706 matches
-
X X X X X X X X X Hiperhidroză 2 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare X X N= 1788 pacienți în intențiede tratament ( ITT ) tratați cu BYETTA . 1 Date din studiile de fază 3 controlate prin comparator versus placebo , insulină glargin sau insulină solubilă aspart 30 % / insulină aspart cristale de protamină 70 % ( insulină aspart bifazică ) , în care pacienților li s- a administrat , de asemenea , metformină , tiazolidindione sau sulfoniluree , suplimentar la BYETTA sau comparator . 2 În studiile controlate
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
fază 3 controlate prin comparator versus placebo , insulină glargin sau insulină solubilă aspart 30 % / insulină aspart cristale de protamină 70 % ( insulină aspart bifazică ) , în care pacienților li s- a administrat , de asemenea , metformină , tiazolidindione sau sulfoniluree , suplimentar la BYETTA sau comparator . 2 În studiile controlate cu insulină , comparator , în care metformina și o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente , incidența acestor reacții adverse a fost similară la pacienții tratați cu insulină și la cei tratați cu BYETTA . Hipoglicemie În studiile la
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
insulină glargin sau insulină solubilă aspart 30 % / insulină aspart cristale de protamină 70 % ( insulină aspart bifazică ) , în care pacienților li s- a administrat , de asemenea , metformină , tiazolidindione sau sulfoniluree , suplimentar la BYETTA sau comparator . 2 În studiile controlate cu insulină , comparator , în care metformina și o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente , incidența acestor reacții adverse a fost similară la pacienții tratați cu insulină și la cei tratați cu BYETTA . Hipoglicemie În studiile la pacienții tratați cu BYETTA și o sulfoniluree
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu titru mai mare la 30 săptămâni . Aproximativ jumătate din cei 6 % ( 3 % din totalul pacienților cărora li s- a administrat BYETTA în studiile controlate ) , nu au avut răspuns glicemic aparent la BYETTA . În cele două studii clinice controlate cu comparator insulină ( n=475 ) , la pacienții tratați cu BYETTA s- au observat eficacitate și evenimente adverse comparabile , indiferent de titrul anticorpilor . Examinarea probelor anticorp- pozitive dintr- un studiu de lungă durată necontrolat nu a evidențiat reactivitate încrucișată semnificativă cu alte peptide
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
în asociere cu o tiazolidindionă , incidența hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă . Experiența la pacienții > 65 ani și la cei cu deficit al funcției renale este limitată . În studiile cu comparator insulină , BYETTA ( 5 µg BID timp de 4 săptămâni , urmată de 10 µg BID ) în asociere cu metformină și sulfoniluree a ameliorat semnificativ ( statistic și clinic ) controlul glicemic , măsurat prin scăderea HbA1c . Acest efect terapeutic a fost comparabil cu cel
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu 2, 3 kg ( 2, 6 % ) în studiul de 26 săptămâni și reducerea greutății cu 2, 5 kg ( 2, 7 % ) în studiul de 52 săptămâni , în timp ce tratamentul cu insulină s- a asociat cu creștere în greutate . Diferențele terapeutice ( BYETTA minus comparator ) au fost - 4, 1 kg în studiul de 26 săptămâni și - 5, 4 kg în studiul de 52 săptămâni . Profilurile glicemice automonitorizate , în 7 puncte ( înainte și după mese și la ora 3 dimineața ) , au demonstrat valori ale glucozei semnificativ
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
preparat inactiv ) în cadrul a cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator activ ” . Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator activ ” . Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală standard pentru depresie numită
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
24 până la 26 de săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Valdoxan în timpul studiilor ? În cadrul studiilor pe termen scurt , s- a observat că Valdoxan este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ . În celelalte trei studii , care au inclus un comparator activ , nu au existat diferențe de punctaj între pacienții cărora li s- a administrat Valdoxan și cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , în două dintre aceste
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
prezentat Valdoxan în timpul studiilor ? În cadrul studiilor pe termen scurt , s- a observat că Valdoxan este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ . În celelalte trei studii , care au inclus un comparator activ , nu au existat diferențe de punctaj între pacienții cărora li s- a administrat Valdoxan și cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , în două dintre aceste studii nu s- a observat niciun efect al fluoxetinei sau
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
CoA reductază . Hiperemie cutanată tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Tredaptive . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tredaptive . În
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
CoA reductază . Hiperemie cutanată tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Trevaclyn . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Trevaclyn . În
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
8 săptămâni ) , s- a demonstrat eficacitatea semnificativă a agomelatinei 25- 50 mg în 3 dintre cele 6 studii pe termen scurt , dublu- orb , controlate placebo . Într- unul dintre studii , agomelatina nu a reușit să se diferențieze de placebo , dar fluoxetina , comparatorul activ , a demonstrat o oarecare sensibilitate . În alte 2 studii nu s- a putut trage nici o concluzie , deoarece comparatorii activi , paroxetina și fluoxetina , nu au reușit să se diferențieze de placebo . De asemenea , eficacitatea a fost observată la pacienți cu
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
termen scurt , dublu- orb , controlate placebo . Într- unul dintre studii , agomelatina nu a reușit să se diferențieze de placebo , dar fluoxetina , comparatorul activ , a demonstrat o oarecare sensibilitate . În alte 2 studii nu s- a putut trage nici o concluzie , deoarece comparatorii activi , paroxetina și fluoxetina , nu au reușit să se diferențieze de placebo . De asemenea , eficacitatea a fost observată la pacienți cu depresie mai severă ( HAM- D inițial ≥ 25 ) în toate studiile controlate placebo pozitive . Din punct de vedere statistic , rata
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
vs . comparatori ( 0, 5 % ) . Frecvență necunoscută : Reacții anafilactice/ anafilactoide ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Valorile anormale ale AST și ALT la pacienții tratați cu Tygacil s- au semnalat mai frecvent în perioada post- terapie , față de pacienții tratați cu comparator , unde acestea au apărut mai frecvent în perioada de terapie . În cadrul studiilor de fază 3 la pacienți cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi și infecții complicate intra- abdominale , decesul a intervenit la 2, 3 % ( 32/ 1. 383 ) dintre
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
și țesuturilor moi și infecții complicate intra- abdominale , decesul a intervenit la 2, 3 % ( 32/ 1. 383 ) dintre pacienții tratați cu tigeciclină și la 1, 6 % ( 22/ 1. 375 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat medicamente cu rol de comparator . Efecte de clasă ale antibioticelor : Colita pseudomembranoasă , care poate varia ca severitate de la ușoară la punerea vieții în pericol ( vezi pct . 4. 4 ) Creșterea excesivă a organismelor ne- sensibile , inclusiv fungi ( vezi pct . 4. 4 ) 6 Efecte de clasă ale
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]