915 matches
-
sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei în laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina nu a avut efecte mutagene sau clastogene într- o serie de teste de genotoxicitate in vivo și in vitro . 6 . 6. 1 Lista excipienților Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități Cubicin nu este compatibil din punct de vedere fizic
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei în laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina nu a avut efecte mutagene sau clastogene într- o serie de teste de genotoxicitate in vivo și in vitro . 6 . 6. 1 Lista excipienților Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități Cubicin nu este compatibil din punct de vedere fizic
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu d 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la niveluri de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : Sporadic , în studii la rozătoare și macaci , s- au observat convulsii . Nu s- au observat convulsii într- un studiu de 3 luni la câine . În unele cazuri , dar nu în toate , declanșarea convulsiilor a fost asociată cu stresul procedural precum manipularea animalelor . S- a demonstrat
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
cei cu transplant alogen . 5. 3 Date preclinice de siguranță Busulfan este mutagen și clastogen . Busulfan a fost mutagen în testele pe Salmonella typhimurium , Drosophila melanogaster și orz . Busulfan a indus aberații cromozomiale in vitro ( pe celula umană și la rozătoare ) și in vivo ( la rozătoare și la om ) . S- au observat diverse aberații cromozomiale la celule prelevate de la pacienți tratați cu busulfan pe cale orală . Busulfan face parte dintr- o clasă de substanțe potențial carcinogene prin mecanismul lor de acțiune . Pe
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
3 Date preclinice de siguranță Busulfan este mutagen și clastogen . Busulfan a fost mutagen în testele pe Salmonella typhimurium , Drosophila melanogaster și orz . Busulfan a indus aberații cromozomiale in vitro ( pe celula umană și la rozătoare ) și in vivo ( la rozătoare și la om ) . S- au observat diverse aberații cromozomiale la celule prelevate de la pacienți tratați cu busulfan pe cale orală . Busulfan face parte dintr- o clasă de substanțe potențial carcinogene prin mecanismul lor de acțiune . Pe baza informațiilor obținute la om
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
femelele de șoarece gestante , busulfan a produs sterilitate la nou născuți , atât la cei de sex masculin cât și la cei de sex feminin , datorită absenței celulelor germinale din testicule și ovare . S- a dovedit că busulfan produce sterilitate la rozătoare . Busulfan a distrus ovocitele la femelele de șobolan și a produs sterilitate la șoarecii și hamsterii de sex masculin . Administrări repetate de DMA au dus la apariția unor semne de toxicitate a ficatului , prima dintre acestea fiind creșterea valorii serice
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
zile) Durata testelor trebuie să fie de cel puțin 90 de zile. Pentru aditivii folosiți la speciile de animale pentru produse alimentare, testele trebuie efectuate pe două specii de animale, din care una nu trebuie să fie o specie de rozătoare, care ar putea fi specia țintă. Pentru aditivii destinați animalelor și nu consumului uman, studiile asupra speciilor țintă sunt suficiente: substanța activă trebuie administrată oral cel puțin la trei niveluri în plus față de grupa de control pentru a obține o
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
al dozei nu trebuie să producă nici o dovadă de toxicitate. 4.2.4. Studii privind toxicitatea orală cronică (inclusiv studii de carcinogeneticitate) Trebuie efectuat un studiu de toxicitate cronică, care poate include examinarea carcinogeneticității, pe cel puțin o specie de rozătoare. Studiile de carcinogeneticitate pot să nu fie necesare dacă substanța activă și metaboliții ei: - dau, cu consecvență, rezultate negative într-o serie corespunzătoare de teste de genotoxicitate, - nu sunt legați structural de carcinogeni cunoscuți, și - nu dau efecte care să
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
animale ***[PLEASE INSERT TABLE FROM ORIGINAL AND REPLACE THE ENGLISH TERMS WITH THE FOLLOWING ROMANIAN TERMS]*** CORRESPONDENCE TABLE COVER PAGINĂ DE COPERTĂ EUROPEAN UNION UNIUNEA EUROPEANĂ [MEMBER STATE] [STAT MEMBRU] ANIMAL PASSPORT: BIRDS AND RODENTS PAȘAPORT DE ANIMAL: PĂSĂRI ȘI ROZĂTOARE (CIRCUSES AND ANIMAL ACTS) (CIRCURI ȘI NUMERE CU ANIMALE) Number Număr:...................................................................................................... Issued at....on.../ / Eliberat la:..........................data.................../................../....................... Competent authority Autoritate competentă:............................................................................. Regional/local service of Serviciu regional/local.............................................................................. COVER PAGINĂ DE COPERTĂ ***[PLEASE INSERT TABLE FROM ORIGINAL AND INSERT THE
32005R1739-ro () [Corola-website/Law/294378_a_295707]
-
rezervația propriu-zisă (17,8 ha) și zona din jurul rezervației. Zona din jurul orașului este formată din câmpie, păduri și ierburi. Se găsesc plante rare cum ar fi păpucul doamnei, stânjenelul, căpșunica, șerparița ș.a. Fauna pădurilor cuprinde mamifere, reprezentate de insectivore și rozătoare. Păsările sunt numeroase, având importanță cinegetică (fazanul). Fauna de silvostepă și stepă, prezintă un număr mare de specii de interes cinegetic (iepurele, căprioara, prepelița, potârnichea, fazanul etc.). Teritoriul zonei Timișoara dispune de o bogată rețea hidrografică, formată din râuri și
Timișoara () [Corola-website/Science/296958_a_298287]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 24 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 49 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 73 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 97 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 121 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 145 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 169 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 193 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 217 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 241 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
delamanidul. Bedaquilina este primită de Food and Drug Administration (FDA) din S.U.A. aprobată în 2012. Siguranța acestui nou agent este încă necunoscută deoarece numărul de persoane cărora a fost administrat este mic. Micobacteriile pot infecta foarte multe animale, inclusiv păsări, rozătoare și reptile. Subspeciile „Mycobacterium tuberculosis” apar foarte rar la animalele sălbatice. Efortul de eradicare a tuberculozei bovine cauzate de „Mycobacterium bovis” în rândul bovinelor, căprioarelor și cerbilor din Noua Zeelandă a fost relativ încununat de succes. În Marea Britanie, eforturile în acest
Tuberculoză () [Corola-website/Science/301016_a_302345]