687 matches
-
În timpul utilizării acestui medicament trebuie să respectați un regim alimentar conceput să vă scadă valoarea colesterolului sau alte tratamente nefarmacologice ( de exemplu exerciții fizice , scădere ponderală ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI PELZONT Nu luați Pelzont dacă • sunteți alergic ( hipersensibil ) la acidul nicotinic , laropiprant sau la oricare dintre celelalte componente ale Pelzont ( enumerate la pct . 6 ) . • aveți în prezent probleme hepatice . • aveți un ulcer gastric . • prezentați hemoragie arterială . Nu luați Pelzont dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus . Dacă nu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului denumite “ chelatori de acizi biliari ” , cum este colestiramina . • zidovudină , un medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV . • midazolam , un medicament care să determine somnolență înainte de anumite proceduri medicale . • vitamine sau suplimente care conțin acid nicotinic . • clopidogrel , un medicament care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge dăunătoare . Dacă nu sunteți sigur că vă aflați sau nu în oricare dintre situațiile de mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Pelzont . Sarcina
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
înainte să luați Pelzont dacă : • Sunteți gravidă sau planificați să deveniți gravidă . Nu se cunoaște dacă Pelzont va afecta fătul dumneavostră . • Alăptați sau planificați să alăptați . Nu se cunoaște dacă Pelzont va trece în laptele dumneavostră . Cu toate acestea , acidul nicotinic , o componentă a Pelzont , trece în lapte . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost studiate efectele Pelzont asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 34 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Pelzont • Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 34 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Pelzont • Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Pelzont și conținutul ambalajului
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tredaptive ? Tredaptive este un medicament care conține două substanțe active : acidul nicotinic ( cunoscut și ca niacină sau vitamina B3 ) și laropiprant . Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată . „ Eliberare modificată ” înseamnă că cele două substanțe active au rate diferite de eliberare din comprimat într- un interval de câteva ore . Pentru
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
informații despre siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă . Trebuie utilizat cu atenție la pacienții care prezintă afecțiuni renale și nu trebuie utilizat la cei cu afecțiuni hepatice . Cum acționează Tredaptive ? Cele două substanțe active din Tredaptive , acidul nicotinic și laropiprantul , au moduri de acțiune diferite . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Acidul nicotinic este o substanță naturală care se utilizează în doze mici ca vitamină . La doze mari , scade nivelul grăsimilor din sânge printr- un mecanism care nu este pe deplin cunoscut . A fost utilizat inițial la mijlocul anilor 1950 ca medicament care modifica
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
fost utilizat inițial la mijlocul anilor 1950 ca medicament care modifica nivelul grăsimilor din sânge , dar utilizarea lui a fost limitată din cauza efectelor secundare apărute , în special hiperemia cutanată tranzitorie ( înroșirea pielii ) . Se crede că hiperemia cutanată tranzitorie determinată de acidul nicotinic apare din cauza eliberării din celulele pielii a unei substanțe numite „ prostaglandina D2 ” ( PGD2 ) , care dilată ( lărgește ) vasele sanguine din piele . Laropiprantul blochează receptorii de care se leagă în mod normal PGD2 . Când receptorii sunt blocați , PGD nu mai poate produce
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
mod normal PGD2 . Când receptorii sunt blocați , PGD nu mai poate produce vasodilatația vaselor din piele , scăzând astfel frecvența și intensitatea hiperemiei cutanate tranzitorii . În comprimatele de Tredaptive , laropiprantul se găsește în unul dintre straturi , iar celălalt strat conține acidul nicotinic . Atunci când pacientului i se administrează comprimatul , laropiprantul este eliberat primul în sânge și blochează receptorii de PGD2 . Acidul nicotinic este eliberat mai încet din celălalt strat și acționează ca agent de modificare a grăsimilor . Cum a fost studiat Tredaptive ? Efectele
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
și intensitatea hiperemiei cutanate tranzitorii . În comprimatele de Tredaptive , laropiprantul se găsește în unul dintre straturi , iar celălalt strat conține acidul nicotinic . Atunci când pacientului i se administrează comprimatul , laropiprantul este eliberat primul în sânge și blochează receptorii de PGD2 . Acidul nicotinic este eliberat mai încet din celălalt strat și acționează ca agent de modificare a grăsimilor . Cum a fost studiat Tredaptive ? Efectele Tredaptive au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Tredaptive a fost
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
pe pacienți umani . Tredaptive a fost studiat în patru studii principale pe pacienți cu hipercolesterolemie sau cu dislipidemie mixtă . Două studii au evaluat eficacitatea Tredaptive în modificarea nivelului grăsimilor sanguine . Primul studiu a comparat eficacitatea Tredaptive cu cea a acidului nicotinic administrat în monoterapie sau cu un placebo ( un preparat inactiv ) în ceea ce privește scăderea nivelurilor de LDL colesterol la un total de 1 613 pacienți . Acest studiu a mai evaluat și simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii utilizând un chestionar conceput în mod special
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
medicament unic la 1 398 de pacienți . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor sanguine de LDL colesterol după 12 săptămâni . Al treilea și al patrulea studiu au evaluat eficacitatea laropiprantului în ameliorarea hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . Au inclus un total de 2 349 pacienți cărora li s- a administrat fie Tredaptive , fie acid nicotinic . Ce beneficii a prezentat Tredaptive în timpul studiilor ? Tredaptive a fost eficace în scăderea nivelurilor sanguine de LDL colesterol . În primul studiu , nivelurile
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
colesterol după 12 săptămâni . Al treilea și al patrulea studiu au evaluat eficacitatea laropiprantului în ameliorarea hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . Au inclus un total de 2 349 pacienți cărora li s- a administrat fie Tredaptive , fie acid nicotinic . Ce beneficii a prezentat Tredaptive în timpul studiilor ? Tredaptive a fost eficace în scăderea nivelurilor sanguine de LDL colesterol . În primul studiu , nivelurile de LDL colesterol au fost reduse cu 19 % la pacienții cărora li se administra Tredaptive , comparativ cu 1
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
atunci când Tredaptive a fost administrat împreună cu simvastatin ( o reducere de 48 % ) , comparativ cu admistrarea de Tredaptive ca medicament unic ( o reducere de 17 % ) sau cu administrarea de simvastatin ca medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
48 % ) , comparativ cu admistrarea de Tredaptive ca medicament unic ( o reducere de 17 % ) sau cu administrarea de simvastatin ca medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive ? Cel mai frecvent efect secundar asociat
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tredaptive ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hiperemia cutanată tranzitorie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive , a se
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hiperemia cutanată tranzitorie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive , a se consulta prospectul . Tredaptive nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice , cu ulcer gastric activ sau cu hemoragie arterială . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tredaptive ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Trevaclyn ? Trevaclyn este un medicament care conține două substanțe active : acid nicotinic ( cunoscut , de asemenea , sub denumirea de niacină sau vitamina B3 ) și laropiprant . Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată . „ Eliberare modificată ” înseamnă că cele două substanțe active sunt eliberate din comprimat la viteze diferite pe durata a
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
siguranța și eficacitatea acestuia la această grupă de vârstă . Trebuie utilizat cu prudență la pacienții care au probleme renale și nu trebuie utilizat în cazul pacienților care au probleme hepatice . Cum acționează Trevaclyn ? Cele două substanțe active din Trevaclyn , acidul nicotinic și laropiprantul , au moduri de acțiune diferite . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Acidul nicotinic este o substanță produsă în mod natural care , în doze mici , se utilizează ca vitamină . În doze mai mari , acesta reduce nivelurile de lipide din sânge printr- un mecanism care nu este înțeles pe deplin . A fost utilizat pentru prima
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
A fost utilizat pentru prima dată ca medicament pentru a modifica nivelurile de lipide din sânge la mijlocul anilor ‘ 50 , dar utilizarea acestuia a fost limitată din cauza efectelor secundare , în special înroșirea pielii . Se crede că înroșirea pielii cauzată de acidul nicotinic se produce ca urmare a eliberării unei substanțe denumite „ prostaglandină D2 ” ( PGD2 ) din celulele pielii , care dilată ( lărgește ) vasele de sânge de la nivelul pielii . Laropiprant blochează receptorii de care se atașează în mod normal PGD2 . Când receptorii sunt blocați , PGD2
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
de care se atașează în mod normal PGD2 . Când receptorii sunt blocați , PGD2 nu poate dilata vasele de la nivelul pielii , reducând frecvența și intensitatea înroșirii . În comprimatele de Trevaclyn , laropiprant se află într- unul din straturi , celălalt strat conținând acid nicotinic . În momentul în care pacientul ia comprimatul , laropiprant este eliberat primul în fluxul sanguin și blochează receptorii de PGD2 . Acidul nicotinic este eliberat mai lent din celălalt strat și își produce efectul de agent de modificare a nivelului de lipide
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
frecvența și intensitatea înroșirii . În comprimatele de Trevaclyn , laropiprant se află într- unul din straturi , celălalt strat conținând acid nicotinic . În momentul în care pacientul ia comprimatul , laropiprant este eliberat primul în fluxul sanguin și blochează receptorii de PGD2 . Acidul nicotinic este eliberat mai lent din celălalt strat și își produce efectul de agent de modificare a nivelului de lipide . Cum a fost studiat Trevaclyn ? Efectele Trevaclyn au fost testate inițial în modele experimentale înainte de a fi studiate la om . Trevaclyn
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]