8,241 matches
-
biologică pentru fiecare substanță activă pe cantitatea măsurată. ... 3.2. Substanțele active prezente sub formă de compuși sau derivați sunt indicate cantitativ cu ajutorul masei totale a acestora și, dacă este necesar sau relevant, cu ajutorul masei radicalului sau radicalilor activi ai moleculei. 3.3. Pentru produsele medicinale veterinare care conțin o substanță activă care face pentru prima dată obiectul unei cereri pentru obținerea autorizației de comercializare într-un stat membru al Uniunii Europene, datele cantitative cu privire la o substanță activă care este o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
prima dată obiectul unei cereri pentru obținerea autorizației de comercializare într-un stat membru al Uniunii Europene, datele cantitative cu privire la o substanță activă care este o sare sau un hidrat se exprimă întotdeauna prin masa radicalului sau radicalilor activi din moleculă. Compoziția cantitativă a tuturor produselor medicinale veterinare, autorizate ulterior în statele membre ale Uniunii Europene, se stabilește în același mod pentru aceeași substanță activă. 4. Dezvoltarea farmaceutică Trebuie furnizată o explicație privind alegerea compoziției, a constituenților, a ambalajului primar, a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
identificarea produsului medicinal veterinar utilizat în cadrul testării, inclusiv: a) compoziția; ... b) rezultatele testelor fizico-chimice - concentrație și puritate - pentru loturile relevante; ... c) identificarea lotului; ... d) relația cu produsul finit; ... e) activitatea specifică și puritatea radiochimică a substanțelor etichetate; ... f) poziția în moleculă a atomilor marcați. ... 1.2. Dosarul testelor privind reziduurile include: a) un index al tuturor studiilor cuprinse în dosar; ... b) o declarație prin care se confirmă faptul că sunt incluse toate datele cunoscute de solicitant la momentul înaintării cererii, atât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
limfocite, rol în imunopatologie și imunoterapie. 3. Eozinofile și mastocite, rol în imunopatologie și imunoterapie. 4. Imunoglobuline: izotipuri, structură, funcție, diversitate. IgE și receptorii pentru IgE. 5. Citokine, rol în imunopatologie și imunoterapie. Mediatori inflamatori (histamina, triptaza, leucotriene etc) și molecule de adeziune. 6. Componentele și patologia sistemului complement. 7. Toleranța imunologică și autoimunitatea. Autoanticorpi în imunopatologie. 8. Imunopatologia cancerului. Markeri imunologici tumorali. Imunoterapia în cancer. 9. Modificări imunologice în infecțiile virale, bacteriene, fungice, parazitare. 10. Reacții de hipersensibilitate, clasificare. Terminologia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
celule efectoare. Mastocite, bazofile, eozinofile. 6. Imunitatea mediată prin celule T. Mecanisme de activare, interacțiuni receptor-ligand, transducția semnalului, funcții efectoare. 7. Imunitatea mediată prin celule B. Mecanisme de activare, interacțiuni receptor-ligand, transducția semnalului, funcții efectoare. 8. Citokine, chemokine și alte molecule imunomodulatoare: origine, structură, efecte, mecanisme de acțiune, metabolism și reglare. 9. Mediatori inflamatori: origine, structură, efecte, mecanisme de acțiune, metabolism și reglare. 10. Mecanisme de hipersensibilitate mediate IgE (reacții de fază precoce și tardivă), prin alți anticorpi (opsonizare, fixarea complementului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
și dobândită. 2. Complexul major de histocompatibilitate - structura moleculară și funcția. 3. Antigenele - structură, clasificare, procesare și prezentare. 4. Alergenele - structură, epitopi. 5. Imunogenetica. 6. Imunitatea mediată prin celulele T. a) Activarea celulelor T - receptorii celulelor T, recunoașterea epitopilor și moleculele accesorii în transducția semnalului. ... b) Citokinele și moleculele costimulatorii în activarea celulelor T. ... c) Răspunsul imun mediat prin celulele T - celule participante. ... 7. Imunitatea mediată prin celule B. a) Activarea celulelor B - interacțiunea cu celulele T și transducția semnalului. ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
moleculară și funcția. 3. Antigenele - structură, clasificare, procesare și prezentare. 4. Alergenele - structură, epitopi. 5. Imunogenetica. 6. Imunitatea mediată prin celulele T. a) Activarea celulelor T - receptorii celulelor T, recunoașterea epitopilor și moleculele accesorii în transducția semnalului. ... b) Citokinele și moleculele costimulatorii în activarea celulelor T. ... c) Răspunsul imun mediat prin celulele T - celule participante. ... 7. Imunitatea mediată prin celule B. a) Activarea celulelor B - interacțiunea cu celulele T și transducția semnalului. ... b) Producția de imunoglobuline și recunoașterea epitopilor. ... c) Izotipuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
și de fază tardivă. ... g) Complexele imune - proprietăți fizice, imunologice și mecanisme de clearance. ... 8. Alte mecanisme imunologice, care implică: a) Celulele "natural killer". ... b) Celulele killer activate de limfokine. ... c) Bazofile activate. ... 9. Interacțiuni receptor - ligand în funcționarea imună - molecule de adeziune, receptori pentru complement, receptori pentru IgE. Transducția semnalului ca rezultat al interacțiunii receptori ligand. Polimorfismul genetic. Memoria imunologică. C. Modularea răspunsului imun. 1. Citokine, chemokine, molecule de adeziune și factori de creștere. 2. Inflamația și modularea ei. a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
de limfokine. ... c) Bazofile activate. ... 9. Interacțiuni receptor - ligand în funcționarea imună - molecule de adeziune, receptori pentru complement, receptori pentru IgE. Transducția semnalului ca rezultat al interacțiunii receptori ligand. Polimorfismul genetic. Memoria imunologică. C. Modularea răspunsului imun. 1. Citokine, chemokine, molecule de adeziune și factori de creștere. 2. Inflamația și modularea ei. a) Mediatori - preformați și neoformați. ... b) Celule efectoare în inflamație (alergică și altele). ... c) Mastocitele și bazofilele - structură, activare, mediatori preformați, metabolismul acidului arahidonic, prostaglandine, leucotriene, PAF. ... d) Eozinofilele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
tehnici de biologie moleculară (1) Cancere ereditare (1) Genetica cancerului (1) Proliferarea, ciclul celular și moartea celulară în cancer (1) Transmiterea semnalului (1) Mecanisme genomice în prevenția cancerului (1) 1.2. Tratamente biologice și moleculare țintite Mecanismul de acțiune a moleculelor țintite, a anticorpilor, torozinkinazelor (1) Mecanismul de acțiune a imunoterapiei (1) Mecanismul de acțiune a vaccinurilor anticanceroase (1) Mecanismul de acțiune a terapiei genice (1) 1.3. Radiobiologie Interacțiunea radiației cu materia vie la nivel molecular (1) Leziuni ADN (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
reumatice Evaluarea clinică în bolile reumatice Farmacologia în bolile reumatice Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) Antimalaricele de sinteza, sărurile de aur, depenicilamina, ciclosporina, sulfasalazina în tratamentul bolilor reumatice Hormonii corticosteroizi în tratamentul bolilor reumatice Imunosupresoarele în tratamentul bolile reumatice (medicamente remisive cu molecula mică clasice și cu molecula mare - biologice) Monitorizarea pacienților cu terapie antireumatică Reumatismul articular acut Poliartrita reumatoidă Sindromul Felty Sindromul Sjogren Artrita cronică juvenilă Spondiloartropatiile seronegative Sindromul Reiter Lupusul eritematos sistemic Sindromul antifosfolipidic Sclerodermia Fasciita cu eozinofile și sindromul mialgie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
reumatice Farmacologia în bolile reumatice Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) Antimalaricele de sinteza, sărurile de aur, depenicilamina, ciclosporina, sulfasalazina în tratamentul bolilor reumatice Hormonii corticosteroizi în tratamentul bolilor reumatice Imunosupresoarele în tratamentul bolile reumatice (medicamente remisive cu molecula mică clasice și cu molecula mare - biologice) Monitorizarea pacienților cu terapie antireumatică Reumatismul articular acut Poliartrita reumatoidă Sindromul Felty Sindromul Sjogren Artrita cronică juvenilă Spondiloartropatiile seronegative Sindromul Reiter Lupusul eritematos sistemic Sindromul antifosfolipidic Sclerodermia Fasciita cu eozinofile și sindromul mialgie - eozinofilie Dermato-polimiozita Boala mixtă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
inhalare, nu necesită să fie etichetate ca "Nociv" cu fraza R65, dacă sunt introduse pe piață în recipienți pentru aerosoli sau în recipienți prevăzuți cu un dispozitiv de pulverizare sigilat. 9.5. Peroxizi organici Peroxizii organici întrunesc într-o singură moleculă proprietățile unei substanțe oxidante și ale unei substanțe combustibile: când un peroxid organic se descompune, partea oxidantă a moleculei reacționează exotermic cu partea combustibilă (oxidabilă). Pentru proprietățile oxidante, metodele prevăzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
aerosoli sau în recipienți prevăzuți cu un dispozitiv de pulverizare sigilat. 9.5. Peroxizi organici Peroxizii organici întrunesc într-o singură moleculă proprietățile unei substanțe oxidante și ale unei substanțe combustibile: când un peroxid organic se descompune, partea oxidantă a moleculei reacționează exotermic cu partea combustibilă (oxidabilă). Pentru proprietățile oxidante, metodele prevăzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 nu pot fi aplicate peroxizilor organici. Trebuie utilizată metoda de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
de calcul următoare, bazată pe prezența oxigenului activ. Conținutul de oxigen disponibil (%) al unui preparat pe bază de peroxid organic se obține prin formula: 16 x �� [n(i) x c(i)/m(i)] unde: n(i) = numărul de grupe peroxid/moleculă de peroxid organic i c(i) = concentrația (în% de masă) a peroxidului organic i m(i) = masa moleculară a peroxidului organic i 9.6 Cerințe suplimentare de etichetare pentru anumite preparate Pentru anumite preparate există cerințe suplimentare de etichetare prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
la pct. D) are ca scop să asigure faptul că, cablurile sunt efectiv gata pentru transformarea în fibre discontinue. După filare, filamentele sintetice au o structură insuficient orientată și este necesar să fie întinse, această operație având ca rezultat orientarea moleculelor și conferind filamentelor proprietățile necesare. Cablurile întinse păstrează întotdeauna o anumita elasticitate, dar se rup în mod normal mult înainte de a fi alungite la 100% din lungimea lor. În schimb, cablurile care nu au fost întinse după fabricare se pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166797_a_168126]
-
substanțelor sau a grupelor de substanțe prevăzute în categoriile menționate la subpunctele 4.1 până la 4.6. În sensul prezentei categorii termenii utilizați au următoarea semnificație: a) proces chimic reprezintă orice proces care presupune reacții chimice ce determină schimbări în molecula substanței; ... b) scară industrială reprezintă producerea de bunuri în scopul comercializării prin folosirea materiilor prime și materialelor în cantități ce pot determina efecte negative asupra mediului. ... 4.1. Instalații chimice pentru producerea de substanțe chimice organice de bază, cum ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176928_a_178257]
-
în starea de produse finale, sunt destinate să vină în contact sau sunt în contact cu alimentele. (3) În sensul prezentei directive, "material plastic" înseamnă compușii organici macromoleculari obținuți prin polimerizare, policondensare, poliadiție sau prin orice alt proces similar, din molecule cu greutate moleculară redusă sau prin transformare chimică a macromoleculelor naturale. Siliconii și alți compuși macromoleculari similari sunt, de asemenea, considerați materiale plastice. La astfel de compuși macromoleculari pot fi adăugate alte substanțe sau materii. Totuși, următorii compuși nu se
jrc761as1982 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85899_a_86686]
-
trebuie ținut la gheață până la efectuarea determinării). Parathormonul. O importanță deosebită în interpretarea concentrației plasmatice a PTH intact revine tehnicii de laborator utilizate. Metoda RIA inițială (cu un singur anticorp) este nespecifică, deoarece recunoaște regiunea mediană sau C-terminală a moleculei PTH, astfel încât identifică și fragmentele carboxi-terminale și mediane ale PTH, lipsite de activitatea biologică specifică hormonului intact, dar care se acumulează în insuficiența renală cronică datorită reducerii filtrării glomerulare. Sunt necesare tehnici mai specifice pentru PTH intact (1-84), precum cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
glomerulare. Sunt necesare tehnici mai specifice pentru PTH intact (1-84), precum cele imunoradiometrică (IRMA) sau imunochemiluminometrică (ICMA), cu doi anticorpi [23]. Aceste tehnici utilizează [24]: - un anticorp atașat unei faze solide (plastic), direcționat împotriva unui epitop din regiunea carboxi-terminală a moleculei - realizează captura hormonului din proba de plasmă; - un anticorp marcat (radioactiv sau cu agent chemiluminescent) îndreptat împotriva unui epitop din regiunea amino-terminală, care permite detectarea peptidelor suficient de lungi pentru a lega ambii anticorpi. Anticorpul de detecție în tehnicile IRMA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
1-5,7% și inter-determinare 7,5-9,2% [4]. Pentru a crește specificitatea, au fost introduse tehnici noi, în care anticorpul de detecție recunoaște numai primii 6 aminoacizi ai porțiunii N-terminale (Scantibodies, BioIntact PTH-Nichols) ceea ce le conferă specificitate ridicată pentru molecula intactă 1-84 a PTH [24,25]. Concentrația iPTH măsurat prin tehnicile IRMA de a doua generație este cu 40-50% mai mică decât valorile obținute prin metodele din prima generație [24]. Deoarece tehnicile imunometrice de a doua generație au devenit numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
de determinare sunt tehnici imunoradiometrice (RIA) sau imunoenzimatice (ELISA), care au dovedit performanțe similare HPLC [27]. 25(OH)-vitamina D serică este alcătuită din 25(OH)D2 și 25(OH)D3, astfel încât capacitatea metodei de laborator de a detecta ambele molecule cu potență egală a fost considerată importantă pentru acuratețe, cu toate că date recente au sugerat contribuția biologică redusă a vitaminei D2 la om. De asemenea, 1,25(OH)2D serică include 1,25(OH)2D2 și 1,25(OH)2D3, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
glandelor paratiroide [152]: ● sinteza și secreția sunt reglate de: - calciul ionic plasmatic (scăderea sa stimulează sinteza, secreția și proliferarea celulară) prin intermediul receptorului membranar sensibil la calciu; - vitamina D3 activă (inhibă sinteza) prin intermediul receptorului nuclear specific; - fosfat (hiperfosfatemia stimulează secreția). ● acțiuni: molecula intactă (1-84), prin capătul amino-terminal, activează receptori tisulari specifici: a) la nivel renal: ... - stimulează resorbția calciului; - inhibă resorbția fosfatului; - crește activitatea 1α-hidroxilazei [crește sinteza 1,25-(OH)2D3]; b) la nivel osos: ... - stimulează resorbția calciului; - stimulează resorbția fosfatului; - crește turnover-ul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
răspuns rapid. Este posibil să fie implicat în creșterea fluxului de calciu transmembranar la nivel intestinal și renal; ● ai 24,25(OH)2D - receptor membranar identificat în experimente pe animale; rol necunoscut la om. Activatori selectivi ai receptorilor vitaminei D = molecule dezvoltate prin sinteză, care au afinitate ridicată pentru VDR și sunt caracterizate prin selectivitate de acțiune (au capacitate de a deprima sinteza PTH similar vitaminei D3 active, dar au potență redusă asupra absorbției intestinale și a mobilizării calciului din oase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS); 3. Cancerul colorectal metastatic cu indicație chirurgicală; 4. Cancerul mamar și col uterin tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS; 5. Limfoame (în vederea evaluării terapiei cu molecule aprobate de Comisiile de experți CNAS în limfoamele Hodgkin și non-Hodgkin cu dimensiuni mari ale masei tumorale, agresive și/sau recidivante); 6. Indicații pediatrice: limfoame, sarcoame și tumori de părți moi, neuroblastom. Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223115_a_224444]