933 matches
-
rata neutropeniei febrile es a fost de 9 % la paciențele tratate cu pegfilgrastim și 18 % la paciențele tratate cu filgrastim ( diferența 9 % , ÎI 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . asupra incidentei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg/ m la intervale de nu 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciențe au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
rata neutropeniei febrile a fost de 9 % la paciențele tratate cu pegfilgrastim și 18 % la paciențele tratate cu filgrastim ( diferența 9 % , ÎI 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . es asupra incidentei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg / m la intervale de ai 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Noua sute douăzeci și opt de paciențe au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
schemei de inițiere a chimioterapiei citoreductive . Soluția de rasburicază trebuie perfuzată pe o durată de 30 minute . Pentru a preveni orice posibilă interacțiune medicamentoasă , soluția de rasburicază trebuie perfuzată printr- o linie venoasă diferită de 2 cea utilizată pentru perfuzarea chimioterapicelor . Dacă utilizarea unei linii venoase diferite nu este posibilă , linia venoasă trebuie spălată cu ser fiziologic între perfuzia cu chimioterapic și cea cu rasburicază . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . Deoarece rasburicaza poate degrada acidul uric in vitro
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
orice posibilă interacțiune medicamentoasă , soluția de rasburicază trebuie perfuzată printr- o linie venoasă diferită de 2 cea utilizată pentru perfuzarea chimioterapicelor . Dacă utilizarea unei linii venoase diferite nu este posibilă , linia venoasă trebuie spălată cu ser fiziologic între perfuzia cu chimioterapic și cea cu rasburicază . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . Deoarece rasburicaza poate degrada acidul uric in vitro , sunt necesare precauții speciale în timpul manipulării probelor de sânge pentru determinarea concentrației plasmatice a acidului uric , vezi pct . 6. 6
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . Pentru a preveni orice posibilă incompatibilitate , soluția de rasburicază trebuie perfuzată printr- o linie venoasă diferită de cea utilizată pentru perfuzarea chimioterapicelor . Dacă utilizarea unei linii venoase diferite nu este posibilă , între perfuzia cu chimioterapic și cea cu rasburicază , linia venoasă trebuie spălată cu ser fiziologic . Nu trebuie utilizate filtre pentru perfuzie . Pentru diluare nu trebuie utilizate soluții de glucoză datorită posibilei
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
celor menționate la punctul 6. 6 . Pentru a preveni orice posibilă incompatibilitate , soluția de rasburicază trebuie perfuzată printr- o linie venoasă diferită de cea utilizată pentru perfuzarea chimioterapicelor . Dacă utilizarea unei linii venoase diferite nu este posibilă , între perfuzia cu chimioterapic și cea cu rasburicază , linia venoasă trebuie spălată cu ser fiziologic . Nu trebuie utilizate filtre pentru perfuzie . Pentru diluare nu trebuie utilizate soluții de glucoză datorită posibilei incompatibilități . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Se recomandă utilizarea imediat după
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fasturtec conține substanța activă rasburicază . Rasburicaza se utilizează pentru tratamentul sau prevenția concentrațiilor plasmatice crescute de acid uric , care apar la pacienții cu tulburări ale celulelor sanguine ( boli hematologice ) care urmează să primească sau primesc tratament chimioterapic . Când se administrează chimioterapie , celulele canceroase sunt distruse , eliberând cantități mari de acid uric în circulație . Fasturtec acționează prin permiterea unei eliminări mai ușoare a acidului uric din organism prin rinichi . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FASTURTEC Nu utilizați Fasturtec dacă
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat ocazional tulburări vasculare , inclusiv afecțiuni veno- ocluzive și tulburări volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat ocazional tulburări vasculare , inclusiv afecțiuni veno- ocluzive și tulburări volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
4. 1 Indicațiile terapeutice Vectibix este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților care dezvoltă carcinom colorectal metastatic fără mutații la nivelul genei KRAS ( de tip sălbatic ) și care exprimă RFCE ( receptorul factorului de creștere epidermică ) , după eșecul schemelor de tratament chimioterapic conținând fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Vectibix trebuie supervizat de un medic cu experiență în terapia antineoplazică . Detectarea expresiei genei KRAS fără mutații trebuie efectuată de un laborator cu experiență care folosește
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
irinotecan ( 125 mg/ m ) ] au prezentat o incidență crescută a diareei severe ( vezi pct . 4. 8 ) ; prin urmare , administrarea de Vectibix în asociere cu FLI trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Vectibix în asociere cu bevacizumab și scheme de tratament chimioterapic Un studiu clinic randomizat , deschis , multicentric , incluzând 1053 pacienți a evaluat eficacitatea bevacizumab și a schemelor chimioterapeutice conținând oxaliplatină sau irinotecan cu și fără Vectibix în tratamentul din prima linie a cancerului metastatic colorectal . Într- o analiză interimară bazată pe
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
Înainte să utilizați Vectibix 3 . Cum să utilizați Vectibix 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Vectibix 6 . 1 . CE ESTE VECTIBIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vectibix este utilizat în tratamentul carcinomului colorectal metastatic după eșuarea tratamentului cu chimioterapice ( medicamente utilizate pentru tratarea cancerului ) . Vectibix se utilizează de către adulți cu vârsta de 18 ani și peste 18 ani . Vectibix conține substanța activă panitumumab , care aparține unui grup de medicamente numite anticorpi monoclonali . Panitumumab recunoaște și se leagă specific de
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Vidaza trebuie inițiat și monitorizat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor chimioterapice . Doze Doza inițială recomandată pentru primul ciclu de tratament , pentru toți pacienții , indiferent de valorile inițiale ale parametrilor hematologici de laborator , este de 75 mg/ m de suprafață corporală , injectată subcutanat , zilnic , timp de 7 zile , urmată de o perioadă
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
1 săptămână pauză . Pentru calculul dozei de capecitabină în funcție de suprafața corporală , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină . 3 Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , netratați anterior cu chimioterapice , regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/ m , urmat imediat de cisplatină 75 mg/ m timp de 30- 60 minute . Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platină , doza recomandată este de 75 mg/ m în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu trastuzumab în asociere s- a observat o creștere a incidenței EAG ( 40 % față de 31 % ) și a EA de grad 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]