2,604 matches
-
complet, chiar dacă aceasta înseamnă tratament pentru mai mult de 8 cicluri. De asemenea, pot continua atâta timp cât tratamentul este tolerat și continuă să răspundă la acesta, pacienții a căror valori de paraproteină continuă să scadă după 8 cicluri. MIELOM MULTIPLU (pacienți netratați anterior) - pacienți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice A. Bortezomib în combinație cu melfalan și prednison ● O perioadă de 6 săptămâni este considerată a fi un ciclu de tratament, ● În cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. Definiția afecțiunii - Cancer de pancreas confirmat histopatologic sau citologic I. Stadializarea afecțiunii - stadiul local avansat sau metastatic II. Criterii de includere - pacienți netratați anterior pentru stadiul metastatic sau boala local avansată; - ECOG: 0-2; - vârstă 18 ani - funcție hepatică și hematologică în limite normale III. Tratament - 100 mg/zi (un comprimat filmat), în combinație cu gemcitabina; - doza de erlotinib se poate reduce în caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de către medicii de familie desemnați. B. Definiția afecțiunii: carcinomul renal I. Criterii de includere în tratament 1. Tratamentul cu sorafenib este indicat în carcinomul renal metastatic sau local avansat chirurgical nerezecabil sau recidivat chirurgical nerezecabil pentru următoarele categorii de pacienți: - Netratați anterior sistemic sau ) indicațiile tăiate nu sunt aprobate în RCP - Tratați anterior cu inhibitori de tirozinkinază sau inhibitori de m-TOR sau anti-VEGF și care au progresat sub aceste terapii sau, - Tratați anterior cu inhibitori de tirozinkinază și inhibitori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
informat. IV. Criterii de excludere din tratamentul cu agenți biologici a pacienților: Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea: 1. criterii valabile pentru toate medicamentele biologice: 1.1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; 1.2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
10 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 12 săptămâni, fără a se depăși intervalul de 16 săptămâni între administrări; Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
10 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 12 săptămâni, fără a se depăși intervalul de 16 săptămâni între administrări. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
UTILIZAREA AGENȚILOR BIOLOGICI: INFLIXIMABUM** (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), ETANERCEPTUM** (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), ADALIMUMABUM**, GOLIMUMABUM**, CERTOLIZUMABUM**, RITUXIMABUM**, TOCILIZUMABUM**, ABATACEPTUM** I. Definiția afecțiunii/ Diagnostic/Factori prognostici Poliartrita reumatoidă (PR) reprezintă forma cea mai frecventă de reumatism inflamator, afectând aproximativ 1% din populația generală. Netratată sau tratată necorespunzător are de obicei o evoluție severă și progresiv agravantă, generând durere și inflamație articulară, distrucții osteocartilaginoase definitive și handicap funcțional semnificativ. Severitatea bolii rezultă din faptul că peste 50% din pacienți își încetează activitatea profesională în primii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de 6 luni, apoi la două luni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea: 1. criterii valabile pentru toate medicamentele biologice: 1.1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; 1.2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
VIII. Prescriptori: medici specialiști Oncologie medicală." 54. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 174, cod (L01XC10): DCI OFATUMUMAB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: OFATUMUMAB I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII Leucemia Limfatică Cronică (LLC) II. INDICAȚII TERAPEUTICE 1. Leucemia limfatică cronică netratată anterior - pentru pacienții cu diagnostic de leucemie limfocitară cronică, care nu au primit tratament anterior și care nu sunt eligibili pentru tratamentul pe bază de fludarabină - Ofatumumab în asociere cu Clorambucil sau Bendamustină; 2. Leucemia limfatică cronică refractară - la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
pacienții cu leucemie limfatică cronică recidivată - Ofatumumab în asociere cu Fludarabina și Ciclofosfamida 4. Vârsta 18 ani; III. CRITERII DE INCLUDERE: 6. Leucemie limfatică cronică diagnosticată conform criteriilor internaționale cu boala activă care necesită tratament 7. Leucemie limfatică cronică: a. netratat anterior b. ineligibilă pentru tratamentul pe bază de fludarabina datorită comorbidităților 8. Leucemia limfatică cronică refractară la tratamentele cu fludarabina și Alemtuzumab, 9. Leucemie limfatică cronică recidivată 10. Vârsta peste 18 ani IV. CRITERII DE EXCLUDERE: 5. Infecții severe, active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
administrare pe cale orală de paracetamol (acetaminofen) 1000 mg (sau echivalent), plus - administrare pe cale orală sau intravenoasă de antihistaminice (50 mg difenhidramină sau 10 mg cetirizină sau echivalent), plus - administrare pe cale intravenoasă de corticosteroizi (100 mg prednisolon sau echivalent). Doze: LLC netratată anterior: Pentru LLC netratată anterior, doza recomandată și schema de administrare este de 300 mg în ziua 1, urmată de 1000 mg o săptămână mai târziu în ziua 8 (ciclul 1), fiind urmată de 1000 mg în ziua 1 a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
paracetamol (acetaminofen) 1000 mg (sau echivalent), plus - administrare pe cale orală sau intravenoasă de antihistaminice (50 mg difenhidramină sau 10 mg cetirizină sau echivalent), plus - administrare pe cale intravenoasă de corticosteroizi (100 mg prednisolon sau echivalent). Doze: LLC netratată anterior: Pentru LLC netratată anterior, doza recomandată și schema de administrare este de 300 mg în ziua 1, urmată de 1000 mg o săptămână mai târziu în ziua 8 (ciclul 1), fiind urmată de 1000 mg în ziua 1 a ciclurilor ulterioare, pentru minim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 212 cod (L01XE13): DCI AFATINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: " DCI: AFATINIBUM I. Definiția afecțiunii - Neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) Afatinibum este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți netratați anterior cu INHIBITORI de tirozinkinaza (TKI) la pacienții cu NSCLC avansat local sau metastatic, la care s-a pus în evidenta mutația activatoare genei Receptorului Factorului de Creștere Epidermal (EGFR). II. Criterii de includere: a) vârstă 18 ani ... b) diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
sistemice pentru stadiul metastatic ● infarct miocardic acut, angină instabilă, AVC, AIT, by-pass coronarian, montare stent coronarian, în ultimele 12 luni ● TVP, TEP, în ultimele 6 luni ● insuficientă cardiacă clasa III sau IV NYHA ● ulcer peptic activ, în ultimele 6 luni, netratat ● sângerări gastro-intestinale active în ultimele 3 luni, manifestate prin hematemeză, hematochezie, melenă, care nu au fost determinate de neoplasm și pentru care nu există dovezi de rezoluție documentate endoscopic ● diateze hemoragice, coagulopatii ● plăgi dehiscente ● fracturi, ulcere, leziuni greu vindecabile ● sarcină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
familie desemnați." 82. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 219, cod (L04AX02): DCI TALIDOMIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: " DCI: TALIDOMIDUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - Mielomul multiplu (MM) II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - pacienții cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere terapeutică cu melfalan și prednison sau alte combinații conform ghidurilor ESMO sau NCCN. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 223 cod (L01XC15) DCI: OBINUTUZUMAB cu următorul cuprins: "DCI OBINUTUZUMAB I. Indicația terapeutică 1. Leucemie limfocitară cronică (LLC) OBINUTUZUMAB administrat în asociere cu clorambucil este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu leucemie limfocitară cronică (LLC) netratată anterior și cu comorbidități care nu permit administrarea unui tratament pe bază de fludarabină în doză completă. 2. Limfom folicular (LF) OBINUTUZUMAB administrat în asociere cu bendamustină, urmat de tratament de întreținere cu OBINUTUZUMAB, este indicat pentru tratamentul pacienților cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
pentru uz în studii veterinare efectuate pe teren". Capitolul II A. Cerințe generale 1. Alegerea antigenelor sau a tulpinilor vaccinale trebuie justificată pe baza datelor epizootologice. 2. Studiile de eficacitate efectuate în laborator sunt controlate, incluzând-se animale de control netratate, cu excepția cazului în care se demonstrează că acest lucru nu se justifică din motive de bunăstare a animalelor și că eficacitatea se poate dovedi prin alte metode. 2.1. În general, aceste studii de laborator sunt sprijinite cu datele obținute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
nu se justifică din motive de bunăstare a animalelor și că eficacitatea se poate dovedi prin alte metode. 2.1. În general, aceste studii de laborator sunt sprijinite cu datele obținute în condiții practice, de teren, incluzând animale de control netratate. 2.2. Toate studiile sunt descrise în detalii suficient de precise, astfel încât să poată fi reproduse în studiile controlate, realizate la cererea autorităților competente. Investigatorul demonstrează validitatea tuturor tehnicilor utilizate. 2.3. Se raportează toate rezultatele obținute, indiferent dacă acestea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
1976 - Recomandări privind standardele internaționale pentru efluent și linii directoare pentru încercările de performanță pentru instalațiile de tratare a apelor uzate; ... b) Rezoluția MEPC.157(55) din 13 octombrie 2006 - Recomandări privind standardele pentru rata de descărcare a apelor uzate netratate provenind de la nave; ... c) Rezoluția MEPC.159(55) din 13 octombrie 2006 - Linii directoare revizuite privind implementarea standardelor pentru efluent și încercările de performanță pentru instalațiile de tratare a apelor uzate; ... d) Circulara Comitetului Siguranței Maritime MSC/Circ.648 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246218_a_247547]
-
nr. 1.589 din 30 octombrie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 745 din 6 noiembrie 2012, conform pct. 10 al art. I din același act normativ. Apendice 4 ---------------- la normele metodologice ----------------------- Standardele pentru rata de descărcare a apelor uzate netratate provenind de la nave Articolul 1 Prezentul apendice la normele metodologice este elaborat cu respectarea recomandării privind standardele pentru rata de descărcare a apelor uzate netratate provenind de la nave, adoptate prin Rezoluția MEPC.157(55) din 13 octombrie 2006 a IMO
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246218_a_247547]
-
act normativ. Apendice 4 ---------------- la normele metodologice ----------------------- Standardele pentru rata de descărcare a apelor uzate netratate provenind de la nave Articolul 1 Prezentul apendice la normele metodologice este elaborat cu respectarea recomandării privind standardele pentru rata de descărcare a apelor uzate netratate provenind de la nave, adoptate prin Rezoluția MEPC.157(55) din 13 octombrie 2006 a IMO. Secțiunea 1 Introducere Articolul 2 (1) Regula 11.1.1 a anexei IV revizuite la MARPOL 73/78 prevede că descărcarea apelor uzate netratate, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246218_a_247547]
-
uzate netratate provenind de la nave, adoptate prin Rezoluția MEPC.157(55) din 13 octombrie 2006 a IMO. Secțiunea 1 Introducere Articolul 2 (1) Regula 11.1.1 a anexei IV revizuite la MARPOL 73/78 prevede că descărcarea apelor uzate netratate, care poate fi efectuată la mai mult de 12 mile marine de la uscatul cel mai apropiat, nu trebuie să fie efectuată instantaneu, ci cu o rată de descărcare moderată, cu nava în marș, având o viteză nu mai mică de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246218_a_247547]
-
mică de 4 noduri. Această rată de descărcare trebuie să fie aprobată de către ANR sau de către o organizație recunoscută autorizată pe baza standardelor cuprinse în prezentul apendice. (2) Prezentul apendice conține, în afară de standardele pentru rata de descărcare a apelor uzate netratate provenind de la nave, și instrucțiunile pentru aprobarea și calcularea unei rate de descărcare moderată. ... Articolul 3 (1) Rata de descărcare moderată se referă la descărcarea apelor uzate netratate care au fost stocate în tancurile de colectare de la bordul navei. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246218_a_247547]
-
Prezentul apendice conține, în afară de standardele pentru rata de descărcare a apelor uzate netratate provenind de la nave, și instrucțiunile pentru aprobarea și calcularea unei rate de descărcare moderată. ... Articolul 3 (1) Rata de descărcare moderată se referă la descărcarea apelor uzate netratate care au fost stocate în tancurile de colectare de la bordul navei. ... (2) Prezentul standard nu ține cont la calcularea ratei de descărcare de posibila diluție a apelor uzate cu apă sau cu ape gri. Prin urmare, rata este o estimare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246218_a_247547]
-
și amestecării cu apa în care are loc siajul navei. ... Secțiunea a 2-a Definiții Articolul 4 În scopul prezentului apendice se definesc următorii termeni: 1. volumul de apă deplasat - lățimea navei x pescajul x distanța parcursă; 2. ape uzate netratate - apele uzate care nu au fost tratate de către o instalație de tratare a apelor uzate de tip aprobat sau care nu au fost nici malaxate și nici dezinfectate. Secțiunea a 3-a Rata de descărcare maximă admisibilă Articolul 5 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246218_a_247547]