1,806 matches
-
Întreruperea tratamentului din cauza reacțiilor adverse s- a realizat în proporție de 4, 5 % ( la pacienți netratați anterior ) și de 9 % ( la pacienți tratați anterior ) pe o perioadă de 48 săptămâni . Este important de reținut că s- au raportat cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu Kaletra , inclusiv la cei care au manifestat hipertrigliceridemie . În plus , în timpul tratamentului cu Kaletra s- au raportat rareori creșteri ale intervalului PR ( vezi pct 4. 4 : sbpct . pancreatită și creșteri ale concentrației lipidelor ) . În timpul tratamentului cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de reținut că s- au raportat cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu Kaletra , inclusiv la cei care au manifestat hipertrigliceridemie . În plus , în timpul tratamentului cu Kaletra s- au raportat rareori creșteri ale intervalului PR ( vezi pct 4. 4 : sbpct . pancreatită și creșteri ale concentrației lipidelor ) . În timpul tratamentului cu inhibitori de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază , s- au raportat creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tromboflebită profundă , tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Colecistită , hepatită , hepatomegalie , incărcare grasă hepatică , sensibilitate hepatică Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczemă , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutanate , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale Scăderea toleranței la glucoză , creștere în greutate , scădere în greutate , creșterea bilirubinei , modificări ale concentrației hormonilor , teste de laborator modificate Aceast eveniment a avut efect letal 2 Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Frecvente ( Grad 3 sau 4
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
eveniment a avut efect letal 2 Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea raportului SGPT/ ALT , creșterea rapotului SGOT/ AST , creșterea colesterolului total , creșterea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea raportului SGPT/ ALT , creșterea rapotului SGOT/ AST , creșterea colesterolului total , creșterea amilazelor , creșterea acidului uric , scăderea sodiului scăderea potasiului , scăderea calciului , scăderea neutrofilelor . * Vezi pct 4. 4 pancreatită și lipide La pacienții tratați cu Kaletra s- a raportat hepatită și rareori , icter , în prezența sau absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
lipidic . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic ( vezi și pct . 4. 5 , pentru informații suplimentare despre potențiale interacțiuni cu inhibitori de HMG- CoA reductază ) . Creșterea semnificativă a trigliceridelor este un factor de risc pentru apariția pancreatitei . Pancreatita trebuie luată în considerare dacă apar simptome clinice ( greață , vărsături , dureri abdominale ) sau modificări ale valorilor testelor de laborator ( cum sunt valori crescute ale lipazei sau amilazei plasmatice ) , care sugerează pancreatita . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic ( vezi și pct . 4. 5 , pentru informații suplimentare despre potențiale interacțiuni cu inhibitori de HMG- CoA reductază ) . Creșterea semnificativă a trigliceridelor este un factor de risc pentru apariția pancreatitei . Pancreatita trebuie luată în considerare dacă apar simptome clinice ( greață , vărsături , dureri abdominale ) sau modificări ale valorilor testelor de laborator ( cum sunt valori crescute ale lipazei sau amilazei plasmatice ) , care sugerează pancreatita . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
trigliceridelor este un factor de risc pentru apariția pancreatitei . Pancreatita trebuie luată în considerare dacă apar simptome clinice ( greață , vărsături , dureri abdominale ) sau modificări ale valorilor testelor de laborator ( cum sunt valori crescute ale lipazei sau amilazei plasmatice ) , care sugerează pancreatita . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . Mulți pacienți au prezentat simptomatologie confuză , La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Riscul crescut
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale 1
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale 1 2 Acest eveniment a avut efect letal Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide 58 Copii La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Reacții adverse în studii clinice la copii Infecții și infestări Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro-
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
observată la adulți . Reacții adverse în studii clinice la copii Infecții și infestări Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Febră Investigații diagnostice Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea raportului SGPT/ ALT , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea colesterolului total , creșterea amilazelor , creșterea acidului uric , scăderea sodiului , scăderea potasiului , scăderea calciului , scăderea neutrofilelor . * Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc recunoscuți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratament antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La șoarece , șobolan
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
determinat creșteri , uneori importante , ale concentrației totale de colesterol și trigliceride . Determinarea trigliceridelor și a colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea terapiei cu Kaletra și periodic în timpul tratamentului . 70 lipidic trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic ( vezi și pct . Pancreatită S- au raportat cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu Kaletra , inclusiv la cei care au manifestat hipertrigliceridemie . În majoritatea acestor cazuri , pacienții au prezentat în antecedente pancreatită și/ sau terapie concomitentă cu alte medicamente care determină pancreatită . La pacienții
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
totale de colesterol și trigliceride . Determinarea trigliceridelor și a colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea terapiei cu Kaletra și periodic în timpul tratamentului . 70 lipidic trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic ( vezi și pct . Pancreatită S- au raportat cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu Kaletra , inclusiv la cei care au manifestat hipertrigliceridemie . În majoritatea acestor cazuri , pacienții au prezentat în antecedente pancreatită și/ sau terapie concomitentă cu alte medicamente care determină pancreatită . La pacienții tratați cu inhibitori de protează s-
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
lipidic trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic ( vezi și pct . Pancreatită S- au raportat cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu Kaletra , inclusiv la cei care au manifestat hipertrigliceridemie . În majoritatea acestor cazuri , pacienții au prezentat în antecedente pancreatită și/ sau terapie concomitentă cu alte medicamente care determină pancreatită . La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
și pct . Pancreatită S- au raportat cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu Kaletra , inclusiv la cei care au manifestat hipertrigliceridemie . În majoritatea acestor cazuri , pacienții au prezentat în antecedente pancreatită și/ sau terapie concomitentă cu alte medicamente care determină pancreatită . La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
amilazelor , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate La pacienții tratați cu Kaletra s- a raportat hepatită , și rareori icter , în prezența sau absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
posibil și continuați după programul stabilit anterior de medicul dumneavoastră . 4 . Reacții adverse FOARTE FRECVENTE ( întâlnite la mai mult de 1 din 10 persoane tratate ) : - Creșterea trigliceridelor . - Creșterea mare a trigliceridelor ( grăsimi în sânge ) este considerată un risc crescut pentru pancreatită . - Valori anormale ale teste funcției hepatice ; - Creșterea glucozei serice , creșterea amilazei serice ( o enzimă pentru digestie ) , enzime hepatice - Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , indigestie , gaze , tulburări ale aparatului - Dureri ; Modificări ale formei corpului , datorită redistribuiției grăsimii Tratamentul antiretroviral combinat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției HIV , trebuind de aceea , să rămână sub supravegherea clinică a unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu boli asociate infecției HIV . Transmiterea HIV : Pancreatită : Cazuri de pancreatită au apărut rar . Cu toate acestea , nu este clar dacă astfel de cazuri s - au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției HIV , trebuind de aceea , să rămână sub supravegherea clinică a unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu boli asociate infecției HIV . Transmiterea HIV : Pancreatită : Cazuri de pancreatită au apărut rar . Cu toate acestea , nu este clar dacă astfel de cazuri s - au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Cu toate acestea , nu este clar dacă astfel de cazuri s - au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Acidoză lactică : în timpul utilizării analogilor nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Simptomele inițiale ( hiperlactacidemia simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general nespecifică , pierderea apetitului
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general nespecifică , pierderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație accelerată și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o mortalitate crescută și se poate asocia cu pancreatită , insuficiență hepatică sau insuficiență renală . În general , acidoza lactică apare după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și a acidozei metabolice/ lactice , a hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , dureri abdominale sau crampe , diaree Rare : Pancreatită , creșteri ale amilazei plasmatice . Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ( AST , ALT ) . Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției HIV , trebuind de aceea , să rămână sub supravegherea clinică a unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu boli asociate infecției HIV . 14 Transmiterea HIV : Pancreatită : Cazuri de pancreatită au apărut rar . Cu toate acestea , nu este clar dacă astfel de cazuri s - au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]