857 matches
-
etichetă. O astfel de data nu poate depăși dată expirării de pe ambalajul original. În absență datelor privind stabilitatea sau, în cazul în care stabilitatea nu este verificată în timpul studiului clinic, data nu poate depăși 25% din timpul rămas de la data reambalării până la data expirării de pe recipientul original pentru produsul vrac fabricat sau o perioadă de 6 luni de la data la care produsul medicamentos este reambalat, cea mai apropiată dintre cele două situații. Codul de randomizare 29. Procedurile trebuie să descrie obținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
asemenea, este menit să asigure că substanțele farmaceutice active îndeplinesc cerințele de calitate și puritate pe care le presupun sau pe care trebuie să le aibă. În aceste reguli, termenul "fabricație" include toate operațiile de recepție a materialelor, producție, ambalare, reambalare, etichetare, reetichetare, controlul calității, eliberare, depozitare și distribuție a substanțelor farmaceutice active și controalele asociate. În aceste Reguli termenul "trebuie" indică recomandări care se aplică în afara cazului când se dovedește că sunt inaplicabile sau sunt înlocuite de alte recomandări care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
al punctului 2 din "Alte precizări" se modifică și va avea următorul cuprins: "2. În rîndurile 12 și 13 din decont se vor evidenția: - bunurile achiziționate în vederea vînzării ca atare, precum și cele care șunt supuse numai operațiunilor de ambalare sau reambalare, inclusiv ambalajele goale aprovizionate în acest scop; - energia electrică, energia termică și alte bunuri de această natură facturate de furnizori unui agent economic dar care se utilizează de mai mulți beneficiari existenți pe aceeasi platformă." După punctul 7 se adaugă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109853_a_111182]
-
membranelor naturale, depozitarea și livrarea produselor rezultate. 6. Unități pentru depozitarea, tranșarea, prelucrarea vânatului - unități cu spații, dotări și instalații adecvate în care se desfășoară activități pentru recepția, depozitarea, tranșarea vânatului, depozitarea și livrarea produselor rezultate. 7. Unități pentru porționarea, reambalarea cărnii și a produselor din carne - unități cu spații și dotări adecvate în care se desfășoară activități pentru recepția, depozitarea, porționarea, reambalarea cărnii și a produselor din carne, depozitarea și livrarea produselor rezultate. 8. Depozite pentru subproduse necomestibile - unități cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180526_a_181855]
-
care se desfășoară activități pentru recepția, depozitarea, tranșarea vânatului, depozitarea și livrarea produselor rezultate. 7. Unități pentru porționarea, reambalarea cărnii și a produselor din carne - unități cu spații și dotări adecvate în care se desfășoară activități pentru recepția, depozitarea, porționarea, reambalarea cărnii și a produselor din carne, depozitarea și livrarea produselor rezultate. 8. Depozite pentru subproduse necomestibile - unități cu spații, dotări și instalații adecvate în care se desfășoară activități pentru recepția, depozitarea și livrarea subproduselor necomestibile brute de origine animală (piei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180526_a_181855]
-
și unitățile de procesare a laptelui și produselor lactate sunt: a) de capacitate mare - minimum 2000000 hl lapte/an; ... b) de capacitate medie - între 500000 - 2000000 hl/an; ... c) de capacitate mică - maximum 500000 hl/an. ... 4. Unitate pentru porționarea, reambalarea produselor lactate - unitate cu spații, dotări și instalații adecvate în care se desfășoară activități pentru recepția, depozitarea, porționarea, reambalarea produselor lactate, depozitarea și livrarea acestora. 5. Depozit de produse lactate - unitate cu spații, dotări și instalații adecvate în care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180526_a_181855]
-
b) de capacitate medie - între 500000 - 2000000 hl/an; ... c) de capacitate mică - maximum 500000 hl/an. ... 4. Unitate pentru porționarea, reambalarea produselor lactate - unitate cu spații, dotări și instalații adecvate în care se desfășoară activități pentru recepția, depozitarea, porționarea, reambalarea produselor lactate, depozitarea și livrarea acestora. 5. Depozit de produse lactate - unitate cu spații, dotări și instalații adecvate în care se desfășoară activități pentru recepția, depozitarea și livrarea de produse lactate. VIII. Activități de colectare și prelucrare a ouălor 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180526_a_181855]
-
fac în timp util. ... c) În cazul în care un organ este reambalat de către un centru de transplant în vederea transportului, centrul de transplant ambalează, etichetează și expediază organul în conformitate cu această procedură și notifică imediat centrul care a realizat prelevarea în legătură cu reambalarea. ... d) Centrele sau societățile implicate în transportul de organe aplică proceduri corespunzătoare pentru a asigura integritatea organelor pe durata transportului, precum și un timp de transport adecvat. ... 2. Criterii pentru ambalarea externă a) Centrul de prelevare poate utiliza atât containere interne
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) ANMDM preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
altele asemenea) D10 Incinerarea pe sol D11 Incinerarea pe mare D12 Stocarea permanentă (de exemplu, amplasarea de containere într-o mină și altele asemenea) D13 Amestecarea/combinarea deșeurilor înainte de a fi supuse oricărei operații numerotate de la D1 la D12 D14 Reambalarea deșeurilor înainte de a fi supuse oricărei operații numerotate de la D1 la D13 D15 Stocarea înaintea oricărei operații numerotate de la D1 la D14, excluzând stocarea temporară, până la colectare, la locul de producere. ---------------- Anexă ÎI A a fost înlocuită cu anexă 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181651_a_182980]
-
2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
organisme internaționale la care România este parte, după caz. ... Articolul 13 (1) Sămânța se comercializează în ambalaje specifice, închise și marcate cu o etichetă oficială și/sau a furnizorului, după caz, imprimată cu informațiile prevăzute de regulile și normele tehnice. Reambalarea și reetichetarea sunt permise oficial sau sub supraveghere oficială, conform regulilor și normelor comunitare și naționale și numai de către operatorii economici înregistrați în acest scop. ... (2) Sămânța brută a cărei identitate este atestată oficial se poate comercializa în vederea prelucrării numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260494_a_261823]
-
condițiilor de import și punere pe piață. ... (5) Operatorii economici importatori vor înregistra cantitățile de semințe importate și exportate în Registrul de intrări și ieșiri. ... Articolul 18 Sămânța importată circulă pe piața internă în ambalajele specifice și cu etichetele originale. Reambalarea și reetichetarea sunt permise sub supraveghere oficială și numai de către operatorii economici înregistrați în acest scop, conform prevederilor legislației în vigoare. Articolul 19 Exportul de semințe în țări terțe este admis pe baze contractuale, cu condiția respectării reglementărilor interne și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260494_a_261823]
-
cu ITCSMS sau LCCSMS; ... k) să pună la dispoziția inspectorului, la cererea acestuia, toate documentele necesare verificării activității în vederea certificării seminței; ... l) să notifice ITCSMS sau LCCSMS intenția să de amestecare a unor partide sau loturi, de divizare, reetichetare și reambalare a unor loturi de semințe și să nu efectueze aceste operațiuni înainte de verificarea și acordul autorității; ... m) să sesizeze ITCSMS sau LCCSMS ori de câte ori apar situații deosebite care pot influenta calitatea semințelor; n) să stabilească și să menționeze pe eticheta proprie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
reface analiza calității lotului înainte de livrare, iar dacă lotul corespunde calitativ, se va prelungi valabilitatea documentelor de certificare, iar dacă nu corespunde se va retrage certificatul, se respinge lotul sau se resortează și se analizează din nou. 10. Fracționarea și reambalarea: a) Fracționarea loturilor și a conținutului ambalajelor cu semințe se efectuează numai de prelucrători sau ambalatori înregistrați, la cererea acestora, și sub supravegherea autorității. Înainte de a se recurge la fracționare și reambalare, aceasta se notifica autorității, iar ambalajele vor purta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
și se analizează din nou. 10. Fracționarea și reambalarea: a) Fracționarea loturilor și a conținutului ambalajelor cu semințe se efectuează numai de prelucrători sau ambalatori înregistrați, la cererea acestora, și sub supravegherea autorității. Înainte de a se recurge la fracționare și reambalare, aceasta se notifica autorității, iar ambalajele vor purta intacte etichetele și sistemul de sigilare de origine în momentul prezentării acestora la controlul reprezentanților autorității; ... b) Se considera fracționarea lotului: i) când părți dintr-un lot suferă tratamente cu produse diferite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
va avea un număr nou de lot și se efectuează reetichetarea și resigilarea lotului; ... ii) când părți dintr-un lot se reambalează și resondează, partea reambalată are un număr nou de lot și se reetichetează și resigilează. ... c) În cazul reambalării și reetichetării unui lot din import, etichetele și sistemul de sigilare vor fi retrase și toate operațiunile se fac în prezenta autorității oficiale care supraveghează reambalarea și reetichetarea. ... d) Fiecare lot de sămânță va fi eșantionat în timpul reambalării și reetichetării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
are un număr nou de lot și se reetichetează și resigilează. ... c) În cazul reambalării și reetichetării unui lot din import, etichetele și sistemul de sigilare vor fi retrase și toate operațiunile se fac în prezenta autorității oficiale care supraveghează reambalarea și reetichetarea. ... d) Fiecare lot de sămânță va fi eșantionat în timpul reambalării și reetichetării. O parte din eșantion poate fi trimisă la laboratorul de analiza, iar o parte se va stoca cel puțin un an. ... e) Noile etichete trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
În cazul reambalării și reetichetării unui lot din import, etichetele și sistemul de sigilare vor fi retrase și toate operațiunile se fac în prezenta autorității oficiale care supraveghează reambalarea și reetichetarea. ... d) Fiecare lot de sămânță va fi eșantionat în timpul reambalării și reetichetării. O parte din eșantion poate fi trimisă la laboratorul de analiza, iar o parte se va stoca cel puțin un an. ... e) Noile etichete trebuie să aibă un număr nou de referință, iar acestea reproduc toate informațiile date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
mai folosește. O copie a informațiilor care au apărut pe eticheta poate fi pusă în interiorul fiecărui ambalaj dar trebuie clar diferențiată de eticheta de pe exteriorul ambalajului. Culoarea etichetelor va fi cea a categoriei biologice. ... f) Ambalajele în care se face reambalarea pot fi de mărimi diferite, formându-se loturi diferite. Pe eticheta se va menționa "reambalat ............" (luna și anul) și numele autorității responsabile de noua eticheta. ... 11. Recondiționarea semințelor: a) Prelucrătorul cere recertificarea unui lot după recondiționare pe o noua "Declarație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
certificate oficial. Se eliberează de către ITCSMS sau LCCSMS, conform modelului din Capitolul V. G, imprimat cu înscris negru pe hârtie roz. Documentul se eliberează în cazul: ... - loturilor certificate în care sămânță îndeplinește toate condițiile prevăzute în prezentele reguli și norme. - reambalării loturilor, sau a unor părți de lot, sub supraveghere oficiala și atunci când documentele emise anterior atesta calitatea corespunzătoare a acestora, cu mențiunea "certificare prin supraveghere oficiala", iar informațiile se preiau din documentele oficiale ce însoțesc sămânță, dacă aceasta se afla
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
originale și să păstreze marca furnizorului în cazul când aceasta este aplicata pe ambalaj; ... f) să nu comercializeze semințe necertificate oficial, neambalate, neetichetate și nesigilate sau preluate de la agenți economici neînregistrați; ... g) să notifice ITCSMS sau LCCSMS intenția să de reambalare și reetichetare, dacă agentul economic este și prelucrător înregistrat pentru ambalare; ... h) să retragă din circulație semințele devenite inapte calitativ în conformitate cu prezentele reguli și norme sau afectate de organisme dăunătoare, să accepte returnarea celor deja vândute sau compensarea lor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
din prezenta anexa. ... 3. Comercianții care nu au calitatea de prelucrător de cartof de sămânță vor livra produsul numai ambalat, închis sau sigilat și etichetat așa cum l-au recepționat, fără a avea dreptul să desfacă ambalajele sau să efectueze o reambalare. 4. Primul furnizor care a efectuat condiționarea și ambalarea poate atașa pe lângă eticheta oficiala și o eticheta proprie a furnizorului, acceptată de ITCSMS sau LCCSMS. 5. La comercializare, cartoful pentru sămânță va fi însoțit de pașaport fitosanitar conform prevederilor în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176085_a_177414]
-
este definită la art. 3 lit. b) din O.U.G. nr. 34/2000, pentru produsele specificate la art. 2 alin. (1) din aceeași ordonanță de urgență și cuprind în special următoarele unități: a) unitățile de ambalare și/sau de reambalare a produselor; ... b) unitățile pentru etichetarea și/sau reetichetarea produselor. ... Controlul inițial Articolul 25 Descrierea completă a unității menționată la art. 7 va fi completată de o prezentare a instalațiilor utilizate pentru recepția, transformarea, ambalarea, etichetarea și depozitarea produselor agricole
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142763_a_144092]
-
țării în care au fost fabricate și ambalate, termenul de valabilitate, indicațiile și precauțiile de folosire a acestora. Articolul 90 Produsele cosmetice se comercializează numai în cadrul termenului de valabilitate stabilit. Se interzice prelungirea termenului de valabilitate expirat, prin reetichetare sau reambalare de către producător. Comercializarea produselor cosmetice fără termen de valabilitate sau cu termen de valabilitate expirat este interzisă. Articolul 91 Este interzisă prezentarea prin publicitate a altor valori ale parametrilor calitativi ai cosmeticelor decât cele efectiv realizate. Articolul 92 La manipularea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198866_a_200195]