15,230 matches
-
verificat în ceea ce privește eventuala creare de condiții artificiale, în fiecare din etapele procedurale pe care le va parcurge acesta. Dacă pe parcursul oricărei dintre aceste etape procedurale, se identifică crearea de condiții artificiale, se vor aplica măsurile și corecțiile financiare corespunzătoare (respingere Cerere de finanțare/ recuperare debit total/ debit parțial, după caz). Prin ”condiții artificiale” se înțeleg acele condiții create în mod voluntar de către solicitant, în scopul obţinerii unui avantaj necuvenit oferit prin Program, cum ar fi: crearea
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260774]
-
mai mic sau egal cu media aritmetică a celor mai mici 3 prețuri ale aceluiași medicament din lista țărilor de comparație. Pentru medicamentele cuprinse în Catalogul public nu se stabilește preț de referință generic/biosimilar/inovativ. ............................................................................................... (15^1) Pentru anul 2023, în vederea corecției, se utilizează cataloagele-sursă pentru țările de comparație prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. d) valabile la data de 15.08.2022. ............................................................................................... (20) În cazul medicamentelor cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație pentru care există deja forme de ambalare cu
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
prețul pentru formele de ambalare mai mici, raportat la unitatea terapeutică. ... 3. La articolul 5, alineatele (3^1), (6), (7) și (10) se modifică și vor avea următorulcuprins: (3^1) Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ prevăzută la alin. (3) nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
se modifică și vor avea următorulcuprins: (3^1) Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ prevăzută la alin. (3) nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație și formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
următorulcuprins: (3^1) Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ prevăzută la alin. (3) nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație și formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică nici în situația în care
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
contestă nivelurile de preț comunicate prin decizia de respingere sau comunică acceptarea acestora în termen de 30 de zile, în cazul medicamentelor prevăzute la art. 2 alin. (1) și (4), sau în termen de 15 zile în cazul medicamentelor supuse corecției anuale, prețul stabilit de către minister se consideră acceptat de către deținătorul APP sau reprezentant și va fi aprobat. În situația în care în cadrul procesului de corecție anuală, în urma analizei contestației ministerul acceptă nivelul de preț propus de
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
și (4), sau în termen de 15 zile în cazul medicamentelor supuse corecției anuale, prețul stabilit de către minister se consideră acceptat de către deținătorul APP sau reprezentant și va fi aprobat. În situația în care în cadrul procesului de corecție anuală, în urma analizei contestației ministerul acceptă nivelul de preț propus de deținătorul APP sau reprezentant, acesta va fi aprobat. În situația în care în urma analizei contestației se constată că nivelul prețului înscris în decizia de respingere este diferit
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
urma analizei contestației se constată că nivelul prețului înscris în decizia de respingere este diferit față de cel rezultat în urma analizei contestației, se va emite o nouă decizie de respingere. (7) În situația în care în cadrul procesului de corecție anuală, în termen de 15 zile de la emiterea deciziei de respingere, deținătorul APP sau reprezentantul comunică ministerului neacceptarea prețului stabilit de minister, deținătorul APP sau reprezentantul este obligat să comercializeze medicamentele timp de 12 luni de la data intrării
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
aprobării. Diminuarea prețului cu 5% se aplică o singură dată, pentru o perioadă de 12 luni, și în cazul în care, ulterior expirării termenului prevăzut la alin. (7), medicamentului i se aprobă un nou preț, fie în cadrul procesului de corecție, fie ulterior acestuia. În situația în care prețul stabilit de minister în urma procesului de corecție, diminuat cu 5%, nu este acceptat de către deținătorul APP sau reprezentant, medicamentul va fi exclus din Canamed, respectiv Catalogul public. ... 4. La articolul
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
și în cazul în care, ulterior expirării termenului prevăzut la alin. (7), medicamentului i se aprobă un nou preț, fie în cadrul procesului de corecție, fie ulterior acestuia. În situația în care prețul stabilit de minister în urma procesului de corecție, diminuat cu 5%, nu este acceptat de către deținătorul APP sau reprezentant, medicamentul va fi exclus din Canamed, respectiv Catalogul public. ... 4. La articolul 5, alineatul (9) se abrogă. ... 5. La articolul 5, după alineatul (11) se introduce un nou
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
se abrogă. ... 5. La articolul 5, după alineatul (11) se introduce un nou alineat, alineatul (12), cu următorul cuprins: (12) În cazul în care sunt formulate observații sau propuneri asupra prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman rezultate în urma corecției, în termen de 10 zile de la postarea acestora în transparență decizională pe pagina web a ministerului, și în urma reverificării se constată că prețurile nu sunt conforme cu prevederile prezentelor norme, se aplică prevederile alin. (6) și (7). ... 6
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. d), ale căror linkuri sunt publicate în pagina dedicată a site-ului ministerului, fără a putea depăși prețul de referință generic/biosimilar/inovativ. Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/ inovativ nu se aplică în situația în care în Canamed nu mai există un alt medicament cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație ca a medicamentului al cărui preț urmează a
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
alt medicament cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație ca a medicamentului al cărui preț urmează a fi aprobat, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație, formă farmaceutică, fără a
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
fi aprobat, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație, formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare, cu preț aprobat în Canamed. (2) Prețul de referință generic/biosimilar
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
lua în considerare forma de ambalare. Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație, formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare, cu preț aprobat în Canamed. (2) Prețul de referință generic/biosimilar se aprobă de către minister
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
comparație, prețul de referință generic/biosimilar se stabilește la nivelul prețului propus pentru medicamentul generic/biosimilar. ... 7. La articolul 8, alineatul (2^1) se modifică și va avea următorul cuprins: (2^1) Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ prevăzută la alin. (1) și (2) nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
va avea următorul cuprins: (2^1) Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ prevăzută la alin. (1) și (2) nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație și formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ prevăzută la alin. (1) și (2) nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație și formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație și formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică nici în situația în care în Canamed nu mai există un alt medicament cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație ca a medicamentului al cărui preț urmează a
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
nivel nu poate depăși cu mai mult de 20% nivelul prețului aprobat în Canamed pentru același medicament valabil la data de 31 decembrie 2022 sau din prețul aprobat în Canamed în urma intrării a vigoare a prețurilor rezultate în urma corecției aferente anului 2023, în cazul solicitării de majorare a nivelului prețului de producător. Articolul III (1) Listele prețurilor de referință generice/ biosimilare prevăzute în anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative se revizuiesc și se aprobă anterior procesului de corecție aferent anului 2023. Prețurile de referință generice/biosimilare stabilite de medicamente care nu mai au prețuri aprobate în Canamed se exclud. (2) În urma procesului de corecție aferent anului 2023, listele prețurilor de referință generice/biosimilare aprobate în condițiile alin. (1) vor
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
și a prețurilor de referință inovative se revizuiesc și se aprobă anterior procesului de corecție aferent anului 2023. Prețurile de referință generice/biosimilare stabilite de medicamente care nu mai au prețuri aprobate în Canamed se exclud. (2) În urma procesului de corecție aferent anului 2023, listele prețurilor de referință generice/biosimilare aprobate în condițiile alin. (1) vor fi completate corespunzător cu prețurile de referință generice/biosimilare generate de medicamentele pentru care vor fi aprobate prețuri în cadrul corecției. (3) Prețul de referință generic/biosimilar generat
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
exclud. (2) În urma procesului de corecție aferent anului 2023, listele prețurilor de referință generice/biosimilare aprobate în condițiile alin. (1) vor fi completate corespunzător cu prețurile de referință generice/biosimilare generate de medicamentele pentru care vor fi aprobate prețuri în cadrul corecției. (3) Prețul de referință generic/biosimilar generat de un medicament al cărui preț este aprobat în cadrul procesului de corecție aferent anului 2023 în condițiile art. 5 alin. (7) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
1) vor fi completate corespunzător cu prețurile de referință generice/biosimilare generate de medicamentele pentru care vor fi aprobate prețuri în cadrul corecției. (3) Prețul de referință generic/biosimilar generat de un medicament al cărui preț este aprobat în cadrul procesului de corecție aferent anului 2023 în condițiile art. 5 alin. (7) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, va fi aprobat la nivelul prețului medicamentului stabilit de minister și comunicat deținătorului APP/reprezentantului prin decizia de
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
minister și comunicat deținătorului APP/reprezentantului prin decizia de respingere. (4) Prin derogare de la prevederile art. 4 alin. (5) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, pentru dosarele depuse în cadrul procesului de corecție pentru anul 2023 se utilizează cursurile medii de schimb valutar ale Băncii Naționale a României aferente trimestrului 2 al anului 2022. Articolul IV Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]