797 matches
-
fost ușoare până la moderate . Tratamentul a fost oprit datorită reacțiilor adverse la 11 % din pacienții cu LMC în fază cronică , 12 % cu LMC în fază accelerată , 15 % cu LMC în fază blastică mieloidă și 8 % cu LMC în fază blastică limfoidă sau LAL Ph+ . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică , rata opririi tratamentului datorită reacțiilor adverse la medicament a fost mai mică pentru pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost raportate la < 5 % din pacienții cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții cu LMC în faza blastică de tip mieloid sau limfoid și LAL Ph+ . Electrocardiogramă : În 5 studii clinice de Fază II la pacienții cu leucemie , EKG- uri repetate , inițiale și pe parcursul tratamentului , s- au obținut la momente predefinite și au fost interpretate centralizat pentru 865 de pacienți tratați cu SPRYCEL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( evaluată la 19 pacienți cu unRCyC ) a fost de 68 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 28 de luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
încredere 95 % [ - 7, 8- 8, 1 % ] ) . Totuși , în cadrul unei perioade de urmărire de 6 luni , durata răspunsului pare să fie în favoarea administrării de două ori pe zi pentru diferitele faze ale bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv la mesilat de imatinib . SPRYCEL este de asemenea indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie acută limfoblastică ( LAL ) cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu leucemie . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi , administrate oral , în mod constant dimineața sau seara ( vezi pct . 4. 4 ) . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază accelerată , blastică de tip mieloid sau limfoid ( fază avansată ) , sau LAL Ph+ este de 70 mg de două ori pe zi administrate oral , un comprimat dimineața și unul seara . Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau tăiate , ele trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fost ușoare până la moderate . Tratamentul a fost oprit datorită reacțiilor adverse la 11 % din pacienții cu LMC în fază cronică , 12 % cu LMC în fază accelerată , 15 % cu LMC în fază blastică mieloidă și 8 % cu LMC în fază blastică limfoidă sau LAL Ph+ . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică , rata opririi tratamentului datorită reacțiilor adverse la medicament a fost mai mică pentru pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost raportate la < 5 % din pacienții cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții cu LMC în faza blastică de tip mieloid sau limfoid și LAL Ph+ . Electrocardiogramă : În 5 studii clinice de Fază II la pacienții cu leucemie , EKG- uri repetate , inițiale și pe parcursul tratamentului , s- au obținut la momente predefinite și au fost interpretate centralizat pentru 865 de pacienți tratați cu SPRYCEL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( evaluată la 19 pacienți cu unRCyC ) a fost de 68 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 28 de luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . De notat , răspunsul hematologic major ( RHMa ) a fost atins repede ( de cele mai multe ori în primele 35 de zile de la prima administrare a dasatinib la pacienți cu LMC faza blastică limfoidă și în 55 de zile la pacienții cu LAL Ph+ ) . 56 Tabelul 5 : LAL Ph+ ( n= 46 ) Rata de răspuns hematologic ( % ) n/ a RHMa ( 95 % Iî ) RHC ( 95 % Iî ) 91 % ( 88- 94 ) 64 % ( 57- 72 ) 50 % ( 42- 58 ) 33 % ( 24-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
încredere 95 % [ - 7, 8- 8, 1 % ] ) . Totuși , în cadrul unei perioade de urmărire de 6 luni , durata răspunsului pare să fie în favoarea administrării de două ori pe zi pentru diferitele faze ale bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv la mesilat de imatinib . SPRYCEL este de asemenea indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie acută limfoblastică ( LAL ) cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu leucemie . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi , administrate oral , în mod constant dimineața sau seara ( vezi pct . 4. 4 ) . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază accelerată , blastică de tip mieloid sau limfoid ( fază avansată ) , sau LAL Ph+ este de 70 mg de două ori pe zi administrate oral , un comprimat dimineața și unul seara . Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau tăiate , ele trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fost ușoare până la moderate . Tratamentul a fost oprit datorită reacțiilor adverse la 11 % din pacienții cu LMC în fază cronică , 12 % cu LMC în fază accelerată , 15 % cu LMC în fază blastică mieloidă și 8 % cu LMC în fază blastică limfoidă sau LAL Ph+ . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică , rata opririi tratamentului datorită reacțiilor adverse la medicament a fost mai mică pentru pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost raportate la < 5 % din pacienții cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții cu LMC în faza blastică de tip mieloid sau limfoid și LAL Ph+ . Electrocardiogramă : În 5 studii clinice de Fază II la pacienții cu leucemie , EKG- uri repetate , inițiale și pe parcursul tratamentului , s- au obținut la momente predefinite și au fost interpretate centralizat pentru 865 de pacienți tratați cu SPRYCEL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( evaluată la 19 pacienți cu unRCyC ) a fost de 68 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 28 de luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]