1,530 matches
-
de atribuire a dozei pentru cazurile enumerate la lit. g) și h); ... j) modalități de înregistrare; ... k) sancțiuni. (2) Anual se vor analiza de către titularul de autorizație dozele încasate de personalul expus profesional și măsurile de aplicare a programului de radioprotecție. ... Articolul 35 Expușii profesional trebuie să respecte regulile de purtare și de folosire a dozimetrelor și să le protejeze împotriva furtului, pierderii sau deteriorării. Articolul 36 Expușii profesional trebuie să înapoieze dozimetrele la sfârșitul perioadei de monitorizare și să informeze
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
nivelurilor de investigare, inclusiv pentru alte mărimi decât cele precizate la art. 44, dacă este cazul, și măsurile care trebuie luate în cazul depășirii acestor valori. ... (2) Depășirea acestor niveluri impune verificarea procedurilor, instrucțiunilor de lucru și a sistemului de radioprotecție operațională, în colaborare cu expertul acreditat în protecție radiologică care supervizează desfășurarea activității și aplicarea măsurilor corective necesare. ... (3) Responsabilul cu securitatea radiologică va iniția investigații proprii, atunci când: ... a) doza efectivă individuală a depășit nivelul de investigare respectiv; ... b) parametrii
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
cu expertul acreditat în protecție radiologică care supervizează desfășurarea activității și aplicarea măsurilor corective necesare. ... (3) Responsabilul cu securitatea radiologică va iniția investigații proprii, atunci când: ... a) doza efectivă individuală a depășit nivelul de investigare respectiv; ... b) parametrii operaționali relevanți pentru radioprotecție sunt în afara intervalului normal; ... c) are loc orice defecțiune a echipamentelor, orice accidente grave sau orice erori survenite care conduc sau pot cauza o depășire a limitelor de doze; ... d) are loc orice alt eveniment sau circumstanță care conduce sau
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
diagnostic sau tratament. Articolul 57 Produsele farmaceutice și kiturile RIA care conțin materiale radioactive necesită obținerea autorizației de securitate radiologică prealabil utilizării lor. Articolul 58 Produsele radiofarmaceutice și kiturile RIA care conțin materiale radioactive trebuie să îndeplinească cerințele standardelor de radioprotecție și farmaceutice aplicabile privind: a) puritatea radionuclidică; ... b) activitatea specifică; ... c) puritatea radiochimică; ... d) puritatea chimică; ... e) proprietățile farmaceutice: toxicitate, sterilitate, pirogenitate etc. ... Articolul 59 Titularul de autorizație va stabili o procedură de control al calității la produsele farmaceutice și
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
trebuie să instituie și să mențină un program de verificări și lucrări de întreținere a echipamentelor, care trebuie să țină cont de recomandările producătorului și ale furnizorului, precum și de criteriile de acceptabilitate prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale. ... (2) Programul de verificări și lucrări de întreținere instituit trebuie să conțină: ... a) verificările de acceptanță/referință care se execută prin unități autorizate de CNCAN, conform Legii nr. 111/1996 , republicată, cu modificările și completările
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
care participă la susținerea și îngrijirea pacienților cărora li s-au administrat produse radiofarmaceutice în vederea diagnosticului sau tratamentului. ... Articolul 70 Titularul de autorizație trebuie să asigure persoanelor care au acces în zonele controlate: mijloace adecvate pentru schimbarea hainelor, echipamente de radioprotecție adecvate, de monitorizare a expunerii și contaminării și, după caz, de decontaminare, plasate la intrarea/ieșirea din zona controlată. Cerințe pentru amplasarea și amenajarea laboratoarelor destinate desfășurării practicii de medicină nucleară Cerințe privind amplasarea Articolul 71 Laboratoarele de medicină nucleară
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
decontaminarea lenjeriei corporale și de pat a pacienților; ... g) spațiu destinat păstrării și decontaminării veselei utilizate de pacienți; ... h) spațiu amenajat în saloanele pacienților sau lângă acestea, pentru depozitarea temporară a deșeurilor contaminate, provenite de la pacienții tratați; ... i) echipamente de radioprotecție, mijloace de monitorizare a contaminării și mijloace de decontaminare pentru personalul medical și pentru persoanele care participă la susținerea și îngrijirea pacienților, precum și pentru membrii familiei acestora; ... j) sistem centralizat de dozimetrie de arie și intercomunicare între pacienți și personalul
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
se va asigura un compartiment special, suficient de mare, pentru depozitarea în siguranță a deșeurilor radioactive solide, a generatorilor epuizați și a containerelor, dacă nu există o cameră special amenajată pentru depozitarea deșeurilor radioactive. ... Cerințe privind echipamentele și mijloacele de radioprotecție Articolul 98 (1) Laboratoarele și zonele în care se utilizează surse radioactive deschise de radiații trebuie prevăzute, după caz, cel puțin cu următoarele: a) mijloace de radioprotecție: ... (i) dispozitive prin care se mărește distanța dintre persoana expusă profesional și sursa
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
cameră special amenajată pentru depozitarea deșeurilor radioactive. ... Cerințe privind echipamentele și mijloacele de radioprotecție Articolul 98 (1) Laboratoarele și zonele în care se utilizează surse radioactive deschise de radiații trebuie prevăzute, după caz, cel puțin cu următoarele: a) mijloace de radioprotecție: ... (i) dispozitive prin care se mărește distanța dintre persoana expusă profesional și sursa radioactivă: forceps, clește, manipulatori etc.; (îi) containere ecranate pentru depozitarea temporară, în timpul lucrului, a surselor deschise de radiații; (iii) containere cu pereții dubli, având peretele exterior necasabil
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
fiole; (vii) pereți sau castele de plumb; (viii) ecrane din geam din sticlă plumbată; (ix) ecrane cu perspex pentru ecranarea radiațiilor beta; b) echipamente individuale; ... (i) de lucru: halate și încălțăminte de laborator, mănuși impermeabile, măști, bonete etc.; (îi) de radioprotecție: șorțuri plumbate, mănuși plumbate, mănuși impermeabile suficient de groase pentru lucrul cu radionuclizi beta, măști pentru protecția respirației în cazul urgențelor radiologice etc. (2) Echipamentele de radioprotecție utilizate trebuie să aibă autorizație de securitate radiologică, emisă de CNCAN conform Legii
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
lucru: halate și încălțăminte de laborator, mănuși impermeabile, măști, bonete etc.; (îi) de radioprotecție: șorțuri plumbate, mănuși plumbate, mănuși impermeabile suficient de groase pentru lucrul cu radionuclizi beta, măști pentru protecția respirației în cazul urgențelor radiologice etc. (2) Echipamentele de radioprotecție utilizate trebuie să aibă autorizație de securitate radiologică, emisă de CNCAN conform Legii nr. 111/1996 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 99 Echipamentele individuale de radioprotecție trebuie utilizate în zonele în care există risc de contaminare, atât pentru
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
măști pentru protecția respirației în cazul urgențelor radiologice etc. (2) Echipamentele de radioprotecție utilizate trebuie să aibă autorizație de securitate radiologică, emisă de CNCAN conform Legii nr. 111/1996 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 99 Echipamentele individuale de radioprotecție trebuie utilizate în zonele în care există risc de contaminare, atât pentru a proteja corpul sau îmbrăcămintea purtătorului, cât și pentru a evita împrăștierea contaminării în alte zone. Articolul 100 La toate echipamentele individuale, fie de lucru, fie de radioprotecție
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
radioprotecție trebuie utilizate în zonele în care există risc de contaminare, atât pentru a proteja corpul sau îmbrăcămintea purtătorului, cât și pentru a evita împrăștierea contaminării în alte zone. Articolul 100 La toate echipamentele individuale, fie de lucru, fie de radioprotecție, trebuie verificată contaminarea și, după caz, înlăturată înainte de a se părăsi zona controlată. Capitolul VI Expunerea medicală Responsabilități Articolul 101 Titularul de autorizație trebuie să se asigure că: a) pacienții sunt expuși numai dacă expunerea a fost prescrisă de un
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
se părăsi zona controlată. Capitolul VI Expunerea medicală Responsabilități Articolul 101 Titularul de autorizație trebuie să se asigure că: a) pacienții sunt expuși numai dacă expunerea a fost prescrisă de un medic ordonator; ... b) medicii specialiști de medicină nucleară asigură radioprotecția pacienților atât prin prescrierea, cât și prin modul de administrare a dozei; ... c) expunerea persoanelor care susțin sau îngrijesc pacienții și a membrilor familiilor pacienților se supune constrângerilor de doză; ... d) cerințele de control al calității sunt îndeplinite în cazul
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
în medicina nucleară, a echipamentelor pentru măsurarea și detecția radiațiilor, a sistemelor și dispozitivelor de siguranță, adecvat funcției și responsabilității care îi revin, și cunoaște procedura aplicabilă în caz de urgență radiologică; ... f) personalul respectă regulile și procedurile aplicabile pentru radioprotecția pacienților. ... Justificarea expunerilor medicale Articolul 102 (1) Expunerile medicale trebuie să fie justificate, luându-se în considerare beneficiile aduse de diagnostic sau de terapie, riscul implicat de expunerea la radiații, precum și existența unor metode alternative care nu implică expunerea la
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
este net superior detrimentului pe care radiațiile ionizante îl aduc individului. ... (3) Expunerile persoanelor care participă la programe de cercetare medicală sau biomedicală trebuie să se facă pe bază de voluntariat, conform prevederilor Declarației de la Helsinki și ale Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale. ... Optimizarea expunerilor medicale Articolul 103 Titularul de autorizație trebuie să se asigure că: a) medicul specialist de medicină nucleară care prescrie sau conduce expunerea în scop de diagnostic: ... (i) menține expunerea la minimum necesar pentru
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
la minimum necesar pentru a obține informația dorită; (îi) ia în considerare toate informațiile relevante de la expunerile anterioare, cu scopul de a evita orice expuneri suplimentare; (iii) ia în considerare nivelurile de referință pentru expunerile medicale, stabilite în Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale; b) personalul implicat în expunerea medicală reduce expunerea pacientului, fără a diminua calitatea imaginii, prin: ... (i) selectarea adecvată a celui mai bun produs radiofarmaceutic și activitatea acestuia; (îi) utilizarea metodelor de blocare a absorbției produsului
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
riscului implicat, în cazul administrării unei activități mai mari de 30 MBq de [131]I. ... Articolul 106 Titularii de autorizație trebuie: a) să se asigure că nivelurile de referință pentru expunerile medicale sunt stabilite și respectate, conform prevederilor Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale, și că acestea sunt utilizate de personalul medical implicat în desfășurarea practicii de medicină nucleară; ... b) să dispună măsuri corective în cazul în care dozele sau activitățile sunt sub nivelurile de referință și din acest
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
membrilor familiei acestora în zonele controlate și în zonele supravegheate trebuie controlat. Articolul 119 Persoanele care participă la susținerea și îngrijirea pacienților, precum și membrii familiei acestora trebuie să fie însoțiți în zonele controlate de către o persoană instruită cu privire la măsurile de radioprotecție și securitate din acea zonă și să fie informați cu privire la regulile pe care trebuie să le respecte. Articolul 120 (1) Pentru asigurarea radioprotecției persoanelor care participă la susținerea și îngrijirea pacienților, precum și a membrilor familiei acestora, în zonele de terapie
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
membrii familiei acestora trebuie să fie însoțiți în zonele controlate de către o persoană instruită cu privire la măsurile de radioprotecție și securitate din acea zonă și să fie informați cu privire la regulile pe care trebuie să le respecte. Articolul 120 (1) Pentru asigurarea radioprotecției persoanelor care participă la susținerea și îngrijirea pacienților, precum și a membrilor familiei acestora, în zonele de terapie cu surse radioactive deschise se recomandă existența unui paravan sau a unui geam plumbat în salonul pacientului. ... (2) Pentru controlul dozei persoanelor care
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
123 (1) Cadavrele conținând o activitate de cel mult: ... a) 1 MBq de [131]I; ... b) 0,1 MBq de [90]Y; ... c) 0,1 MBq de [32]P ... pot fi incinerate/înhumate fără a fi necesare măsuri speciale de radioprotecție. (2) Pentru alte produse radiofarmaceutice decât cele menționate la alin. (1), expertul în fizică medicală va elabora proceduri scrise, ce vor fi supuse aprobării de către CNCAN. Articolul 124 (1) Încadrarea în condițiile prevăzute la art. 123 trebuie certificată în scris
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
alin. (1), expertul în fizică medicală va elabora proceduri scrise, ce vor fi supuse aprobării de către CNCAN. Articolul 124 (1) Încadrarea în condițiile prevăzute la art. 123 trebuie certificată în scris de către expertul în fizică medicală și de responsabilul cu radioprotecția. ... (2) Se va ține evidența certificatelor eliberate conform alin. (1) de către unul dintre responsabilii cu radioprotecția desemnați pentru laboratorul de medicină nucleară. ... Articolul 125 (1) Autorizația pentru autopsie, pentru efectuarea de examene anatomopatologice post-mortem, pentru îmbălsămare sau incinerare va fi
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
CNCAN. Articolul 124 (1) Încadrarea în condițiile prevăzute la art. 123 trebuie certificată în scris de către expertul în fizică medicală și de responsabilul cu radioprotecția. ... (2) Se va ține evidența certificatelor eliberate conform alin. (1) de către unul dintre responsabilii cu radioprotecția desemnați pentru laboratorul de medicină nucleară. ... Articolul 125 (1) Autorizația pentru autopsie, pentru efectuarea de examene anatomopatologice post-mortem, pentru îmbălsămare sau incinerare va fi eliberată de direcția de sănătate publică. ... (2) Evidența autorizațiilor eliberate conform alin. (1) se va ține
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
a activității" din Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare. Articolul 149 În termen de un an de la data intrării în vigoare a prezentelor norme, titularii de autorizație au obligația să ia măsurile necesare pentru instituirea și implementarea sistemului de radioprotecție operațională. Articolul 150 Persoanele cu studii superioare de specialitate, posesoare ale unui permis de exercitare de nivel 2, valabil pentru domeniul "surse deschise", specialitatea "alte aplicații", pot să-și desfășoare activitatea în calitate de experți în fizică medicală în laboratorul de medicină
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
cu radiații ionizante se abrogă. Articolul 152 Documentele de referință recomandate în desfășurarea practicii de medicină nucleară sunt prevăzute în anexa nr. 5. Articolul 153 Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexa 1 ────── la norme ──────── LEGISLAȚIA privind radioprotecția, aplicabilă practicii de medicină nucleară 1. Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 267 din 29 octombrie 1996, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]