2,910 matches
-
lucru, trebuie întocmit un raport cu privire la toate efectele observate la om (inclusiv reacții adverse) și la cauza acestora, în măsura în care acestea pot fi importante pentru evaluarea produsului medicinal veterinar și când este cazul, în lumina rezultatelor testelor din documentele bibliografice. Atunci cand constituenții produselor medicinale veterinare sunt ei înșiși neutilizați sau nu mai sunt utilizați că produse medicinale în terapia umană, trebuie să fie declarate motivele. 5. Ecotoxicitatea 5.1. Scopul studierii ecotoxicitatii produsului medicinal veterinar este evaluarea efectelor potențiale d��unătoare pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
al prezenței norme sanitare veterinare, trebuie să fie prezentate în conformitate cu următoarele cerințe: 1. Date calitative 1.1. "Date calitative" ale tuturor constituenților unui produs medicinal veterinar imunologic înseamnă desemnarea sau descrierea următoarelor: a) substanței (substanțelor) active, ... b) constituenților adjuvanților, ... c) constituentului (constituenților) excipienților, oricare ar fi natură acestora sau cantitatea utilizată, incluzandu-se conservanții, stabilizatorii, agenții de emulsifiere, coloranții, substanțele aromatice, markerii, etc. ... d) constituenților formei farmaceutice administrate la animale. 1.2. Aceste date trebuie să fie suplimentate de orice date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
necesar să se specifice, ori de câte ori este posibil, numărul de organisme, conținutul în proteine specifice, masa, numărul de Unități Internaționale (UI) sau de unități de activitate biologică, fie pe unitate de doză fie pe unitate de volum, iar în ceea ce privește adjuvanții și constituenții excipienților, masa sau volumul pentru fiecare dintre aceștia, cu luarea în considerare a detaliilor prevăzute la lit. B. Atunci când a fost definită o Unitate Internațională pentru activitatea biologică, aceasta va fi cea utilizată. 4. Dezvoltarea produselor farmaceutice Trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
materie primă într-un proces de producție pentru obținerea produsului inițial sau pentru alte scopuri; 21. deșeuri periculoase - deșeurile încadrate generic, conform legislației specifice privind regimul deșeurilor, în aceste tipuri sau categorii de deșeuri și care au cel puțin un constituent sau o proprietate care face ca acestea să fie periculoase; 22. deteriorarea mediului - alterarea caracteristicilor fizico-chimice și structurale ale componentelor naturale și antropice ale mediului, reducerea diversității sau productivității biologice a ecosistemelor naturale și antropizate, afectarea mediului natural cu efecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178957_a_180286]
-
și precizia contorului trebuie să fie în raport cu volumul gazului care urmează a fi măsurat, astfel că măsurătoarea volumului să fie precisă în domeniul 2%. 3.5.7. Analizatorii au un domeniu de măsurare în conformitate cu precizia necesară pentru măsurarea conținutului diferiților constituenți în domeniul 3%, neluând în considerare acuratețea gazelor standard de calibrare. Timpul total de răspuns al circuitului analizator este mai mic de 1 minut. 3.5.8. Conținutul gazelor standard nu diferă cu mai mult de 2% față de valoarea de
jrc95as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85230_a_86017]
-
de pus la zero și același gaz de reglaj al sensibilității sunt utilizate pentru o nouă verificare. Încercarea este considerată acceptabilă dacă ecartul între două măsurări este mai mic de 2%. Subanexa nr. 1 1. METODE DE MĂSURARE ȘI PRELEVARE Constituenții gazoși emiși de motorul supus la încercări se măsoară prin metodele descrise la anexa nr. 6. Acestea descriu sistemele de analiză recomandate pentru emisiile de gaze (pct. 1.1). 1.1. Specificația ce privește frâna Se utilizează un stand de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
suficient de mare pentru a reduce la maximum contrapresiunea. Temperatura peretelui interior al camerei de amestec trebuie să fie menținută deasupra punctului de rouă al gazelor de eșapament: și se recomandă o temperatură de minimum 338 K (65°C). Toți constituenții pot fi, opțional, măsurați direct în tunelul de diluare sau prin prelevarea într-un sac și măsurarea ulterioară a concentrației conținutului sacului. Subanexa nr. 2 1. ETALONAREA APARATURII DE ANALIZĂ 1.1. Introducere Fiecare analizor trebuie să fie etalonat de câte ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
nu s-a ținut cont de absorbția de NO(2) pentru calculele efectului de atenuare. 1.10.3. Interferența pe analizorul de O(2) Răspunsul unui analizor PDM datorat altor gaze decât oxigenului este, comparativ, slab. Echivalenții, în oxigen, de constituenți comuni de gaze de eșapament sunt prezentați în tabelul 1. Tabel 1 - Echivalenți în oxigen Gazul │ Echivalentul în O(2) % Concentrația măsurată Interferența = ────────────────────────────────────────── 100 1.11. Intervalele de etalonare Analizoarele trebuie să fie etalonate conform pct. 1.5 la cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
fi utilizată în cazul în care sunt prezenți acizi grași cu lanț lung (> C20). În cazul determinării acizilor cu C4 și C6, se recomandă utilizarea unei coloane de 2 m; (b) diametru interior: 2-4 mm. Nota 3: Dacă sunt prezenți constituenți polinesaturați cu mai mult de trei legături duble, o coloană de oțel inoxidabil poate provoca descompunerea acestora. Nota 4: Se poate utiliza un sistem cu coloană plină dublă. 3.1.3.2. Umplere, care conține elementele următoare: (a) suport: pământ
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
Tabelul 2 Concentrația fazei staționare Temperatura coloanei [în % (m/m)] (în °C) 5 175 10 180 15 185 20 185 4.1.1.2. Pe coloană capilară Caracteristicile de eficacitate și de permeabilitate ale coloanelor capilare fac ca separarea între constituenți și durata analizei să fie foarte dependente de debitul gazului vector în coloană. Va fi nevoie, folosind acest parametru (sau, mai simplu, pierderea încărcăturii din capătul coloanei), să se optimizeze condițiile de operare în funcție de ceea ce se dorește, adică îmbunătățirea separărilor
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
izoterme și pentru esteri cu lanț drept și o rată de nesaturare fixă, aceste curbe trebuie să fie drepte. Aceste drepte trebuie să fie practic paralele. Se evită condițiile de operare care favorizează existența "valorilor de vârf mascate", adică doi constituenți nu pot fi separați în urma unei rezoluții insuficiente. 5. EXPRIMAREA REZULTATELOR 5.1. Analiza cantitativă Pentru test, se identifică valorile de vârf ale metil esterului prin raportarea la curbele preparate la pct. 4.4 prin interpolare. 5.2. Analiza cantitativă
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
2. Analiza cantitativă 5.2.1. Determinarea compoziției Se utilizează metoda de standardizare internă (în afara excepțiilor), adică se admite că totalitatea constituenților prezenți în probă este reprezentată pe cromatogramă, prin urmare că suma ariilor valorilor de vârf reprezintă 100 % din constituenți (eluare totală). Dacă aparatura cuprinde un integrator, se utilizează cifrele furnizate de acesta. În caz contrar, se determină aria fiecărei valori de vârf prin multiplicarea înălțimii vârfului cu lățimea acestuia la jumătate din înălțime, ținând seama de diversele atenuări utilizate
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
de vârf prin multiplicarea înălțimii vârfului cu lățimea acestuia la jumătate din înălțime, ținând seama de diversele atenuări utilizate eventual în cursul înregistrării. 5.2.2. Mod de calcul 5.2.2.1. Caz general Se calculează conținutul într-un constituent dat, exprimat în procentaj în masă, al esterilor metilici, determinând procentajul reprezentat de raportul ariei valorii de vârf care corespunde sumei ariilor totalității vârfurilor, cu ajutorul formulei: în care: Ai: aria valorii de vârf corespunzătoare compusului i; ΣA: Suma ariilor totalității
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
metilici cu o compoziție cunoscută exact în condiții identice cu cele ale testului. Pentru acest amestec etalon, procentajul în masă al compusului i este dat de formula: în care: mi: masa compusului i în amestecul etalon. Σm: suma maselor diverșilor constituenți ai amestecului etalon. Pornind de la cromatograma amestecului etalon (4.4), se calculează procentajul (arie/arie) al compusului i astfel: în care: Ai: aria valorii de vârf corespunzătoare compusului i; ΣA: suma ariilor totalității valorilor de vârf. De unde, factorul de corecție
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
în mod frecvent. Factorul de corecție al etalonului intern trebuie să fie determinat (dacă este necesar). Procentajul în masă al compusului i, exprimat în esteri metilici, este dat în continuare de formula: în care: A1: suprafața valorii de vârf corespunzătoare constituentului i; As: suprafața valorii de vârf corespunzătoare etalonului intern; K': factor de corecție al compusului i (referitor la KC16); K's: factor de corecție al etalonului intern (referitor la KC16); m: masa probei, în miligrame; ms: masa etalonului intern, în
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
și cazeinatii, precum și amestecurile din acestea se comercializează numai dacă respectă definițiile și regulile stabilite în aceste norme. Capitolul 2 Denumiri, definiții și procedee de fabricație Articolul 3 În sensul prezentelor norme lactoproteinele sunt definite după cum urmează: 1. cazeina este constituentul proteic principal al laptelui, spălata și uscată, insolubila în apă și obținută din lapte degresat precipitat prin: a) adăugarea de acid; ... b) acidificare microbiană; ... c) folosirea unui cheag; ... d) folosirea altor enzime de coagulare a laptelui; ... 2. cazeinatii sunt produsele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136994_a_138323]
-
speciale analitice, de uleiurile și grăsimile vegetale obținute prin presare; ... c) expresia "uleiuri brute", se extinde la uleiul de soia degomat și la uleiul din semințe de bumbac la care s-a înlăturat gossypol-ul (pigment toxic cristalin, care este un constituent al uleiului din semințe de bumbac). ... * Font 8* Codul tarifar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164676_a_166005]
-
Articolul 1 Apele minerale naturale îmbuteliate, din care se separă compușii de fier, mangan, sulf, arsen și constituenții indezirabili, în conformitate cu art. 8 lit. b) și c) și art. 14 alin. (1) lit. a) și alin. (2) lit. c) din Normele tehnice de exploatare și comercializare a apelor minerale naturale, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.020/2005 , sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179382_a_180711]
-
Cluj-Napoca, Iași, Timișoara și Centrul de Sănătate Publică Târgu Mureș. Articolul 2 (1) Ministerul Sănătății Publice asigură accesul solicitanților la formularul electronic de notificare pentru apele minerale naturale îmbuteliate, din care se separă compușii de fier, mangan, sulf, arsen și constituenții indezirabili, prin afișarea acestuia pe website-ul Ministerului Sănătății Publice. ... (2) Ministerul Sănătății Publice ține "Registrul apelor minerale naturale îmbuteliate, din care se separă compușii de fier, mangan, sulf, arsen și constituenții indezirabili", care sunt notificate, și administrează baza de date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179382_a_180711]
-
se separă compușii de fier, mangan, sulf, arsen și constituenții indezirabili, prin afișarea acestuia pe website-ul Ministerului Sănătății Publice. ... (2) Ministerul Sănătății Publice ține "Registrul apelor minerale naturale îmbuteliate, din care se separă compușii de fier, mangan, sulf, arsen și constituenții indezirabili", care sunt notificate, și administrează baza de date aferentă pe website-ul oficial al Ministerului Sănătății Publice. ... Articolul 3 În vederea notificării, producătorul, importatorul sau responsabilul cu punerea pe piață pentru prima dată a produsului, conform art. 2 din normele tehnice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179382_a_180711]
-
asigură notificarea directă în baza de date aflată pe website-ul oficial al Ministerului Sănătății Publice, prin accesarea acesteia pe bază de parolă. ... Articolul 5 Notificarea apelor minerale naturale îmbuteliate, din care se separă compușii de fier, mangan, sulf, arsen și constituenții indezirabili, eliberată în baza prezentului ordin, este valabilă atât timp cât nu se modifică procedeele de tratare și compoziția inscripționată pe eticheta produsului. Articolul 6 Verificarea respectării prevederilor art. 14 din normele tehnice aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.020/2005 se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179382_a_180711]
-
face de către reprezentanții inspecției sanitare de stat din cadrul autorităților de sănătate publică județene și a municipiului București. Anexa 1 ------- la procedură ------------ FORMULAR DE NOTIFICARE a apelor minerale naturale îmbuteliate, din care se separă compușii de fier, mangan, sulf, arsen și constituenții indezirabili 1. Datele persoanei fizice/juridice care solicită notificarea (numele, adresa, telefon, fax, număr de înregistrare în registrul comerțului/CUI) Producător/Importator*) ................................................................... ................................................................... -------------- *) Importatorul sau persoana responsabilă cu punerea pe piață pentru prima dată a produsului va prezenta dovada înregistrării sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179382_a_180711]
-
aer îmbogățit cu ozon, a compușilor de: Anexa 2 ------- la procedură ------------ MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE INSTITUTUL DE SĂNĂTATE PUBLICĂ ................................ FORMULAR DE CONFIRMARE A NOTIFICĂRII în Registrul apelor minerale naturale îmbuteliate, din care se separă compușii de fier, mangan, sulf, arsen și constituenții indezirabili Notificarea nr. ............... din ............... 1. Datele de identificare a persoanei fizice/juridice care a solicitat notificarea (numele, adresa, telefon, fax, număr de înregistrare în registrul comerțului) 2. Denumirea comercială a produsului 3. Notificare primită la data de: Directorul Institutului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179382_a_180711]
-
produsele finale din carne trebuie: (i) să fie preparate prin amestec de carne tratată în prealabil, provenită de la mai multe specii sau de la mai multe animale și (ii) tratamentul prealabil menționat la punctul (i) la care a fost supus fiecare constituent al produsului din carne trebuie să fie cel puțin la fel de riguros ca și tratamentul corespunzător prevăzut la anexa II partea 4 pentru specia sau animalul în cauză, astfel cum se prevede în coloana corespunzătoare. 3. Tratamentele prevăzute la anexa II
32006D0330-ro () [Corola-website/Law/294790_a_296119]
-
sau de unități de ambalaj:....................................................................... 8.6. Temperatura obligatorie pentru antrepozitare și transport:................................................... 8.7. Durata de conservare:............................................................................................................ 8.8. Greutatea netă:...................................................................................................................... 9. Atestarea de sănătate animală Subsemnatul, medic veterinar oficial, atest că: 9.1. produsul din carne conține următorii constituenți din carne și îndeplinește criteriile indicate în continuare: Specia (A) Tratamentul (B) Originea (C) (A) A se indica codul speciei în cauză de la care provine carnea (inclusiv organele comestibile); BOV = animale domestice din specia bovină (Bos Taurus, Bison bison, Bubalus
32006D0330-ro () [Corola-website/Law/294790_a_296119]