7,284 matches
-
necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de hipersensibilitate , inclusiv cazuri de angioedem . Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se recomandă insulină regular , administrată intravenos . Siguranța și eficacitatea Optisulin au fost stabilite la adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescenței și indicelui de refracție al cristalinului . Rare : Retinopatie 6 Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativă , îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare , episoadele hipoglicemice severe pot determina amauroză
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
indicelui de refracție al cristalinului . Rare : Retinopatie 6 Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativă , îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare , episoadele hipoglicemice severe pot determina amauroză tranzitorie . Ca pentru orice tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
simptomele de hipoglicemie sau răspunsurile hormonale compensatorii au fost similare după administrarea intravenoasă de insulină glargin și insulină umană , atât la voluntari sănătoși cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 . Efectele Optisulin ( o dată pe zi ) în retinopatia diabetică au fost evaluate într- un studiu clinic deschis , controlat cu insulină NPH ( administrată de două ori pe zi ) , cu durata de 5 ani , la 1024 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
controlat cu insulină NPH ( administrată de două ori pe zi ) , cu durata de 5 ani , la 1024 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scala ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci când Optisulin a fost comparat cu insulina NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scala ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci când Optisulin a fost comparat cu insulina NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci când Optisulin a fost comparat cu insulina NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin , comparativ cu insulina umană NPH . Concentrațiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se recomandă insulină regular , administrată intravenos . Siguranța și eficacitatea Optisulin au fost stabilite la adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescenței și indicelui de refracție al cristalinului . 16 Rare : Retinopatie Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativă , îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare , episoadele hipoglicemice severe pot determina amauroză
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
indicelui de refracție al cristalinului . 16 Rare : Retinopatie Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativă , îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare , episoadele hipoglicemice severe pot determina amauroză tranzitorie . Ca pentru orice tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
simptomele de hipoglicemie sau răspunsurile hormonale compensatorii au fost similare după administrarea intravenoasă de insulină glargin și insulină umană , atât la voluntari sănătoși cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 . Efectele Optisulin ( o dată pe zi ) în retinopatia diabetică au fost evaluate într- un studiu clinic deschis , controlat cu insulină NPH ( administrată de două ori pe zi ) , cu durata de 5 ani , la 1024 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
controlat cu insulină NPH ( administrată de două ori pe zi ) , cu durata de 5 ani , la 1024 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scala ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci când Optisulin a fost comparat cu insulina NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scala ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci când Optisulin a fost comparat cu insulina NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci când Optisulin a fost comparat cu insulina NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin , comparativ cu insulina umană NPH . Concentrațiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 44 HIPERGLICEMIA ȘI HIPOGLICEMIA Luați întotdeauna o cantitate de zahăr ( cel puțin 20 g ) cu dumneavoastră . Țineți asupra dumneavoastră o notă că sunteți diabetic . HIPERGLICEMIA ( valori mari ale glicemiei ) Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare ( hiperglicemie ) , este posibil să nu vă fi injectat suficientă insulină . De ce apare hiperglicemia ? Exemplele includ : - nu v- ați injectat sau v- ați injectat prea puțină insulină sau aceasta a
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
vă avertizează că se instalează hipoglicemia ( simptome de avertizare a hipoglicemiei ) pot fi modificate , mai slabe sau pot lipsi , dacă : - sunteți vârstnic , aveți diabet zaharat de mult timp sau dacă suferiți de un anumit tip de boală nervoasă ( neuropatie vegetativă diabetică ) , - ați avut recent hipoglicemie ( de exemplu cu o zi înainte ) sau dacă aceasta se dezvoltă lent , - aveți valori aproape normale ale glicemiei sau , cel puțin , mult îmbunătățite , - utilizați sau ați utilizat anumite alte medicamente ( vezi pct . 2 , „ Utilizarea altor medicamente
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
371 67 33 24 51 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 54 Acest prospect a fost aprobat în Luați întotdeauna o cantitate de zahăr ( cel puțin 20 g ) cu dumneavoastră . Țineți asupra dumneavoastră o notă că sunteți diabetic . HIPERGLICEMIA ( valori mari ale glicemiei ) Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare ( hiperglicemie ) , este posibil să nu vă fi injectat suficientă insulină . De ce apare hiperglicemia ? Exemplele includ : - nu v- ați injectat sau v- ați injectat prea puțină insulină sau aceasta a
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
vă avertizează că se instalează hipoglicemia ( simptome de avertizare a hipoglicemiei ) pot fi modificate , mai slabe sau pot lipsi , dacă : - sunteți vârstnic , aveți diabet zaharat de mult timp sau dacă suferiți de un anumit tip de boală nervoasă ( neuropatie vegetativă diabetică ) , - ați avut recent hipoglicemie ( de exemplu cu o zi înainte ) sau dacă aceasta se dezvoltă lent , - aveți valori aproape normale ale glicemiei sau , cel puțin , mult îmbunătățite , - utilizați sau ați utilizat anumite alte medicamente ( vezi pct . 2 , „ Utilizarea altor medicamente
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
se excretă pe cale renală , Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei și/ sau tratamentului hipoglicemiant . Sindrom coronarian acut Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , este necesară precauție atunci când Pelzont este utilizat la pacienți cu angină instabilă sau în
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
renală , Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei și/ sau tratamentului hipoglicemiant . Sindrom coronarian acut Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , este necesară precauție atunci când Pelzont este utilizat la pacienți cu angină instabilă sau în faza acută a
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
creștere mediană de aproximativ 4 mg/ dl ) și ale valorilor acidului uric ( modificare medie față de valoarea inițială de +14, 7 % ) și scăderea numărului de trombocite ( o modificare medie față de valoarea inițială de - 14, 0 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții diabetici a fost observată o creștere mediană a HbA1c cu 0, 2 % ( când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
colagen ( vezi pct . 4. 5 ) . Studii clinice Efectul asupra valorilor lipidelor Pelzont a fost complet eficace în rândul tuturor subpopulațiilor de pacienți prespecificate definite în funcție de rasă , sex , valoare inițială a concentrațiilor de LDL- C , HDL- C și TG , vârstă șistatus diabetic . Pacienții cărora li se administrază Pelzont ( 2000 mg/ 40 mg ) cu sau fără o statină asociată , prezintă , comparativ cu placebo , o scădere semnificativă a LDL- C ( - 18, 9 % față de - 0, 5 % ) , TG ( - 21, 7 % față de 3, 6 % ) , LDL- C: HDL-
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
două ori pe zi . S- a evidențiat că utilizarea unor doze mai mari de ritonavir s- a asociat cu o creștere a incidenței evenimentelor adverse . Administrarea concomitentă a saquinavirului cu ritonavir a condus la evenimente adverse grave , în principal cetoacidoză diabetică și disfuncții hepatice , în special la pacienții cu afecțiuni hepatice pre- existente . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariției hepatotoxicității severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]