754 matches
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
evenimente grave și/ sau care pot pune viața în pericol . Aceste substanțe active includ , de exemplu : antiaritmice ( amiodaronă , bepridil , chinidină , lidocaină administrată sistemic ) , antihistaminice ( astemizol , terfenadină ) , derivați de ergot ( de exemplu : dihidroergotamină , ergonovină , ergotamină și metilergonovină ) , prokineticele gastro- intestinale ( cisapridă ) , neuroleptice ( pimozidă , sertindol ) , sedative/ hipnotice ( triazolam , midazolam administrat oral ( pentru precauții referitoare la midalozamul administrat parenteral , vezi pct . 4. 5 )) și inhibitori ai HMG- CoA reductazei ( simvastatină și lovastatină ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
evenimente grave și/ sau care pot pune viața în pericol . Aceste substanțe active includ , de exemplu : antiaritmice ( amiodaronă , bepridil , chinidină , lidocaină administrată sistemic ) , antihistaminice ( astemizol , terfenadină ) , derivați de ergot ( de exemplu : dihidroergotamină , ergonovină , ergotamină și metilergonovină ) , prokineticele gastro- intestinale ( cisapridă ) , neuroleptice ( pimozidă , sertindol ) , sedative/ hipnotice [ triazolam , midazolam administrat oral ( pentru precauții referitoare la midalozamul administrat parenteral , vezi pct . 4. 5 ) ] și inhibitori ai HMG- CoA reductazei ( simvastatină și lovastatină ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
evenimente grave și/ sau care pot pune viața în pericol . Aceste substanțe active includ , de exemplu : antiaritmice ( amiodaronă , bepridil , chinidină , lidocaină administrată sistemic ) , antihistaminice ( astemizol , terfenadină ) , derivați de ergot ( de exemplu : dihidroergotamină , ergonovină , ergotamină și metilergonovină ) , prokineticele gastro- intestinale ( cisapridă ) , neuroleptice ( pimozidă , sertindol ) , sedative/ hipnotice ( triazolam , midazolam administrat oral ( pentru precauții referitoare la midalozamul administrat parenteral , vezi pct . 4. 5 )) și inhibitori ai HMG- CoA reductazei ( simvastatină și lovastatină ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]