6,936 matches
-
și a indicativului de pericol "toxic" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. Frazele de risc se atribuie în conformitate cu următoarele criterii: R25 Toxic în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - DL50 oral, șobolan: 25 < DL50 ≤ 200 mg/kg, - doză caracteristică, oral, șobolan, 5 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență sau - mortalitate mare în domeniul de >25 - ≤ 200 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
criterii: R25 Toxic în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - DL50 oral, șobolan: 25 < DL50 ≤ 200 mg/kg, - doză caracteristică, oral, șobolan, 5 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență sau - mortalitate mare în domeniul de >25 - ≤ 200 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R24 Toxic în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R24 Toxic în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 50 < DL50 ≤ 400 mg/kg. R23 Toxic în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 0,25 < CL50 ≤ 1 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: 0,5 < CL50
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R24 Toxic în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 50 < DL50 ≤ 400 mg/kg. R23 Toxic în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 0,25 < CL50 ≤ 1 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: 0,5 < CL50 ≤ 2 mg/litru/4 h. R39 Pericol de efecte foarte grave ireversibile - Dovadă puternică a unei posibile leziuni
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 50 < DL50 ≤ 400 mg/kg. R23 Toxic în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 0,25 < CL50 ≤ 1 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: 0,5 < CL50 ≤ 2 mg/litru/4 h. R39 Pericol de efecte foarte grave ireversibile - Dovadă puternică a unei posibile leziuni, alta decât efectele menționate la pct. 4, la o singură expunere pe o cale potrivită
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
și preparatelor că nocive și atribuirea simbolului "Xn" și a indicativului de pericol "nociv" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. Frazele de risc se atribuie în conformitate cu următoarele criterii: R22 Nociv în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - DL50 per oral, șobolan: 200 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg, - doză caracteristică, oral, șobolan, 50 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență - supraviețuire mai puțin de 100% la 500 mg/kg, șobolan, oral prin metoda dozei fixe. Se face trimitere la tabelul de evaluare
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
indicativului de pericol "nociv" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. Frazele de risc se atribuie în conformitate cu următoarele criterii: R22 Nociv în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - DL50 per oral, șobolan: 200 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg, - doză caracteristică, oral, șobolan, 50 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență - supraviețuire mai puțin de 100% la 500 mg/kg, șobolan, oral prin metoda dozei fixe. Se face trimitere la tabelul de evaluare de la metoda de testare B.1 bis din anexă V
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
criterii: R22 Nociv în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - DL50 per oral, șobolan: 200 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg, - doză caracteristică, oral, șobolan, 50 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență - supraviețuire mai puțin de 100% la 500 mg/kg, șobolan, oral prin metoda dozei fixe. Se face trimitere la tabelul de evaluare de la metoda de testare B.1 bis din anexă V sau - mortalitate mare în domeniul de doze >200 - ≤ 2 000 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
la 500 mg/kg, șobolan, oral prin metoda dozei fixe. Se face trimitere la tabelul de evaluare de la metoda de testare B.1 bis din anexă V sau - mortalitate mare în domeniul de doze >200 - ≤ 2 000 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R21 Nociv în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R21 Nociv în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 400 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg. R20 Nociv în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 1 < CL50 ≤ 5 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: 2 < CL50 ≤ 20
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R21 Nociv în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 400 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg. R20 Nociv în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 1 < CL50 ≤ 5 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: 2 < CL50 ≤ 20 mg/litru/4 h. R65 Nociv: Poate fi nociv pentru plămâni în cazul ingestiei Substanțele și preparatele lichide care
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 400 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg. R20 Nociv în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 1 < CL50 ≤ 5 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: 2 < CL50 ≤ 20 mg/litru/4 h. R65 Nociv: Poate fi nociv pentru plămâni în cazul ingestiei Substanțele și preparatele lichide care prezintă pericol de aspirare la oameni datorită vâscozității mici a acestora: (a) pentru substanțele
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
perturbare clară a funcțiilor sau modificare morfologica de importanță toxicologica) la o expunere repetată sau prelungită pe o cale potrivită. Substanțele și preparatele se clasifică cel putin că nocive atunci cand efectele menționate se observă la nivele de ordinul a: - oral, șobolan ≤ 50 mg/kg (greutatea corpului)/zi, - dermic, șobolan sau iepure ≤ 100 mg/kg (greutatea corpului)/zi, - inhalare, șobolan ≤ 0,25 mg/l, 6 h/zi. Valorile orientative menționate se pot aplica direct atunci când se observă leziuni severe într-un test
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
importanță toxicologica) la o expunere repetată sau prelungită pe o cale potrivită. Substanțele și preparatele se clasifică cel putin că nocive atunci cand efectele menționate se observă la nivele de ordinul a: - oral, șobolan ≤ 50 mg/kg (greutatea corpului)/zi, - dermic, șobolan sau iepure ≤ 100 mg/kg (greutatea corpului)/zi, - inhalare, șobolan ≤ 0,25 mg/l, 6 h/zi. Valorile orientative menționate se pot aplica direct atunci când se observă leziuni severe într-un test de toxicitate subcronică (90 de zile). La interpretarea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cale potrivită. Substanțele și preparatele se clasifică cel putin că nocive atunci cand efectele menționate se observă la nivele de ordinul a: - oral, șobolan ≤ 50 mg/kg (greutatea corpului)/zi, - dermic, șobolan sau iepure ≤ 100 mg/kg (greutatea corpului)/zi, - inhalare, șobolan ≤ 0,25 mg/l, 6 h/zi. Valorile orientative menționate se pot aplica direct atunci când se observă leziuni severe într-un test de toxicitate subcronică (90 de zile). La interpretarea rezultatelor unui test de toxicitate subacută (28 de zile), este
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
iritare a pielii menționat în anexa V sau în timpul unei metode echivalente, - clasificarea se poate face în funcție de rezultatele unui test in vitro validat, ca acela menționat în anexa V (B.40. Coroziunea pielii: determinarea rezistenței electrice transcutanate în pielea de șobolan și determinarea modelului de piele umană), - de asemenea, o substanță sau un preparat se considera corosiv, dacă rezultatul se poate preconiza, de exemplu, din reacțiile puternic acide sau alcaline indicate de un pH egal cu 2 sau mai mic sau
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
căror proprietăți corespund celor indicate în tabelul 1 sau 2 și care în temeiul proprietăților lor fizice și chimice au capacitatea de a genera pericole de accidente industriale (DL - doză letală; CL - concentrație letală). (1) DL(50) prin ingestie la șobolani (2) DL(50) prin absorbție cutanată la șobolani sau iepuri │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │(3) CL(50) prin inhalare (4 ore) la șobolani │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tabelul 2 Doza de reacție discriminatorie mg/kg de masă a corpului = 5 7) Substanțe oxidante - substanțe care produc reacții puternic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223578_a_224907]
-
sau 2 și care în temeiul proprietăților lor fizice și chimice au capacitatea de a genera pericole de accidente industriale (DL - doză letală; CL - concentrație letală). (1) DL(50) prin ingestie la șobolani (2) DL(50) prin absorbție cutanată la șobolani sau iepuri │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │(3) CL(50) prin inhalare (4 ore) la șobolani │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tabelul 2 Doza de reacție discriminatorie mg/kg de masă a corpului = 5 7) Substanțe oxidante - substanțe care produc reacții puternic exoterme atunci când intră în contact cu alte substanțe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223578_a_224907]
-
au capacitatea de a genera pericole de accidente industriale (DL - doză letală; CL - concentrație letală). (1) DL(50) prin ingestie la șobolani (2) DL(50) prin absorbție cutanată la șobolani sau iepuri │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │(3) CL(50) prin inhalare (4 ore) la șobolani │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tabelul 2 Doza de reacție discriminatorie mg/kg de masă a corpului = 5 7) Substanțe oxidante - substanțe care produc reacții puternic exoterme atunci când intră în contact cu alte substanțe, în special cu cele inflamabile. *8) Substanțe explozive: a) substanțe sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223578_a_224907]
-
dinaintea fătării prevăzute, trecând prin perioada de gestație. Astfel de efecte adverse includ toxicitate crescută în raport cu cea observată la femelele negestante, decesul embrionului/fetusului, modificări ale creșterii fetusului și modificări structurale ale fetusului. Trebuie efectuat un test de teratogenicitate pe șobolani. În funcție de rezultat, poate fi necesară efectuarea unui studiu pe o altă specie, în conformitate cu ghidul stabilit. 3.4.2.2. În cazul substanțelor farmacologic active sau al produselor medicinale veterinare care nu sunt destinate utilizării la animale de la care se obțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
a mecanismului de toxicitate, precum și orice diferență de metabolism între speciile utilizate pentru studii, speciile țintă și om. 3.6.3. În cazul în care sunt necesare studii de carcinogenitate, în general sunt solicitate un studiu de doi ani pe șobolani și un studiu de 18 luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
un studiu de doi ani pe șobolani și un studiu de 18 luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs medicinal veterinar este destinat utilizării topice, trebuie studiată absorbția sistemică la speciile țintă. Dacă se dovedește că absorbția sistemică este nesemnificativă, se pot omite testele de toxicitate la dozele repetate, testele de toxicitate reproductivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
folosite ca mijloc de diagnostic al infecției cu Trichinella spiralis la om și la animale. Rezervorul natural al infecției este format din grupa animalelor sălbatice carnivore sau omnivore de cîmp și de pădure: mistrețul, ursul, bursucul, pisica sălbatică, vulpea, șoarecele, șobolanul, lupul etc. Rezervorul secundar îl formează unele animale domestice receptive : porcul, pisica, cainele, calul, măgarul, nutria etc. Porcinele se contaminează consumînd șobolani sau șoareci parazitați, găsiți morți prin adăposturi sau pe cîmp, cadavre de animale sălbatice sau resturi de carne
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111149_a_112478]
-
grupa animalelor sălbatice carnivore sau omnivore de cîmp și de pădure: mistrețul, ursul, bursucul, pisica sălbatică, vulpea, șoarecele, șobolanul, lupul etc. Rezervorul secundar îl formează unele animale domestice receptive : porcul, pisica, cainele, calul, măgarul, nutria etc. Porcinele se contaminează consumînd șobolani sau șoareci parazitați, găsiți morți prin adăposturi sau pe cîmp, cadavre de animale sălbatice sau resturi de carne parazitata nesterilizata, provenite din abatoare, ateliere de prelucrare a cărnii, restaurante etc., folosite în hrană acestora. De la porc la porc, infecția se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111149_a_112478]
-
de la întreprinderile de prelucrare a cărnii, precum și a resturilor culinare de la restaurante și cantine, înainte ca acestea să fie folosite în hrană porcilor; 3. igienizarea, deratizarea și dezinsecția periodica a adăposturilor și padocurilor, colectarea și distrugerea zilnică a cadavrelor de șobolani, șoareci și porci; 4. efectuarea controalelor periodice de către autoritățile sanitare veterinare, silvice și ale administrației publice locale pentru depistarea, colectarea și distrugerea tuturor cadavrelor de animale din păduri și din localitățile din apropierea fermelor de porci; 5. verificarea periodica a identității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111149_a_112478]