964 matches
-
de a folosi utilaje . Totuși , s- a raportat că pemetrexed poate să determine oboseală . 4. 8 Reacții adverse Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse raportate la > 5 % din 168 pacienți cu mezoteliom care au fost randomizați pentru a li se administra cisplatină și pemetrexed precum și la 163 pacienți cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie . În ambele brațe de tratament , pacienților cărora nu li s- a administrat chimioterapie anterioară , li s- a
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
folosit un prag de 5 % pentru includerea tuturor evenimentelor despre care raportorul a considerat posibilă relația cu pemetrexed și cisplatină . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Nr . scăzut de granulocite
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cu teste ale funcției hepatice anormale inițial . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicația de studiu și care au fost raportate la > 5 % din 839 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed și din 830 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și gemcitabină . Tuturor pacienților li s- a administrat medicația de studiu ca tratament inițial al NSCLC local avansat sau metastazat și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicația de studiu și care au fost raportate la > 5 % din 839 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed și din 830 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și gemcitabină . Tuturor pacienților li s- a administrat medicația de studiu ca tratament inițial al NSCLC local avansat sau metastazat și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a folosit un prag de 5 % pentru includerea tuturor evenimentelor pe care raportorul le- a considerat în posibilă relație cu pemetrexed și cisplatină . Toxicitatea relevantă clinic , care a fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % ( frecventă ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed , include : creșteri ale ASAT , creșteri ale ALAT , infecție , neutropenie febrilă , insuficiență renală , pirexie , deshidratare , conjunctivită și scăderi ale clearance- ului creatininei . Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % ( mai puțin
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed , include : creșteri ale ASAT , creșteri ale ALAT , infecție , neutropenie febrilă , insuficiență renală , pirexie , deshidratare , conjunctivită și scăderi ale clearance- ului creatininei . Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % ( mai puțin frecvent ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include : creșteri ale GGT , dureri toracice , aritmii și neuropatie motorie . Toxicitatea relevantă clinic în funcție de sex a fost similară cu cea din populația generală la pacienții la care s- a administrat pemetrexed și cisplatină
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de a folosi utilaje . Totuși , s- a raportat că pemetrexed poate să determine oboseală . 4. 8 Reacții adverse Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse raportate la > 5 % din 168 pacienți cu mezoteliom care au fost randomizați pentru a li se administra cisplatină și pemetrexed precum și la 163 pacienți cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie . În ambele brațe de tratament , pacienților cărora nu li s- a administrat chimioterapie anterioară , li s- a
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
folosit un prag de 5 % pentru includerea tuturor evenimentelor despre care raportorul a considerat posibilă relația cu pemetrexed și cisplatină . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Nr . scăzut de granulocite / neutrofile 10
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cu teste ale funcției hepatice anormale inițial . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicația de studiu și care au fost raportate la > 5 % din 839 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed și din 830 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și gemcitabină . Tuturor pacienților li s- a administrat medicația de studiu ca tratament inițial al NSCLC local avansat sau metastazat și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicația de studiu și care au fost raportate la > 5 % din 839 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed și din 830 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și gemcitabină . Tuturor pacienților li s- a administrat medicația de studiu ca tratament inițial al NSCLC local avansat sau metastazat și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a folosit un prag de 5 % pentru includerea tuturor evenimentelor pe care raportorul le- a considerat în posibilă relație cu pemetrexed și cisplatină . Toxicitatea relevantă clinic , care a fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % ( frecventă ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed , include : creșteri ale ASAT , creșteri ale ALAT , infecție , neutropenie febrilă , insuficiență renală , pirexie , deshidratare , conjunctivită și scăderi ale clearance- ului creatininei . Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % ( mai puțin
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed , include : creșteri ale ASAT , creșteri ale ALAT , infecție , neutropenie febrilă , insuficiență renală , pirexie , deshidratare , conjunctivită și scăderi ale clearance- ului creatininei . Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % ( mai puțin frecvent ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include : creșteri ale GGT , dureri toracice , aritmii și neuropatie motorie . Toxicitatea relevantă clinic în funcție de sex a fost similară cu cea din populația generală la pacienții la care s- a administrat pemetrexed și cisplatină
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au continuat regimul de tratament antiretroviral original ( N=97 ) . Datele de pe durata a patruzeci și opt de săptămâni au arătat că niveluri crescute ale supresiei virologice , comparabile cu regimul de tratament original , au fost menținute la pacienții care au fost randomizați să li se administreze ulterior Atripla ( vezi Tabelul 6 ) . n/ N ( % ) tratament inițial ( N=97 ) n/ N ( % ) ( IÎ 95 % ) pacienți cu ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml RVP ( KM ) 94, 5 % 85, 5 % 8, 9 % ( - 7, 7 % la 25
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de rutină - blocul neuromuscular profund : Într- un studiu pivot , pacienții au fost desemnați aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium . După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium , la 1- 2 CPT , s- au administrat în mod randomizat 4 mg/ kg sugammadex sau 70 mcg/ kg neostigmină . Intervalul de timp dintre începerea administrării sugammadex sau neostigminei până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 a fost : Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de sugammadex sau
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
de rutină - blocul neuromuscular moderat : Într- un alt studiu pivot , pacienții au fost desemnați aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium . După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium , la reapariția T2 , s- au administrat în mod randomizat 2 mg/ kg sugammadex sau 50 mcg/ kg neostigmină . Intervalul de timp de la începerea administrării de sugammadex sau neostigmină până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 a fost : Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de sugammadex
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă . În studiul PROactive , un studiu care a evaluat efectele cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet tip 2 și boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo ca supliment al medicației existente antidiabetice și cardiovasculare pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Pacienții incluși în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani ; durata medie a bolii diabetice a fost 9
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 158 paciente ) sau 6 mg Bondronat ( 154 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 50 mg comprimate a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 277 paciente ) sau 50 mg Bondronat ( 287 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 158 paciente ) sau 6 mg Bondronat ( 154 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
0062 Simptomele de întrerupere , dorință de a fuma și reflexul condiționat prin fumat raportate de pacienți În ambele studii ( 1 și 2 ) , pe durata tratamentului activ , simptomele de întrerupere și dorință de a fuma au fost semnificativ reduse la pacienții randomizați la CHAMPIX comparativ cu placebo . De asemenea , comparativ cu placebo , CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiționat de " recompensă " prin fumat care poate întreține acest comportament la pacienții care fumează în timpul tratamentului . Efectul vareniclinei asupra dorinței de a fuma , simptomelor legate de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
0062 Simptomele de întrerupere , dorință de a fuma și reflexul condiționat prin fumat raportate de pacienți În ambele studii ( 1 și 2 ) , pe durata tratamentului activ , simptomele de întrerupere și dorință de a fuma au fost semnificativ reduse la pacienții randomizați la CHAMPIX comparativ cu placebo . De asemenea , comparativ cu placebo , CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiționat de " recompensă " prin fumat care poate întreține acest comportament la pacienții care fumează în timpul tratamentului . Efectul vareniclinei asupra dorinței de a fuma , simptomelor legate de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenție chirurgicală pentru fractura de șold . La finalul acestei perioade , 656 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau placebo pentru o perioadă suplimentară de 21 + / - 2 zile . Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenței gloabale a ETV comparativ cu placebo [ 3 pacienți ( 1, 4 % ) comparativ
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi , cu o doză de 2500 UI preoperator și o primă doză de 2500 UI postoperator , timp de 7±2 zile . Principalele zone
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]