777 matches
-
periculoase altele decât cele care sunt foarte toxice, toxice, corozive sau periculoase pentru mediu. - criterii de folosire: - obligatorie pentru toate substanțele și preparatele menționate anterior care sunt susceptibile de a fi folosite de publicul larg, daca nu există pericol la ingerare, în special de către copii. S47 A se păstra la o temperatură care nu depășește... 0C (de specificat de către producător) - aplicabilitate: - substanțe și preparate care devin instabile la o anumită temperatura. - criterii de folosire: - în mod normal limitată la cazuri speciale
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
5 Modificările care trebuie aduse anexelor I și II în urma evoluției cunoștințelor științifice și tehnice se adoptă conform procedurii prevăzute în art. 7. Pentru stabilirea conținutului maxim de reziduuri, se ține seama îndeosebi de o evaluare corespunzătoare a riscurilor de ingerare alimentară precum și de numărul și calitatea datelor disponibile." (5) După art. 5 se inserează art. 5a după cum urmează: "Articolul 5a (1) În sensul prezentului articol, un stat membru de proveniență este definit ca fiind statul membru pe teritoriul căruia un
jrc3339as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88497_a_89284]
-
și art. 9, se adoptă modificări la anexe conform procedurii prevăzute în art. 12, ținând seama de cunoștințele științifice și tehnice actuale. În special pentru stabilirea conținutului maxim de reziduuri, se ține seama de o evaluare adecvată a riscurilor de ingerare alimentară precum și de numărul și calitatea datelor disponibile. (9) Art. 11 se elimină. (10) Se adaugă art. 11a și 11b după cum urmează: "Articolul 11a Comisia este sprijinită de un comitet format din reprezentanți ai statelor membre și prezidat de un
jrc3339as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88497_a_89284]
-
și art. 9, modificările la anexe se adoptă conform procedurii prevăzute în art.12, ținând seama de cunoștințele științifice și tehnice actuale. In special pentru stabilirea conținutului maxim de reziduuri se ține seama de o evaluare adecvată a riscurilor de ingerare alimentară precum și de numărul și de calitatea datelor disponibile." (9). Art. 11 se elimină. (10). Se adaugă art. 11a și 11b după cum urmează: "Articolul 11a Comisia este sprijinită de un comitet format din reprezentanți ai statelor membre și prezidat de
jrc3339as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88497_a_89284]
-
modificările la anexele I și II care decurg din evoluția cunoștințelor științifice și tehnice se adoptă conform procedurii prevăzute în art. 10a. În special în ceea ce privește stabilirea conținutului maxim de reziduuri, se ia în considerare o evaluare adecvată a riscurilor de ingerare alimentară și de numărul și de calitatea datelor disponibile." (8). După art. 10 se inserează art. 10a și 10b, după cum urmează: "Articolul 10a Reprezentantul Comisiei înaintează comitetului un proiect cu măsurile ce urmează să fie adoptate. Comitetul își dă avizul
jrc3339as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88497_a_89284]
-
și produselor de degradare și de reacție în diferitele elemente de mediu după aplicarea produsului; ii) expunerea posibilă a speciilor susceptibile de a fi expuse în momentul aplicării sau prin prezența reziduurilor, luând în considerare toate căile de contaminare, precum ingerarea produsului sau a unor alimente tratate, atacarea vertebratelor sau nevertebratelor de către animalele de pradă, contactul cu ceața de pulverizare sau cu vegetația tratată; iii) calculul raportului dintre toxicitatea acută, pe termen scurt, iar dacă este necesar, pe termen lung, și
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
combinațiile acestor fraze de risc trebuie precedate de cuvintele "de asemenea". Exemple: R 45-23 " Poate produce cancer. De asemenea, toxic prin inhalare." R 46-27/28 "Poate provoca modificări genetice ereditare. De asemenea, foarte toxic în contact cu pielea și prin ingerare". Notă F Această substanță poate conține un stabilizator. Dacă stabilizatorul modifică proprietățile periculoase ale substanței, astfel cum sunt indicate pe etichetă prevăzută în anexa I, trebuie realizată o etichetă nouă, în conformitate cu regulile de etichetare pentru preparatele periculoase. Notă G Această
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
sau preparat) căruia i se atribuie sau i se poate atribui la momentul aplicării cererii una din următoarele fraze de risc (sau combinații ale acestora): R23 (toxic la inhalare) R24 (toxic în contact cu pielea) R25 (toxic în caz de ingerare) R26 (foarte toxic la inhalare) R27 (foarte toxic în contact cu pielea) R28 (foarte toxic în caz de ingerare) R39 (pericol de efecte ireversibile foarte grave) R45 (poate cauza cancer) R46 (poate cauza alterări genetice ereditare) R48 (pericol de grave
jrc5544as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90714_a_91501]
-
de risc (sau combinații ale acestora): R23 (toxic la inhalare) R24 (toxic în contact cu pielea) R25 (toxic în caz de ingerare) R26 (foarte toxic la inhalare) R27 (foarte toxic în contact cu pielea) R28 (foarte toxic în caz de ingerare) R39 (pericol de efecte ireversibile foarte grave) R45 (poate cauza cancer) R46 (poate cauza alterări genetice ereditare) R48 (pericol de grave afecțiuni cauzate de o expunere prelungită) R60 (poate afecta fertilitatea) R61 (poate produce efecte adverse asupra fătului) în conformitate cu Directiva
jrc5544as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90714_a_91501]
-
scurt. Instrucțiunile ar trebui să indice ce trebuie făcut imediat în cazul unui accident și dacă pot fi anticipate efecte întârziate după expunere. Informațiile se subîmpart în funcție de diferitele căi de expunere, adică inhalare, contact cu pielea sau cu ochii și ingerare, prezentate la diferite subpuncte. Se indică dacă este necesară sau recomandabilă asistența de specialitate a unui medic. Pentru unele substanțe sau preparate ar putea să fie importantă sublinierea necesității existenței unor mijloace speciale care să ofere un tratament specific și
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
vine în contact cu substanța sau preparatul respectiv. Se includ efectele periculoase pentru sănătate datorate expunerii la substanța sau preparatul respectiv, atât pe baza experienței cât și a concluziilor experimentărilor științifice. Se includ informațiile privind diferitele căi de expunere (inhalare, ingerare, contactul cu pielea și cu ochii) și se descriu simptomele asociate caracteristicilor fizice, chimice și toxicologice. Se includ efectele întârziate și imediate și, de asemenea, efectele cronice în urma expunerii pe termen scurt sau lung: de ex.: sensibilizarea, narcoza, cancerigenicitatea, mutagenitatea
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
măsuri de prim ajutor, tratament medical Trebuie să se prezinte măsurile de prim ajutor ce trebuie utilizate în cazul unei infecții și în cazul contaminării ochilor. Trebuie să se descrie pe larg toate regimurile terapeutice ce se utilizează în cazul ingerării sau al contaminării ochilor și pielii. Trebuie să se prezinte informațiile obținute din experiența practică, dacă există și sunt accesibile, în alte cazuri, cele teoretice, cu privire la eficiența regimurilor alternative de tratament, dacă acestea sunt relevante. Trebuie să se prezinte informații
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
cele mai probabile căi de expunere sunt contaminarea pielii și/sau inhalarea aditivului. 4.4.2. Evaluarea expunerii Trebuie furnizate informații despre modul în care utilizarea aditivului ar putea da naștere unei expuneri la toate căile-inhalare, prin piele sau prin ingerare. Aceste informații trebuie să includă o evaluare cantitativă, când este posibil, ca de exemplu concentrația tipică transportată prin aer, contaminarea la nivelul dermei sau ingerarea. Când nu sunt disponibile informațiile cantitative, trebuie date suficiente informații pentru a facilita o evaluare
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
utilizarea aditivului ar putea da naștere unei expuneri la toate căile-inhalare, prin piele sau prin ingerare. Aceste informații trebuie să includă o evaluare cantitativă, când este posibil, ca de exemplu concentrația tipică transportată prin aer, contaminarea la nivelul dermei sau ingerarea. Când nu sunt disponibile informațiile cantitative, trebuie date suficiente informații pentru a facilita o evaluare adecvată a expunerii. 4.4.3. Măsuri de control asupra expunerii Folosind informațiile din evaluarea toxicologică și a expunerii, trebuie trasă o concluzie despre riscurile
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
JO L 230, 19.08.1991, p. 1. 6 JO L 69, 10.03.2001, p. 17. 7 JO L 210, 10.08.1999, p. 13. 8 JO L 198, 04.08.2000, p. 39. 9 Linii directoare pentru calcularea ingerării alimentare de reziduuri de pesticide (revizuite) pregătite de către Programul Alimentar/GEMS în colaborare cu Comitetul Codex pentru reziduuri de pesticide, publicate de către Organizația Mondială a Sănătății 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7). 10 Avizul Comitetului științific pentru plante privind întrebările
jrc5113as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90281_a_91068]
-
JO L 21, 28.01.1999, p. 21. 8 JO L 194, 27.07.1999, p. 36. 9 JO L 197, 03.08.2000, p. 26. 10 JO L 244, 29.09.2000, p. 78. 11 Linii directoare pentru calcularea ingerării alimentare de reziduuri de pesticide (revizuite) pregătite de către Programul Alimentar/GEMS în colaborare cu Comitetul Codex pentru reziduuri de pesticide, publicate de către Organizația Mondială a Sănătății 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).
jrc5120as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90288_a_91075]
-
JO L 350, 14.12.1990, p. 71. 6 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. 7 JO L 176, 29.06.2001, p. 61. 8 JO L 57, 02.03.2000, p. 28. 9 Linii directoare pentru calcularea ingerării alimentare de reziduuri de pesticide (revizuite) pregătite de către Programul Alimentar/GEMS în colaborare cu Comitetul Codex pentru reziduuri de pesticide, publicate de către Organizația Mondială a Sănătății 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).
jrc5125as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90293_a_91080]
-
fi expuse riscului 3.7. Dacă produsul biodestructiv se prezintă sub formă de momeală sau de granule 3.7.1. Studii supravegheate de evaluare a riscurilor pentru organismele expuse neintenționat în condiții reale 3.7.2. Studii asupra toleranței prin ingerarea unui produs biodestructiv de către organisme expuse neintenționat care ar putea fi în pericol 4. Rezumatul și evaluarea pct. 1, 2 și 3. ANEXA IV A DATELE PENTRU SUBSTANȚELE ACTIVE CIUPERCI, MICROORGANISME ȘI VIRUSURI 1. Dosarele referitoare la substanțele active trebuie
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
în general [cu excepția celor menționate în articolul 2 alineatul (3)] 10 g/kg individual sau în combinație (i) gumă konjac (ii) glucomanan de konjac (*) Substanțele menționate nu se pot utiliza la producerea produselor alimentare deshidratate destinate a fi rehidratate la ingerare." 8. La anexa V, se adaugă următorul tabel: "E 322 Lecitine agenți de glazurare pentru fructe E 432-E 436 Polisorbați E 470a Săruri de sodiu, potasiu și calciu ale acizilor grași E 471 Mono și digliceride ale acizilor grași E
jrc3692as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88852_a_89639]
-
potențial asupra fătului . Nu se cunoaște dacă panitumumab se excretă în laptele uman . Deoarece IgG uman este secretat în laptele uman , este posibil ca și panitumumab să fie , de asemenea , secretat . Nu este cunoscut riscul absorbției sau vătămării copilului după ingerare . Nu este recomandată alăptarea la sân în timpul tratamentului cu Vectibix și timp de 3 luni de la administrarea ultimei doze . Studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra ciclului menstrual și o fertilitate scăzută la femele într- o populație de maimuțe
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
și 5 ’ - DFUR . Administrarea cu alimente scade viteza de absorbție a capecitabinei , dar cu consecințe minore asupra ASC a 5 ’ - DFUR și a metabolitului următor , 5- FU . La doza de 1250 mg/ m în ziua a 14- a , administrată după ingerarea de alimente , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax exprimate în µg/ ml ) ale capecitabinei , 5 ’ - DFCR , 5 ’ - DFUR , 5- FU și FBAL au fost de 4, 67 ; 3, 05 ; 12, 1 ; 0, 95 , respectiv de 5, 46 . Timpul până la atingerea concentrațiilor plasmatice
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
și 5 ’ - DFUR . Administrarea cu alimente scade viteza de absorbție a capecitabinei , dar cu consecințe minore asupra ASC a 5 ’ - DFUR și a metabolitului următor , 5- FU . La doza de 1250 mg/ m în ziua a 14- a , administrată după ingerarea de alimente , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax exprimate în µg/ ml ) ale capecitabinei , 5 ’ - DFCR , 5 ’ - DFUR , 5- FU și FBAL au fost de 4, 67 ; 3, 05 ; 12, 1 ; 0, 95 , respectiv de 5, 46 . Timpul până la atingerea concentrațiilor plasmatice
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare . t iza Totuși , deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte , femeile trebuie să evite alăptarea timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . tor 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . t perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . tor Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare . au Totuși , deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte , femeile trebuie să evite alăptarea timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ste
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratament . 4. 9 Supradozaj În literatura de specialitate au fost raportate trei cazuri de supradozaj oral acut cu săruri de zinc ( sulfat sau gluconat ) . În cazul unei femei de 35 de ani , decesul a intervenit în a cincea zi după ingerarea a 6 g de zinc ( de 40 de ori doza terapeutică recomandată ) și a fost atribuit insuficienței renale și pancreatitei hemoragice cu comă hipoglicemică . La un adolescent care a fost tratat prin irigarea întregului intestin , o doză similară nu a
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]