916 matches
-
spontan ( vezi pct . 4. 6 ) . S- a raportat un sindrom de întrerupere neonatal la nou- născuții din femei care au primit buprenorfină în timpul sarcinii . Sindromul poate fi mai ușor și cu durată mai scurtă decât cel care apare după agoniștii opioizi µ compleți , cu durată scurtă de acțiune . Natura sindromului poate varia în funcție de antecedentele mamei de utilizare a medicamentului ( vezi pct . 4. 6 ) . 22 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie instituite măsuri de susținere generale , incluzând monitorizarea cardiacă și
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
resuscitare . Trebuie luată în considerare durata lungă de acțiune a Suboxone când se stabilește durata tratamentului și a supravegherii medicale necesare pentru dispariția efectelor unei supradoze . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Buprenorfina este un antagonist/ agonist parțial opioid care se leagă de receptorii cerebrali μ ( miu ) și κ ( kapa ) . Activitatea ei în cadrul tratamentului de întreținere opioid este atribuită proprietăților sale lent reversibile în ceea ce privește receptorii μ , care după o perioadă lungă de timp , pot diminua nevoia de medicamente a
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
supravegherii medicale necesare pentru dispariția efectelor unei supradoze . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Buprenorfina este un antagonist/ agonist parțial opioid care se leagă de receptorii cerebrali μ ( miu ) și κ ( kapa ) . Activitatea ei în cadrul tratamentului de întreținere opioid este atribuită proprietăților sale lent reversibile în ceea ce privește receptorii μ , care după o perioadă lungă de timp , pot diminua nevoia de medicamente a pacienților dependenți . Efectele de limitare ale agoniștilor opioizi au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
miu ) și κ ( kapa ) . Activitatea ei în cadrul tratamentului de întreținere opioid este atribuită proprietăților sale lent reversibile în ceea ce privește receptorii μ , care după o perioadă lungă de timp , pot diminua nevoia de medicamente a pacienților dependenți . Efectele de limitare ale agoniștilor opioizi au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele dependente de opioide . Naloxona este un antagonist al receptorilor opioizi μ ( miu ) . Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de întrerupere la opioide , naloxona
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
proprietăților sale lent reversibile în ceea ce privește receptorii μ , care după o perioadă lungă de timp , pot diminua nevoia de medicamente a pacienților dependenți . Efectele de limitare ale agoniștilor opioizi au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele dependente de opioide . Naloxona este un antagonist al receptorilor opioizi μ ( miu ) . Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de întrerupere la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
care după o perioadă lungă de timp , pot diminua nevoia de medicamente a pacienților dependenți . Efectele de limitare ale agoniștilor opioizi au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele dependente de opioide . Naloxona este un antagonist al receptorilor opioizi μ ( miu ) . Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de întrerupere la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
agoniștilor opioizi au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele dependente de opioide . Naloxona este un antagonist al receptorilor opioizi μ ( miu ) . Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de întrerupere la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de întrerupere la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic cu durată de un an
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sindrom de întrerupere la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic cu durată de un an , incluzând compararea randomizată , dublu orb , cu durată de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic cu durată de un an , incluzând compararea randomizată , dublu orb , cu durată de 4 săptămâni a comprimatelor de Suboxone , buprenorfină
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Pentru perioada week- end- urilor au fost furnizate doze pentru acasă . Principala comparație din studiu a fost evaluarea eficacității buprenorfinei și Suboxone individual față de placebo . Procentul de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei față de placebo ( p < 0, 0001 ) . 23 Într- un studiu dublu orb , dublu placebo , cu grupe
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
săptămâni . Doza de buprenorfină a fost crescută până la doza de întreținere până în Ziua 3 ; dozele de control activ au fost crescute progresiv . Pe baza continuării tratamentului și a procentului de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână negative pentru opioide care nu aparțin studiului , buprenorfina a fost mai eficace decât substanța de control în doză mică în ceea ce privește continuarea tratamentului de către dependenții de heroină și reducerea utilizării de opioide de către aceștia în timpul tratamentului . Eficacitatea buprenorfinei , în doză de 8 mg pe
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
procentului de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână negative pentru opioide care nu aparțin studiului , buprenorfina a fost mai eficace decât substanța de control în doză mică în ceea ce privește continuarea tratamentului de către dependenții de heroină și reducerea utilizării de opioide de către aceștia în timpul tratamentului . Eficacitatea buprenorfinei , în doză de 8 mg pe zi , a fost similară cu cea a substanței active de control în doză moderată , dar echivalența nu a fost demonstrată . 5. 3 Proprietăți farmacocinetice Buprenorfina Absorbția : Buprenorfina , în
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
2 și 5 ore ) . Metabolizare și eliminare : Buprenorfina este metabolizată prin 14- N- dezalchilare și glucuronoconjugarea moleculei parentale și a metabolitului dezalchilat . Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabil de N - dezalchilarea buprenorfinei . Buprenorfina N- dezalchilată este un agonist opioid μ ( miu ) cu activitate intrinsecă slabă . Eliminarea buprenorfinei este bi - sau tri - exponențială , și prezintă un timp plasmatic mediu de înjumătățire de 32 ore . Buprenorfina este eliminată în fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuroconjugați ( 70 % ) , restul fiind eliminată în
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Tratamentul de substituție pentru dependența de medicamente opioide este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani , care au fost de acord să fie tratați pentru dependență , în cadrul tratamentului medical , social și psihologic , de către medici cu experiență în tratamentul toxicomaniei/ dependenței de opioide . CONDIȚII SAU
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de medicamente opioide este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani , care au fost de acord să fie tratați pentru dependență , în cadrul tratamentului medical , social și psihologic , de către medici cu experiență în tratamentul toxicomaniei/ dependenței de opioide . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să garanteze că sistemul de farmacovigilență este disponibil și funcționează înainte de lansarea medicamentului pe piață și pe toată durata de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Suboxone și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Suboxone 3 . Cum să luați Suboxone 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Suboxone 6 . 1 . CE ESTE SUBOXONE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicament utilizat în dependența de opioide . Suboxone face parte dintr- un program de tratament medical , social și psihologic pentru pacienții dependenți de medicamente opioide ( narcotice ) . Tratamentul este prescris și monitorizat de către medici specialiști în tratamentul dependenței de medicamente . Tratamentul cu Suboxone comprimate sublinguale este destinat pentru
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează Suboxone 6 . 1 . CE ESTE SUBOXONE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicament utilizat în dependența de opioide . Suboxone face parte dintr- un program de tratament medical , social și psihologic pentru pacienții dependenți de medicamente opioide ( narcotice ) . Tratamentul este prescris și monitorizat de către medici specialiști în tratamentul dependenței de medicamente . Tratamentul cu Suboxone comprimate sublinguale este destinat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SUBOXONE Nu luați Suboxone
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
eronată și abuz Unele persoane au decedat din cauza insuficienței respiratorii ( incapacitatea de a respira ) deoarece au abuzat de buprenorfină sau au luat- o în asociere cu alte deprimante ale sistemului nervos central , cum sunt alcoolul etilic , benzodiazepinele ( tranchilizantele ) sau alte opioide . În cazul abuzului , au fost raportate cazuri de afecțiuni hepatice acute ( probleme cu ficatul ) , mai ales în cazul utilizării căii intravenoase și a unei doze mari . 39 ori ochii dumneavoastră devin galbene , spuneți- i imediat medicului dumneavoastră , astfel încât să puteți
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
conțin alcool etilic , droguri , și orice medicament eliberat pe bază de rețetă pe care îl luați și care nu v- a fost prescris de medicul dumneavoastră . După prima doză de Suboxone , este posibil să aveți unele simptome de sevraj la opioide , vezi punctul 4 “ REACȚII ADVERSE POSIBILE ” . Durata tratamentului Durata tratamentului va fi stabilită pentru fiecare caz în parte , de către medic . După o perioadă de tratament cu evoluție favorabilă , medicul poate reduce treptat doza la o doză de întreținere mai mică
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Suboxone poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . După prima doză de Suboxone , este posibil să aveți unele simptome de sevraj la opioide , vezi punctul 3 , “ CUM SĂ LUAȚI SUBOXONE ” . Reacții adverse foarte frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 10 pacienți ) care pot apare în cazul utilizării de Suboxone sunt : insomnia , constipația , greața , hipersudorația , durerile de cap , sindromul de sevraj . Reacții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Suboxone și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Suboxone 3 . Cum să luați Suboxone 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Suboxone 6 . 1 . CE ESTE SUBOXONE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicament utilizat în dependența de opioide . Suboxone face parte dintr- un program de tratament medical , social și psihologic pentru pacienții dependenți de medicamente opioide ( narcotice ) . Tratamentul este prescris și monitorizat de către medici specialiști în tratamentul dependenței de medicamente . Tratamentul cu Suboxone comprimate sublinguale este destinat pentru
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează Suboxone 6 . 1 . CE ESTE SUBOXONE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicament utilizat în dependența de opioide . Suboxone face parte dintr- un program de tratament medical , social și psihologic pentru pacienții dependenți de medicamente opioide ( narcotice ) . Tratamentul este prescris și monitorizat de către medici specialiști în tratamentul dependenței de medicamente . Tratamentul cu Suboxone comprimate sublinguale este destinat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SUBOXONE Nu luați Suboxone
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
eronată și abuz Unele persoane au decedat din cauza insuficienței respiratorii ( incapacitatea de a respira ) deoarece au abuzat de buprenorfină sau au luat- o în asociere cu alte deprimante ale sistemului nervos central , cum sunt alcoolul etilic , benzodiazepinele ( tranchilizantele ) sau alte opioide . În cazul abuzului , au fost raportate cazuri de afecțiuni hepatice acute ( probleme cu ficatul ) , mai ales în cazul utilizării căii intravenoase și a unei doze mari . 46 ori ochii dumneavoastră devin galbene , spuneți- i imediat medicului dumneavoastră , astfel încât să puteți
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
conțin alcool etilic , droguri , și orice medicament eliberat pe bază de rețetă pe care îl luați și care nu v- a fost prescris de medicul dumneavoastră . După prima doză de Suboxone , este posibil să aveți unele simptome de sevraj la opioide , vezi punctul 4 “ REACȚII ADVERSE POSIBILE ” . Durata tratamentului Durata tratamentului va fi stabilită pentru fiecare caz în parte de către medic . După o perioadă de tratament cu evoluție favorabilă , medicul poate reduce treptat doza la o doză de întreținere mai mică
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]