34,857 matches
-
gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; ... – alte teste de laborator relevante, ... – evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic/echografic), opțional, acolo unde este aplicabil; ... – justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici sau sintetici țintiți (tsDMARDs) (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); ... – preparatul biologic sau sintetic țintit (tsDMARDs) recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială, precizând doza și schema terapeutică; ... – nivelul indicilor compoziți: DAS28 și după caz îndeplinirea criteriilor de remisiune/remisiune stringentă; ... – apariția și evoluția în caz de reacții adverse post-terapeutice, complicații, comorbidități
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
evolutivă a bolii, prognosticul și riscurile de complicații, justificând indicația de tratament biologic sau sintetic țintit (tsDMARDs). Vor fi detaliate atât beneficiile previzibile, cât și limitele și riscurile potențiale ale acestor terapii, vor fi discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul biologic sau sintetic țintit (tsDMARDs) recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul biologic sau sintetic țintit (tsDMARDs) recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul recomandat, care va include în clar denumirea comună internațională și numele comercial al preparatului recomandat și va fi semnată și datată personal de către pacient. Consimțământul este obligatoriu la inițierea tratamentului biologic sau sintetic țintit (tsDMARDs) precum și pe parcursul acestuia, dacă: se schimbă schema terapeutică (denumirea comună internațională sau preparat comercial, doza sau
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pe o perioadă lungă de timp. Apariția puseelor evolutive nu este previzibilă și nu poate fi prevenită prin administrarea unei terapii topice. Medicația utilizată în psoriazis trebuie să fie eficientă și sigură în administrarea pe termen lung. Terapia topică cu preparate combinate constituie o modalitate modernă de tratament a psoriazisului vulgar. Eficiența acestor medicamente a fost dovedită de numeroase studii internaționale (de exemplu terapia cu calcipotriol și betametazonă, acid salicilic și mometazonă, acid salicilic și betametazonă), iar continuarea terapiei în ambulator
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Daca intreruperea tratamentului biologic este de durata mai mica si pacientul este responder conform definitiei de mai sus,se poate continua terapia biologica. Calendarul evaluărilor: 1. evaluare pre-tratament ... 2. evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara ... 3. prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu Tenofovir transaminazele trebuie să fie persistent crescute timp de cel puțin 6 luni înainte de începerea tratamentului la copiii cu boală hepatică compensată cu VHB, indiferent de statusul AgHbe. ... 9.1.2. Schema de tratament la pacientul naiv ● Interferon standard ɑ-2b*) *) Preparatele de tip Peg Interferon alfa 2b, Peg Interferon alfa 2a, Interferon alfa 2a, Lamivudina, Entecavir soluție, Adefovir nu au aprobare la pacientul cu vârsta sub 18 ani. – Doza recomandată: Interferon alfa 2b standard 6 milioane ui/mp/administrare (100000 ui/kg/administrare) i.m./s.c. în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
macaroanelor, tăiețeilor, cușcușului și a altor produse făinoase similare 1081 Fabricarea zahărului 1082 Fabricarea produselor din cacao, a ciocolatei și a produselor zaharoase 1083 Prelucrarea ceaiului și cafelei 1084 Fabricarea condimentelor și ingredientelor 1085 Fabricarea de mâncăruri preparate 1086 Fabricarea preparatelor alimentare omogenizate și alimentelor dietetice 1089 Fabricarea altor produse alimentare n.c.a. 1091 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de fermă 1092 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de companie 13 Fabricarea produselor textile (secțiunea C) 1310 Pregătirea fibrelor și filarea fibrelor textile
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
produselor din cacao, a ciocolatei și a produselor zaharoase 1083 Prelucrarea ceaiului și cafelei 1084 Fabricarea condimentelor și ingredientelor 1085 Fabricarea de mâncăruri preparate 1086 Fabricarea preparatelor alimentare omogenizate și alimentelor dietetice 1089 Fabricarea altor produse alimentare n.c.a. 1091 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de fermă 1092 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de companie 13 Fabricarea produselor textile (secțiunea C) 1310 Pregătirea fibrelor și filarea fibrelor textile 1320 Producția de țesături 1330 Finisarea materialelor textile 1391 Fabricarea de metraje prin tricotare
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
zaharoase 1083 Prelucrarea ceaiului și cafelei 1084 Fabricarea condimentelor și ingredientelor 1085 Fabricarea de mâncăruri preparate 1086 Fabricarea preparatelor alimentare omogenizate și alimentelor dietetice 1089 Fabricarea altor produse alimentare n.c.a. 1091 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de fermă 1092 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de companie 13 Fabricarea produselor textile (secțiunea C) 1310 Pregătirea fibrelor și filarea fibrelor textile 1320 Producția de țesături 1330 Finisarea materialelor textile 1391 Fabricarea de metraje prin tricotare sau croșetare 1392 Fabricarea de articole confecționate din
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
a produselor de întreținere 2042 Fabricarea parfumurilor și a produselor cosmetice (de toaletă) 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 21 Fabricarea produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice (secțiunea C) 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 22 Fabricarea produselor din cauciuc și mase plastice (secțiunea C) 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
toaletă) 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 21 Fabricarea produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice (secțiunea C) 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 22 Fabricarea produselor din cauciuc și mase plastice (secțiunea C) 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din cauciuc 2221 Fabricarea plăcilor, foliilor, tuburilor și profilelor din material plastic 2222
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 privind exercitarea activității de control și supraveghere a operațiunilor cu plante, substanțe și preparate stupefiante și psihotrope prevăzute în tabelele I, II și III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, care sunt utilizate în medicina veterinară, autorizarea pentru depozitarea, comercializarea și distrugerea preparatelor
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
10 mai 2022 privind exercitarea activității de control și supraveghere a operațiunilor cu plante, substanțe și preparate stupefiante și psihotrope prevăzute în tabelele I, II și III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, care sunt utilizate în medicina veterinară, autorizarea pentru depozitarea, comercializarea și distrugerea preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară, modelul formularului de prescripție medical-veterinară și modul de utilizare a acesteia, precum și lista preparatelor stupefiante și
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
preparate stupefiante și psihotrope prevăzute în tabelele I, II și III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, care sunt utilizate în medicina veterinară, autorizarea pentru depozitarea, comercializarea și distrugerea preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară, modelul formularului de prescripție medical-veterinară și modul de utilizare a acesteia, precum și lista preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, care sunt utilizate în medicina veterinară, autorizarea pentru depozitarea, comercializarea și distrugerea preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară, modelul formularului de prescripție medical-veterinară și modul de utilizare a acesteia, precum și lista preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 499 din 20 mai 2022 Notă ... Aprobată prin ORDINUL nr. 1.328/56/2022, publicat în Monitorul Oficial al României
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 499 din 20 mai 2022 Notă ... Aprobată prin ORDINUL nr. 1.328/56/2022, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 499 din 20 mai 2022. Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 (1) Plantele, substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope incluse în tabelele I, II și III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare, care se utilizează în medicina veterinară, se supun
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
nr. 499 din 20 mai 2022. Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 (1) Plantele, substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope incluse în tabelele I, II și III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare, care se utilizează în medicina veterinară, se supun prevederilor prezentei proceduri. (2) Plantele, substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope, precum și cele aflate sub control național, incluse în tabelele II și III
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
II și III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare, care se utilizează în medicina veterinară, se supun prevederilor prezentei proceduri. (2) Plantele, substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope, precum și cele aflate sub control național, incluse în tabelele II și III din anexa la Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, se utilizează în medicina veterinară numai dacă intră în compoziția preparatelor medicinale veterinare
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope, precum și cele aflate sub control național, incluse în tabelele II și III din anexa la Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, se utilizează în medicina veterinară numai dacă intră în compoziția preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope și se supun legislației specifice produselor medicinale veterinare. (3) Sunt exceptate de la prevederile alin. (2) cazurile prevăzute la art. 112 și 113 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
alin. (2) cazurile prevăzute la art. 112 și 113 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE. (4) În cazul în care într-un preparat medicinal veterinar stupefiant și psihotrop sunt combinate substanțe care sunt înscrise în două sau în toate cele trei tabele din anexa la Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, preparatul se supune condițiilor și cerințelor stabilite pentru substanțele înscrise
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
Directivei 2001/82/CE. (4) În cazul în care într-un preparat medicinal veterinar stupefiant și psihotrop sunt combinate substanțe care sunt înscrise în două sau în toate cele trei tabele din anexa la Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, preparatul se supune condițiilor și cerințelor stabilite pentru substanțele înscrise în tabelul care impune un tratament mai restrictiv. Capitolul II Exercitarea activității de control și supraveghere a operațiunilor cu preparate stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară Articolul 2 În sensul
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
din anexa la Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, preparatul se supune condițiilor și cerințelor stabilite pentru substanțele înscrise în tabelul care impune un tratament mai restrictiv. Capitolul II Exercitarea activității de control și supraveghere a operațiunilor cu preparate stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară Articolul 2 În sensul prezentei proceduri, prin operațiuni cu preparate stupefiante și psihotrope se înțelege depozitarea, comercializarea, distribuția, importul, exportul, utilizarea și distrugerea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe reglementate de Legea nr.
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
stabilite pentru substanțele înscrise în tabelul care impune un tratament mai restrictiv. Capitolul II Exercitarea activității de control și supraveghere a operațiunilor cu preparate stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară Articolul 2 În sensul prezentei proceduri, prin operațiuni cu preparate stupefiante și psihotrope se înțelege depozitarea, comercializarea, distribuția, importul, exportul, utilizarea și distrugerea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe reglementate de Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 3 (1) Activitatea de control și supraveghere a operațiunilor prevăzute
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
Exercitarea activității de control și supraveghere a operațiunilor cu preparate stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară Articolul 2 În sensul prezentei proceduri, prin operațiuni cu preparate stupefiante și psihotrope se înțelege depozitarea, comercializarea, distribuția, importul, exportul, utilizarea și distrugerea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe reglementate de Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 3 (1) Activitatea de control și supraveghere a operațiunilor prevăzute la art. 1 se efectuează de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
verificări efectuate conform planurilor anuale de control și procedurilor specifice elaborate de structurile de control prevăzute la alin. (1) , cu atribuții în domeniul farmaceutic veterinar. (3) Fiecare acțiune de control realizată la unități autorizate sanitar-veterinar pentru desfășurarea de operațiuni cu preparate stupefiante și psihotrope se încheie prin întocmirea unei note de control, care se comunică operatorului economic. (4) Medicul veterinar oficial cu atribuții de control al unităților autorizate sanitar-veterinar pentru desfășurarea de operațiuni cu preparate stupefiante și psihotrope are drept de
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]