755 matches
-
EXUBERA 3 mg at riz to au te es ai m nu al in ic ed lm u us od Pr 55 Pr od us ulm ed ic in al 56 nu B . PROSPECTUL m ai es te au to riz at PROSPECT : EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . at tratamentul diabetului sau farmacistului . riz poate
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
to riz at PROSPECT : EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . at tratamentul diabetului sau farmacistului . riz poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau to farmacistului . au În aceast prospect găsiți : 1 . Ce este EXUBERA și pentru ce se utilizează te 2
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
zahărului din sânge . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EXUBERA Nu utilizați EXUBERA • Dacă simțiți instalarea unui episod de hipoglicemie ( valoare mică a zahărului din sânge ) . at Pentru recomandări suplimentare , vezi informațiile de la sfârșitul pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” din acest prospect . riz • Dacă sunteți alergic la insulină , componenta activă conținută în EXUBERA , sau la oricare dintre celelalte componente ale EXUBERA . to • Dacă fumați sau ați fumat în ultimele șase luni nu trebuie să utilizați EXUBERA , deoarece au puteți prezenta un risc suplimentar
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
mare ( pentru recomandări suplimentare , vezi “ Cum să utilizați EXUBERA ” ) . at nevoie de modificări ale dozei mai mici de 1 mg , este recomandabil să nu utilizați EXUBERA ( pentru recomandări suplimentare , vezi pct . 3 “ Cum să utilizați EXUBERA ” și pct . 6 “ Informații riz suplimentare ” ) . to au Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii , informați- l pe medicul dumneavoastră , care vă poate recomanda să utilizați doze mai mici de insulină . te utilizarea EXUBERA nu este recomandată la pacienții cu vârste mai mici de 18
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
sunt inflamația faringelui ( faringita ) , sângerarea nazală ( epistaxis ) , constricția căilor respiratorii cu dificultăți de respirație ( bronhospasm ) , respirația șuierătoare ( wheezing ) , alterarea vocii ( disfonie ) , durerea de gât ( durerile faringo- laringiene , afecțiunile amigdaliene , uscăciunea gurii și durerile de piept . Alte reacții adverse at pleural ) . riz Tratamentul cu insulină poate induce formarea în organism de anticorpi împotriva insulinei ( substanțe care se leagă de insulină ) . Apariția unor astfel de anticorpi este observată mai frecvent la pacienții tratați cu EXUBERA decât la to cei tratați cu insulină subcutanată
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
este posibil să apară mai ales dacă - tocmai ați început tratamentul cu insulină sau ați schimbat preparatul insulinic , - glicemia dumneavoastră este aproape normală sau instabilă , - suferiți de boli grave de rinichi sau ficat sau alte boli cum ar fi hipotiroidia . riz concentrare , afectarea vitezei de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori incapacitate totală de a vorbi ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , senzație de furnicătură ( parestezii ) , au Primele simptome care vă avertizează în privința hipoglicemiei ( “ simptomele de avertizare ” ) se pot modifica , atenua sau
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați Centrul local de îngrijire a pacienților tratați cu EXUBERA . België / Belgique / Belgien Klanteninformatiedienst voor EXUBERA / Luxembourg/ Luxemburg Service Client local EXUBERA/ EXUBERA - at EXUBERA- Service- Center/ Service Client local Service- Center riz EXUBERA Tél/ Tel : 0800 30432 Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 554 62 11 8002 5350 Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 554 62 11 to au България EXUBERA- център за работа с клиенти Тел : Magyarország EXUBERA ügyfélszolgálat Tel . 06- 80- 203-
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
0) 21 207 28 00 Ireland EXUBERA Customer Care Centre Tel : 1 800 882 392 Tel : + 44 ( 0) 1737 331111 Slovenija Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA Tel : 080 2682 Tel : + 386 1 52 11 400 at Ísland Slovenská republika riz EXUBERA neytendațjónusta Tel : 044 20 11 00 Tel : + 354 535 7000 EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov Tel : 0800 101 001 Tel : +421- 2- 3355 5500 Suomi/ Finland EXUBERA- asiakaspalvelunumero Puh/ Tel : 0800 915 133 te Puh/ Tel : + 358 ( 0) 9
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Nu păstrați inhalatorul insulinic la frigider sau congelator . te Eticheta “ Exubera ” a camerei CUM SĂ VĂ ADMINISTRAȚI DOZA 1 . 69 Țineți inhalatorul insulinic în mână . Poziționați inhalatorul astfel încât să aveți în față și în partea de sus cuvântul “ EXUBERA ” . at riz to au Apucați inelul negru de la baza inhalatorului și trageți baza din camera de dispersie . TREBUIE să se afle deasupra butonului gri . in ic ed lm u 2 . Țineți blisterul de insulină de partea inscripționată , cu incizura îndreptată spre od
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
punct în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister . Blisterul de 3 mg este imprimat cu cerneală albastră și are trei puncte în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister . 70 pentru a fi siguri că utilizați doza corectă . at riz Introduceți prin alunecare blisterul de insulină Error ! at riz to au Trageți în afară atât cât este posibil maneta albastră . Stați în picioare sau pe scaun , drept . in ic Expirați normal . ed lm u us od 4 . Țineți inhalatorul insulinic
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Blisterul de 3 mg este imprimat cu cerneală albastră și are trei puncte în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister . 70 pentru a fi siguri că utilizați doza corectă . at riz Introduceți prin alunecare blisterul de insulină Error ! at riz to au Trageți în afară atât cât este posibil maneta albastră . Stați în picioare sau pe scaun , drept . in ic Expirați normal . ed lm u us od 4 . Țineți inhalatorul insulinic în poziție verticală , cu butonul albastru în fața dumneavoastră . Apăsați
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
în camera de dispersie . es ai m nu dinții . Nu suflați în piesa bucală . ic gură , într- o singură inspirație . lm Nu suflați în piesa bucală . u Închideți gura și țineți- vă respirația timp de 5 secunde . od 5 . at riz Apăsați butonul gri și trageți în afară blisterul de insulină . au parte a dozei , repetați etapele 2 , 3 și 4 . te es 6 . După administrarea completă a dozei Apăsați cele două butoane de eliberare a camerei de dispersie , în același
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
de spălat vase . 75 Clătiți foarte bine camera și piesa bucală cu apă caldă , astfel încât să nu rămână urme de săpun . Reatașați camera la bază . Pentru instrucțiuni privind modul de atașare a camerei la bază , vezi punctul “ Asamblarea inhalatorului insulinic ” . riz camera de rezervă . A nu se folosi săpun sau altă substanță de curățat . al grijă să nu intre apă în unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) . Ștergeți numai suprafețele de SUS și din EXTERIOR ale bazei . Nu ștergeți fanta pentru
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 423 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare . Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru au Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul dumneavoastră veterinar . te baza
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
pentru tipul 2 de diabet . Care sunt riscurile asociate Velosulin ? Că toate insulinele , Velosulin poate cauza hipoglicemie ( valori scăzute ale glucozei în sânge ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin , a se at consulta prospectul . riz Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină umană ( ADNr ) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
at riz to au te es ANEXĂ I ai m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon 2 . COMPOZI
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml solu ie injectabil con ine insulin uman 100 UI . 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . at O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . riz Pentru lista tuturor excipien ilor , vezi pct . 6. 1 Lista excipien ilor . to au 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon . te es Solu ie apoas , limpede i incolor . ai 4 . DATE CLINICE m 4. 1 Indică
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
sunt destinate utiliz rii împreun cu seringile de administrare a insulinei , cu scal de unit i corespunz toare . Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac iune rapid , apoi insulină cu ac iune prelungit . riz 4. 3 Contraindica îi to Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare te es Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
infec îi la locul de perfuzare . Infec iile pot fi minimalizate atât prin acordarea unei aten îi deosebite igienei personale a mâinilor i a locului de perfuzare , cât i prin schimbarea frecvent a cateterului ( durată utiliz rii : maximum 2 zile ) . riz 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune to Se cunoa te faptul c unele medicamente interac ioneaz cu metabolismul glucozei . De aceea , medicul trebuie s ia în considerare posibilele interac iuni medicamentoase i s
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
tratamentului cu insulin pot s apar reac îi la locul inject rii ( ro ea , tumefac ie , prurit , durere i hematom la locul inject rii ) . 4. 9 Supradozaj De aceea , se recomand că pacien îi cu diabet zaharat s aib întotdeauna riz administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . to asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
mic de sub piele . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice , cu excep ia anticorpilor insulinici circulan i ( dac sunt prezen i ) . A fost propus pentru moleculă de insulin uman un num r de riz Eliminare Timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteză absorb iei din esutul to subcutanat . De aceea , timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ror material care într în contact cu insulină este din polietilen sau polipropilen . Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA at EU/ 1/ 02/ 232/ 001- 003 riz 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI to Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 au Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 at riz to au te es ANEXĂ ÎI ai m CONDI IILE EMITERII AUTORIZA
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
IEI DE PUNERE PE PIA at EU/ 1/ 02/ 232/ 001- 003 riz 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI to Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 au Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 at riz to au te es ANEXĂ ÎI ai m CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE al 11 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Danemarca DK- 4400 Kalundborg at Novo Nordisk A/ S riz Novo Allé DK- 2880 Bagsværd au B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . ai m • CONDI ÎI
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
IMPUSE Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . ai m • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA UTILIZ RII MEDICAMENTULUI nu Nu este cazul . al în ic ed m ul uș od Pr 12 at riz to au te es ANEXĂ III ai m ETICHETAREA I PROSPECTUL nu al în ic ed m ul uș od Pr 13 Pr od uș ul m ed ic în al 14 nu m A . 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]