33,492 matches
-
în funcție de decizia medicului prescriptor, sau în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului: – pacienți cu TAS≥100 -110mmHg; ... – pacienți cărora nu li se administrează în prezent un inhibitor ECA sau sartan, sau care utilizează doze mici din aceste medicamente; ... – pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (eGFR 30-60 sau <30 ml/min/1,73mp). Nu este recomandat la pacienții cu boală renală în stadiul terminal. ... Continuare: Doza inițială se dublează la 2-4 săptămâni până la atingerea dozei țintă de menținere de 97/103 mg b.i.d. (un
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
se poate face pentru maxim 28 de zile; în cazul în care monitorizarea tratamentului indică necesitatea măririi/reducerii temporare a dozei, se poate revizui prescrierea pe perioade de timp fracționate, în funcție de evoluția clinică a pacientului. Administrarea la pacienții cu insuficiență renală: – la pacienții cu insuficiență renală moderată (rată de filtrare glomerulară estimată (eGFR) 60-90 ml/min și 1,73 mp) nu este necesară ajustarea dozei; ... – la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 mp) trebuie avută în vedere o
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
28 de zile; în cazul în care monitorizarea tratamentului indică necesitatea măririi/reducerii temporare a dozei, se poate revizui prescrierea pe perioade de timp fracționate, în funcție de evoluția clinică a pacientului. Administrarea la pacienții cu insuficiență renală: – la pacienții cu insuficiență renală moderată (rată de filtrare glomerulară estimată (eGFR) 60-90 ml/min și 1,73 mp) nu este necesară ajustarea dozei; ... – la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 mp) trebuie avută în vedere o doză inițială de 24 mg/26
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
timp fracționate, în funcție de evoluția clinică a pacientului. Administrarea la pacienții cu insuficiență renală: – la pacienții cu insuficiență renală moderată (rată de filtrare glomerulară estimată (eGFR) 60-90 ml/min și 1,73 mp) nu este necesară ajustarea dozei; ... – la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 mp) trebuie avută în vedere o doză inițială de 24 mg/26 mg x2/zi; ... – la pacienții cu insuficiență renală severă (eGFR < 30 ml/min și 1,73 mp), se recomandă precauții și o doză inițială de
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
glomerulară estimată (eGFR) 60-90 ml/min și 1,73 mp) nu este necesară ajustarea dozei; ... – la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 mp) trebuie avută în vedere o doză inițială de 24 mg/26 mg x2/zi; ... – la pacienții cu insuficiență renală severă (eGFR < 30 ml/min și 1,73 mp), se recomandă precauții și o doză inițială de 24 mg/26 mg x2/zi. ... ... V. Monitorizarea tratamentului La inițierea tratamentului sau în timpul creșterii dozei trebuie monitorizată regulat tensiunea arterială. Dacă apare hipotensiune arterială
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării de Sacubitril/Valsartan. Monitorizarea valorilor potasiului plasmatic este recomandată mai ales la pacienții care prezintă factori de risc, cum sunt insuficiență renală, diabet zaharat sau hipoaldosteronism, care au un regim alimentar cu conținut ridicat de potasiu sau cărora li se administrează antagoniști de mineralocorticoizi. Dacă pacienții prezintă hiperpotasemie semnificativă din punct de vedere clinic, se recomandă ajustarea medicației administrate concomitent sau
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
non-aderenței la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea continuării terapiei biologice, având în vedere îndeplinirea tuturor criteriilor de continuare/modificare a terapiei. ... 12. pentru infliximab original sau biosimilar, readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni; ... 13. insuficiența cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV), cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului. ... 14. pacienți cu lupus sau sindroame lupus-like, cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului. ... ... III. Prescriptori Medicul de specialitate
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
majore la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea continuării terapiei biologice, având în vedere îndeplinirea tuturor criteriilor de continuare/modificare a terapiei. ... 12. pentru infliximab original sau biosimilar: readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni; ... 13. insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV), cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului; ... 14. pacienți cu lupus sau sindroame lupus-like, cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului. ... ... III. Prescriptori Medicul de specialitate
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Pacienții trebuie monitorizați pe parcursul tratamentului pentru semne și simptome de embolism pulmonar. ... – upadacitinib: doza recomandată este de 15 mg (comprimate cu eliberare prelungită)/zi, oral. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasă Child-Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care pacientul
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
embolism pulmonar. ... – upadacitinib: doza recomandată este de 15 mg (comprimate cu eliberare prelungită)/zi, oral. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasă Child-Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care pacientul are o infecție gravă până la obținerea controlului asupra infecției. Upadacitinib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
prelungită)/zi, oral. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasă Child-Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care pacientul are o infecție gravă până la obținerea controlului asupra infecției. Upadacitinib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc înalt de TVP/EP. Asocierea cu alte medicamente imunosupresoare puternice cum sunt
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Criterii particulare: 2.1. pentru infliximab original sau biosimilar: readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni; ... 2.2. pentru agenții anti-TNFα (cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) și rituximab (original și biosimilar): pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); ... 2.3. pentru agenții anti-TNFα (cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului): pacienți cu lupus sau sindroame lupus-like; ... 2.4. pentru baricitinib: pacienți cu număr absolut de limfocite < 0,5 x 109
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
lupus sau sindroame lupus-like; ... 2.4. pentru baricitinib: pacienți cu număr absolut de limfocite < 0,5 x 109 celule/L, număr absolut de neutrofile < 1 x 109 celule/L, valoare a hemoglobinei < 8 g/dL, pacienți cu clearance al creatininei < 30 ml/minut și pacienții cu insuficiență hepatică severă. ... 2.5. pentru tofacitinib: pacienți cu număr absolut de limfocite < 750 celule/mm3, număr absolut de neutrofile < 1000 celule/mm3, scăderea hemoglobinei cu mai mult de 2 g/dL sau hemoglobină < 8 g/dL (confirmată prin testare repetată), insuficiență hepatică severă (clasa Child
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
ml/minut și pacienții cu insuficiență hepatică severă. ... 2.5. pentru tofacitinib: pacienți cu număr absolut de limfocite < 750 celule/mm3, număr absolut de neutrofile < 1000 celule/mm3, scăderea hemoglobinei cu mai mult de 2 g/dL sau hemoglobină < 8 g/dL (confirmată prin testare repetată), insuficiență hepatică severă (clasa Child Pugh C). ... 2.6. pentru upadacitinib: tratamentul nu trebuie inițiat sau trebuie oprit temporar în cazul pacienților cu valori ale numarului absolut de neutrofile < 1 x 109 celule/L, numarului absolut de limfocite < 0,5 x 109 celule/L sau
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
C). ... 2.6. pentru upadacitinib: tratamentul nu trebuie inițiat sau trebuie oprit temporar în cazul pacienților cu valori ale numarului absolut de neutrofile < 1 x 109 celule/L, numarului absolut de limfocite < 0,5 x 109 celule/L sau valori ale hemoglobinei < 8 g/dL, insuficiență hepatică severă (clasă Child-Pugh C). ... ... ... III. Prescriptori Medicul de specialitate care are dreptul de a prescrie tratament specific în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
jumătate, față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF) - DLQI (menținerea reducerii scorului cu 5 puncte față de valoarea inițială). la fiecare 6 luni Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Manifestări clinice (simptome și/sau semne) sugestive pentru: infecții, boli cu demielinizare, insuficiență cardiacă, malignități etc. la fiecare 6 luni Infecție TBC - testul cutanat tuberculinic sau - IGRA* Dupa primele 12 luni pentru pacienții care nu au avut chimioprofilaxie în acest interval este obligatorie testarea cutanata sau IGRA. Incepand cu al doilea an si
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de urgență, manifestarea generalizată a tipului de risc la nivel național, prin metode specifice de analize și calcul, intensitatea situației de urgență, respectiv viteza de evoluție, înregistrată sau prognozată, a fenomenelor distructive și gradul de perturbare a stării de normalitate, insuficiența și/sau inadecvarea capabilităților de răspuns, densitatea demografică în zona afectată de tipul de risc, existența și gradul de dezvoltare a infrastructurii adecvate gestionării tipului de risc. Pârâtul a menționat că, contrar susținerilor reclamantului, măsurile dispuse prin articolele contestate sunt conforme
SENTINȚA nr. 99 din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259231]
-
urgență, respectiv manifestarea generalizată a tipului de risc la nivel național, prin metode specifice de analiză și calcul, intensitatea situației de urgență, respectiv viteza de evoluție, înregistrată sau prognozată, a fenomenelor distructive și gradul de perturbare a stării de normalitate, insuficiența și/sau inadecvarea capabilităților de răspuns, densitatea demografică în zona afectată de tipul de risc, existența și gradul de dezvoltare a infrastructurii adecvate gestionării tipului de risc. A precizat pârâtul că, la momentul emiterii H.G. nr. 1.065/2020, Legea nr. 55/2020 fusese
SENTINȚA nr. 99 din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259231]
-
în aplicare a unui acord/plan de restructurare/plan de reorganizare și inclusă în acesta; ... ... 15. La articolul 5 alineatul (1), punctul 29 se modifică și va avea următorul cuprins: 29. insolvența este acea stare a patrimoniului debitorului care se caracterizează prin insuficiența fondurilor bănești disponibile pentru plata datoriilor certe, lichide și exigibile și care se prezumă atunci când debitorul, după 60 de zile de la scadență, nu a plătit datoria sa față de creditor; prezumția este relativă; ... ... 16. La articolul 5 alineatul
LEGE nr. 216 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257536]
-
art. 159 alin. (1) pct. 2, va diminua regimul de îndestulare al creditorilor beneficiari ai cauzelor de preferință, proporțional, prin raportare la întreaga valoare a bunurilor sau drepturilor care formează obiectul acestor cauze de preferință. În cazul inexistenței sau al insuficienței bunurilor care să fie grevate de cauze de preferință în favoarea creditorilor ce acordă finanțare intermediară, pentru partea negarantată a creanței, aceștia vor beneficia de prioritate potrivit prevederilor art. 161 pct. 2. ... 73. La articolul 100 alineatul (1), după litera
LEGE nr. 216 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257536]
-
65,59 Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) 20.697,00 16.013,00 0,00 Programul național de boli endocrine 1.627,80 1.552,80 1,80 Programul național de ortopedie 92.926,34 78.445,34 21,34 Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice 364,00 303,00 0,00 Programul național de boli cardiovasculare 336.174,22 195.593,22 61,22 Programul național de sănătate mintală 2.874,37 2.766,37 0,37 Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care: 38.448,14 15.136,14 22,14 Subprogramul de radiologie
ORDIN nr. 516 din 4 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258415]
-
10.740,00 1.636,00 0,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 374,60 209,60 1,60 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 1.173,00 664,00 0,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică 1.365.887,79 1.224.001,79 565,79 Programul național de PET-CT 53.553,00 22.132,00 4,00 Total 8.595.241,00 7.532.289,00 2.360,00 Cost-volum 1.433.740,13 1.401.170,13 601,13 Total general 10.028.981,13 8.933.459,13 2.961,13 * Sumele nu includ valoarea creditelor de angajament și bugetare aferente contractelor cost-volum. Valoarea acestora este
ORDIN nr. 516 din 4 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258415]
-
și care sunt incluse în creditele de angajament și bugetare aferente programelor naționale de sănătate curative pentru anul 2022. ... 3. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități sanitare care derulează programul“ punctul 6 „resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă“, după litera q) se introduce o nouă literă, lit. r), cu următorul cuprins: r) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu; ... ... 4. La capitolul IX titlul „Programul național de diabet zaharat“, subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 4 „pompe
ORDIN nr. 516 din 4 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258415]
-
din neexecutarea obligațiilor aferente unor contracte de vânzare-cumpărare încheiate în urma unor proceduri de licitație publică și de adjudecare de bunuri provenite din falimentul/lichidarea unei societăți, precum și a unor cereri reconvenționale și a unor excepții privind necompetența materială și insuficiența taxei judiciare de timbru în contextul dat. ... 5. În motivarea excepției de neconstituționalitate se susține, în esență, că Legea nr. 85/2006 reglementează în mod expres faptul că orice acțiuni cu privire la averea debitoarei vor fi judecate de către judecătorul
DECIZIA nr. 240 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258474]