985 matches
-
0 la 3 , scorul maxim total fiind 12 . Ce beneficii a prezentat AVAMYS în timpul studiilor ? AVAMYS a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor rinitei alergice la pacienții în vârstă de șase ani sau peste . În toate studiile asupra rinitei alergice sezoniere la adulți și adolescenți , AVAMYS a redus scorurile simptomatice în două săptămâni cu 3, 6 până la 5, 4 puncte , de la o valoare inițială de aproximativ 9 puncte , comparativ cu reducerea de 2, 3 până la 3, 7 puncte obținută
Ro_101 () [Corola-website/Science/290861_a_292190]
-
adolescenți , AVAMYS a redus scorurile simptomatice în două săptămâni cu 3, 6 până la 5, 4 puncte , de la o valoare inițială de aproximativ 9 puncte , comparativ cu reducerea de 2, 3 până la 3, 7 puncte obținută cu placebo . În studiul asupra rinitei alergice perene , după patru săptămâni AVAMYS a redus scorurile cu 3, 6 puncte , comparativ cu reducerea de 2, 8 puncte obținută cu placebo . La copiii în vârstă de șase ani sau peste s- au observat rezultate asemănătoare . Cu toate acestea
Ro_101 () [Corola-website/Science/290861_a_292190]
-
la furoatul de fluticazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat AVAMYS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului AVAMYS sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice la pacienții în vârstă de șase ani sau peste . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru AVAMYS . Alte informații despre AVAMYS : EPAR- ul complet pentru AVAMYS este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată
Ro_101 () [Corola-website/Science/290861_a_292190]
-
nivelul mâinilor și picioarelor ) , hipertensiunea ( presiunea crescută a sângelui ) , diareea , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , astenia ( slăbiciunea ) , fatigabilitatea ( oboseala ) , anorexia ( lipsa poftei de mâncare ) , disgeuzia ( tulburări ale simțului gustativ ) , durerea de cap , afecțiunile oculare , dispneea ( dificultatea respiratorie ) , epistaxis ( sângerări nazale ) , rinita ( nas înfundat ) , constipația , stomatita ( inflamarea membranelor gurii ) , hemoragia rectală ( sângerări ale rectului ) , dermatita exfoliativă ( piele descuamată ) , pielea uscată , decolorarea pielii , proteinuria ( proteine în urină ) , pirexia ( febra ) și durerile . Cele mai grave efecte secundare sunt perforațiile gastro- intestinale ( perforarea intestinelor ) , fistulele
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
orodispersabile de 2, 5 mg și 5 mg ( comprimate care se dizolvă în gură ) , sirop de 0, 5 mg/ ml și soluție orală de 0, 5 mg/ ml . Pentru ce se utilizează Azomyr ? Azomyr se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică ( inflamația căilor nazale provocată de o alergie , de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni ) sau de urticarie ( o afecțiune a pielii cauzată de o alergie , având simptome precum mâncărime și papule urticariene ) . Medicamentul se poate elibera numai pe
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
sunt blocați , histamina nu își poate face efectul , ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice . Cum a fost studiat Azomyr ? Azomyr a fost evaluat în cadrul a opt studii , care au inclus aproximativ 4 800 de pacienți adulți și adolescenți cu rinită alergică ( inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră și două studii pe pacienți care aveau și astm ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
face efectul , ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice . Cum a fost studiat Azomyr ? Azomyr a fost evaluat în cadrul a opt studii , care au inclus aproximativ 4 800 de pacienți adulți și adolescenți cu rinită alergică ( inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră și două studii pe pacienți care aveau și astm ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
a demonstra că siropul , soluția orală și comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în același fel ca și comprimatele și pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranță la copii . Ce beneficii a prezentat Azomyr în timpul studiilor ? În cazul rinitei alergice , analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc , două săptămâni de tratament cu 5 mg de Azomyr au dus în medie la o scădere a scorului simptomatic de 25 până la 32 % , față de o scădere de 12 până la 26 % în cazul
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
hipersensibile ( alergice ) la desloratadină , loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Azomyr ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Azomyr sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau urticaria . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Azomyr . Alte informații privind Azomyr : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Azomyr , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
3 % față de 0 % ) . Aparat musculoscheletic : frecvente : artralgii ( 7, 4 % față de 4 % ) , artrite ( 2, 0 % față de 0, 7 % ) . Sistem nervos : frecvente : depresie ( 5, 4 % față de 2 % ) , vertij ( 2, 0 % față de 0, 7 % ) , halucinații ( 1, 3 % față de 0, 7 % ) . Aparat respirator : frecvente : rinite ( 2, 7 % față de 1, 3 % ) . Organe de simț : frecvente : conjunctivite ( 2, 7 % față de 0, 7 % ) . Tegumente și anexele acestora : frecvente : dermatite de contact ( 1, 3 % față de 0 % ) , erupție cutanată veziculobuloasă ( 1, 3 % față de 0 % ) , carcinom tegumentar ( 1, 3 % față de 0
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Adulți , adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) și copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) . Avamys este indicat pentru tratamentul : • simptomelor rinitei alergice . 4. 2 Doze și mod de administrare Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală . Pentru obținerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix . Debutul acțiunii a fost observat la
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
doză de 110 micrograme o dată pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian ( HHCSR ) . Totuși , doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu care se menține un control eficace al simptomelor rinitei . Similar tuturor corticosteroizilor administrați nazal , de fiecare dată când se prescrie în același timp un tratament cu alte forme de corticosteroizi , trebuie luată în considerare încărcarea sistemică totală . La copiii tratați cu anumite preparate de corticosteroizi nazali , la dozele recomandate
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
fi observate reacții adverse sistemice ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid trifluorinat de sinteză care are o afinitate foarte mare pentru receptorul glucocorticoid și are o acțiune antiinflamatorie puternică . Experiența clinică : Rinita alergică sezonieră la adulți și adolescenți : În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ( care au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
observată timp de câteva zile după aceea . În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament și calitatea vieții pacienților legată de boală ( Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ ) . Rinita alergică perenă la adulți și adolescenți : În ambele studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ca și percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într-
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele oculare , precum și calitatea vieții pacienților legată de boală ( RQLQ ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Rinita alergică sezonieră și perenă la copii : Doza la copii se bazează pe evaluarea datelor de eficacitate în populația de copii cu rinită alergică . În rinita alergică sezonieră , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
RQLQ ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Rinita alergică sezonieră și perenă la copii : Doza la copii se bazează pe evaluarea datelor de eficacitate în populația de copii cu rinită alergică . În rinita alergică sezonieră , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a fost eficient dar nu au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Rinita alergică sezonieră și perenă la copii : Doza la copii se bazează pe evaluarea datelor de eficacitate în populația de copii cu rinită alergică . În rinita alergică sezonieră , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a fost eficient dar nu au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
doză de 110 micrograme o dată pe zi , a fost eficient dar nu au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare . În rinita alergică perenă , furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi a demonstrat un profil mai consecvent de eficacitate comparativ cu doza de 110 micrograme o dată pe zi , în tratamentul cu durată de 4 săptămâni . În
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
controlat de knemometrie asupra furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi nu a decelat efecte cu relevanță clinică asupra ratei de creștere pe termen scurt a membrelor inferioare la copii ( 6- 11 ani ) . 5 Rinita alergică sezonieră și perenă la copii ( cu vârste mai mici de 6 ani ) : Au fost efectuate studii de siguranță și eficacitate la un total de 271 de pacienți cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani care sufereau de rinite
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
Rinita alergică sezonieră și perenă la copii ( cu vârste mai mici de 6 ani ) : Au fost efectuate studii de siguranță și eficacitate la un total de 271 de pacienți cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani care sufereau de rinite alergice sezoniere și perene , din care 176 au fost expuși la furoat de fluticazonă . Nu au fost net stabilite siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit și este
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Avamys 3 . Cum să utilizați Avamys 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Avamys 6 . 1 . CE ESTE AVAMYS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică , care includ obstrucție nazală , mâncărime sau secreție nazală , strănut , lăcrimare , mâncărime sau roșeață oculară . Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului și pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci ( febra fânului ) sau
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
copaci ( febra fânului ) sau pot fi prezente tot timpul anului și pot fi provocate de alergii la animale , acarieni din praful de casă sau mucegai . Avamys aparține unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi . Avamys acționează reducând inflamația provocată de alergii ( rinite ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AVAMYS Nu utilizați Avamys : Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Avamys . Aveți grijă deosebită când utilizați Avamys Dacă aveți probleme cu ficatul , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
respiratorii , toracice și mediastinale : astm bronșic Tulburări gastro- intestinale : vărsături Tulburări renale și ale căilor urinare : polakiurie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : dermatită , eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , dureri la nivelul extremităților Infecții si infestări : rinită Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : durere toracică , edem periferic , stare generală de rău , reziduuri ale medicației Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare : rezultate anormale ale testelor hepatice În studii clinice de mică anvergură , pe termen scurt
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]