere al controlului simptomatologiei motorii, dar, pe de altă parte, crește riscul de apariție a fluctuațiilor motorii și non-motorii precum și a diskineziilor induse de levodopa. Pentru pacienții cu boala Parkinson în stadiu avansat în care apar fluctuații motorii și/sau non-motorii asociate sau nu cu diskinezii se păstrează asocierea medicamentoasă bazată pe levodopa asociată
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
progresiv. Este sugerată următoarea schemă terapeutică: 1 mg de apomorfină HCl (0,1 ml), adică aproximativ 15 – 20 micrograme/kg, poate fi injectat subcutanat în timpul perioadei hipokinetice sau „off" iar pacientul trebuie ținut sub observație timp de 30 minute, în vederea apariției unui răspuns motor. Dacă nu există răspuns sau se obține un răspuns inadecvat, se injectează subcutanat o a doua doză de apomorfină HCl 2 mg (0,2 ml) iar pacientul este ținut sub observație timp de alte 30 minute, în vederea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
unui răspuns motor. Dacă nu există răspuns sau se obține un răspuns inadecvat, se injectează subcutanat o a doua doză de apomorfină HCl 2 mg (0,2 ml) iar pacientul este ținut sub observație timp de alte 30 minute, în vederea apariției unui răspuns adecvat. Dozele pot fi crescute prin utilizarea de injecții progresive, cu un interval de cel puțin patruzeci de minute între administrările succesive, până când se obține un răspuns motor satisfăcător. Stabilirea tratamentului După ce s-a determinat doza
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
succesive, până când se obține un răspuns motor satisfăcător. Stabilirea tratamentului După ce s-a determinat doza adecvată, se poate administra o singură injecție subcutanată la nivelul părții inferioare a abdomenului sau părții externe a coapsei, la primele semne de apariție ale unui episod„off”. Modificarea dozei poate fi efectuată în funcție de răspunsul pacientului. Doza optimă de clorhidrat de apomorfină variază de la persoană la persoană dar, odată stabilită, rămâne relativ constantă pentru fiecare pacient. Doza zilnică de apomorfina variază
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
prelungesc intervalul QT. • Problemele neuropsihice coexistă la mulți pacienți cu boală Parkinson avansată acestea pot fi exacerbate de către apomorfină. Se impune o atenție specială atunci când se administrează apomorfină la acești pacienți. • Administrarea de apomorfină a fost asociată cu apariția somnolenței și cu apariția episoadelor de somn cu debut brusc, în special la pacienții cu boală Parkinson. Pacienții trebuie informați asupra acestui lucru și sfătuiți să aibă grijă în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
neuropsihice coexistă la mulți pacienți cu boală Parkinson avansată acestea pot fi exacerbate de către apomorfină. Se impune o atenție specială atunci când se administrează apomorfină la acești pacienți. • Administrarea de apomorfină a fost asociată cu apariția somnolenței și cu apariția episoadelor de somn cu debut brusc, în special la pacienții cu boală Parkinson. Pacienții trebuie informați asupra acestui lucru și sfătuiți să aibă grijă în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului cu apomorfină. Pacienții care
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare adictivă care conduce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienți tratați cu apomorfină. Înainte de inițierea tratamentului, pacienții și îngrijitorii trebuie să fie avertizați cu privire la riscul potențial de apariție a SDD. Apomorfina Pen 10 mg/ml soluție injectabilă în pen multidoză conține bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacții alergice severe și bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
poate fi crescută la până la trei doze pe zi și doza poate fi escaladată treptat, cu câte o jumătate de comprimat la 3-4 zile, până la doza maximă admisă, de 8 comprimate (200 de mg) zilnic sau până la apariția efectelor adverse (sedare, parkinsonism, depresie). Dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio ameliorare a mișcărilor involuntare este puțin probabil ca această ameliorare să survină ulterior. ... V. PRECAUȚII. ATENȚIONĂRI Nu se recomandă a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a conduce vehicule și utilaje, există însă o variabilitate de răspuns individual importantă. ... VI. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI Este necesară monitorizarea tensiunii arteriale (scăderea tensiunii arteriale este un efect advers care apare la până 10% dintre pacienți). Pacienții trebuie urmăriți pentru detectarea apariției efectelor adverse celor mai frecvente, și anume somnolența (mai ales la doze mari), depresia, parkinsonismul. ... VII. CRITERII PENTRU ÎNTRERUPEREA TRATAMNTULUI Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare în condiția: • alergiei la tetrabenazină • apariției unor reacții adverse semnificative, care interferă cu calitatea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
10% dintre pacienți). Pacienții trebuie urmăriți pentru detectarea apariției efectelor adverse celor mai frecvente, și anume somnolența (mai ales la doze mari), depresia, parkinsonismul. ... VII. CRITERII PENTRU ÎNTRERUPEREA TRATAMNTULUI Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare în condiția: • alergiei la tetrabenazină • apariției unor reacții adverse semnificative, care interferă cu calitatea vieții pacienților (somnolență, depresie, parkinsonism, etc.). • dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio ameliorare a mișcărilor involuntare ... VIII. PRESCRIPTORI Tratamentul cu tetrabenazină trebuie inițiat/recomandat/continuat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
privire la nivelul tipului de substanțe nocive ingerate de către subiectul pasiv. În susținerea opiniei contrare, respectiv în sensul existenței unei singure infracțiuni, parchetul arată că, deși substanțele nocive ingerate sunt diferite, rezultatul final al utilizării acestora este același, al apariției unei stări de pericol ca urmare a alterării capacității de a conduce, fiind astfel lezată aceeași valoare socială ocrotită, respectiv siguranța circulației pe drumurile publice. De asemenea, parchetul a precizat că în cazul unei persoane care a condus un vehicul
DECIZIA nr. 11 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254609]
-
OFICIAL nr. 818 din 19 august 2024 ) ... c) să informeze furnizorii cu privire la condițiile de contractare pentru finanțarea programelor/subprogramelor de sănătate curative suportate din bugetul Fondului, precum și cu privire la eventualele modificări ale acestora survenite ca urmare a apariției unor noi acte normative, prin publicare pe pagina de internet a caselor de asigurări de sănătate; ... d) să informeze în prealabil furnizorii cu privire la derularea programelor/subprogramelor de sănătate curative și cu privire la orice modificare în modul de derulare
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
cel mult 6 luni. ... ... 9.3.3. Furnizorii de servicii de meteorologie aeronautică trebuie să notifice autoritatea de certificare asupra oricăror situații de neîndeplinire a condițiilor de deținere a licenței de personalul meteorologic aeronautic, în termen de 3 zile de la data apariției situației respective. ... 9.3.4. Constatarea unui caz de suspendare se consemnează într-un raport, aprobat de reprezentantul legal al autorității de certificare, care stă la baza deciziei de suspendare. Decizia de suspendare se comunică titularului licenței și furnizorului de servicii de
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253168]
-
părțile de îndeplinirea obligațiilor asumate prin Convenția tehnică, pe toată perioada în care acționează aceasta. Articolul 32 Îndeplinirea contractului este suspendată în perioada de acțiune a forței majore, dar fără a prejudicia drepturile ce li se cuveneau părților până la apariția acesteia. Articolul 33 Partea contractantă care invocă forța majoră are obligația de a notifica celeilalte părți, imediat și în mod complet, producerea acesteia și de a lua orice măsuri care îi stau la dispoziție, în vederea limitării consecințelor. Articolul 34
REGULAMENT din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252209]
-
favoarea GoR sau oricărui creditor terț. GoR nu va avea dreptul să opereze, să închidă sau să restricționeze în alt mod utilizarea de către EIF a contului bancar REF (inclusiv prin retragerea oricăror fonduri depuse în contul REF). ... 6.5. La apariția (altfel decât ca urmare a unei abateri intenționate, fraude sau neglijențe grave a EIF) a oricăruia dintre următoarele evenimente: (a) GoR încalcă oricare dintre obligațiile sale materiale în temeiul prezentului contract; ... (b) drepturile EIF de a administra contul bancar REF
CONTRACT DE FINANȚARE din 30 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/252549]
-
efective la o rată egală cu EURIBOR plus unu (1) la sută. Obligațiile GoR de a plăti sumele specificate în această clauză 11.8 din prezentul contract către EIF continuă și vor rămâne în vigoare și vor avea efect în pofida apariției datei programate de reziliere sau a oricărei rezilieri a celorlalți termeni ai prezentului contract cu privire la GoR; totuși, aceste obligații vor înceta să mai continue și să rămână în vigoare și să aibă efect deplin la a doua aniversare
CONTRACT DE FINANȚARE din 30 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/252549]
-
evaluarea imobilului pentru care a solicitat instanței judecătorești să dispună obligarea apelantului-pârât la emiterea unei deciziei de compensare prin puncte, în considerarea Legii nr. 165/2013, nu implică o dificultate a aplicării și interpretării normelor legale, de natură a crea premisele apariției unei practici neunitare la nivel național, în măsură să reclame intervenția instanței supreme prin pronunțarea unei hotărâri prealabile. ... 66. Din chiar considerentele expuse în încheierea de sesizare a reieșit că nu este vorba despre deducerea spre interpretare a unor texte
DECIZIA nr. 82 din 6 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/253484]
-
procurorul […] dispune de îndată, prin ordonanță, declinarea de competență“. Astfel, procurorul este obligat ca, în momentul în care constată că nu este competent să efectueze sau să supravegheze urmărirea penală (aspect ce rezultă fie din modalitatea de reglementare, fie din apariția unui eveniment ulterior care determină o modificare a competenței), să dispună declinarea de competență. Aceasta rezultă din folosirea de către legiuitor, pe de o parte, a verbului „dispune“, iar nu „poate dispune“, iar, pe de altă parte, din utilizarea locuțiunii
DECIZIA nr. 665 din 19 octombrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/253617]
-
controlul tuberculozei în România“ privind combaterea tuberculozei în România, cu finanțare nerambursabilă de la Fondul Global de Luptă împotriva HIV/SIDA, Tuberculozei și Malariei, ținând cont că neadoptarea acestei măsuri conduce la întreruperea tratamentului pentru pacienții cu tuberculoză multidrogrezistentă, respectiv la apariția de noi cazuri de tuberculoză extrem de rezistentă la tratament și având în vedere contagiozitatea extrem de înaltă, creând astfel o gravă problemă de sănătate publică, fapt ce constituie o situație extraordinară a cărei reglementare nu poate fi amânată, se
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 37 din 6 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253709]
-
Punctul 3. , Articolul I din HOTĂRÂREA nr. 1.528 din 27 noiembrie 2024, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1187 din 28 noiembrie 2024 ) Anexa nr. 4 Servicii sociale de asistență comunitară pentru persoanele vârstnice Scop: Prevenirea marginalizării sociale, a izolării, a apariției sau agravării depresiei, a agravării situației de dependență și prevenirea instituționalizării în cazul persoanelor vârstnice dependente, singure ori a căror familie nu poate să le asigure îngrijirea, a persoanelor vârstnice beneficiare de ajutor social etc. Obiectiv general: Dezvoltarea de servicii
HOTĂRÂRE nr. 435 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253669]