4,782 matches
-
conform dispozițiilor Regulamentului (UE) 2023/1.322 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 iunie 2023 cu privire la Agenția Uniunii Europene privind Drogurile (EUDA) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1.920/2006; ... i) gestionează sistemul de înregistrare pentru Registrul unic codificat privind consumatorii de droguri; ... j) asigură legătura cu organismele și organizațiile internaționale și europene cu atribuții în domeniu, precum și reprezentarea în cadrul acestora; ... k) asigură schimbul de informații în cadrul Sistemului european de avertizare timpurie privind noile substanțe psihoactive
HOTĂRÂRE nr. 186 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295120]
-
codul: ........ ... 7. Tip evaluare: [ ] inițiere [ ] continuare [ ] întrerupere ... 8. Încadrare medicament recomandat în Listă: [ ] boala cronică (sublista C secțiunea C1), cod G: [ ][ ][ ] [ ] PNS (sublista C secțiunea C2), nr. PNS: [ ][ ][ ][ ], cod de diagnostic*1) (varianta 999 coduri de boală) după caz: [ ][ ][ ] *1) Se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). [ ] ICD10 (sublista A, B, C secțiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): [ ][ ][ ] ... 9. DCI recomandat
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
1. T3 ............. 2. T4 ............. III. Aspecte sociale 1. T5 ............. 2. T6 ............. Puncte slabe Idem structură puncte tari Oportunități Idem structură puncte tari Amenințări Idem structură puncte tari * Pentru a putea fi sistematizate și utilizate mai ușor, elementele SWOT vor fi codificate astfel: – Puncte tari: T1, T2 T3. ..; ... – Puncte slabe: S1, S2, S3... ; ... – Oportunități: O1, O2, O3.. . ; ... – Amenințări: A1, A2, A3... . ... Nevoi identificate în urma analizei SWOT** I. Domeniul economic ... II. Domeniul protecția mediului ... III. Domeniul social ... * Pentru a putea fi sistematizate
GHIDUL SOLICITANTULUI din 19 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299412]
-
slabe: S1, S2, S3... ; ... – Oportunități: O1, O2, O3.. . ; ... – Amenințări: A1, A2, A3... . ... Nevoi identificate în urma analizei SWOT** I. Domeniul economic ... II. Domeniul protecția mediului ... III. Domeniul social ... * Pentru a putea fi sistematizate și utilizate mai ușor, nevoile vor fi codificate astfel: N1, N2, N3... . Nevoile vor fi identificate prin asocierea elementelor SWOT. Exemplu: punctul slab S2 + oportunitatea 03 => Nevoia N1. Acțiunile trebuie să rezulte din îmbunătățirea acelor aspecte care reprezintă puncte slabe și din exploatarea oportunităților pentru consolidarea punctelor tari
GHIDUL SOLICITANTULUI din 19 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299412]
-
la care s-au îndepărtat toate leziunile existente prin intervenție chirurgicală. ... b) Pacienți adulți și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste cu melanom în stadiul IIB sau IIC, la care s-a efectuat rezecție completă ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 117 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... ... II. Criterii de includere Pentru pacienții cu indicație de tratament cu intenție paleativă: A. Pentru pacienții cu următoarele caracteristici: ● vârsta mai
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
chimioterapie pe bază de săruri de platină este indicat pentru tratamentul neoadjuvant al cancerului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut de recidivă, la pacienții adulți ale căror tumori prezintă expresie PD-L1 > 1% ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere Pentru indicația 1: ● Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ● Diagnostic de cancer bronho-pulmonar, altul decât
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... 3. CARCINOMUL RENAL AVANSAT I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab este indicat ca monoterapie pentru tratamentul carcinomului renal avansat după terapie anterioară, la adulți. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ● Diagnostic de carcinom cu celule renale clare, confirmat histologic
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
tratament cu brentuximab vedotin - în monoterapie I. Indicații Nivolumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere în tratament ● Pacienți adulți cu limfom Hodgkin (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
metastazat, la adulți la care boala progresează în timpul sau după terapie pe bază de săruri de platină. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, indiferent de localizarea carcinomului scuamos (cavitate bucală, faringe, laringe, se codifică la prescriere prin codul 94 sau 109 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ● Diagnostic de carcinom scuamos din sfera ORL
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al cancerului esofagian sau de joncțiune eso-gastrică, la pacienții adulți care prezintă boală patologică reziduală după tratament neoadjuvant anterior cu chimioradioterapie. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pentru această indicație, se codifică la prescriere prin codul 95 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani, ● Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom sau carcinom cu celule scuamoase
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu expresie PD-L1 >1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pentru această indicație, se codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ● Pacienți cu diagnostic confirmat histologic de carcinom urotelial cu origine
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ● Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, după chimioterapie anterioară pe bază de fluoropirimidine în asociere cu săruri de platină, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ● Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
sau metastazat, HER2-negativ, la pacienții adulți ale căror tumori prezintă expresie PD- L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 96 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ● Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
asociere cu chimioterapie care conține săruri de platină ca tratament neoadjuvant, iar apoi continuat în monoterapie ca tratament adjuvant, pentru tratamentul carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut de recurență, la adulți. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● În monoterapie, tratament de primă linie: carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu melanom avansat (nerezecabil și metastatic) Indicația 2 - monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților și adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste cu melanom stadiul IIB, IIC sau III, la care s-a efectuat rezecție completă. Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 117 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere Pentru indicația 1: ● Pacienți cu vârsta mai mare de 12 ani ● Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie care conține cisplatină și ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS - Combined Positive Score) ≥ 10. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere Pentru indicația 1: ● Carcinom urotelial avansat local și/sau regional, inoperabil sau metastazat, confirmat histologic și tratat anterior
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
peste, cu limfom Hodgkin clasic recidivat sau refractar, care au prezentat eșec la transplantul autolog de celule stem (TACS) sau în urma a cel puțin două tratamente anterioare, atunci când TACS nu reprezintă o opțiune de tratament-monoterapie. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere în tratament – vârsta peste 3 ani ... – pacienți cu limfom Hodgkin clasic (LHc) recidivat sau refractar: ● la care
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, Combined positive score) ≥ 1. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, indiferent de localizarea carcinomului scuamos (cavitate bucală, faringe, laringe, etc) se codifică la prescriere prin codul 94 sau 109 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ● Diagnostic histopatologic de carcinom scuamos, cu localizare
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în monoterapie pentru pacienții adulți cu cancer colorectal metastatic care prezintă instabilitate microsatelită de grad înalt (MSI-H, microsatellite instability-high) sau cu deficiență de reparare a nepotrivirii ADN-ului (dMMR, mismatch repair deficient) - ca tratament de primă linie. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 98 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Adulți cu vârsta ≥ 18 ani. ● Pacienți cu cancer colorectal, confirmat histopatologic, în stadiul metastatic (stabilit imagistic și
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
recurent sau metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PDL1 cu un CPS ≥ 1. Pembrolizumab reprezintă o terapie de linia 1, în asociere cu cisplatin/carboplatin și paclitaxel, cu sau fără bevacizumab, pentru tratamentul acestei populații de pacienți. Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 127 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Adulți cu vârsta ≥ 18 ani. ● Cancer de col uterin persistent, recurent sau metastatic, cu histologie de carcinom
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
paclitaxel sau nab-paclitaxel) pentru tratamentul cancerului mamar triplu negativ local recurent nerezecabil sau metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 10 și cărora nu li s-a administrat anterior chimioterapie pentru boala metastatică. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: ● Adulți cu vârsta ≥ 18 ani. ● Ca tratament neoadjuvant/adjuvant: pacienți adulți cu cancer mamar triplu negativ local avansat
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
carcinoma) (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicații Pembrolizumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților cu carcinom renal cu risc de recurență crescut după nefrectomie, sau în urma nefrectomiei și rezecției leziunilor metastatice. Aceasta indicație se codifică la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Adulți cu vârsta de 18 ani și peste. ● carcinom renal, confirmat histologic cu componentă de celule clare
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
asociere cu chimioterapie care conține fluoropirimidină și săruri de platină, pentru tratamentul de primă linie al adenocarcinomului joncțiunii gastro-esofagiene HER2- negativ, local avansat nerezecabil sau metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 10. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 95 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Adulți cu vârsta de 18 ani sau peste. ● Pentru indicația 1 -carcinom esofagian (scuamos și adenocarcinom) local
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
indicat pentru tratamentul NSCLC local avansat sau metastazat, la pacienți adulți, după tratament anterior cu chimioterapie. Sunt eligibili pacienții cu NSCLC cu mutații ale EGFR cărora trebuie să li se fi administrat tratamente specifice, înaintea administrării atezolizumab. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: – Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... – Status de performanta ECOG 0-2 ... – Diagnostic de cancer bronho-pulmonar
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]