7,687 matches
-
A MEDICAMENTULUI Puregon 250 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 flacon conține 0, 5 ml folitropină beta corespunzînd la : 250 UI ( 500 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 10 flacoane fiecare conținînd 0, 5 ml
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
MEDICAMENTULUI Puregon 250 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 flacon conține 0, 5 ml folitropină beta corespunzînd la : 250 UI ( 500 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 10 flacoane fiecare conținînd 0, 5 ml 5
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
UI/ 0. 18 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 225 UI activitate FSH recombinat/ 0. 270 ml Conținut net 150 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 1 pachet( e
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
0. 18 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 225 UI activitate FSH recombinat/ 0. 270 ml Conținut net 150 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 1 pachet( e ) cu
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
UI/ 0. 36 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 400 UI activitate FSH recombinat/ 0. 48 ml Conținut net 300 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 2 pachet( e
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
0. 36 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 400 UI activitate FSH recombinat/ 0. 48 ml Conținut net 300 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 2 pachet( e ) cu
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
UI/ 0. 72 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 600 UI/ 0. 72 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 700 UI activitate FSH recombinat/ 0. 840 ml Conținut net 600 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 2 pachet( e
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
0. 72 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 600 UI/ 0. 72 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 700 UI activitate FSH recombinat/ 0. 840 ml Conținut net 600 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 2 pachet( e ) cu
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
900 UI/ 1. 08 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 900UI/ 1. 08 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1025 UI activitate FSH recombinat/ 1. 230 ml Conținut net 900 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 3 pachet( e
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
UI/ 1. 08 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 900UI/ 1. 08 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1025 UI activitate FSH recombinat/ 1. 230 ml Conținut net 900 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 3 pachet( e ) cu
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NutropinAq 10 mg/ 2 ml ( 30 UI ) soluție injectabilă 2 . Un cartuș conține somatropină* 10 mg ( 30 UI ) * hormon uman de creștere produs în celulele Escherichia coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . NutropinAq este o soluție pentru administrare subcutanată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice - Tratament pe termen lung la copiii cu deficit de creștere cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
va administra cea mai mică doză eficace . La pacienții mai vârstnici sau supraponderali , pot fi necesare doze mai reduse . Pentru instrucțiuni privind utilizarea și manipularea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hormonul de creștere nu trebuie utilizat la pacienții cu neoplasm activ . Tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt dacă apare dovada dezvoltării unei tumori . Tratamentul cu hormon de creștere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienților cu afecțiuni acute în stadiu critic , determinate
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
tratamentul pe termen lung al maimuțelor în perioada de sarcină și alăptare și al animalelor nou- născute până la adolescență , maturitate sexuală și reproducere nu a indicat tulburări substanțiale ale fertilității , sarcinii , nașterii , alăptării sau dezvoltării puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fenol Polisorbat 20 Citrat de sodiu și acid citric anhidru Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 9 Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 28
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
necesare precauții . Copii și adolescenți Velmetia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Metformin Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de evaluare a siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității , potențialului carcinogen și toxicității asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) povidonă K29/ 32 ( E1201 ) laurilsulfat de sodiu stearilfumarat de sodiu Filmul comprimatului : alcool polivinilic macrogol 3350 talc ( E553b ) dioxid de titan ( E171 ) oxid roșu de fer ( E172 ) oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
necesare precauții . Copii și adolescenți Velmetia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Metformin Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de evaluare a siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității , potențialului carcinogen și toxicității asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) povidonă K29/ 32 ( E1201 ) laurilsulfat de sodiu stearilfumarat de sodiu Filmul comprimatului : alcool polivinilic macrogol 3350 talc ( E553b ) dioxid de titan ( E171 ) oxid roșu de fer ( E172 ) oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micardis 20 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric „ 50H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micardis 20 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric „ 50H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza eficace uzuală este
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micardis 40 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric “ 51H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micardis 40 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric “ 51H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza eficace uzuală este
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 13 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Aceest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]