940 matches
-
De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internațional , randomizat , deschis , multicentric , prospectiv , cu 883 de pacienți netratați anterior cu tratamentul antiretroviral , care a comparat asocierea REYATAZ/ ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi , cu cea a asocierii lopinavir/ ritonavir ( 400 mg/ 100 mg de două ori pe zi ) , fiecare în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
tenofovir/ emtricitabină ( doză fixă 300 mg/ 200 mg , comprimate , o dată pe zi ) . c Analiza intenției de tratament , valorile lipsă fiind considerate eșecuri . d Numărul de pacienți evaluabili . La pacienții tratați anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat , multicentric care compară administrarea REYATAZ ( 300 mg o dată pe zi ) și ritonavir ( 100 mg o dată pe zi ) cu administrarea REYATAZ ( 400 mg o dată pe zi ) și saquinavir capsule gelatinoase moi ( 1200 mg o dată pe zi ) , și cu administrarea lopinavir + ritonavir ( 400
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internațional , randomizat , deschis , multicentric , prospectiv , cu 883 de pacienți netratați anterior cu tratamentul antiretroviral , care a comparat asocierea REYATAZ/ ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi , cu cea a asocierii lopinavir/ ritonavir ( 400 mg/ 100 mg de două ori pe zi ) , fiecare în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
tenofovir/ emtricitabină ( doză fixă 300 mg/ 200 mg , comprimate , o dată pe zi ) . c Analiza intenției de tratament , valorile lipsă fiind considerate eșecuri . d Numărul de pacienți evaluabili . La pacienții tratați anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat , multicentric care compară administrarea REYATAZ ( 300 mg o dată pe zi ) și ritonavir ( 100 mg o dată pe zi ) cu administrarea REYATAZ ( 400 mg o dată pe zi ) și saquinavir capsule gelatinoase moi ( 1200 mg o dată pe zi ) , și cu administrarea lopinavir + ritonavir ( 400
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internațional , randomizat , deschis , multicentric , prospectiv , cu 883 de pacienți netratați anterior cu tratamentul antiretroviral , care a comparat asocierea REYATAZ/ ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi , cu cea a asocierii lopinavir/ ritonavir ( 400 mg/ 100 mg de două ori pe zi ) , fiecare în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
tenofovir/ emtricitabină ( doză fixă 300 mg/ 200 mg , comprimate , o dată pe zi ) . c Analiza intenției de tratament , valorile lipsă fiind considerate eșecuri . d Numărul de pacienți evaluabili . La pacienții tratați anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat , multicentric care compară administrarea REYATAZ ( 300 mg o dată pe zi ) și ritonavir ( 100 mg o dată pe zi ) cu administrarea REYATAZ ( 400 mg o dată pe zi ) și saquinavir capsule gelatinoase moi ( 1200 mg o dată pe zi ) , și cu administrarea lopinavir + ritonavir ( 400
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internațional , randomizat , deschis , multicentric , prospectiv , cu 883 de pacienți netratați anterior cu tratamentul antiretroviral , care a comparat asocierea REYATAZ/ ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi , cu cea a asocierii lopinavir/ ritonavir ( 400 mg/ 100 mg de două ori pe zi ) , fiecare în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
tenofovir/ emtricitabină ( doză fixă 300 mg/ 200 mg , comprimate , o dată pe zi ) . c Analiza intenției de tratament , valorile lipsă fiind considerate eșecuri . d Numărul de pacienți evaluabili . La pacienții tratați anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat , multicentric care compară administrarea REYATAZ ( 300 mg o dată pe zi ) și ritonavir ( 100 mg o dată pe zi ) cu administrarea REYATAZ ( 400 mg o dată pe zi ) și saquinavir capsule gelatinoase moi ( 1200 mg o dată pe zi ) , și cu administrarea lopinavir + ritonavir ( 400
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
dacă există un efect potențial asupra sugarului alăptat la sân . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Xigris crește riscul de sângerare . Studiul clinic internațional de fază 3 ( PROWESS ) , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo a implicat 850 pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și 840 pacienți tratați cu placebo . Procentul de pacienți care au prezentat cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de pacienți a fost
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
în pericol sau a fost letală sau orice eveniment hemoragic care necesită administrarea a ≥ 3 unități de masă eritrocitară pe zi timp de 2 zile consecutiv sau orice eveniment hemoragic considerat de către investigator ca fiind grav . Un studiu clinic internațional , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , de fază 3b ( ADDRESS ) , la pacienți adulți cu sepsis sever cu risc scăzut de deces , a implicat 1317 pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și 1293 de pacienți tratați cu placebo . Procentul pacienților care au
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
au avut o scădere mai rapidă a nivelelor interleukinei- 6 , un marker global al inflamației , concordant cu reducerea răspunsului inflamator . 8 Eficacitate clinică Xigris a fost studiat într- un studiu internațional de fază 3 controlat cu placebo , dublu- orb , randomizat , multicentric , ( PROWESS ) la 1690 pacienți cu sepsis sever . Sepsisul sever se definește ca sepsis asociat cu disfuncție acută de organ . Pacienții care corespund diagnosticului clinic de sepsis sever au prezentat a ) infecție cunoscută sau suspectată , b ) semne clinice de răspuns sistemic
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
dacă există un efect potențial asupra sugarului alăptat la sân . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Xigris crește riscul de sângerare . Studiul clinic internațional de fază 3 ( PROWESS ) , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo a implicat 850 pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și 840 pacienți tratați cu placebo . Procentul de pacienți care au prezentat cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de pacienți a fost
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
în pericol sau a fost letală sau orice eveniment hemoragic care necesită administrarea a ≥ 3 unități de masă eritrocitară pe zi timp de 2 zile consecutiv sau orice eveniment hemoragic considerat de către investigator ca fiind grav . Un studiu clinic internațional , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , de fază 3b ( ADDRESS ) , la pacienți adulți cu sepsis sever cu risc scăzut de deces , a implicat 1317 pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și 1293 de pacienți tratați cu placebo . Procentul pacienților care au
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
au avut o scădere mai rapidă a nivelelor interleukinei- 6 , un marker global al inflamației , concordant cu reducerea răspunsului inflamator . 20 Eficacitate clinică Xigris a fost studiat într- un studiu internațional de fază 3 controlat cu placebo , dublu- orb , randomizat , multicentric , ( PROWESS ) la 1690 pacienți cu sepsis sever . Sepsisul sever se definește ca sepsis asociat cu disfuncție acută de organ . Pacienții care corespund diagnosticului clinic de sepsis sever au prezentat a ) infecție cunoscută sau suspectată , b ) semne clinice de răspuns sistemic
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cu 25 % pentru placebo . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă încă în nici unul dintre brațele de tratament la momentul analizei . Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de pacienți în proporție 1; 1 către brațele studiului ; au primit tratament cu sunitinib în cicluri repetate de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
În acest studiu , rata de răspuns obiectiv a fost de 36, 5 % ( 95 % I. C - 24, 7 % - 49, 6 % ) , iar timpul median până la progresia bolii a fost de 37, 7 săptămâni ( 95% IC = 24, 0 - 46, 4 % săptămâni ) . Un studiu multicentric de confirmare , deschis , cu braț unic , de evaluare a eficacității și siguranței SUTENT a fost efectuat la pacienții cu MRCC refractari la terapia anterioară cu citokine . O sută șase pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză de 50
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu 25 % pentru placebo . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă încă în nici unul dintre brațele de tratament la momentul analizei . Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de pacienți în proporție 1; 1 către brațele studiului ; au primit tratament cu sunitinib în cicluri repetate de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
o doză inițiala de 50 mg de SUTENT administrată pe cale orală , o dată pe zi timp de 4 săptămâni consecutive urmate de o perioadă liberă de 2 săptămâni , un ciclu terapeutic complet de 6 săptămâni ( schema 4/ 2 ) . 35 Un studiu multicentric de confirmare , deschis , cu braț unic , de evaluare a eficacității și siguranței SUTENT a fost efectuat la pacienții cu MRCC refractari la terapia anterioară cu citokine . O sută șase pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză de 50
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu 25 % pentru placebo . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă încă în nici unul dintre brațele de tratament la momentul analizei . Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de pacienți în proporție 1; 1 către brațele studiului ; au primit tratament cu sunitinib în cicluri repetate de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
În acest studiu , rata de răspuns obiectiv a fost de 36, 5 % ( 95 % I. C - 24, 7 % - 49, 6 % ) , iar timpul median până la progresia bolii a fost de 37, 7 săptămâni ( 95% IC = 24, 0 - 46, 4 % săptămâni ) . Un studiu multicentric de confirmare , deschis , cu braț unic , de evaluare a eficacității și siguranței SUTENT a fost efectuat la pacienții cu MRCC refractari la terapia anterioară cu citokine . O sută șase pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză de 50
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
o incidență crescută a diareei severe ( vezi pct . 4. 8 ) ; prin urmare , administrarea de Vectibix în asociere cu FLI trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Vectibix în asociere cu bevacizumab și scheme de tratament chimioterapic Un studiu clinic randomizat , deschis , multicentric , incluzând 1053 pacienți a evaluat eficacitatea bevacizumab și a schemelor chimioterapeutice conținând oxaliplatină sau irinotecan cu și fără Vectibix în tratamentul din prima linie a cancerului metastatic colorectal . Într- o analiză interimară bazată pe 947 de cazuri de pacienți randomizați
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a desfășurat la pacienții care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib . Ei au fost randomizați ( 2: 1 ) fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Rata de răspuns molecular major ( definit ca transcript- urile BCR- ABL/ control ≤ 0, 1 % prin RQ- PCR în probele de sânge periferic ) înainte de transfer a fost 29 % pentru dasatinib și 12 % pentru imatinib . 2 - Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți rezistenți sau intoleranți la imatinib ( ex : pacienți care au manifestat toxicitate semnificativă în timpul tratamentului cu imatinib , fapt care a împiedicat continuarea tratamentului ) . Un total de 387 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mutație ( 63 % , 61 % și respective 62 % ) . Rata răspunsului molecular major la 24 de luni a fost de 45 % ( 35 % pentru pacienții rezistenți la imatinib și 74 % pentru pacienții intoleranți la imatinib ) . LMC fază accelerată : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 174 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 161 rezistenți și 13 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de răspuns molecular major ( evaluată la 41 pacienți cu un RCyC ) a fost de 46 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . LMC fază blastică de tip mieloid : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 109 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 99 rezistenți și 10 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]