1,126 matches
-
trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariții a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a 128 eficacității tratamentului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariții a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită prin scăderea valorii hemoglobinei ( cu 1- 2 g/ dl pe lună ) , și care În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariții a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită prin scăderea valorii hemoglobinei ( cu 1- 2 g/ dl pe lună ) , și care În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariții a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață ( DAPP ) . Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 02 prezentată în Modulul 1. 8. 1
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
pentru ca propriul lor sânge să le poată fi transfuzat în 206 timpul sau după intervenția chirurgicală ( predonare de sânge autolog ) . Nu utilizați Retacrit : − dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la eritropoietină sau la oricare dintre celelalte componente ale Retacrit . − dacă ați dezvoltat aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ( încetarea sau diminuarea producerii de celule roșii sanguine tinere ) în urma tratamentului cu orice eritropoietină . − dacă aveți tensiunea arterială mare , care este inadecvat controlată terapeutic cu antihipertensive . − dacă nu este permis să vă fie administrate medicamente
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
orice fel de tratament sau dacă trebuie să mergeți la o clinică pentru a efectua un test de sânge , deoarece Retacrit poate afecta rezultatele . După luni până la ani de tratament cu alte medicamente conținând eritroproietine a fost raportată rar apariția aplaziei pure a celulelor roșii ( APCR ) , aceasta neputând fi exclusă în cazul Retacrit . APCR înseamnă incapacitatea de a produce un număr suficient de celule roșii în măduva osoasă . Apariția acestei afecțiuni poate conduce la anemie severă , care se manifestă prin simptome
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
artificial - În cazuri rare au fost raportate reacții de hipersensibilitate , incluzând umflare ( edem ) , în special 212 în regiunea pleoapelor și buzelor ( edem Quincke ) și reacții alergice asemănătoare șocului , cu simptome de furnicături , înroșire , mâncărime , valuri de căldură și puls accelerat . - Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) a fost foarte rar raportată la pacienți , după luni până la ani de tratament cu eritropoetină administrată subcutanat ( injecție sub piele ) . Pacienți cu afecțiuni renale - Creșterea tensiunii arteriale care poate necesita tratament cu medicamente sau ajustarea
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti - eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti - eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariții a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti - eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]