776 matches
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1 ml ) 6 . 40 B . 41 PROSPECT : Twinrix Adult , Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 45 6 . - Substanțele active sunt : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . În eventualitatea în care se observă oricare dintre aceste modificări , vaccinul se aruncă . 48 PROSPECT : Twinrix Adult , Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 52 6 . - Substanțele active : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
B . od Cum acționează Quintanrixi ? Quintanrix este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemele naturale de apărare ale organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . mici de : • anatoxine din bacteriile care cauzeaza difteria și tetanosul ; • bacteria B . pertussis inactivata ; 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Țel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is
Ro_851 () [Corola-website/Science/291610_a_292939]
-
sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Ambirix ? Ambirix este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă . Conține ca substanțe active virusul inactivat ( omorât ) al hepatitei A și componente ale virusului hepatitei B . Pentru ce se utilizează Ambirix ? Ambirix este utilizat pentru protejarea împotriva hepatitei A și hepatitei B ( boli care afectează ficatul ) la copiii cu vârsta între unu și 15 ani care
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
sau un vaccin separat împotriva hepatitei A sau B . Cum acționează Ambirix ? Ambirix este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . Ambirix conține cantități mici din virusul inactivat al hepatitei A și din „ antigenul de suprafață ” al virusului hepatitei B ( proteine aflate la suprafața virusului ) . După ce copilul este vaccinat , sistemul imunitar recunoaște virusurile și antigenii de suprafață drept „ substanțe străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . În viitor , dacă
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
ANEXA I 1 1 . Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) . 2 . 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
ANEXA I 1 1 . Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) . 2 . 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
concomitente a vaccinului monovalent hepatitic A sau hepatitic B cu imunoglobuline specifice , nu s- a observat nici un efect asupra ratelor de seroconversie . În cazul în care Ambirix s- a administrat concomitent cu un vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu un vaccin combinat rujeolic , rubeolic și urlian în al doilea an de viață , dar în locuri de injectare diferite , răspunsurile imune au fost satisfăcătoare pentru toate antigenele ( vezi pct . 5
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
administrare în lunile 0 , 6 și în cazul celei cu administrare în lunile 0 , 12 . În cazul în care prima doză de Ambirix s- a administrat concomitent cu o doză de rapel de vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu prima doză de vaccin combinat rujeolic , rubeolic , urlian , în al doilea an de viață , răspunsurile imune la toate antigenele au fost destul de bune . Toate aceste date au fost generate pentru
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ AC 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU AC 10 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE 10 SERINGI PREUMPLUTE CU ACE 50 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE 1 . Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE 10 SERINGI PREUMPLUTE CU ACE 50 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE 1 . Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A și B IM 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . 1 doză ( 1 ml ) 6 . 18 B . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Ambirix suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să vi se administreze acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
Congelarea distruge vaccinul . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 22 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Ambirix - Substanțele active sunt : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe culturi de levuri
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
un inhibitor potent , specific și de lungă durată al lipazelor gastro- intestinale . Acesta își exercită acțiunea terapeutică în lumenul stomacului și al intestinului subțire , prin formarea de legături covalente cu situsul activ serinic al lipazelor gastrice și pancreatice . Enzima astfel inactivată este incapabilă să hidrolizeze lipidele alimentare prezente sub formă de trigliceride , în acizi grași liberi și monogliceride absorbabile . Ca urmare a studiilor clinice s- a estimat că orlistat 60 mg administrat de trei ori pe zi blochează absorbția a aproximativ
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
nerecomandată : vaccinuri vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene , la care este contraindicată utilizarea concomitentă ) : risc de boală sistemică , posibil letală . Riscul este crescut la persoanele care au deja imunosupresie prin boala lor de bază . Se va utiliza un vaccin inactivat , dacă este disponibil ( poliomielită ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la gravide dar se suspectează că , la fel ca alți antimetaboliți , pemetrexed determină malformații congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
nerecomandată : vaccinuri vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene , la care este contraindicată utilizarea concomitentă ) : risc de boală sistemică , posibil letală . Riscul este crescut la persoanele care au deja imunosupresie prin boala lor de bază . Se va utiliza un vaccin inactivat , dacă este disponibil ( poliomielită ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la gravide dar se suspectează că , la fel ca alți antimetaboliți , pemetrexed determină malformații congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . virusului din Celvapan va fi înlocuită de tulpina care provoacă pandemia înainte ca vaccinul să poată fi utilizat . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște virusul inactivat ca fiind „ străin ” și creează anticorpi împotriva lui . Când este expus din nou la virus , sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede . Acest lucru ajută la protejarea împotriva bolii respective . Virusurile utilizate în Celvapan sunt crescute în
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]