1,204 matches
-
fi administrată dacă derivatul de platină se administrează în ziua 5 a curei cu topotecan . În momentul actual , există doar o experiență limitată în ce privește asocierea topotecan oral cu alte medicamente chimioterapice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
lt; 100 x 109/ l la momentul inițial . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitatea hematologică este dependentă de doză , fiind necesară monitorizarea periodică a hemogramei complete , inclusiv numărul de trombocite ( vezi pct . 4. 2 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate determina apariția mielosupresiei severe . La pacienții tratați cu topotecan , s- a raportat apariția mielosupresiei care a condus la sepsis și decese datorate sepsisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Neutropenia indusă de topotecan poate determina apariția colitei neutropenice . În studiile
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
mai scăzută din fiecare medicament , pentru ameliorarea toleranței comparativ cu doza din fiecare medicament care poate fi administrată dacă derivatul de platină se administrează în ziua 5 a curei cu topotecan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 54 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL ATENȚIE : Medicamente citotoxice , instrucțiuni speciale de manipulare ( vezi Prospectul ) . Toate obiectele utilizate pentru administrare sau curățare , inclusiv mănușile , trebuie strânse în saci de deșeuri cu risc crescut pentru a fi incinerate la temperatură mare . Deșeurile lichide pot fi îndepărtate cu cantități mari de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 57 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL ATENȚIE : Medicamente citotoxice , instrucțiuni speciale de manipulare ( vezi Prospectul ) . Toate obiectele utilizate pentru administrare sau curățare , inclusiv mănușile , trebuie strânse în saci de deșeuri cu risc crescut pentru a fi incinerate la temperatură mare . Deșeurile lichide pot fi îndepărtate cu cantități mari de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
răspândirea cancerului la alte organe din corp . Abraxane se utilizează în monoterapie . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Abraxane ? Abraxane trebuie administrat numai sub supravegherea unui specialist oncolog , în unități specializate în administrarea medicamentelor „ citotoxice “ ( care distrug celule ) . Doza recomandată este de 260 mg per metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza înălțimii și greutății pacientei ) . Aceasta se administrează în decurs de 30 de minute , o dată la trei săptămâni . La pacientele care prezintă anumite
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
sub denumirea de derivat monoacid de benzoporfirină ( BPD- MA ) reprezintă un amestec 1: 1 de regioizomeri cu activitate egală BPD- MAC și BPD- MAD . Este utilizat ca un medicament activat de lumină ( fotosensibilizant ) . Doza clinică recomandată de verteporfină nu este citotoxică . Din verteporfină se formează substanțe citotoxice doar după ce este activată de lumină , în prezența oxigenului . Când energia absorbită de porfirină este transferată oxigenului , rezultă oxigen atomic cu reactivitate crescută și durată de viață scurtă . Selectivitatea TFD în cazul utilizării verteporfinei
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
benzoporfirină ( BPD- MA ) reprezintă un amestec 1: 1 de regioizomeri cu activitate egală BPD- MAC și BPD- MAD . Este utilizat ca un medicament activat de lumină ( fotosensibilizant ) . Doza clinică recomandată de verteporfină nu este citotoxică . Din verteporfină se formează substanțe citotoxice doar după ce este activată de lumină , în prezența oxigenului . Când energia absorbită de porfirină este transferată oxigenului , rezultă oxigen atomic cu reactivitate crescută și durată de viață scurtă . Selectivitatea TFD în cazul utilizării verteporfinei se bazează , pe lângă expunerea localizată la
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
să fie monitorizat pentru orice semne și simptome de reacții adverse și trebuie instituit tratament simptomatic corespunzător . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Abatacept este o proteină de fuziune care constă din domeniul extracelular al antigenului 4 asociat limfocitei T umane citotoxice ( CTLA- 4 ) legată de modificarea porțiunii Fc din imunoglobulina umană G1 ( IgG1 ) . O cale de costimulare importantă implică legarea moleculelor CD80 și CD86 de pe suprafața celulelor care prezintă antigen la receptorul CD28 din limfocitele T ( al doilea semnal ) . Abatacept inhibă
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
endogeni . Cetuximab blochează legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel inhibarea funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE , ceea ce poate determina scăderea numărului de receptori RFCE . De asemenea , cetuximab determină inducerea unui răspuns al celulelor efectoare imune de tip citotoxic împotriva celulelor tumorale care exprimă RFCE ( citotoxicitatea dependentă de anticorpi mediată celular , CDAC ) . Cetuximab nu se leagă de alți receptori aparținând familiei HER . Produsul proteic al proto- oncogenei KRAS ( omologul oncogenei virale de tip 2 a sarcomului Kirsten la șobolan
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
endogeni . Cetuximab blochează legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel inhibarea funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE , ceea ce poate determina scăderea numărului de receptori RFCE . De asemenea , cetuximab determină inducerea unui răspuns al celulelor efectoare imune de tip citotoxic împotriva celulelor tumorale care exprimă RFCE ( citotoxicitatea dependentă de anticorpi mediată celular , CDAC ) . Cetuximab nu se leagă de alți receptori aparținând familiei HER . Produsul proteic al proto- oncogenei KRAS ( omologul oncogenei virale de tip 2 a sarcomului Kirsten la șobolan
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acționează Atriance ? Substanța activă din Atriance , nelarabina , este un citotoxic , un medicament care distruge celulele care se divid , precum celulele canceroase . Această substanță aparține grupului de medicamente anti - cancerigene numite „ antimetaboliți ” . Nelarabina este convertită în interiorul celulelor într- un analog de guanină , una dintre substanțele chimice fundamentale care compun ADN- ul
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
cu posaconazol suspensie orală ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu fluconazol suspensie ( 400 mg o dată pe zi ) sau cu itraconazol soluție orală ( 200 mg de două ori pe zi ) la pacienți cu neutropenie , care au primit chimioterapie citotoxică pentru leucemie mielocitară acută sau pentru sindroame mielodisplazice . Criteriul principal de evaluare a eficienței a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile , determinată de un grup orb independent de experți externi , în timpul perioadei de tratament . Un criteriu secundar cheie de
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
normal pot apărea ca urmare a unui supradozaj de lumină . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Porfimerul sodic este un amestec de unități de porfirină care sunt legate între ele în lanțuri de două până la opt unități . Efectele citotoxice ale porfimerului de sodiu sunt dependente de lumină și oxigen . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr este un proces cu 2 faze . Prima fază constă din injectarea intravenoasă cu PhotoBarr . Eliminarea din diverse țesuturi are loc în 40- 72 ore , dar tumorile
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
normal pot apărea ca urmare a unui supradozaj de lumină . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Porfimerul sodic este un amestec de unități de porfirină care sunt legate între ele în lanțuri de două până la opt unități . Efectele citotoxice ale porfimerului de sodiu sunt dependente de lumină și oxigen . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr este un proces cu 2 faze . Prima fază constă din injectarea intravenoasă cu PhotoBarr . Eliminarea din diverse țesuturi are loc în 40- 72 ore , dar tumorile
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Ratiograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
domeniu și în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect . Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Totuși , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Totuși , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de neutrofile
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]