1,317 matches
-
Rare : febră , rigiditate musculară Următoarele reacții adverse suplimentare au fost raportate în perioada de după punerea pe piață : acestea au derivat din rapoartele spontane și ca urmare frecvența acestor reacții nu este cunoscută : Reacții de tip alergic ( de exemplu : anafilaxie , șoc anafilactic și reacții de tip anafilactoid , hipotensiune arterială și edem angioneurotic ) ( vezi pct . 4. 4 ) Reacții ale sistemului nervos central ( incluzând convulsii și reacții de tip convulsii ) care pot fi asociate cu reacții de hipersensibilitate imediate Spasm muscular , durere musculoscheletică , disconfort
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
spate , dureri la nivelul cefei , crampe musculare , febră , rigiditate musculară și trasee electrocardiografice anormale . Unii pacienți pot prezenta reacții de tip alergic , cum este umflarea feței . Există totuși un risc ca aceste reacții să devină severe și pot include șocul anafilactic . Suplimentar , anumiți pacienți pot prezenta convulsii , care pot fi asociate cu aceste reacții alergice . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ LUMINITY Nu utilizați Luminity după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă . Înaintea activării , a se păstra la frigider ( 2
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
de cel puțin trei săptămâni . 2 Nu există experiență privind utilizarea la copii și la adulți peste vârsta de 60 ani . Pentru informații suplimentare , vezi pct . 5. 1 . Imunizarea trebuie efectuată prin injectare intramusculară . 4. 3 Contraindicații Antecedente de reacții anafilactice ( cu potențial letal ) la oricare dintre componentele sau urmele reziduale ale acestui vaccin ( proteine de ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 6. 1 . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 6. 1 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sunt necesare precauții în cazul administrării acestui vaccin la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută ( altele decât reacții anafilactice ) la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la tiomersal sau la urmele reziduale conținute de vaccin ( proteine de ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie avut întotdeauna la îndemână
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
sau la urmele reziduale conținute de vaccin ( proteine de ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie avut întotdeauna la îndemână un tratament medical adecvat , pentru cazurile rare de reacții anafilactice survenite după administrarea vaccinului . Este contraindicată administrarea intravasculară sau intradermică a Prepandrix . Răspunsul umun ( formarea de anticorpi ) în cazul pacienților cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi diminuat . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 11
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 26
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 41
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 56
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 71
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 86
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 101
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 116
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 131
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 146
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
raportate în timpul perfuziei au fost în principal episoade de hipertensiune arterială ; reacțiile raportate până în 24 de ore de la terminarea perfuziei au fost cefaleea și reacțiile cutanate ( erupții cutanate tranzitorii , urticarie ) . Aceste reacții nu au condus la întreruperea tratamentului . Frecvența reacțiilor anafilactice ( au apărut la un total de 6 din 3778 pacienți , 0, 2 % ) a fost de câteva ori mai mare după doza de 4 mg/ kg , comparativ cu doza de 8 mg/ kg . În timpul studiilor clinice deschise și controlate au fost
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]