901 matches
-
medicamentului . Alte informații despre Firmagon : Comisia Europeană a acordat Ferring Pharmaceuticals o autorizație de introducere pe piață pentru Firmagon A/ S , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 17 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Firmagon este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 2/ 2
Ro_376 () [Corola-website/Science/291135_a_292464]
-
autorizație de introducere pe piață pentru Ferriprox , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 25 august 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 25 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Ferriprox este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
pentru Flebogammadif . Alte informații despre Flebogammadif : Comisia Europeană a acordat Instituto Grifols , S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Flebogammadif , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Flebogammadif este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 .
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
la acea dată limită. 4. Comisia poate accepta o cerere de întârziere a trimiterii informațiilor în cazuri justificate, dacă îi este adresată înainte de data limită. Articolul 5 1. Evidența menționată la art. 4 alin. (1) lit. (a) include: a) cheltuielile rezumate pe poziții și subpoziții de buget comunitar; (b) un rezumat al operațiunilor de intervenție și o situație a cantității și localizării stocurilor la sfârșitul exercițiului financiar; (c) informații privind cheltuielile sau confirmarea faptului că detaliile privind fiecare tranzacție sunt păstrate
jrc2835as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87990_a_88777]
-
dovedește aducerea sa la îndeplinire sunt suficient de solide pentru a permite unei terțe persoane să verifice aducerea la îndeplinire în cauză. Dovadă minimă acceptabilă pentru criteriile 4 - 26: Statul membru trebuie să aducă o dovadă pentru patru domenii principale, rezumate după cum urmează: i) Statul membru trebuie să înainteze o listă a instalațiilor care vor fi incluse în planul național, repartizate cel puțin în funcție de nivelul de activitate (după cum este indicat în anexa II A) și de preferință în funcție de nivelul 2 Corinair
jrc4493as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89659_a_90446]
-
supraveghere AELS, despre care ați avut cunoștință, precum și toate procedurile anterioare cu autoritățile și instanțele naționale competente ale Comunității sau pe teritoriul statelor AELS referitoare la prezentul acord sau la orice alt acord care are legătură cu acesta. 3.2. Rezumați, dacă este cazul, motivele care vă determină să cereți ca această cauză să fie tratată în regim de urgență. 3.3. Menționați dacă aveți intenția de a prezenta, în sprijinul cererii dumneavoastră, alte fapte sau argumente care încă nu sunt
jrc3926as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89089_a_89876]
-
și tranzacționate aproape în exclusivitate de către un număr limitat de investitori deosebit de avizați în domeniul investițiilor, autoritățile competente pot să permită omiterea din prospect a anumitor informații prevăzute în anexa I schema B sau să permită includerea acestora în formă rezumată, cu condiția ca aceste informații să nu fie semnificative pentru investitorii în cauză. Articolul 28 (1) Pentru admiterea la cota oficială a valorilor mobiliare emise de instituții financiare, prospectul trebuie să cuprindă: (a) cel puțin informațiile prevăzute în anexa I
jrc5108as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90276_a_91063]
-
dobândă și la rambursarea capitalului; (d) proceduri și termene de livrare a titlurilor de credit, eventual crearea de certificate provizorii. 2.1.8. Cu excepția emisiunilor continue, indicarea ratei de rentabilitate. Metoda de calcul al acestei rate trebuie precizată în formă rezumată. 2.2. Informații de natură juridică. 2.2.0. Indicarea rezoluțiilor, autorizațiilor și aprobărilor în baza cărora au fost sau vor fi create și/sau emise titlurile de credit. Tipul de emisiune și valoarea acesteia. Numărul de titluri de credit
jrc5108as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90276_a_91063]
-
vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 33 Destinatari Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 4 noiembrie 2003. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele P. COX G. ALEMANNO ANEXA I PROSPECT I. Rezumat Rezumatul condensează, în câteva pagini, principalele informații cuprinse în prospect, sub următoarele rubrici: A. identitatea administratorilor, a membrilor conducerii, a consilierilor și a auditorilor B. elemente cheie ale ofertei și calendar previzional C. informații de bază privind datele financiare selecționate
jrc6014as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91186_a_91973]
-
Obiectivul constă în furnizarea informațiilor de bază privind desfășurarea ofertei și anunțarea datelor esențiale care se raportează la aceasta. A. Elemente cheie ale ofertei B. Metodă și calendar previzional IV. Informații de bază Obiectivul constă în furnizarea, sub o formă rezumată, a informațiilor de bază asupra situației financiare a societății, a capitalurilor sale proprii și a factorilor de risc. Dacă situațiile financiare incluse în document sunt reconsiderate pentru a se ține seama de schimbările semnificative din structura grupului din care face
jrc6014as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91186_a_91973]
-
oferta publică sau de admiterea la tranzacționare, respectiv a persoanelor însărcinate cu realizarea prospectului, în conformitate cu articolul 5 din prezenta directivă, precum și persoanele însărcinate cu controlul situațiilor financiare. II. Informații de bază privind emitentul Obiectivul constă în furnizarea, sub o formă rezumată, a informațiilor de bază asupra situației financiare a societății, a capitalurilor sale proprii și a factorilor de risc. În cazul în care situațiile financiare incluse în document sunt reconsiderate pentru a ține seama de schimbările semnificative ale structurii grupului din
jrc6014as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91186_a_91973]
-
sau al pericolului și, în acest caz, se prezintă informații cu privire la această evaluare, care conțin o trimitere la documentația relevantă; (v) motivarea măsurii de reglementare finală relevantă pentru sănătatea oamenilor, care include sănătatea consumatorilor și lucrătorilor, sau pentru mediu; (vi) rezumat al periculozității și riscurilor pe care produsul chimic le prezintă pentru sănătatea oamenilor, care include sănătatea consumatorilor și lucrătorilor, sau pentru mediu și efectele proiectate ale măsurii de reglementare finală; (b) categoria sau categoriile pentru care s-a luat măsura
jrc6061as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91233_a_92020]
-
completă. Caracterul secret din punct de vedere industrial și comercial nu se aplică pentru: - numele substanței așa cum este dat în Einecs, - numele producătorului sau al importatorului, - date privind proprietățile fizico - chimice ale substanței și rutele și destinația în mediu, - rezultatele rezumate ale testelor toxicologice și ecotoxicologice, în special datele despre carcinogenie, mutagenie și/sau toxicitatea pentru reproducere a substanței, - orice informație legată de metode și precauții în legătură cu substanța și măsurile urgente, - orice informații care, dacă sunt tăinuite, pot duce la experiențe
jrc2261as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87414_a_88201]
-
obligatorie: "Q" urmat de o cifră (de la 1 la 9). rfpdlist c '-' "BEGIN" "RFPDLIST" {rfpdlong} '-' "END" "RFPDLIST" Listă a RFPD complete, corespunzătoare cheilor bazei de date într-o interogare rfpdslist c '-' "BEGIN""RFPDSLIST"{rfpdsum} '-' "END" "RFPDSLIST" Listă a rfpdsum (date rezumate RFPD), corespunzătoare cheilor bazei de date într-o interogare. rif b '-' "RIF"4{LIM CHAR} Noua rută sub rezerva autorizării în zbor, terminată prin identificatorul OACI al noului aerodrom de destinație. rmk b '-' "RMK"1{LIM CHAR} Remarci în limbaj clar (căsuța
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
A DOSARELOR PENTRU PRODUSELE BIODESTRUCTIVE CONȚINUT Definiții Introducere Evaluare - Principii generale - Efecte asupra omului - Efecte asupra animalelor - Efecte asupra mediului - Efecte inacceptabile - Eficacitate - Rezumat Procesul decizional - Principii generale - Efecte asupra omului - Efecte asupra animalelor - Efecte asupra mediului - Efecte inacceptabile - Eficacitate - Rezumat Evaluare globală și concluzii DEFINIȚII (a) Identificarea pericolelor Identificarea efectelor adverse pe care un produs biodestructiv este capabil să le producă în mod intrinsec. (b) Evaluarea raportului doză (concentrație) - răspuns (efect) Estimarea relațiilor între doză sau nivelul de expunere la
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
24.09.1983, p. 25. Directivă modificată de Directiva 91/382/ CEE (JO L 206, 29.07.1991, p. 16). (2) JO L 137, 24.05.1986, p. 28. (1) EINECS: Inventarul European al Produselor Chimice Comercializate (2) CAS: Serviciul Rezumate Publicații din Chimie (3) Măsurată sau calculată în raport cu o perioadă de referință de opt ore, media ponderată în funcție de timp. (4) O valoare limită peste care expunerea nu trebuie să aibă loc și care este legată de o perioadă de 15
jrc3660as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88820_a_89607]
-
specifică altfel. (5) mg/m3 - miligrame per metru cub de aer la 20o C și 101,3 kPa. (6) ppm - părți per milion după volum în aer (ml/m3). (1) EINECS: Inventarul European al Produselor Chimice Comercializate. (2) CAS: Serviciul Rezumate Publicații din Chimie. [AM1]De unde reiese că sunt de referință?
jrc3660as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88820_a_89607]
-
această directivă. 2. Metodologia utilizată pentru aceste inventare va fi în concordanță cu cea utilizată în 1980 pentru a determina emisiile de SO2 și de NOx ale instalațiilor de ardere. 3. Rezultatele acestui inventar trebuie comunicate Comisiei într-o formă rezumată corespunzător în termen de nouă luni de la încheierea anului vizat. Metodologia utilizată pentru realizarea acestor inventare de emisie, precum și informațiile fundamentale detaliate trebuie puse la dispoziția Comisiei la cererea acesteia. 4. Comisia realizează o comparație sistematică a acestor inventare naționale
jrc5135as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90303_a_91090]
-
pe piață pentru Viagra , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 septembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 14 septembrie 2003 și la 14 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Viagra este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1132 () [Corola-website/Science/291891_a_293220]
-
pentru Vimpat . Alte informații despre Vimpat : Comisia Europeană a acordat UCB Pharma S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Vimpat , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 august 2008 . EPAR- ul complet pentru Vimpat este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 2/ 2
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Vidaza ? Alte informații despre Vidaza : 2/ 3 Documentele care înregistrează desemnarea Vidaza ca medicament orfan sunt disponibile aici ( sindroame mielodisplazice ) și aici ( LAM ) . EPAR- ul complet pentru Vidaza este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 .
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
pe piață pentru Viracept , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 ianuarie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 ianuarie 2003 și la 22 ianuarie 2008 . EPAR- ul complet pentru Viracept este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 3/ 3
Ro_1143 () [Corola-website/Science/291902_a_293231]
-
20030250 , incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în primul trimestru al anului 2008 • Să depună raportul de studii clinice ale studiului PACCE ( chiar dacă este interimar ) , incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în primul trimestru al anului 2008 • Să depună raportul rezumat al studiului clinic al studiului 20050181 pentru a confirma ipoteza asupra KRAS de tip sălbatic ca marker biologic pentru selectarea pacienților de tratat în trimestrul patru al anului 2008 • Să furnizeze date asupra calității vieții privind studiul 20050181 în trimestrul
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în primul trimestru al anului 2009 • Să depună rapoartele rezumat ale studiilor clinice asupra studiilor SPIRITT și PRECEPT incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în al doi- lea trimestru al anului 2009 • Să depună raportul rezumat al studiului clinic al studiului 20050203 incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în trimestrul patru al anului 2009 . • Să furnizeze date suplimentare asupra calității vieții privind studiul 20050203 în trimestrul patru al anului 2009 • Să depună raportul rezumat final al
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
depună raportul rezumat al studiului clinic al studiului 20050203 incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în trimestrul patru al anului 2009 . • Să furnizeze date suplimentare asupra calității vieții privind studiul 20050203 în trimestrul patru al anului 2009 • Să depună raportul rezumat final al studiului clinic asupra studiului 20050203 incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în primul trimestru al anului 2010 • Să furnizeze date suplimentare asupra calității vieții privind studiul 20050203 în primul trimestru al anului 2010 • Să depună raportul rezumat final
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]