904 matches
-
este compatibil • cu pungi din polietilenă ( PE ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seturi de perfuzie din polietilenă ( PE ) , poliuretan ( PUR ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) , poliolefine termoplastice ( PT ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seringi din polipropilenă ( PP ) pentru injectomat . 30 Erbitux 5 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : Pentru administrarea cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional ( diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) : Se utilizează o
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
este compatibil • cu pungi din polietilenă ( PE ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seturi de perfuzie din polietilenă ( PE ) , poliuretan ( PUR ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) , poliolefine termoplastice ( PT ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seringi din polipropilenă ( PP ) pentru injectomat . Erbitux 5 mg/ ml este stabil din punct de vedere chimic și fizic pe o durată de maxim 48 ore la 25°C , dacă soluția este preparată conform descrierii de mai jos . Cu toate acestea , este destinat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
chimic timp de 48 de ore la 2°C - 8°C . Soluțiile perfuzabile de Herceptin sunt stabile fizic și chimic timp de 24 de ore la temperaturi care nu depășesc 30°C , în pungi din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă , care conțin clorură de sodiu 0, 9 % . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită de Herceptin și soluția perfuzabilă de Herceptin trebuie utilizate imediat . Produsul nu este destinat depozitării după reconstituire și diluare , decât dacă aceasta se realizează în condiții
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
imediat . Dacă diluția a fost realizată aseptic , soluția poate fi păstrată timp de 24 de ore ( a nu se păstra la temperaturi de peste 30°C ) . Nu s- au observat incompatibilități între Herceptin și pungile din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited , 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 145/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Greutatea corporală ( kg ) x doza ( 8mg/ kg pentru încărcare sau 6mg/ kg pentru întreținere ) 21 ( mg/ ml , concentrația soluției reconstituite ) Cantitatea necesară de soluție trebuie extrasă din flacon și adăugată în pungi de perfuzie din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă , care conțin 250 ml soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Nu se utilizează soluții care conțin glucoză . Punga trebuie întoarsă ușor pentru omogenizarea soluției și pentru a evita spumarea . Înainte de administrare , soluțiile parenterale trebuie controlate vizual privitor la particule
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
din soluția de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Ratiograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Ratiograstim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim . Orice produs neutilizat sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Ratiograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Ratiograstim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
din soluția de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Ratiograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Ratiograstim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim . Orice produs neutilizat sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Ratiograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Ratiograstim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
din soluție de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Ratiograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Ratiograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de bere, oțelul din ambalaje alimentare și sprayuri, polietilena de înaltă densitate () și ambalajele de polietilentereftalat (), sticlele și borcanele, hârtia din ziare și reviste, cartonul din ambalaje. Pot fi recuperate mase plastice ca policlorura de vinil (), polietilena de joasă densitate (), polipropilena (PP) și polistirenul (PS), deși acestea nu sunt colectate în mod curent. Produsele fabricate din astfel de materiale sunt de obicei omogene, conținând câte o singură componentă, ceea ce ușurează reciclarea. Prin comparație, reciclarea echipamentelor electrice și electronice este mai dificilă
Gestionarea deșeurilor () [Corola-website/Science/313818_a_315147]
-
păstra la temperaturi sub 30șC . A se păstra în flacon original pentru a fi protejat de umiditate . A se ține flaconul bine închis . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din sticlă tip I brună , cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , conținând 5 sau 20 capsule . O cutie conține un flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 15 Capsulele nu trebuie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
se ține flaconul bine închis . Forma de prezentare în plic A se păstra la temperaturi sub 30șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forma de prezentare în flacon 30 Flacoane din sticlă tip I brună , cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , conținând 5 sau 20 capsule . O cutie conține un flacon . Forma de prezentare în plic Plicurile sunt alcătuite din polietilenă cu densitate scăzută ( stratul interior ) , aluminiu și tereftalat de polietilenă . Fiecare plic conține o capsulă și este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
se ține flaconul bine închis . Forma de prezentare în plic A se păstra la temperaturi sub 30șC 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forma de prezentare în flacon 45 Flacoane din sticlă tip I brună , cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , conținând 5 sau 20 capsule . Fiecare cutie conține un flacon . Forma de prezentare în plic Plicurile sunt alcătuite din polietilenă cu densitate scăzută ( stratul interior ) , aluminiu și tereftalat de polietilenă . Fiecare plic conține o capsulă și este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
se ține flaconul bine închis . Forma de prezentare în plic : A se păstra la temperaturi sub 30șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forma de prezentare în flacon 60 Flacoane din sticlă tip I brună , cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , conținând 5 sau 20 capsule . Fiecare cutie conține un flacon . Forma de prezentare în plic Plicurile sunt alcătuite din polietilenă cu densitate scăzută ( stratul interior ) , aluminiu și tereftalat de polietilenă . Fiecare plic conține o capsulă și este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
se ține flaconul bine închis . Forma de prezentare în plic A se păstra la temperaturi sub 30șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 75 Forma de prezentare în flacon Flacoane din sticlă tip I brună , cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , conținând 5 și 20 capsule . Fiecare cutie conține un flacon . Forma de prezentare în plic Plicurile sunt alcătuite din polietilenă cu densitate scăzută ( stratul interior ) , aluminiu și tereftalat de polietilenă . Fiecare plic conține o capsulă și este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
se ține flaconul bine închis . Forma de prezentare în plic A se păstra la temperaturi sub 30șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forma de prezentare în flacon 90 Flacoane din sticlă tip I brună , cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , conținând 5 și 20 capsule . Cutia conține un flacon . Forma de prezentare în plic Plicurile sunt alcătuite din polietilenă cu densitate scăzută ( stratul interior ) , aluminiu și tereftalat de polietilenă . Fiecare plic conține o capsulă și este eliberat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 3 ml soluție într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( cauciuc clorobutilic ) , cu 1 ac cu filtru , 1 ac pentru injectare și 1 seringă ( polipropilenă ) . Cutie cu 1 flacon . 12 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare La pregătirea Lucentis pentru administrare intravitroasă , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : 1 . Înainte de aspirare , trebuie dezinfectată partea exterioară a dopului de cauciuc
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
deschidere : A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din tereftalat de polietilenă ( TPE ) de culoarea ambrei , prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii . Ambalajul conține și o măsură dozatoare din polipropilenă a 30 ml cu gradații la 1, 0 ml . Flaconul conține 170 ml soluție . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pacienții trebuie instruiți asupra faptului că soluția rămasă în flacon după 45 de zile de la deschidere trebuie eliminată conform
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon ( sticlă tip I ) cu dop laminat gri ( din cauciuc bromobutilic ) și capac flip- off ( din aluminiu și plastic polipropilenă ) . 18 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul steril nu conține conservanți și este destinat unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- un flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 5 ml de concentrat pentru soluție în flacon ( sticlă de tip I ) cu un dop ( cauciuc siliconic clorobutilat ) și un sigiliu ( din aluminiu ) cu un capac de tip flip- off ( din polipropilenă ) . Dimensiunile pachetelor : 1 , 10 și 25 de flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 30 ml concentrat într- un flacon ( sticlă tip I ) cu un dop ( din butil , siliconizat ) și o capsă ( din aluminiu ) cu capac rabatabil ( din polipropilenă ) . 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soliris trebuie să fie administrat de personal medical . Terapia cu Soliris nu trebuie începută fără o vaccinare prealabilă împotriva Neisseria meningitidis , cu minimum 2 săptămâni înainte de administrarea inițială
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
microbiană a produsului neutilizat , nediluat , rămas în flacon , a fost demonstrată pentru un interval de până la 28 de zile în condițiile depozitării la 25°C . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi sub 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de cel puțin 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi mai mici de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]