1,137 matches
-
populația generală de utilizatori și să fie neselectată, excepție făcând cazul în care este specificat țintit prin obiectivele studiului (de exemplu un studiu pentru vârstnici). ... (2) Criteriile de excludere trebuie să fie limitate la contraindicațiile din RCP. ... (3) În studiile prospective, medicilor implicați în studiu trebuie să li se furnizeze RCP-urile pentru toate produsele ce vor fi utilizate. ... (4) Dacă produsul este utilizat în afara indicațiilor din RCP la indicația medicului, astfel de pacienți trebuie să fie incluși în analiza concluziilor
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
01-Rev.1), conform prevederilor juridice care figurează în anexa nr. I la Directivă 2001/82/ CE (medicamente de uz veterinar) sau în Directivă 2001/83/ CE , modificată prin Directivă 2003/63/ CE (medicamente de uz uman). Ghidul revizuit trebuie aplicat prospectiv, adică pentru toate medicamentele care vor fi autorizate sau a caror autorizație de punere pe piată va fi reînnoita după data intrării în vigoare a prezentului ghid revizuit. 2. Domeniu de aplicare a ghidului Speciile de animale relevante pentru EST
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
la foc a construcțiilor; (viii) protecția acustică a construcțiilor; (ix) închideri și compartimentări, finisarea construcțiilor; (x) instalații și echipamente aferente construcțiilor; (xi) tehnologii noi performanțe pentru execuția construcțiilor; (xii) urmărirea comportării în timp a construcțiilor; (xiii) economia construcțiilor și studii prospective; 3. elaborări de coduri, normative și documente privind concepția, alcătuirea, calculul și execuția construcțiilor și instalațiilor aferente. b) Alte activități de cercetare-științifică și dezvoltare tehnologică ... Institutul național efectuează lucrări pentru soluționarea problemelor din domeniul său de activitate, cercetări în domeniul
REGULAMENT din 22 martie 2006 de organizare şi funcţionare a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare în Construcţii şi Economia Construcţiilor - INCERC Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176326_a_177655]
-
la foc a construcțiilor; (viii) protecția acustică a construcțiilor; (ix) închideri și compartimentări, finisarea construcțiilor; (x) instalații și echipamente aferente construcțiilor; (xi) tehnologii noi performanțe pentru execuția construcțiilor; (xii) urmărirea comportării în timp a construcțiilor; (xiii) economia construcțiilor și studii prospective; 3. elaborări de coduri, normative și documente privind concepția, alcătuirea, calculul și execuția construcțiilor și instalațiilor aferente. b) Alte activități de cercetare-științifică și dezvoltare tehnologică ... Institutul național efectuează lucrări pentru soluționarea problemelor din domeniul său de activitate, cercetări în domeniul
HOTĂRÂRE nr. 379 din 22 martie 2006 pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 984/1996 privind înfiinţarea Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare în Construcţii şi Economia Construcţiilor - INCERC Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176325_a_177654]
-
modernizarea fondului construit; * protecția construcțiilor contra coroziunii; * finisarea și estetică construcțiilor; * închideri și compartimentări; * instalații și echipamente aferente construcțiilor; * îmbunătățirea performanțelor produselor de construcții și instalații; * soluții noi de proiectare și tehnologii performanțe pentru execuția construcțiilor; * economia construcțiilor și studii prospective; * urmărirea comportării construcțiilor în timp; - studii și cercetări privind: * strategii ale sectorului de construcții; * diagnoza și prognoză privind dezvoltarea domeniului științei și tehnologiei construcțiilor; * sinteze tehnico-stiintifice; * informatizarea construcțiilor; - elaborări de standarde privind concepția, alcătuirea, calculul și execuția construcțiilor și a
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCTIONARE din 15 octombrie 1996 a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare în Constructii şi Economia Construcţiilor - INCERC Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176344_a_177673]
-
la foc a construcțiilor; ... h) protecția acustică a construcțiilor; ... i) închideri și compartimentări, finisarea construcțiilor; ... j) instalații și echipamente aferente construcțiilor; ... k) tehnologii noi performanțe pentru execuția construcțiilor; ... l) urmărirea comportării în timp a construcțiilor; ... m) economia construcțiilor și studii prospective; ... 3. elaborări de coduri, normative și documente privind concepția, alcătuirea, calculul și execuția construcțiilor și instalațiilor aferente. A.1.2. - Alte activități de cercetare-științifică și dezvoltare tehnologică: INCD URBAN-INCERC efectuează lucrări pentru soluționarea problemelor din domeniul său de activitate, cercetări
REGULAMENT din 18 noiembrie 2009 de organizare şi funcţionare a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare în Construcţii, Urbanism şi Dezvoltare Teritorială Durabilă "URBAN-INCERC". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217644_a_218973]
-
modificare în estimările contabile. Dacă entitatea are dificultăți în a face distincție între o modificare de politică contabilă și o modificare de estimare, aceasta se tratează ca o modificare a estimării. ... (7) Efectul modificării unei estimări contabile se va recunoaște prospectiv prin includerea sa în rezultatul: ... - perioadei în care are loc modificarea, dacă aceasta afectează numai perioada respectivă (de exemplu, ajustarea pentru clienți incerți); sau - perioadei în care are loc modificarea și al perioadelor viitoare, dacă modificarea are efect și asupra
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 29 octombrie 2009 (*actualizate*) conforme cu Directiva a IV-a a Comunităţilor Economice Europene**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217051_a_218380]
-
modificare în estimările contabile. Dacă entitatea are dificultăți în a face distincție între o modificare de politică contabilă și o modificare de estimare, aceasta se tratează ca o modificare a estimării. ... (7) Efectul modificării unei estimări contabile se va recunoaște prospectiv prin includerea sa în rezultatul: ... - perioadei în care are loc modificarea, dacă aceasta afectează numai perioada respectivă (de exemplu, ajustarea pentru clienți incerți); sau - perioadei în care are loc modificarea și al perioadelor viitoare, dacă modificarea are efect și asupra
ORDIN nr. 3.055 din 29 octombrie 2009 (*actualizat*) pentru aprobarea Reglementărilor contabile conforme cu directivele europene. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/216949_a_218278]
-
la foc a construcțiilor; ... h) protecția acustică a construcțiilor; ... i) închideri și compartimentări, finisarea construcțiilor; ... j) instalații și echipamente aferente construcțiilor; ... k) tehnologii noi performanțe pentru execuția construcțiilor; ... l) urmărirea comportării în timp a construcțiilor; ... m) economia construcțiilor și studii prospective; ... 3. elaborări de coduri, normative și documente privind concepția, alcătuirea, calculul și execuția construcțiilor și instalațiilor aferente. A.1.2. - Alte activități de cercetare-științifică și dezvoltare tehnologică: INCD URBAN-INCERC efectuează lucrări pentru soluționarea problemelor din domeniul său de activitate, cercetări
HOTĂRÂRE nr. 1.398 din 18 noiembrie 2009 pentru înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare în Construcţii, Urbanism şi Dezvoltare Teritorială Durabilă "URBAN-INCERC". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217643_a_218972]
-
țintă absolut al reducerii TA nu este bine stabilit și trebuie individualizat, dar beneficiul a fost asociat cu o reducere medie a TA de aproximativ 10/5 mm Hg și nivelurile normale TA au fost definite că Diabetul zaharat Studiul prospectiv dublu-orb PROactive a randomizat 5238 de pacienți cu diabet de tip ÎI și istoric de boală macrovasculară în grupul de tratament cu pioglitazonă sau placebo. La pacienții cu AVC în antecedente (n=486 în grupul cu pioglitazonă, n=498 în
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
Tabelul 1: Clasificarea dovezilor pentru diagnostic și măsuri terapeutice (după [582]): ┌────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐ │Schemă de clasificare a dovezilor pentru│Schemă de clasificare a dovezilor │ │o măsură diagnostica │pentru o intervenție terapeutică Clasa I Sunt necesare următoarele: a. mascarea randomizării; Clasa │Un studiu prospectiv al unui │Studiu prospectiv de cohorta cu grup Tabelul 2: Tabelul 3: Teste diagnostice de urgență la pacienții cu AVC acut Tabelul 4: Cerințe recomandate pentru centrele care tratează pacienți cu AVC acut ┌─────────────────────────────────────────┬───────���───────────────────────────┐ │Unități neurovasculare primare │Unități neurovasculare specializate Tabelul
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
pentru diagnostic și măsuri terapeutice (după [582]): ┌────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐ │Schemă de clasificare a dovezilor pentru│Schemă de clasificare a dovezilor │ │o măsură diagnostica │pentru o intervenție terapeutică Clasa I Sunt necesare următoarele: a. mascarea randomizării; Clasa │Un studiu prospectiv al unui │Studiu prospectiv de cohorta cu grup Tabelul 2: Tabelul 3: Teste diagnostice de urgență la pacienții cu AVC acut Tabelul 4: Cerințe recomandate pentru centrele care tratează pacienți cu AVC acut ┌─────────────────────────────────────────┬───────���───────────────────────────┐ │Unități neurovasculare primare │Unități neurovasculare specializate Tabelul 6: Simptomatic ( 50%) la
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
scăzând cu 2 HU/zi . CT poate fi superioară în diagnosticul hemoragiei intraventriculare în timp ce IRM este superioară în delimitare, identificarea edemului perihematomului și hernierilor intracraniene. CT cu contrast identifica anevrismele și MAV. CT poate urmări evoluția hematomului. Într-un studiu prospectiv (1999), creșterea volumului hematomului cu 33% este detectat la 38% dintre pacienți în primele 2-3 ore, 2/3 din cazuri cu creștere în prima oră. Creșterea hematomului se asociază cu risc de 5 ori mai mare de deteriorare clinică, evoluție
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
hipertensiunii intracraniene trebuie inițiat dacă deteriorarea clinică poate fi corelata cu creșterea edemului cerebral-vizualizat CT și IRM (clasa IIa). - Tratamentul medical al presiunii intracraniene crescute include - manitol, hiperventilația pe termen scurt aplicată intermitent (clasa IIa) Crizele tip epileptic În studiile prospective incidența crizelor post-hemoragie cerebrală s-a găsit mai crescută decît în accidentul vascular ischemic. 28% dintre bolnavii cu hemoragie cerebrală au modificări EEG comparativ cu 6% la cei cu accident ischemic. Crizele pot apare la 21% din hemoragiile subcorticale și
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
EEG comparativ cu 6% la cei cu accident ischemic. Crizele pot apare la 21% din hemoragiile subcorticale și se asociază cu agravare neurologica (creștere NIHSS ). Vârstă și scorul NIHSS inițial sunt factori independenți de predicție a evoluției. În alte studii prospective, 4,2% dintre pacienți au crize la debut sau în primele 24 de ore, 3,8 % au avut crize în primele 29 de zile. Apariția crizelor este crescută în hemoragiile lobare și hemoragiile cerebrale mici. Crize non-convulsivante că status epilepticus
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
hidrocefalie. Evidente Evacuarea hematomului poate fi făcută dacă examenul clinic și imagistic evidențiază obliterarea spațiilor lichidiene infratentoriale. Sunt raportate rezultate bune după evacuarea chirurgicală a hematomului cerebelos dar perioadă optimă de intervenție nu este stabilită și nu sunt studii clinice prospective. Este universal acceptat drenajul ventricular pentru hidrocefalie în orice perioadă după debut. Pentru această drenajul ventricular și evacuarea hematomului cerebelos trebuie efectuate dacă hidrocefalia apare sau daca hematomul este mai mare de 2-3 cm în diametru. Vârstă avansată și comă
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
expus minim la complicațiile perioperatorii acute și apoi să se efectueze tratamentul MAV în 4-12 săptămîni de la sângerare. Managementul include observarea, embolizarea, excizia chirurgicală sau radioterapia stereotaxica. Combinația acestor tratamente a oferit cele mai bune rezultate însă nu sunt studii prospective dar neurochirurgii recomandă tratamentul chirurgical al MAV. În general embolizarea endovasculara este opționala în tratamentul patologiei vasculare de tip anevrisme, MAV și MAV durale cu exceptia cavernoamelor. Angioamele cavernoase sunt leziuni vasculare cu rata de sângerare anuală 0,7 % pe leziune
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
un studiu de caz control [103] foștii fumători au avut un risc relativ mai scăzut decât fumătorii ocazionali sau moderați și s-a găsit o relație inversă între timpul de la ultima țigară fumata și riscul de HSA. Într-un studiu prospectiv pe 117 006 femei s-a observat că fostele fumătoare au avut un risc relativ mai scăzut de HSA decât fumătoarele active și că durata de la oprirea fumatului a fost asociată cu o scădere a riscului [104]. Datorită prognosticului rezervat
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
au sugerat că angio-IRM nu detectează toate anevrismele pe care tehnicile angiografice convenționale le evidențiază [109], există date ce sugerează că angio-IRM combinat cu tomografie computerizată (CT) și angio-CT sunt comparabile cu angiografia convențională în detectarea anevrismelor. Un alt studiu prospectiv restrâns sugerează că angiografia cu substracție digitală și IRM sunt complementare [110] Totuși într-o recenzie a literaturii disponibile, Wardlaw și White [111] au ajuns la concluzia că: "calitatea de testare a datelor este limitată pentru angio-IRM și angio-CT". Astfel
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
Resângerarea este o complicație serioasă a HSA, cu o mortalitate de aproximativ 70% în cazurile care resângerează, fiind complicația care poate fi prevenită cel mai eficient prin tratament corespunzător. Studii anterioare au conturat câteva caracteristici ale resângerării. [134,135] În Prospective Cooperative Aneurysm Study, [136] resângerarea a fost maximă (4%) în prima zi după HSA, apoi a rămas constantă la 1-2%/zi în următoarele 4 săptămâni. Mai multe studii prospective [137,138] au demonstrat că riscul de resângerare sub terapia conservatoare
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
Studii anterioare au conturat câteva caracteristici ale resângerării. [134,135] În Prospective Cooperative Aneurysm Study, [136] resângerarea a fost maximă (4%) în prima zi după HSA, apoi a rămas constantă la 1-2%/zi în următoarele 4 săptămâni. Mai multe studii prospective [137,138] au demonstrat că riscul de resângerare sub terapia conservatoare este 20-30% în prima lună, apoi se stabilizează la 3% pe an. [139] Prin studii prospective și retrospective, au fost identificați mai mulți factori de risc pentru resângerarea acută
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
a rămas constantă la 1-2%/zi în următoarele 4 săptămâni. Mai multe studii prospective [137,138] au demonstrat că riscul de resângerare sub terapia conservatoare este 20-30% în prima lună, apoi se stabilizează la 3% pe an. [139] Prin studii prospective și retrospective, au fost identificați mai mulți factori de risc pentru resângerarea acută. Au fost corelate cu hemoragia recidivată în primele 2 săptămâni un interval mai lung de la hemoragie până la internare și tratament, tensiunea arterială crescută la debut, status neurologic
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
determinată prompt deoarece este cel mai util factor prognostic al HSA anevrismale, iar scale care se bazează pe aceste date sunt utile pentru planificarea îngrijirii ulterioare împreună cu familia și alți medici (Clasa I, Nivel de evidentă B) Studii observaționale și prospective au arătat pentru anevrismele cerebrale rupte, netratate, că există o rată de resângerare în primele 24 de ore de cel putin 3-4% (posibil semnificativ mai ridicată); o mare proporție survenind în primele 2-12 ore după sângerarea inițială; de asemenea, există
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
în prevenția resângerării a fost studiată încă din 1967. Dintre 30 de studii publicate, doar jumătate au fost randomizate și controlate, 11 având randomizare acceptabilă. Adams și colaboratorii [242] au revizuit experiență antifibrinolitică din 3 studii (două randomizate și unul prospectiv în faza IV), constatând o reducere semnificativă a resângerării între pacienții tratați comparativ cu subiecții netratați. Totuși, aproape o treime din cei tratați s-au agravat la 14 zile comparativ cu internarea. Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, folosind
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
durată terapiei antifibrinolitice cu acid epsilon aminocaproic (36g/zi) sau acid tranexamic (6-12g/zi). Intensificarea tratamentului precoce al anevrismelor combinat cu profilaxia vasospasmului pot reduce complicațiile ischemice ale agenților antifibrinolotici, cu menținerea efectelor benefice asupra sângerărilor preoperatorii. Într-un studiu prospectiv, randomizat cu terapie antifibrinolitică cu acid tranexamic, resângerările precoce și evenimentele adverse au fost reduse când tratamentul s-a administrat imediat dupa diagnosticul de HSA. Măsuri medicale pentru prevenirea resângerării după HSA : Rezumat și recomandări Tensiunea arterială trebuie monitorizată și
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]