10,924 matches
-
puțin patru linii, TA 1535, TA 1537 sau TA 97, TA 98 și TA 100; suplimentar, se pot folosi alte linii, precum TA 1538 și TA 102. Se recomandă folosirea metodelor recunoscute de preparare și păstrare a culturilor de tulpini celulare. Se respectă cerințele de creștere și identitate genetică a liniilor, sensibilitatea lor la radiația ultravioletă și la cristal violet, rezistența la ampicilină. Liniile trebuie să producă revertanți spontani în intervalul de frecvență preconizat. 1.6.2.2. Mediu Se utilizează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
la interpretarea rezultatelor, trebuie luate în considerare informațiile suplimentare (de exemplu, formula structurală, gradul de puritate, natura și procentul de impurități semnificative, prezența și cantitatea aditivilor și coeficientul de partiție n-octanol/apă). 1.2. DEFINIȚII ȘI UNITĂȚI DE MĂSURĂ Densitatea celulară: numărul de celule/mililitru; Creștere: creșterea densității celulare în perioada de testare; Viteza de creștere: creșterea densității celulare în unitatea de timp; CE50: în această metodă, acea concentrație a substanței de testare care determină o reducere cu 50% fie a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
suplimentare (de exemplu, formula structurală, gradul de puritate, natura și procentul de impurități semnificative, prezența și cantitatea aditivilor și coeficientul de partiție n-octanol/apă). 1.2. DEFINIȚII ȘI UNITĂȚI DE MĂSURĂ Densitatea celulară: numărul de celule/mililitru; Creștere: creșterea densității celulare în perioada de testare; Viteza de creștere: creșterea densității celulare în unitatea de timp; CE50: în această metodă, acea concentrație a substanței de testare care determină o reducere cu 50% fie a creșterii (CEb 50), fie a vitezei de creștere
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
procentul de impurități semnificative, prezența și cantitatea aditivilor și coeficientul de partiție n-octanol/apă). 1.2. DEFINIȚII ȘI UNITĂȚI DE MĂSURĂ Densitatea celulară: numărul de celule/mililitru; Creștere: creșterea densității celulare în perioada de testare; Viteza de creștere: creșterea densității celulare în unitatea de timp; CE50: în această metodă, acea concentrație a substanței de testare care determină o reducere cu 50% fie a creșterii (CEb 50), fie a vitezei de creștere (CEr 50) în comparație cu testul martor; NOEC: (concentrația pentru care nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
decât această concentrație. Culturile cu creștere exponențială de alge verzi selecționate sunt expuse acțiunii diverselor concentrații de substanță de testare, pe câteva generații, în condiții definite. Soluțiile de testare se incubează timp de 72 de ore, pe durata cărora densitatea celulară din fiecare soluție se măsoară cel puțin din 24 în 24 de ore. Inhibarea creșterii se determină prin comparație cu o cultură martor. 1.5. CRITERII DE CALITATE Criteriile de calitate se aplică atât testului de limită, cât și testului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
soluție se măsoară cel puțin din 24 în 24 de ore. Inhibarea creșterii se determină prin comparație cu o cultură martor. 1.5. CRITERII DE CALITATE Criteriile de calitate se aplică atât testului de limită, cât și testului complet. Densitatea celulară din culturile martor trebuie să crească cu un factor de cel puțin 16 în decurs de 3 zile. Concentrațiile substanței de testare se mențin în limita a 80% din concentrațiile inițiale pe toată perioada testului. Pentru substanțele care se dizolvă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
echivalent de 6000-10000 lx. ― Intensitatea luminii se poate obține folosind 4 - 7 lămpi fluorescente de 30 W de tip universal alb (temperatura culorii de aproximativ 4300 K), la o distanță de 0,35 m de cultura de alge. ― măsurătorile densității celulare se fac folosind metoda directă de numărare a celulelor vii, de exemplu, un microscop cu camere de numărare. Totuși, se pot folosi și alte procedee (fotometrie, turbidimetrie, ...) dacă sunt suficient de sensibile și dacă se demonstrează că sunt suficient de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
directă de numărare a celulelor vii, de exemplu, un microscop cu camere de numărare. Totuși, se pot folosi și alte procedee (fotometrie, turbidimetrie, ...) dacă sunt suficient de sensibile și dacă se demonstrează că sunt suficient de bine corelate cu densitatea celulară. 1.6.3. Organisme de experiență Se recomandă utilizarea de specii de alge verzi cu creștere rapidă, care prezintă avantaje pentru cultură și testare. Se preferă următoarele specii: - Selenastrum capricornutum, de exemplu, ATCC 22662 sau CCAP 278/4, - Scenedesmus subspicatus
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pot conduce la rezultate considerabil diferite în măsurarea inhibiției creșterii; ambele trebuie în testul de stabilire a intervalului, pentru a asigura o progresie geometrică a concentrațiilor care să permită estimarea atât a valorii CEb50, cât și a valorii CEr50. Densitatea celulară inițială Se recomandă ca densitatea celulară inițială din culturile testate să fie de aproximativ 104 celule/ml pentru Selenastrum capricornutum și Scenedesmus subspicatus. Dacă se folosesc alte specii, biomasa trebuie să fie comparabilă. Concentrațiile substanței de testare Pentru testare se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în măsurarea inhibiției creșterii; ambele trebuie în testul de stabilire a intervalului, pentru a asigura o progresie geometrică a concentrațiilor care să permită estimarea atât a valorii CEb50, cât și a valorii CEr50. Densitatea celulară inițială Se recomandă ca densitatea celulară inițială din culturile testate să fie de aproximativ 104 celule/ml pentru Selenastrum capricornutum și Scenedesmus subspicatus. Dacă se folosesc alte specii, biomasa trebuie să fie comparabilă. Concentrațiile substanței de testare Pentru testare se aleg cel puțin cinci concentrații în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Algele monocelulare sunt menținute în suspensie prin agitare, amestecare sau barbotare cu aer, pentru a îmbunătății schimbul de gaz și a reduce variația pH-ului în soluțiile testate. Culturile sunt menținute la o temperatură în intervalul 21 - 25șC ± 2șC. Densitatea celulară în fiecare flacon de test se determină la cel puțin 24, 48 și 72 de ore după începerea testului. Mediul de alge filtrat conținând concentrația adecvată de substanță de testare se folosește pentru a determina fundalul. Pentru măsurători de densitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în fiecare flacon de test se determină la cel puțin 24, 48 și 72 de ore după începerea testului. Mediul de alge filtrat conținând concentrația adecvată de substanță de testare se folosește pentru a determina fundalul. Pentru măsurători de densitate celulară, altele decât metodele de numărare directă, se utilizează un mediu de alge filtrat cu concentrația adecvată de substanță. pH-ul se măsoară la începutul testului și la 72 de ore. pH-ul testelor martor nu variază în mod normal cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Dacă într-un test de limită se întâlnește o descreștere minimă de 25% sau mai mult, atât a biomasei cât și a vitezei de creștere față de testul martor, trebuie să se efectueze o testare completă. 2. DATE ȘI EVALUARE Densitatea celulară măsurată în culturile tratate și culturile martor se înregistrează în tabel împreună cu concentrațiile substanței de testare și timpii de măsurare. Valoarea medie a densității celulare pentru fiecare concentrație a substanței de testare și pentru martori se tratează în funcție de timp (0
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
față de testul martor, trebuie să se efectueze o testare completă. 2. DATE ȘI EVALUARE Densitatea celulară măsurată în culturile tratate și culturile martor se înregistrează în tabel împreună cu concentrațiile substanței de testare și timpii de măsurare. Valoarea medie a densității celulare pentru fiecare concentrație a substanței de testare și pentru martori se tratează în funcție de timp (0 - 72 de ore) pentru a obține curbele de creștere. Pentru a determina relația concentrație/efect se folosesc următoarele două abordări. Unele substanțe pot stimula creșterea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
măsurat la t1 Nn = număr de celule/ml măsurat la tn, t1 = timpul primei măsurători după începerea testului tn = timpul a n-a măsurători după începerea testului n = numărul de măsurători efectuate după începerea testului Procentul de inhibiție a creșterii celulare la fiecare concentrație a substanței de testare (IA) se calculează conform formulei: unde: Ac= aria dintre curba de creștere a testului martor și linia orizontală N = N0 At= aria dintre curba de creștere la concentrația t și linia orizontală N
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cu o explicație, dacă se observă modificările pH-ului de mai mult de 1,5 unități) - substanța și metoda folosită pentru solubilizarea substanței de testare și concentrația în soluție, - intensitatea și calitatea luminii, - concentrațiile testate (determinate sau nominale). - Rezultate: - densitatea celulară pentru fiecare flacon la fiecare timp de măsurare și metoda de măsurare a densității celulare, - valorile medii ale densității celulare, - curbele de creștere, - prezentarea grafică a relației concentrație/efect, - valorile CE și metoda de calcul, - NOEC, - alte efecte observate. 4
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
unități) - substanța și metoda folosită pentru solubilizarea substanței de testare și concentrația în soluție, - intensitatea și calitatea luminii, - concentrațiile testate (determinate sau nominale). - Rezultate: - densitatea celulară pentru fiecare flacon la fiecare timp de măsurare și metoda de măsurare a densității celulare, - valorile medii ale densității celulare, - curbele de creștere, - prezentarea grafică a relației concentrație/efect, - valorile CE și metoda de calcul, - NOEC, - alte efecte observate. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE 1) OECD, Paris, 1981, Test Guideline 201, Decision of the Council C(81
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pentru solubilizarea substanței de testare și concentrația în soluție, - intensitatea și calitatea luminii, - concentrațiile testate (determinate sau nominale). - Rezultate: - densitatea celulară pentru fiecare flacon la fiecare timp de măsurare și metoda de măsurare a densității celulare, - valorile medii ale densității celulare, - curbele de creștere, - prezentarea grafică a relației concentrație/efect, - valorile CE și metoda de calcul, - NOEC, - alte efecte observate. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE 1) OECD, Paris, 1981, Test Guideline 201, Decision of the Council C(81) 30 Final. (2) Umweltbundesamt, Berlin
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
care are ca rezultat pierderea proprietăților specifice ale substanței. Biodegradarea finală (aerobică): este nivelul de degradare realizat când substanța de testare este complet folosită de microorganisme având ca rezultat producerea de dioxid de carbon, apă, săruri minerale și noi constituenți celulari microbieni (biomasă). Ușor biodegradabil: o clasificare arbitrară a substanțelor care au trecut anumite teste de screening specificate pentru biodegradabilitatea finală; aceste teste sunt atât de riguroase încât se admite că asemenea compuși se vor degrada biologic rapid și complet în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
import, necesare pentru depistarea, prevenirea și combaterea bolilor la animale, asigurând în acest sens omologarea și controlul de stat ale acestora. ... (2) Deținerea, manipularea sau utilizarea în orice scop a tulpinilor microbiene (tulpini bacteriene, virale, de referință sau vaccinale, linii celulare etc.) fără autorizarea autorității veterinare competente este interzisă. ... (3) Activitatea de control pentru produsele de uz veterinar se realizează de autoritatea veterinară competența. Articolul 4 (1) Autorizația de comercializare (certificatul de înregistrare) - actul emis de autoritatea veterinară centrala a României
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258938_a_260267]
-
ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care poate provoca sau prelungi spitalizarea ori morbiditatea; ... o) organ - partea diferențiată în structura unui organism, adaptată la o funcție definită, alcătuită din mai multe țesuturi sau tipuri celulare, prezentând vascularizație și inervație proprii. Constituie organ în înțelesul arătat și o parte a unui organ, daca este destinată utilizării în corpul uman în același scop că organul întreg, menținându-se cerințele legate de structură și vascularizare; ... p) organizație europeană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
deteriorează sistemele de testare. ... 6. Inspecția privind sistemele de testare 6.1. Obiectivul inspecției Inspecția urmărește să stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul sistemelor de testare necesare pentru realizarea studiilor, cum sunt sistemele de testare chimice, fizice, celulare, microbiologice, vegetale sau animale. 6.2. Inspecția privind sistemele de testare fizice și chimice Inspectorul verifica dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: a) a fost determinată stabilitatea substanțelor testate și de referință în cazurile menționate în planul studiului; ... b) au fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143385_a_144714]
-
să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și implicit calitatea datelor. Instalația de testare poate să realizeze studii care necesită o varietate de specii de animale sau plante, precum și sisteme microbiene ori alte sisteme celulare sau subcelulare. Tipul sistemelor de testare care se utilizează determină aspectele referitoare la îngrijire, cazare sau izolare pe care le va urmări inspectorul. 4.2. Inspectorul verifică, în funcție de sistemele de testare, dacă: a) există instalații adecvate pentru sistemele de testare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179387_a_180716]
-
nu deteriorează semnificativ sistemele de testare. ... 6. Inspecția privind sistemele de testare 6.1. Inspecția urmărește să stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul sistemelor de testare necesare pentru realizarea studiilor, cum sunt sistemele de testare chimice, fizice, celulare, microbiologice, vegetale sau animale. 6.2. Inspecția privind sistemele de testare fizice și chimice Inspectorul verifică dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: a) a fost determinată stabilitatea substanțelor pentru testare și de referință în cazurile menționate în planul studiului; ... b) au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179387_a_180716]
-
de alfa-galactozidază A ce antrenează acumularea de glicosfingolipide, în principal globotriaozilceramidă, în lizozomi. Acumularea de glicosfingolipide afectează îndeosebi celulele endoteliale vasculare, neuroni aparținând sistemului nervos periferic (somatic și autonom) și central, cardiomiocitele, toate tipurile de celule renale, ducând la disfuncții celulare, remodelare tisulara (fibroza/scleroza), ischemie și, în final, la leziuni severe în organele țintă. Pacienții de sex masculin sunt hemizigoți, au activitate enzimatica reziduala mult redusă și dezvolta forme severe de boală. În varianta fenotipica clasică, cea mai frecventă, debutul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]