19,759 matches
-
mici (NSCLC) în stadiul IB IIIA, ale căror tumori prezintă deleţii în exonul l9 sau mutaţie de substituţie în exonul 2l (L858R) ale receptorului pentru factorul de creştere epidermal (EGFR) Tratamentul de primă linie al pacienţilor adulţi cu cancer bronho pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat sau metastazat, cu mutaţii activatoare ale receptorului pentru factorul de creştere epidermal (EGFR) Tratamentul pacienţilor adulţi cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutaţie pozitivă T79OM a EGFR. CRITERII DE INCLUDERE
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutaţie pozitivă T79OM a EGFR. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT l. Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârstă 2" l8 ani Status de performanţă ECOG O 2 Pacienţi cu cancer bronho pulmonar, altul decât cu celule mici (NSCLC): Ca terapie adjuvantă în stadiul IB IIIA, la pacienţii cu mutaţii activatoare ale receptorului pentru factorul de creştere epidermal (EGFR) după rezecţie tumorală completă Ca terapie de primă linie, în stadiul local avansat sau
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
terapeutic: Scăderea valorii obţinute la testul sudorii cu 2O mmol/l sau cu cel puţin 2O % din valoarea iniţială sau creşterea FEV l cu cel puţin 5% din valoarea preexistentă la spirometria de la l2 luni Reducerea cu 2O% a exacerbărilor pulmonare Îmbunătăţirea BMI Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă KKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului 5. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă. NOTĂ
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
nr. 316 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 317 cod (B01AC27): DCI SELEXIPAGUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 317 cod (B01AC27): DCI SELEXIPAGUM Indicații terapeutice Selexipag este indicat ca tratament de lungă durată al hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) la pacienții adulți cu clasă funcțională NYHA II-III, ca tratament asociat la pacienții controlați insuficient cu un antagonist al receptorilor endotelinei (ARE) și/sau cu un inhibitor al fosfodiesterazei de tip 5 (PDE-5) Diagnostic Pacienții diagnosticați cu HTAP conform criteriilor
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
criteriilor stabilite de ghidurile actualizate ale societăților europene de boli respiratorii respectiv cardiologie, ceea ce presupune efectuarea unor investigații paraclinice obligatorii, necesare indicației terapeutice, reprezentate de: radiografie toracică standard; ECG; ecografie cardiacă transtoracică; cateterism cardiac drept cu măsurarea valorilor presionale pulmonare - în special presiunea medie, presiunea capilară, debit cardiac / indice cardiac şi rezistenţe vasculare pulmonare; este recomandabil efectuarea testului vasodilatator - de preferat cu NO inhalator explorare funcțională respiratorie prin spirometrie și recomandabil cu determinarea factorului de transfer prin membrana alveolo-capilară - DLco
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
ce presupune efectuarea unor investigații paraclinice obligatorii, necesare indicației terapeutice, reprezentate de: radiografie toracică standard; ECG; ecografie cardiacă transtoracică; cateterism cardiac drept cu măsurarea valorilor presionale pulmonare - în special presiunea medie, presiunea capilară, debit cardiac / indice cardiac şi rezistenţe vasculare pulmonare; este recomandabil efectuarea testului vasodilatator - de preferat cu NO inhalator explorare funcțională respiratorie prin spirometrie și recomandabil cu determinarea factorului de transfer prin membrana alveolo-capilară - DLco; tomografie computerizată torace cu substanță de contrast pentru excluderea pacienţilor cu HTP Cronică Postembolică
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
transfer prin membrana alveolo-capilară - DLco; tomografie computerizată torace cu substanță de contrast pentru excluderea pacienţilor cu HTP Cronică Postembolică; test de mers 6 minute; SaO2 în repaus şi la efort; Testare BNP sau NTproBNP; Alte investigații pentru stabilirea etiologiei hipertensiunii pulmonare (imunologie, serologie HIV și hepatite virale) Criterii de includere: Etiologie: HTAP idiopatică / familială HTAP asociată colagenoze HTAP persistente la pacienți cu malformații cardiace congenitale simple, shunt stânga-dreapta, corectate chirurgical Tratament vasodilatator: Pacienți aflați deja în terapie vasodilatatorie combinată incluzând un
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
un antagonist receptor endotelină (ARE – bosentan, ambrisentan, macitentan) și un inhibitor de fosfodiesterază 5 (IPDE5 – sildenafil, tadalafil) sau agonist guanilat ciclază (AGC - riociguat) Pacienți aflați în monoterapie vasodilatatorie cu ARE sau IPDE5 / AGC și cu intoleranță medicală la celălalt vasodilatator pulmonar Pacienți fără tratament vasodilatator și cu intoleranță medicală la ambele vasodilatatoare pulmonare (ARE și IPDE5 / AGC) Pacienți cu risc estimat intermediar sau mare, conform ghidurilor internaționale actuale, astfel cu cel puțin doi din următorii parametrii: distanța la test de mers
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
fosfodiesterază 5 (IPDE5 – sildenafil, tadalafil) sau agonist guanilat ciclază (AGC - riociguat) Pacienți aflați în monoterapie vasodilatatorie cu ARE sau IPDE5 / AGC și cu intoleranță medicală la celălalt vasodilatator pulmonar Pacienți fără tratament vasodilatator și cu intoleranță medicală la ambele vasodilatatoare pulmonare (ARE și IPDE5 / AGC) Pacienți cu risc estimat intermediar sau mare, conform ghidurilor internaționale actuale, astfel cu cel puțin doi din următorii parametrii: distanța la test de mers 6 min < 440m, NTproBNP > 300pg/ml, clasa funcțională NYHA III, cateterism cardiac cu
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
300pg/ml, clasa funcțională NYHA III, cateterism cardiac cu presiunea în atriul drept > 8mmHg sau index cardiac < 2,5 L/min/m 2 Criterii de excludere: Pacienți cu HTP asociată bolilor de cord stang (Grupul II al clasificării HTP) Pacienți cu HTP asociată bolilor pulmonare cronice severe precum BPOC sau fibroză pulmonară, însoțite de insuficiență respiratorie (Grupul III al clasificării HTP) Pacienți cu HTP cronică postembolică (Grupul IV al clasificării HTP) Pacienți aflați în tratament cu epoprostenol sau analogi de prostaciclină (treprostinil, iloprost) pe perioada
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
cu presiunea în atriul drept > 8mmHg sau index cardiac < 2,5 L/min/m 2 Criterii de excludere: Pacienți cu HTP asociată bolilor de cord stang (Grupul II al clasificării HTP) Pacienți cu HTP asociată bolilor pulmonare cronice severe precum BPOC sau fibroză pulmonară, însoțite de insuficiență respiratorie (Grupul III al clasificării HTP) Pacienți cu HTP cronică postembolică (Grupul IV al clasificării HTP) Pacienți aflați în tratament cu epoprostenol sau analogi de prostaciclină (treprostinil, iloprost) pe perioada tratamentului cu aceste medicamente; în cazul opririi
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
C) Hipersensibilitate la selexipag sau excipienți Boala coronariană severă precum angina pectorală instabilă sau infarct miocardic în ultimele 6 luni Aritmii severe Accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor în ultimele 3 luni Utilizare inhibitori puternici CYP2C8 (ex. gemfibrozil) Boala pulmonară veno-ocluzivă Prescriptori Prescrierea medicației, precum și dispensarizarea se efectuează de către medicii din unitățile sanitare care derulează Programul național de tratament pentru bolile rare - tratament specific pentru bolnavii cu hipertensiune arterială pulmonară. Protocolul de monitorizare urmărește recomandările ghidurilor internaționale și
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
luni Utilizare inhibitori puternici CYP2C8 (ex. gemfibrozil) Boala pulmonară veno-ocluzivă Prescriptori Prescrierea medicației, precum și dispensarizarea se efectuează de către medicii din unitățile sanitare care derulează Programul național de tratament pentru bolile rare - tratament specific pentru bolnavii cu hipertensiune arterială pulmonară. Protocolul de monitorizare urmărește recomandările ghidurilor internaționale și va include evaluarea cel puțin de 2 ori pe an prin: ECG, radiografie, ecocardiografie, test de mers 6 min și BNP sau NTproBNP. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Monitorizarea constă în evaluarea aderenței la tratament, tehnicii inhalatorii, gradului de control al astmului (inclusiv prin chestionare de tipul Asthma Control Test și Asthma Control Questionnaire - vezi punctul 3 din anexa nr 1), frecvenței și severității exacerbărilor și a funcției pulmonare (prin spirometrie). Monitorizarea efectelor adverse este de asemenea necesară. Ajustarea tratamentului anti-astmatic se face la fiecare 3 luni conform recomandărilor internaționale (Inițiativa Globală pentru Astm, GINA). În cazul obținerii unui control bun al astmului, cu absența exacerbărilor în ultimul an
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
inițial la 1-3 luni de la debutul tratamentului și ulterior la intervale alese de medicul specialist, cel puțin anual. Monitorizarea constă în evaluarea aderenței la tratament, tehnicii inhalatorii, intensității simptomelor (în special dispneea), frecvenței și severității exacerbărilor și a funcției pulmonare (prin spirometrie). Evaluarea toleranței la efort prin testul de mers de 6 minute poate constitui un element suplimentar de monitorizare. Monitorizarea efectelor adverse este necesară, și mai ales a pneumoniei, cunoscut ca efect advers al corticosteroizilor inhalatori în BPOC. Întreruperea
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
spitalizare, prezentare de urgență la Unitatea de Primiri Urgențe sau la medic BPOC = Bronhopneumopatie obstructivă cronică CSI = corticosteroid inhalator BADLA = beta-agonist inhalator cu durată lungă de acțiune AMDLA = anti-muscarinic inhalator cu durată lungă de acțiune GLI = Global Lung Initiative, Inițiativa Pulmonară Globală mMRC = modified Medical Research Council CAT = COPD Assessment Test, Testul de evaluare a BPOC Scale Scala mMRC pentru măsurarea dispneei Grad Descriere 0 Am respiraţie grea doar la efort mare 1 Am respiraţie grea când mă grăbesc pe teren
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
activităților 0 1 2 3 4 5 Nu mă simt încrezător să plec de acasă din cauza Sunt încrezător să plec de acasă în ciuda condiției mele 0 1 2 3 4 5 Nu pot dormi din cauza condiției mele pulmonare Am multă energie 0 1 2 3 4 5 Nu am energie deloc Scorul Total Scorul total se calculează prin însumarea scorurilor individuale pentru fiecare item. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 322 se introduce
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
inițial la 1-3 luni de la debutul tratamentului și ulterior la intervale alese de medicul specialist, cel puțin anual. Monitorizarea constă în evaluarea aderenței la tratament, tehnicii inhalatorii, intensității simptomelor (în special dispneea), frecvenței și severității exacerbărilor și a funcției pulmonare (prin spirometrie). Evaluarea toleranței la efort prin testul de mers de 6 minute poate constitui un element suplimentar de monitorizare. Monitorizarea efectelor adverse este necesară, și mai ales a pneumoniei, cunoscut ca efect advers al corticosteroizilor inhalatori în BPOC. Întreruperea
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
spitalizare, prezentare de urgență la Unitatea de Primiri Urgențe sau la medic BPOC = Bronhopneumopatie obstructivă cronică CSI = corticosteroid inhalator BADLA = beta-agonist inhalator cu durată lungă de acțiune AMDLA = anti-muscarinic inhalator cu durată lungă de acțiune GLI = Global Lung Initiative, Inițiativa Pulmonară Globală mMRC = modified Medical Research Council CAT = COPD Assessment Test, Testul de evaluare a BPOC Scale Scala mMRC pentru măsurarea dispneei Grad Descriere 0 Am respiraţie grea doar la efort mare 1 Am respiraţie grea când mă grăbesc pe teren
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
activităților 0 1 2 3 4 5 Nu mă simt încrezător să plec de acasă din cauza Sunt încrezător să plec de acasă în ciuda condiției mele 0 1 2 3 4 5 Nu pot dormi din cauza condiției mele pulmonare Am multă energie 0 1 2 3 4 5 Nu am energie deloc Scorul Total Scorul total se calculează prin însumarea scorurilor individuale pentru fiecare item.”
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratati anterior cu Sorafenib. ... C. Cancer pulmonar fără celule mici Ramucirumab în combinație cu erlotinib este indicat ca primă linie de tratament al pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici, metastazat, care prezintă mutații activatoare ale receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) ... ... II. Stadializarea afecțiunii: neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică avansat sau metastatic/ carcinom hepatocelular stadiu avansat sau nerezecabil/cancer pulmonar fara celule mici metastatic care
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
al pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici, metastazat, care prezintă mutații activatoare ale receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) ... ... II. Stadializarea afecțiunii: neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică avansat sau metastatic/ carcinom hepatocelular stadiu avansat sau nerezecabil/cancer pulmonar fara celule mici metastatic care prezinta mutații activatoare EGFR ... III. Criterii de includere: • Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină • Pacienti cu carcinom hepatocelular in stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratati anterior cu Sorafenib • Pacienti cu cancer pulmonar fara celule mici in stadiul metastatic care prezinta mutatii EGFR, • Vârsta > 18 ani ... IV. Tratament și mod de administrare A. Cancer gastric Tratament de linia a II-a în combinație cu paclitaxel Doza recomandată de ramucirumab este de 8 mg/kg
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
-se o metodă de testare validată. Doza si modalitatea de administrare pentru erlotinib sunt cele standard – prevăzute in protocolul acestui produs. ... ... V. Criterii de excludere din tratament • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • La pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici, ramucirumab este contraindicat dacă apar cavități la nivelul tumorii sau tumora a atins vase majore de sânge ... VI. Monitorizarea tratamentului: Pentru administrarea în combinație cu paclitaxel trebuie îndeplinite următoarele criterii înainte de administrarea paclitaxel Criterii Neutrofile Ziua
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
specialitatea oncologie medicală. ... ... ... 5. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 178 cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 189 cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB Definiția afecțiunii - Tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular I. INDICAȚII: Osimertinib este indicat pentru: • Tratamentul adjuvant după rezecția tumorală completă la pacienții adulți cu cancer bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) în stadiul IB-IIIA, ale căror tumori prezintă deleții în exonul 19 sau mutație de substituție
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]